مواد پر جائیں
Velarozone

رہنما کتاب

فارماسیوٹیکل ہول سیل اور تقسیم کمپنی قائم کرنے کا طریقہ

مختصر جواب

Emirates Drug Establishment (EDE) متحدہ عرب امارات میں طبی گوداموں کو لائسنس دیتا ہے، اور محض ٹریڈ لائسنس (trade licence) سے کوئی کمپنی ادویات رکھ یا بیچ نہیں سکتی۔ EDE کا راستہ درخواست اور ابتدائی معائنے سے لے کر حتمی معائنے اور لائسنس تک جاتا ہے، اور فارماسسٹوں کو Ministry of Health and Prevention کے ذریعے لائسنس ملتا ہے۔ آپ کا راستہ اس بات سے طے ہوتا ہے کہ کیا آپ ادویات کی تحویل لیں گے، کیونکہ اس صورت میں کمپنی کے ساتھ احاطے اور رجسٹرڈ مصنوعات کا بھی جائزہ لیا جاتا ہے۔

کون فیصلہ کرتا ہے، اور کمپنی کہاں سب سے چھوٹا حصہ ہے

دوا سازی کی تقسیم بیک وقت کئی سطحوں پر منضبط ہوتی ہے۔ EDE خود کو تمام طبی اور دوا ساز مصنوعات کو منضبط کرنے کا ذمہ دار واحد وفاقی ادارہ بتاتا ہے۔ اس کی درج خدمات میں ادویات کی منظوری اور رجسٹریشن، مارکیٹ کی اجازت، فارماکووِجیلنس، اور نگرانی و معائنہ شامل ہیں۔

اس کے نیچے امارت کی سطح آتی ہے۔ Department of Economic Development ٹریڈ لائسنس (business licence) اور تجارتی نام کی بکنگ (trade name reservation) جاری کرتا ہے، اور Civil Defence آگ سے تحفظ کی تصدیق کرتا ہے۔ Ministry of Health and Prevention (MOHAP) فارماسسٹوں کو لائسنس دیتی ہے۔ کرایے کے معاہدے پر دستخط سے پہلے تصدیق کریں کہ آپ کے ماڈل پر لائسنس کی کون سی قسم لاگو ہوتی ہے، کیونکہ EDE کا ابتدائی معائنہ بلدیہ سے منظور شدہ سائٹ کا نقشہ اور کرایہ داری کا معاہدہ مانگتا ہے۔

پھر تجارتی رجسٹرار ہے، جس کا کردار سب سے کم ہے۔ جو کمپنی طبی تجارت کی سرگرمی کے ساتھ رجسٹر ہو لیکن اس کے پیچھے کوئی لائسنس یافتہ گودام نہ ہو، وہ اسٹاک نہیں رکھ سکتی، اور کوئی صنعت کار اسے مقرر نہیں کرے گا۔ EDE کی حتمی منظوری تجارتی لائسنس کا مطالبہ معائنوں کے بعد ہی کرتی ہے، اس لیے ادارہ ڈیزائن میں دیر سے آتا ہے۔ دریافت کریں کہ آیا آپ کا احاطہ، عملہ اور کوالٹی سسٹم جانچ میں کامیاب ہو سکتے ہیں، کیونکہ اسی سے طے ہوتا ہے کہ تجارت کب شروع ہوگی۔

آپریٹنگ ماڈل کا انتخاب

دوا کا وہی طبعی ڈبہ مختلف فریقوں کے لیے مختلف ذمہ داریاں لا سکتا ہے۔ طے کریں کہ آپ ان میں سے کون ہیں:

  1. درآمد کنندہ اور تھوک فروش جو اپنے لائسنس یافتہ گودام میں اسٹاک رکھتا ہے۔
  2. مقامی تقسیم کار جسے بیرونِ ملک کے بنانے والے نے مقرر کیا ہو۔
  3. کولڈ چین یا ہسپتال کا ماہر سپلائر۔
  4. نمائندگی کا کاروبار جو اسٹاک سنبھالے بغیر بنانے والوں کے تعلقات اور مصنوعات کی رجسٹریشنز رکھتا ہے۔

گروپ اکثر انہی خطوط پر تقسیم ہوتے ہیں: ایک ادارے کے پاس طبعی گودام ہوتا ہے، دوسرے کے پاس بنانے والوں کے تعلقات۔ یہ تبھی چلتا ہے جب ہر مصنوعہ کے لیے رجسٹریشن، ذخیرہ اندوزی اور حفاظتی رپورٹنگ کا ایک واضح طور پر جواب دہ حامل ہو۔ بنانے والے اور ریگولیٹر دونوں اس نقشے میں خلا تلاش کرتے ہیں۔ کاروبار کو لاجسٹکس، ٹریڈنگ پلیٹ فارم یا مارکیٹ تک رسائی کا مشاورتی کام کہنے سے وہ اس نظام سے باہر نہیں ہو جاتا، اگر وہ ادویات کی تحویل لیتا ہے یا ان کی رجسٹریشنز رکھتا ہے۔

ادارے کیا جانچیں گے

مصنوعات کی رجسٹریشن اور مارکیٹ کی اجازت EDE کے پاس ہے، اس لیے تقسیم کار کو جلد معلوم ہونا چاہیے کہ ہر رجسٹریشن کس کے پاس ہے۔ تقسیم کا معاہدہ خود بخود رجسٹریشن کے حقوق نہیں دیتا، اور بنانے والے اس میں مختلف ہوتے ہیں کہ وہ آپ کے ذریعے رجسٹر کراتے ہیں یا کسی دوسرے فریق کے ذریعے۔ اسے ٹرم شیٹ (term sheet) میں طے کریں، پہلی کھیپ آنے کے بعد نہیں۔

فارماکووِجیلنس ایک مستقل فرض ہے، لانچ کا کوئی کام نہیں۔ کسی کو مضر واقعات کی رپورٹیں اور شکایات وصول کرنا ہوں گی، انہیں آگے بھیجنا ہوگا، اور اگر واپسی کا حکم دیا جائے تو اسے چلانا ہوگا۔ درخواست دینے سے پہلے اس شخص کا نام طے کریں۔

کنٹرول شدہ ادویات پر مزید شرائط لاگو ہوتی ہیں۔ EDE اور امارت کے ادارے سے تصدیق کریں کہ آپ کے پورٹ فولیو کی کوئی مصنوعہ کنٹرول شدہ زمرے میں آتی ہے یا نہیں، کیونکہ اس سے پورے گودام کے لیے اجازت نامے، ذخیرے کی حفاظت اور ریکارڈ رکھنا بدل جاتا ہے۔

نتیجے کو لائسنسنگ کے نقشے کی شکل میں لکھیں: احاطے کا معیار، کردار اور انہیں کون ادا کرے گا، مصنوعات کے زمرے اور کوئی بھی کنٹرول شدہ لائنیں، اور وہ ذخیرے اور نقل و حمل کے معیارات جن پر زنجیر کو پورا اترنا ہے۔ یہی ایک دستاویز درخواست کے منصوبے، بھرتی کے منصوبے اور بنانے والوں کے سامنے پیشکش کا کام دیتی ہے۔ خواہ آپ مین لینڈ (mainland) کمپنی کے تحت قائم کریں یا فری زون (free zone) ادارے کے طور پر (دیکھیں فری زون یا مین لینڈ)، صحت کے ادارے کا جائزہ وہی دروازہ ہے۔

رقم اور لاگتیں کیسے برتاؤ کرتی ہیں

EDE اپنے گودام کی فیسیں شائع کرتا ہے: AED 100 کی درخواست فیس، ہر ابتدائی معائنے کے لیے AED 1,000، ہر حتمی معائنے کے لیے AED 1,000، اور Medical Warehouse (طبی گودام) کے لیے AED 7,500 یا Warehouse for Re-Export (دوبارہ برآمد کا گودام) کے لیے AED 10,000 کی حتمی لائسنس فیس۔ درجہ حرارت سے کنٹرول شدہ، زیرِ نگرانی گودام اور ان لائسنس یافتہ فارماسسٹوں کے مقابلے میں جنہیں آپ کو ملازم رکھنا ہوگا، یہ رقمیں چھوٹی ہیں، اور گودام اور عملہ ہر سال دہرائے جاتے ہیں۔ مصنوعات کی رجسٹریشنز پورٹ فولیو کے سائز کے تناسب سے لاگت بڑھاتی ہیں۔ ہر مشیر سے کہیں کہ وہ ادارے کی فیسوں کو احاطے، تنخواہوں، بیمہ اور اپنی فیسوں سے الگ دکھائے۔ سروس فیس Velarozone اینگیجمنٹ لیٹر (engagement letter) میں مد وار درج ہے (دیکھیں Velarozone کیسے کام کرتا ہے)۔

بینک اور بنانے والے تقسیم کار کو لائسنسنگ کی کہانی کے طور پر پڑھتے ہیں۔ اثاثہ ایک جائزہ شدہ ادارہ، نامزد پیشہ ور افراد اور کام کرتا ہوا معیار کا نظام ہے۔ آن بورڈنگ سے پہلے یہ تیار رکھیں: مصنوعات اور بنانے والوں کا پورٹ فولیو، ذمہ دار پیشہ ور افراد کا منصوبہ، آپ کے تقسیم اور ذخیرے کے طریقۂ کار، گودام کی اہلیت کے ریکارڈ، اور واپسی اور مضر واقعات کے انتظامات۔ بنانے والے اکثر بینکوں سے زیادہ سختی سے آڈٹ کرتے ہیں، علاقہ دینے سے پہلے گودام کا دورہ کرتے ہیں، عملے سے بات کرتے ہیں اور واپسی کے طریقۂ کار کو آزماتے ہیں۔ جس فائل میں لائسنس کا دائرہ، عملے کی ترتیب اور سہولت ایک ہی آپریشن کو بیان کریں، وہ دونوں جائزوں سے زیادہ جلدی گزرتی ہے۔ بینک کی تیاری کارپوریٹ بینک اکاؤنٹ کی تیاری میں بیان کی گئی ہے۔

یہ کہاں غلط ہوتا ہے

  • ادویات کو عام طبی تجارت سمجھنا اور غلط سرگرمی کے لیے درخواست دینا۔
  • تکنیکی تقاضے معلوم ہونے سے پہلے گودام کرائے پر لینا، پھر پتا چلنا کہ وہ اہل نہیں ہو سکتا۔
  • یہ فرض کر لینا کہ تقسیم کے حقوق میں مصنوعہ کی رجسٹریشن رکھنے کا حق شامل ہے۔
  • درجہ حرارت کے انحراف کو لاجسٹکس فراہم کنندہ پر چھوڑ دینا جبکہ آپ کی طرف سے کوئی جواب دہ نہ ہو۔
  • پہلے کمپنی بنانا، دوسرے نمبر پر کرایے پر لینا اور تیسرے نمبر پر پتا چلنا کہ ذمہ دار کردار پُر نہیں کیا جا سکتا۔

سب سے مہنگا انداز لائسنسنگ کی منطق کے بجائے سہولت کی بنیاد پر ترتیب طے کرنا ہے۔ راستوں کا موازنہ ان کے پورے سفر سے کریں: ادارہ، پیشہ ور افراد، مصنوعات، تجدید۔ جو کمپنی بننے میں تیز مگر عملہ رکھنے میں سست ہو، وہ آگے نہیں ہے۔

عملہ، احاطہ اور تجدیدیں

ادارے کا جائزہ لیے جانے سے پہلے احاطہ اور پیشہ ور افراد موجود ہونے چاہییں، مصنوعات کے رجسٹر ہونے سے پہلے ادارہ، اور تجارت سے پہلے مصنوعات۔ EDE ہر مرحلے کے لیے 3 کام کے دن بتاتا ہے، بشرطیکہ مکمل درخواست جمع کرائی جائے، اس لیے زیادہ تر تاخیر ادھوری فائلوں اور شامل دیگر اداروں سے آتی ہے۔ کمپنی کا قیام سب سے تیز سنگِ میل ہے اور سب سے کم معلومات دینے والا بھی۔

تجدیدیں کئی گھڑیوں پر دہرائی جاتی ہیں: ادارہ، ہر پیشہ ور، مصنوعات کی ہر رجسٹریشن، گودام کی دوبارہ اہلیت اور کیلیبریشن، اور حفاظتی رپورٹنگ۔ طبی سطح کے عملے کے ویزے کردار طے ہونے کے بعد آتے ہیں۔ اگر آپ کے منصوبے میں لائسنس یافتہ ادارے کے اوپر غیر معمولی ملکیت شامل ہے تو دیکھیں منضبط اور پیچیدہ ملکیت کا سیٹ اپ۔

دبئی بین الاقوامی مالیاتی مرکز میں دفاتر کی عمارتیں اور گیٹ کی عمارت

یہاں عمومی رہنمائی دی گئی ہے؛ جو تفصیلات اہم ہیں وہ آپ کی سرگرمی اور مارکیٹوں پر منحصر ہیں۔

سوالات

اکثر پوچھے گئے سوالات

اگر میں صرف بنانے والوں کے تعلقات رکھتا ہوں تو کیا مجھے لائسنس یافتہ گودام چاہیے؟
اگر آپ کبھی اسٹاک کی تحویل نہیں لیتے تو آپ کا ریگولیٹری خطرہ چھوٹا ہوتا ہے، لیکن آپ پھر بھی مصنوعات کی رجسٹریشنز اور ان کے ساتھ آنے والے فارماکووِجیلنس کے فرائض رکھ سکتے ہیں۔ بنانے والے سے کوئی وعدہ کرنے سے پہلے EDE سے تصدیق کریں کہ ہر رجسٹریشن کس فریق کو رکھنی ہوگی۔
درخواست دینے سے پہلے کسے ملازم رکھنا ضروری ہے؟
Ministry of Health and Prevention (MOHAP) فارماسسٹوں کو لائسنس دیتی ہے، اور EDE کی حتمی منظوری ذمہ دار فارماسسٹ (Responsible Pharmacist) کا لائسنس مانگتی ہے۔ EDE سے پوچھیں کہ آپ کی لائسنس کی قسم کو کن کرداروں کی ضرورت ہے، پھر حتمی معائنے سے پہلے ان لوگوں کو ملازم رکھیں یا ان سے معاہدہ کریں۔
کیا کوئی بنانے والا میرے ذریعے مصنوعات رجسٹر کرا سکتا ہے؟
مصنوعات کی رجسٹریشن اور مارکیٹ کی اجازت EDE کے پاس ہے۔ رجسٹریشن بنانے والا، آپ یا کوئی نمائندہ ادارہ رکھے، یہ ایک تجارتی اور ریگولیٹری فیصلہ ہے جسے درخواست سے پہلے معاہدے میں طے کرنا چاہیے۔
اگر مصنوعات کے رجسٹر ہونے سے پہلے کوئی کھیپ آ جائے تو کیا ہوگا؟
مصنوعات کی رجسٹریشن EDE کے پاس ہے، اور درآمدی کلیئرنس کسٹمز کے ذریعے چلتی ہے۔ جب تک آپ دونوں سے تصدیق نہ کر لیں کہ مصنوعہ، درآمد کنندہ اور احاطہ تیار ہیں، اسٹاک کا آرڈر نہ دیں۔

آپ کا UAE سیٹ اپ منصوبہ حاصل کریں

Velarozone ادارے، ذمہ دار پیشہ ور افراد، مصنوعات کی رجسٹریشنز اور اہل سہولت کو ایک ہی ترتیب میں رکھتا ہے، تاکہ آپ جان سکیں کہ ہر فائلنگ سے پہلے کیا موجود ہونا چاہیے۔

اسے اپنی صورتحال پر لاگو کریں۔

رہنما اصول عمومی پوزیشن بیان کرتے ہیں۔ ہمیں اپنے حقائق بھیجیں اور ایک مشیر آپ کو بتائے گا کہ کون سے حصے آپ پر لاگو ہوتے ہیں۔

ہمیں WhatsApp پر پیغام بھیجیں

مفت جائزہ: موجودہ اعداد و شمار کی تصدیق آپ کے مشیر کے جائزہ شدہ راستوں کے موازنے میں کی جاتی ہے۔ آپ کی تفصیلات تیسرے فریقوں کے ساتھ شیئر نہیں کی جاتیں۔

ساخت کا جائزہ لینے سے شروع کریں

ایک ابتدائی مشاورت میں آپ کو ایک سادہ زبان میں فیصلہ کا خلاصہ، دستاویزات کی تیاری کی فہرست، اور آپ کی صورت حال کے لئے اگلے اقدامات ملتے ہیں۔ موجودہ اعداد و شمار آپ کے مشیر کی جانچ کے تحت راستے کے موازنہ میں تصدیق کیے جاتے ہیں۔

یہ رہنما عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، قانونی، ریگولیٹری، ٹیکس، سرمایہ کاری یا مالی مشورہ نہیں۔ یہ لائسنس، اجازت، ویزا، بینک اکاؤنٹ، فنڈنگ یا ٹیکس کے نتائج کی ضمانت نہیں دیتا۔

CBUAE Rulebook سے لی گئی عمومی معلومات، جن میں Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021) اور 2025 کا کابینہ کا قرارداد نمبر (134) شائع شدہ صورت میں شامل ہیں؛ یہ قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں ہے۔ قواعد اور رہنمائی بدلتی رہتی ہے، اس لیے جمع کرانے سے پہلے موجودہ متن اور ہر ادارے کی اپنی ضروریات کی تصدیق کریں۔

ترجمہ شدہ صفحہ۔ یہ صفحہ انگریزی نسخے کا ترجمہ ہے۔ اختلاف کی صورت میں انگریزی نسخہ لاگو ہوگا۔ سرکاری تقاضے متحدہ عرب امارات کے وفاقی و امارتی ادارے اور فری زون رجسٹریاں طے کرتی ہیں، اور کئی اصل دستاویزات عربی میں شائع ہوتی ہیں, کوئی قدم اٹھانے سے پہلے اصل ماخذ دیکھیں یا ہم سے پوچھیں۔