Ուղեցույց
Ինչպես հիմնադրել Ֆերտիլություն, IVF կամ վերարտադրման բժշկության կլինիկա UAE-ում
Հրապարակված
Կարճ պատասխան
Որոշումը կայացնում է առողջապահական մարմինը, այլ ոչ թե ընկերությունների ռեեստրը։ Դուբայում դա Դուբայի առողջապահական մարմինն է (DHA)։ Աբու Դաբիում դա Աբու Դաբիի առողջապահության դեպարտամենտն է (DoH)։ Առողջապահության և կանխարգելման նախարարությունը (MoHAP) հրապարակում է դաշնային օրենքներն ու կանոնակարգերը, որոնք գործում են երկուսից էլ վեր։ Առևտրային լիցենզիան թույլ է տալիս ընկերությանը գոյություն ունենալ. համապատասխան առողջապահական մարմնի հաստատության լիցենզիան թույլ է տալիս նրան բուժել հիվանդներին և գործարկել սաղմնաբանական լաբորատորիա։ Այն միակ հանգամանքը, որը ամենից հաճախ որոշում է ընտրվող ճանապարհը, այն է՝ արդյոք կլինիկան կսահմանափակվի խորհրդատվությամբ և ախտորոշմամբ, թե՞ կիրականացնի օժանդակ վերարտադրողական ամբողջական միջամտություններ սեփական լաբորատորիայով, քանի որ դա է որոշում հաստատության դասը, տարածքը և այն մասնագետները, որոնց այն պետք է վարձի։
Ով է որոշում և ինչ է համարվում հաստատություն
Կլինիկական գործունեությունը կարգավորվում է ըստ էմիրության: DHA-ն ընդգրկում է Դուբայի հաստատությունները, DoH-ը ընդգրկում է Աբու Դաբիի հաստատությունները, իսկ MoHAP-ը սահմանում է դաշնային օրենքները, որոնց տակ գտնվում են երկուսն էլ: Թե որ մարմինն է կարգավորում կլինիկան, կախված է նրանից, թե որտեղ է գտնվում տարածքը, այլ ոչ թե նրանից, թե որտեղ է ընկերությունը գրանցված:
Պտղաբերության կամ IVF կլինիկայի դեպքում այդ հարցն ունի լրացուցիչ շերտ. հաստատությունը միայն խորհրդատվական սենյակներ չէ, այլ կարող է ներառել սաղմնաբանական լաբորատորիա, գամետների և սաղմերի պահպանման տարածք և միջամտությունների սրահ։ Սրանք կարող են գտնվել հաստատության մեկ լիցենզիայի ներքո կամ բաժանվել մեկից ավելի հաստատված կողմերի միջև, իսկ հաստատության դասը և հաստատված գործունեության շրջանակը որոշում է առողջապահական մարմինը, այլ ոչ թե առևտրային լիցենզավորման գրասենյակը։ Վարձակալության պայմանագիր կնքելուց կամ լաբորատոր սարքավորումներ պատվիրելուց առաջ այդ դասակարգումը պահանջեք գրավոր։
Ի՞նչ են պահանջում կարգավորող մարմինները
Առողջապահական մարմինները սահմանում են հաստատության պայմանները՝ նրա դասակարգումը, հաստատված շրջանակը, տարածքը, սարքավորումները և նրա ներսում գտնվող լիցենզավորված մասնագետներին: Յուրաքանչյուր մարմին հրապարակում է սեփական լիցենզավորման էջերն ու ստանդարտները: Երկուսից էլ վերև կանգնած է 2019 թվականի թիվ 7 դաշնային օրենքը բժշկական օժանդակ վերարտադրության մասին, որը կառավարում է MoHAP-ը. այն այս մեթոդները սահմանափակում է այդ նպատակով լիցենզավորված կենտրոնով: Կարդացեք համապատասխան էմիրության ընթացիկ աղբյուրը և այդ դաշնային օրենքի ընթացիկ տեքստը անմիջապես, քանի որ շրջանակը և ստանդարտները հենց այն մանրամասներն են, որոնք փոխվում են:
Հաջորդում են չորս կետ: Առաջին՝ ընթացակարգերի շրջանակը հաստատվում է, այլ ոչ թե ենթադրվում. միայն խորհրդատվությունը և օժանդակ վերարտադրության ամբողջական ծառայությունները տարբեր հաստատված շրջանակներ են, իսկ ավելի ուշ ընթացակարգ կամ լաբորատոր ծառայություն ավելացնելը այդ շրջանակի փոփոխություն է, այլ ոչ թե ներքին որոշում: Երկրորդ՝ մասնագետները լիցենզավորվում են անհատապես, ուստի հաստատության լիցենզիան չի ընդգրկում բժշկի կամ սաղմնաբանի, ով անձնական լիցենզիա չունի. կադրերի հավաքագրումը հետևում է հաստատության և շրջանակի որոշմանը, այլ ոչ թե առաջ է ընկնում դրանից: Երրորդ՝ դաշնային օրենքը նեղացնում է, թե ում կարելի է բուժել և ում գամետներն են օգտագործվում. այն չի թույլատրում մեթոդը կիրառել հիվանդի սեփական ամուսնությունից դուրս դոնորի ձվաբջիջներով կամ սերմնահեղուկով, ուստի ընդունելությունը և համաձայնությունը պետք է դա բացառեն բուժումը սկսելուց առաջ, այլ ոչ թե հետո: Չորրորդ՝ հիվանդի և գենետիկ տվյալներն ունեն սեփական իրավական շերտը: UAE-ի կառավարությունը հրապարակում է տվյալների պաշտպանության օրենքները, և գամետներին, սաղմերին և գենետիկ նյութին վերաբերող գրառումները պահանջում են օրինական, ապահով մշակման և համաձայնության պլան՝ նախքան առաջին հիվանդին ընդունելը:
Սեփականություն, էական ներկայություն և զբաղեցվելիք դերեր
Վաղ որոշեք, թե ով է ընկերության սեփականատերը, ով է շահագործում կլինիկան և ով է պահում լաբորատորիան ընդգրկող հաստատության լիցենզիան: Սրանք կարող են լինել երեք տարբեր կողմեր, հատկապես երբ ներդրումային ընկերությունը տիրապետում է տարածքին, իսկ կլինիկական օպերատորը վարում է ծառայությունը. առողջապահական մարմինը կուզենա, որ լիցենզիայի տերը և պատասխանատու կլինիկական ու լաբորատոր ղեկավարությունը հստակ անվանված լինեն:
Բովանդակությունն այստեղ ավելի կարևոր է, քան ոլորտների մեծ մասում. հաստատությանը պետք է իրական լաբորատորիա, իրական պահպանման տարածք և անվանված սաղմնաբանական ու կլինիկական ղեկավարություն, և լաբորատորիայով չաջակցվող լիցենզիան առողջապահական մարմնին չի բավարարի: Երբ ներդրողները բազմաշերտ կառուցվածքում կանգնած են կլինիկական օպերատորից վերև, պլանավորեք կարգավորվող և բարդ սեփականության կառուցվածք՝ նախքան որևէ բան ներկայացնելը, որպեսզի լիցենզիայի տերը և սեփականության շղթան հետևողական մնան առաջին դիմումից սկսած:
Ինչպես է շարժվում փողը, և ինչին է նայում բանկը
Պտղաբերության բուժումը վճարվում է միաժամանակ մի քանի ուղիներով՝ ինքնավճարող հիվանդներ, ապահովագրողներ, որոնք բուժման մի մասը կամ ոչինչ չեն հոգում, և շատ կլինիկաներում՝ UAE-ից դուրս ճանապարհորդող հիվանդներ: Յուրաքանչյուր ուղի ունի իր հաշվարկի ժամկետները, և հիվանդների անդրսահմանային վճարումները բանկի կողմից ավելի մեծ ուշադրություն են գրավում, քան զուտ տեղական հիվանդների բազան:
Պահպանման վճարները ավելացնում են ուղի, որը այլ կլինիկաների մեծ մասը չունի. գամետների կամ սաղմերի պահպանման շարունակական հաշվարկ, որը հաճախ ընթացակարգից հետո տարիներ է տևում: Բանկը կամ վճարումների ընդունողը կհարցնի, թե ինչպես է պահպանման եկամուտը հաշվարկվում և համադրվում ընթացակարգերի եկամուտից առանձին:
Պատրաստ պահեք հարստության և միջոցների աղբյուրի ապացույցները բաժնետերերի և վարկատուների համար և պատրաստեք բիզնես պլանն ու օժանդակ փաստաթղթերը, որպեսզի ընթացակարգերի և հիվանդի ուղու քարտեզը յուրաքանչյուր կետում համապատասխանի սեփականության գրառմանը և դիմումին: Կորպորատիվ բանկային հաշվի պատրաստվածությունը դիտարկեք որպես առանձին աշխատանքային ուղղություն, որը իրականացվում է առողջապահական մարմնի գործընթացին զուգահեռ, այլ ոչ թե դրանից հետո:
Ինչն է սովորաբար սխալ ընթանում։
- IVF-ին վերաբերվել որպես սովորական ամբուլատոր մասնագիտության: Լաբորատորիայի, պահպանման և համաձայնության պահանջները նույնը չեն, ինչ ընդհանուր կլինիկայինը:
- Վարձակալել կամ կահավորել նախքան շրջանակի հաստատումը: Լաբորատոր և պահպանման տարածքն ունի նախագծման պահանջներ, որոնք սովորական խորհրդատվական սենյակը չունի:
- Պահպանման և պահառության շղթայի վերահսկողությունների թերի նախագծում: Գամետների և սաղմերի ինքնության ստուգումները պետք է ներդրված լինեն, այլ ոչ թե ավելացվեն այն բանից հետո, երբ սխալ է տեղի ունեցել:
- Արդյունքների մասին մարքեթինգային պնդումներ: Հաջողության մակարդակի կամ երաշխիքի ձևակերպումները պահանջում են անվանված, ամսաթվված հիմք. և՛ առողջապահական մարմինը, և՛ գովազդի կանոնները ստուգում են դա:
- Ընկերության հիմնման գների համեմատում նախքան հաստատության հարցի լուծումը: Հիմնման ծախսը սովորաբար այս տեսակի կլինիկայի գործարկման ամենափոքր մասն է:
Հարակից հարց է, թե իրականում ինչ տեսակի կլինիկա է բացվում: Բազմապրոֆիլ կլինիկան կամ օրվա վիրաբուժության կենտրոնը և գեղագիտական բժշկության կամ մաշկաբանության կլինիկան յուրաքանչյուրը առաջ են բերում շրջանակի տարբեր հարցեր, քան պտղաբերության կենտրոնը, նույնիսկ երբ տարածքները նման տեսք ունեն:
Ինչպես է լիցենզիան կապված գործունեության հետ
Լաբորատորիայի վերանորոգումը, սարքավորումները, պահպանման ենթակառուցվածքը և մասնագետների հավաքագրումը սովորաբար գերազանցում են առևտրային գրանցման ծախսը, ուստի շինարարությունը կազմակերպեք՝ հիմք ընդունելով մարմնի որոշումը հաստատության և գործունեության շրջանակի վերաբերյալ, այլ ոչ թե վարձակալության ամսաթիվը։ Դուբայում DHA-ի ոչ ակտիվ լիցենզիա ունեցող հաստատությունը կարող է դիմել մասնագիտական լիցենզիաների համար, որոնք ավտոմատ ակտիվանում են, երբ հաստատության լիցենզիան ակտիվացվում է։ Նորացումները, ստուգումները և հարկային հաշվետվությունները շարունակվում են գործարկումից հետո և պետք է ներառվեն ծրագրում սկզբից։
Ծախսը կազմված է շերտերից, և ֆիրմայի վճարը մանրամասնված է ծառայությունների պայմանների նամակ-համաձայնագրում (engagement letter), ինչպես սահմանված է ինչպես է աշխատում Velarozone-ը-ում։

