Как открыть клинику по репродуктивной медицине, IVF или фертильности в ОАЭ

Клиническая деятельность регулируется на уровне эмирата. DHA отвечает за учреждения в Дубае, DoH, за учреждения в Абу-Даби, а MoHAP устанавливает федеральные законы, под которыми находятся оба. Какой орган регулирует клинику, зависит от того, где расположены помещения, а не от того, где зарегистрирована компания.

Для клиники репродуктивной медицины или ЭКО у этого вопроса есть дополнительный уровень: учреждение состоит не только из кабинетов для консультаций, оно может включать эмбриологическую лабораторию, хранилище для гамет и эмбрионов и процедурную операционную. Всё это может входить в одну лицензию учреждения или быть распределено между несколькими утверждёнными сторонами, а класс учреждения и утверждённый объём деятельности определяет орган здравоохранения, а не коммерческое лицензирующее ведомство. Запросите эту классификацию в письменном виде до подписания договора аренды или заказа лабораторного оборудования.

Органы здравоохранения устанавливают условия для учреждения: его классификацию, одобренный объём, помещения, оборудование и лицензированных специалистов в нём. Каждый орган публикует собственные страницы и стандарты по лицензированию. Над обоими стоит Федеральный закон № 7 от 2019 года о вспомогательных репродуктивных технологиях (Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction), который администрирует MoHAP: он ограничивает применение этих методик центром, имеющим лицензию для этой цели. Читайте актуальный источник по соответствующему эмирату и актуальный текст этого федерального закона непосредственно, поскольку объём и стандарты: это именно те детали, которые меняются.

Из этого следуют четыре момента. Во-первых, объём процедур одобряется, а не предполагается: только консультации и полная вспомогательная репродукция: это разные одобренные объёмы, и добавление процедуры или лабораторной услуги позднее является изменением этого объёма, а не внутренним решением. Во-вторых, специалисты лицензируются индивидуально, поэтому лицензия на учреждение не охватывает врача или эмбриолога без личной лицензии; наём следует за решением об учреждении и объёме, а не предшествует ему. В-третьих, федеральный закон ограничивает круг тех, кого можно лечить, и чьи гаметы используются: он не допускает применения методики с яйцеклетками или спермой донора, не состоящего в браке с пациенткой, поэтому приём и согласие должны исключать это до начала лечения, а не после. В-четвёртых, данные пациентов и генетические данные имеют собственный правовой слой. Правительство ОАЭ публикует законы о защите данных, и записи о гаметах, эмбрионах и генетическом материале требуют законного и безопасного порядка обращения и плана получения согласия до приёма первого пациента.

Определитесь заранее, кому принадлежит компания, кто управляет клиникой и кто держит лицензию на учреждение, охватывающую лабораторию. Это могут быть три разные стороны, особенно когда инвестиционная компания владеет помещениями, а клинический оператор ведёт услугу; орган здравоохранения потребует чётко назвать держателя лицензии и ответственное клиническое и лабораторное руководство.

Существо дела здесь важнее, чем в большинстве отраслей: учреждению нужны настоящая лаборатория, настоящее хранилище и названное эмбриологическое и клиническое руководство, а лицензия без лаборатории за ней не удовлетворит орган здравоохранения. Если инвесторы стоят над клиническим оператором в многоуровневой структуре, спланируйте регулируемую и сложную структуру владения до подачи любых документов, чтобы держатель лицензии и цепочка владения оставались согласованными с первой заявки.

Лечение бесплодия оплачивается сразу по нескольким каналам: пациенты, платящие самостоятельно, страховщики, покрывающие часть лечения или не покрывающие его вовсе, и, во многих клиниках, пациенты, приезжающие из-за пределов ОАЭ. У каждого канала свои сроки расчётов, а трансграничные платежи пациентов вызывают у банка больше внимания, чем чисто местная база пациентов.

Плата за хранение добавляет канал, которого нет у большинства других клиник: постоянное выставление счетов за хранение гамет или эмбрионов, часто продолжающееся годами после процедуры. Банк или эквайер спросит, как выручка от хранения выставляется и сверяется отдельно от выручки от процедур.

Держите наготове подтверждения источника состояния и средств для акционеров и кредиторов и подготовьте бизнес-план и подтверждающие документы так, чтобы схема процедур и маршрута пациента в каждой точке совпадала с записями о владении и заявкой. Рассматривайте готовность корпоративного банковского счёта как отдельное направление работы, ведущееся параллельно процессу в органе здравоохранения, а не после него.

Смежный вопрос, какого рода клиника открывается на самом деле. Многопрофильная клиника или центр дневной хирургии и клиника эстетической медицины или дерматологии поднимают иные вопросы объёма, чем центр репродуктивной медицины, даже если помещения выглядят схоже.

Отделка лаборатории, оборудование, инфраструктура хранения и найм специалистов, как правило, обходятся дороже торговой регистрации, поэтому выстраивайте строительные работы в соответствии с решением органа об учреждении и объёме деятельности, а не с датой аренды. В Дубае учреждение с неактивной лицензией DHA может подавать заявки на профессиональные лицензии, которые активируются автоматически при активации лицензии учреждения. Продления, проверки и налоговая отчётность продолжаются и после запуска и должны быть учтены в плане с самого начала.

Стоимость формируется по уровням, и плата фирмы детализируется в письме-соглашении об условиях оказания услуг, как описано в разделе как работает Velarozone.