رہنما کتاب
متحدہ عرب امارات میں HealthTech یا Telemedicine پلیٹ فارم قائم کرنے کا طریقہ
مختصر جواب
آپ کو صحت کی کسی اتھارٹی کی اجازت درکار ہے یا نہیں، اور کس کی، اس کا انحصار اس پر ہے کہ آیا آپ کے پلیٹ فارم کے ذریعے کوئی معالج مریض کے ساتھ تعلق رکھتا ہے۔ اگر ایسا ہے تو جس امارت میں مریض کا علاج ہوتا ہے وہاں کا صحت ریگولیٹر (دبئی ہیلتھ اتھارٹی (DHA)، ابوظہبی میں ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ، یا وفاقی سطح پر اور شمالی امارات میں وزارتِ صحت و تحفظ (MOHAP)) لائسنس کا فیصلہ کرتا ہے، نہ کہ تجارتی فری زون (free zone)۔ اگر آپ کا پلیٹ فارم صرف لائسنس یافتہ فراہم کنندہ کو سافٹ ویئر فراہم کرتا ہے تو سوال محدود ضرور ہے مگر پھر بھی حقائق پر مبنی ہے: کیا سروس کا کوئی حصہ تشخیص، نسخہ نویسی یا مریض کے ریکارڈ سے متعلق ہے۔
کون سی اتھارٹی فیصلہ کرتی ہے، اور فری زون دوسرے نمبر پر کیوں آتا ہے
متحدہ عرب امارات میں صحت کی ریگولیشن امارت کے لحاظ سے چلتی ہے، فری زون کے لحاظ سے نہیں۔ DHA دبئی میں صحت کی سہولیات اور ٹیلی ہیلتھ خدمات کو لائسنس دیتی ہے؛ ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ (ابوظہبی) وہاں کی سہولیات کو لائسنس دیتا ہے؛ MOHAP وفاقی بنیاد طے کرتی ہے اور شمالی امارات میں سہولیات کو براہِ راست لائسنس دیتی ہے۔ فری زون آپ کی ہولڈنگ کمپنی کو میزبانی دے سکتا ہے، لیکن طبی اجازت اس کے پاس نہیں ہوتی؛ وہ اس صحت اتھارٹی کے پاس ہوتی ہے جس کے دائرے میں مریض کا علاج ہوتا ہے یا جہاں سہولت اور معالجین قائم ہیں۔ منظوری کے لیے ادارے کا مقام چنیں، بروشر نہیں۔
DHA کا ٹیلی ہیلتھ لائسنس اور MOHAP کا فیسیلیٹی لائسنس دراصل کیا تقاضا کرتے ہیں
DHA کے ٹیلی ہیلتھ سروسز کے معیارات کا تقاضا ہے کہ کوئی بھی حقیقی یا قانونی شخص جو دبئی میں ٹیلی ہیلتھ سروسز قائم کرتا، چلاتا یا فراہم کرتا ہے، DHA لائسنس رکھے، جس کے لیے اس کے Sheryan پورٹل کے ذریعے درخواست دی جاتی اور اسے منظم کیا جاتا ہے۔ یہ معیار دو چیزوں کو ریموٹ ڈیلیوری سے خارج کرتا ہے: ہنگامی کیسز جنہیں فوری مداخلت درکار ہو، اور منشیات، کنٹرولڈ یا نیم کنٹرولڈ ادویات کی نسخہ نویسی، دونوں کو بذات خود موجود ہو کر ہی کیا جانا چاہیے۔ مریض کی رضامندی مشاورت ہونے سے پہلے حاصل کی جانی چاہیے۔ Sheryan کے ذریعے نئے دبئی فیسیلیٹی لائسنس کے لیے درخواست دینے میں درخواست جمع ہونے کے بعد پانچ کام کے دنوں کا بیان شدہ پراسیسنگ وقت لگتا ہے، اور ایکٹیویشن کے لیے فیسیلیٹی کے کام شروع کرنے سے پہلے ایک NABIDH-کمپلائنٹ الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ موجود ہونا ضروری ہے۔
MOHAP ٹیلی میڈیسن مراکز کو نجی صحت سہولت کی ایک قسم کے طور پر لائسنس دیتی ہے۔ اس کا عمل دو مراحل میں چلتا ہے: ایک آڈیٹر کا جائزہ، پھر سہولت کے ڈرائنگ پلانز کا انجینئرنگ جائزہ، جنہیں صحت کی ڈیزائن کے ماہر کنسلٹنٹ سے نظرثانی شدہ اور مہر شدہ ہونا لازم ہے۔ ابتدائی منظوری (initial approval) صرف ایک سال کے لیے درست ہوتی ہے: یہ آپریٹنگ لائسنس ملنے سے پہلے تکنیکی تقاضے پورے کرنے کی مہلت ہے، مریضوں کو دیکھنا شروع کرنے کی اجازت نہیں۔
میڈیکل ڈیوائسز، نسخہ نویسی اور ایمریٹس ڈرگ ایسٹیبلشمنٹ
اگر پلیٹ فارم میں تشخیصی آلہ، پہننے کے قابل آلہ یا ریموٹ مانیٹرنگ ڈیوائس شامل ہے تو درجہ بندی اور مارکیٹ کی اجازت اب ایمیریٹس ڈرگ اسٹیبلشمنٹ کے پاس ہے، جو 2024 کے وفاقی فرمانِ قانون نمبر 38 کے تحت طبی اور دوا سازی کی مصنوعات کی وفاقی اتھارٹی ہے۔ یہ ذمہ داری MOHAP کے دائرے سے نکل گئی ہے، اس لیے MOHAP کے پرانے عمل پر بنائے گئے ڈیوائس روڈمیپ کو کسی بھی تشخیصی یا علاجی دعوے کی مارکیٹنگ سے پہلے ایمیریٹس ڈرگ اسٹیبلشمنٹ کے موجودہ رجسٹریشن راستے کے مقابل دوبارہ جانچنا ضروری ہے۔
نسخہ نویسی میں بھی یہی نظم و ضبط لاگو ہے۔ ٹیلی کنسلٹیشن ماڈل اپنی صحت اتھارٹی کے لائسنس کے تحت معیاری ادویات تجویز کر سکتا ہے، لیکن DHA کے ٹیلی ہیلتھ معیار کے تحت نارکوٹک، کنٹرولڈ اور نیم کنٹرولڈ ادویات کو ریموٹ نسخہ نویسی سے خارج رکھا گیا ہے: لانچ کے بعد خلا دریافت کرنے کے بجائے مریض کے سفر میں بالمشافہ ریفرل پہلے سے شامل کریں۔
مریض کا ڈیٹا، رضامندی اور دبئی کا NABIDH ایکسچینج
صحت کے شعبوں میں انفارمیشن اینڈ کمیونیکیشن ٹیکنالوجی کے استعمال سے متعلق 2019 کا وفاقی قانون نمبر 2 فری زونز سمیت پورے متحدہ عرب امارات میں صحت کے ڈیٹا کے انتظام کو منضبط کرتا ہے؛ صحت کا ڈیٹا عام ایپ اینالیٹکس نہیں ہے، اور جو پلیٹ فارم اسے ایسا سمجھتا ہے وہ غلط مفروضے پر تعمیر ہو رہا ہے۔ دبئی میں DHA کا NABIDH پروگرام وہ ہیلتھ انفارمیشن ایکسچینج ہے جو سرکاری اور نجی فراہم کنندگان کے مریض ریکارڈ یکجا کرتا ہے؛ DHA سے لائسنس یافتہ ٹیلی ہیلتھ سہولت کو لائسنس فعال ہونے سے پہلے NABIDH کے مطابق ریکارڈ سسٹم منسلک کرنا ہوتا ہے، یعنی ڈیٹا آرکیٹیکچر کا فیصلہ سہولت کی درخواست سے پہلے کرنا ہوگا، بعد میں نہیں۔
بینکنگ، انشورنس اور سرمایہ کار کی تیاری
کلینیکل پلیٹ فارم کی انڈررائٹنگ کرنے والا بینک وہی منظوری کی کہانی پڑھ رہا ہوتا ہے جو ریگولیٹر پڑھتا ہے۔ آن بورڈنگ سے پہلے یہ تیار رکھیں: ہر متعلقہ اتھارٹی کے ساتھ سہولت اور ٹیلی ہیلتھ لائسنس کی حیثیت، DHA کے ہاں رجسٹرڈ میڈیکل ڈائریکٹر کی حیثیت (اس شخص کی تبدیلی بذاتِ خود DHA کی ایک باضابطہ سروس ہے، جو بتاتی ہے کہ اتھارٹی اس کردار کو کتنی سنجیدگی سے لیتی ہے)، کلینیکل ماڈل کے مطابق طبی ذمہ داری کا بیمہ، اور اس بات کا ثبوت کہ NABIDH یا مساوی ڈیٹا کنکشن بنایا جا چکا ہے، محض وعدہ نہیں۔ اس شعبے میں بینکنگ کی تیاری کا مطلب یہ دکھانا ہے کہ کلینیکل گورننس حقیقی ہے، نہ کہ صرف یہ کہ کمپنی موجود ہے۔ جہاں لاگت کسی ریگولیٹر کی طے کردہ نہیں ہوتی، وہ تہوں میں بنتی ہے اور اینگیجمنٹ لیٹر (engagement letter) میں مدوار درج ہوتی ہے؛ دیکھیں Velarozone کیسے کام کرتا ہے۔
ملکیت، میڈیکل ڈائریکٹر اور عام طور پر کیا غلط ہوتا ہے
DHA کا تقاضا ہے کہ ہر لائسنس یافتہ فیسیلیٹی پر، بشمول ٹیلی ہیلتھ فیسیلیٹیز، ایک رجسٹرڈ میڈیکل ڈائریکٹر موجود ہو، اور وہ شخص خود لائسنس میں نامزد ہو، صرف اندرونی کاغذات میں نہیں۔ ایسے ملکیتی ڈھانچے جو ٹیکنالوجی کمپنی کو کلینیکل ادارے سے الگ کرتے ہیں، انہیں عملی طور پر اس امتیاز کو مخلصانہ رکھنا ضروری ہے: کلینیکل ادارہ مریض کا تعلق رکھتا ہے، میڈیکل ڈائریکٹر اس کے لیے ریگولیٹر کے سامنے جواب دہ ہے، اور ٹیکنالوجی کمپنی فراہم کرتی ہے، تشخیص نہیں کرتی۔ ایک دستاویزی ملکیت اور گورننس ڈھانچہ جو ویب سائٹ یا ایپ کی سطح پر اس لکیر کو دھندلا کرتا ہے، چاہے کاغذات اسے الگ کرتے ہوں، ان پلیٹ فارمز کے ایسی منظوری میں بہک جانے کا سب سے عام طریقہ ہے جس کے لیے انہوں نے کبھی درخواست ہی نہیں دی۔
دیگر بار بار آنے والی غلطیاں: یہ سمجھ لینا کہ سافٹ ویئر لائسنس کنٹرولڈ ادویات کی ریموٹ نسخہ نویسی کا احاطہ کرتا ہے، جسے DHA کا معیار خاص طور پر خارج کرتا ہے؛ مریضوں کے ریکارڈز کو عام پراڈکٹ ڈیٹا کے طور پر سمجھنا بجائے اس کے کہ وہ فیڈرل لاء نمبر 2 برائے 2019 اور، دبئی میں، NABIDH کے تحت گورن ہوتے ہیں؛ اور ایسی ڈیوائس کے لیے تشخیصی دعویٰ کی تشہیر کرنا جو ایمریٹس ڈرگ ایسٹیبلشمنٹ کی کلاسیفیکیشن سے نہیں گزری۔
