სამედიცინო დიაგნოსტიკური ლაბორატორიის ან სამედიცინო ტესტირების ბიზნესის შექმნა UAE-ში

მარეგულირებელი განისაზღვრება გეოგრაფიით და არა იმით, სად რეგისტრირდება მშობელი კომპანია. დუბაიში მოქმედ ლაბორატორიას, მათ შორის დუბაის თავისუფალ ზონაში (free zone), ლიცენზიას ანიჭებს Dubai Health Authority. აბუ-დაბიში მყოფს ლიცენზიას ანიჭებს Department of Health. შარჯაში, აჯმანში, უმ-ალ-ქუვეინში, რას-ალ-ხაიმასა და ფუჯაირაში ლიცენზირების უწყებაა Ministry of Health and Prevention, ხოლო ამ ემირატებში საჯარო ჯანდაცვის დაწესებულებებს მართავს Emirates Health Services. დამფუძნებელი, რომელიც გეგმავს ქსელს ერთზე მეტ ემირატში, გეგმავს ერთზე მეტ სალიცენზიო ურთიერთობას, თითოეულს საკუთარი განაცხადით, საკუთარი დაწესებულების ინსპექტირებითა და განახლების ციკლით.

სტანდარტული სავაჭრო ლიცენზია Department of Economic Development-ისგან ან თავისუფალი ზონის (free zone) უწყებისგან ვერ ცვლის ამ ჯანდაცვის დაწესებულების ლიცენზიას და ორივე თანმიმდევრულია: ჯანდაცვის მარეგულირებლის დამტკიცება, როგორც წესი, უნდა არსებობდეს მანამ, სანამ გაიცემა სავაჭრო ლიცენზია, რომელიც ლაბორატორიას საშუალებას აძლევს გამოწეროს ინვოისები როგორც ბიზნესმა. იურისდიქციის არჩევა იმის დადასტურებამდე, თუ რომელი ჯანდაცვის მარეგულირებელი დაამტკიცებს დაწესებულებას, ქმნის რისკს, რომ მიიღება სავაჭრო ლიცენზია, რომელიც ლაბორატორიას ჯერ ვერ გამოუყენებია.

თითოეული მარეგულირებელი ლაბორატორიას დაწესებულებად ლიცენზირებს, იქ მომუშავე ადამიანებისგან განცალკევებით. ლაბორატორიის დირექტორს და ტექნიკურ პერსონალს, რომლებიც ტესტებს ატარებენ, ამოწმებენ და ხელს აწერენ, დაწესებულების გახსნამდე სჭირდებათ საკუთარი პროფესიული ლიცენზია იმავე მარეგულირებლისგან, რომელიც მათ კვალიფიკაციასა და გამოცდილებას აფასებს; ლაბორატორია ვერ იმუშავებს მხოლოდ დაწესებულების ლიცენზიით, თუ შედეგები ლიცენზიის არმქონე პირის სახელით გაიცემა. მარეგულირებელი ასევე აფასებს ფართს, აღჭურვილობასა და ხარისხის კონტროლის იმ მექანიზმებს, რომლებსაც ლაბორატორია გეგმავს, ამიტომ დაწესებულების განლაგებისა და აღჭურვილობის სია, როგორც წესი, მოითხოვება მოწყობის დაწყებამდე და არა მის შემდეგ.

დაწესებულების დამტკიცებასა და პროფესიულ ლიცენზირებას შორის ეს გამიჯვნა არის მიზეზი, რის გამოც ლაბორატორია ერთ განაცხადად ვერ განიხილება. ბიზნეს-გეგმები და დოკუმენტაცია, რომლებიც ტესტების ჩამონათვალს, აღჭურვილობის სიასა და საკადრო გეგმას მარეგულირებლის გამოყენებული ტერმინებით აყალიბებენ, განსაზღვრავენ სხვაობას იმ განაცხადს შორის, რომელიც წინ მიდის, და იმას შორის, რომელიც განმარტებისთვის ბრუნდება.

ლაბორატორიის შემოსავალი უფრო მეტი არხით მიედინება, ვიდრე ტიპური სავაჭრო კომპანიისა: პაციენტის საკუთარი გადახდა, სადაზღვევო კომპანიებისა და მესამე მხარის ადმინისტრატორების მოთხოვნები და საორიენტაციო გადახდები კლინიკებისგან ან საავადმყოფოებისგან, რომლებიც მას ნიმუშებს უგზავნიან. ბანკს, რომელიც ლაბორატორიის კორპორატიული ანგარიშის განაცხადს განიხილავს, სურს იხილოს სამედიცინო დაწესებულების ლიცენზია, ლაბორატორიის დირექტორის პროფესიული ლიცენზია და დამაჯერებელი აღწერა იმისა, რომელ გადახდის არხებს ელის ბიზნესი, რადგან სადაზღვევო კომპანიის მიერ დაფინანსებული მისაღები თანხები განსხვავებულად იქცევა, ვიდრე ნაღდი ფულით მიღებული შემოსავალი. ამ სექტორისთვის კორპორატიული საბანკო ანგარიშისთვის მზადყოფნა იწყება გადახდების ამ შედგენილობიდან და არა მხოლოდ სავაჭრო ლიცენზიიდან.

იმ შემთხვევაში, როცა ლაბორატორია ჯგუფის ნაწილია, რომელიც ასევე მართავს კლინიკებს ან ფლობს აქტივებს საზღვარგარეთ, მათ შორის ჯგუფშიდა შეთანხმებები (ვინ ფლობს აღჭურვილობას, ვინ უგზავნის პაციენტს ანგარიშს, ვინ აგებს პასუხს შედეგზე) დოკუმენტურად უნდა გაფორმდეს ცალკე, და არ უნდა დარჩეს არაფორმალურ ჯგუფურ გაგებად.

დასახელებული ლაბორატორიის დირექტორი არის როლი, რომელსაც მარეგულირებელი ყველაზე ყურადღებით ამოწმებს, რადგან ამ პირის პროფესიული ლიცენზია არის ის, რაც დაწესებულებას საშუალებას აძლევს გასცეს შედეგები, რომლებსაც პაციენტის მკურნალობა ეყრდნობა. შეიძლება თუ არა ერთი დირექტორის დასახელება ერთზე მეტ ობიექტზე, ამას მარეგულირებელი განსაზღვრავს და არა ვარაუდი: მაგალითად, Dubai Health Authority უშვებს სამედიცინო/კლინიკური დირექტორის დანიშვნას რამდენიმე დაწესებულებაზე, რომლებიც ერთსა და იმავე რეგისტრირებულ ჯგუფში შედიან, ხოლო Ministry of Health and Prevention უშვებს, რომ ტექნიკურმა დირექტორმა მართოს ერთზე მეტი კერძო დაწესებულება უწყების მიერ დადგენილი პირობებით, ამიტომ ჯგუფს, რომელიც გეგმავს მეორე ობიექტს, ამ მოწყობისთვის სჭირდება მარეგულირებლის კონკრეტული დამტკიცება და არც ერთი შედეგი არ უნდა ჩაითვალოს ნაგულისხმევად. ტექნიკური პერსონალი, რომელიც ასრულებს და ადასტურებს ტესტებს, ექვემდებარება იმავე პროფესიული ლიცენზირების მოთხოვნას, რომელიც მასშტაბირდება ტესტების იმ ჩამონათვალის მიხედვით, რისთვისაც დაწესებულება დამტკიცებულია.

UAE-ის იურიდიული პირის საკუთრება ამ პროფესიული როლებისგან განცალკევებული საკითხია და უნდა დადასტურდეს კონკრეტული საქმიანობისა და ემირატის მიმართ ლიცენზირების უწყებასთან და არა ვარაუდობდეს უცხოური საკუთრების ზოგადი წესიდან. როცა საკუთრება გადის სახოლდინგო ფენებს, ფონდებს ან უცხოურ მშობელ კომპანიას, ეს ჯაჭვი უნდა დოკუმენტირდეს ჯანდაცვის მარეგულირებლისთვისაც და ბანკისთვისაც, ხოლო რეგულირებადი და რთული საკუთრების მოწყობის მარშრუტი სწორედ ასეთი დოკუმენტაციისთვისაა შექმნილი.

თითოეული მათგანი სალიცენზიო საკითხს აქცევს პაციენტის უსაფრთხოების ან პასუხისმგებლობის პრობლემად მას შემდეგ, რაც დაწესებულება უკვე გაიხსნა.

ჯანდაცვის დაწესებულების ლიცენზია და სავაჭრო ლიცენზია ახლდება საკუთარი ციკლებით და რომელიმეს ვადის გასვლამ შეიძლება შეაჩეროს ლაბორატორიის მუშაობა, მაშინაც კი, როცა მეორე ჯერ კიდევ მოქმედია. ლაბორატორიის დირექტორისა და ტექნიკური პერსონალის პროფესიული ლიცენზიები კვლავ ცალკე ახლდება, ჯანდაცვის მარეგულირებელთან მათი საკუთარი რეგისტრაციის მიხედვით და არა კომპანიის ლიცენზიის თარიღით. ფართის შეცვლა, დირექტორის შეცვლა ან ახალი ტესტის კატეგორიის დამატება ჩამონათვალში, როგორც წესი, თითოეული მოითხოვს მარეგულირებლის დამტკიცებას ძალაში შესვლამდე და არა შეტყობინებას შემდგომში.

თანამშრომლების ვიზები საწარმოს საკუთარ დაწესებულების რეგისტრაციას მოჰყვება სავაჭრო ლიცენზიის გაცემის შემდეგ, ხოლო ლაბორატორიის დირექტორის რეზიდენტობა, როგორც წესი, თანამდებობასთან არის დაკავშირებული და არა ცალკე ინვესტორის ვიზასთან. ლაბორატორიის მიერ დამუშავებული პაციენტის ინფორმაცია ექცევა UAE-ის მონაცემთა დაცვის ზოგად ჩარჩოში, რომელიც ჯანმრთელობის მონაცემებს განიხილავს მგრძნობიარე კატეგორიად, რაც მოითხოვს დამატებით გარანტიებს შენახვის, გადაცემისა და წვდომის თვალსაზრისით.