كيفية إعداد منصة HealthTech أو الطب عن بُعد في الإمارات العربية المتحدة

يجري تنظيم الرعاية الصحية في دولة الإمارات العربية المتحدة على مستوى الإمارة، لا على مستوى المنطقة الحرة (free zone). فهيئة الصحة بدبي تمنح تراخيص المنشآت الصحية وخدمات الطب عن بُعد في دبي؛ ودائرة الصحة (أبوظبي) تمنح تراخيص المنشآت هناك؛ ووزارة الصحة ووقاية المجتمع تضع المرجعية الاتحادية وتمنح تراخيص المنشآت مباشرةً في الإمارات الشمالية. ويمكن للمنطقة الحرة أن تستضيف شركتك القابضة، لكنها لا تملك الإذن السريري؛ إذ يعود ذلك إلى الهيئة الصحية التي تغطي المكان الذي يُعالَج فيه المريض أو الذي تقع فيه المنشأة ويعمل فيه الأطباء. اختر موطن الكيان بحسب الجهة المانحة للموافقة، لا بحسب النشرة التسويقية.

تتطلب معايير DHA لخدمات الصحة عن بعد من أي شخص طبيعي أو قانوني يؤسس أو يشغّل أو يقدّم خدمات صحة عن بعد في دبي أن يحمل رخصة من DHA، يُتقدَّم لها وتُدار من خلال بوابتها "شريان" (Sheryan). ويستثني المعيار أمرين من التقديم عن بعد: الحالات الطارئة التي تحتاج إلى تدخل فوري، ووصف الأدوية المخدِّرة أو الخاضعة للرقابة أو شبه الخاضعة للرقابة، وكلاهما يبقى حضوريًا. ويجب الحصول على موافقة المريض قبل إجراء الاستشارة. والتقدم برخصة مرفق جديد في دبي من خلال "شريان" يستغرق مدة معالجة معلنة قدرها خمسة أيام عمل بعد تقديم الطلب، ويحتاج التفعيل إلى سجل طبي إلكتروني متوافق مع NABIDH قائم قبل أن يبدأ المرفق تشغيله.

تمنح وزارة الصحة ووقاية المجتمع تراخيص مراكز الطب عن بُعد بوصفها فئة من فئات المنشآت الصحية الخاصة. وتجري عمليتها على مرحلتين: مراجعة من المدقق، ثم مراجعة هندسية للمخططات الهندسية للمنشأة، التي يجب أن يراجعها ويختمها استشاري متخصص في تصميم المنشآت الصحية. وتسري الموافقة المبدئية (initial approval) لمدة سنة واحدة فقط: فهي مهلة لاستيفاء المتطلبات الفنية قبل منح رخصة التشغيل، وليست إذنًا ببدء استقبال المرضى.

إذا كانت المنصة تتضمن أداة تشخيصية أو جهازًا قابلًا للارتداء أو جهازًا للمراقبة عن بُعد، فإن التصنيف وترخيص التسويق يعودان الآن إلى مؤسسة الإمارات للدواء، وهي الجهة الاتحادية المختصة بالمنتجات الطبية والصيدلانية بموجب المرسوم بقانون اتحادي رقم 38 لسنة 2024. وقد انتقل هذا الاختصاص من نطاق وزارة الصحة ووقاية المجتمع، لذا فإن أي خارطة طريق لجهاز طبي بُنيت على الإجراءات القديمة للوزارة تحتاج إلى إعادة التحقق منها وفق مسار التسجيل الحالي لدى مؤسسة الإمارات للدواء قبل الترويج لأي ادعاء تشخيصي أو علاجي.

ينطبق الانضباط نفسه على وصف الأدوية. يمكن لنموذج الاستشارة عن بُعد أن يصف أدوية اعتيادية بموجب ترخيصه من الهيئة الصحية، لكن الأدوية المخدّرة والخاضعة للرقابة وشبه الخاضعة للرقابة مستبعدة من الوصف عن بُعد بموجب معيار الطب عن بُعد الصادر عن هيئة الصحة بدبي: أدرج الإحالة الحضورية في مسار المريض بدلًا من اكتشاف هذه الثغرة بعد الإطلاق.

ينظّم القانون الاتحادي رقم 2 لسنة 2019 بشأن استخدام تكنولوجيا المعلومات والاتصالات في المجالات الصحية كيفية التعامل مع البيانات الصحية في أنحاء دولة الإمارات العربية المتحدة، بما في ذلك المناطق الحرة؛ فالبيانات الصحية ليست تحليلات تطبيقات عادية، والمنصة التي تعاملها على هذا النحو تبني على افتراض خاطئ. وفي دبي، يُعد برنامج «نابض» (NABIDH) التابع لهيئة الصحة بدبي منصة التبادل الصحي التي تجمع سجلات المرضى لدى المزوّدين في القطاعين العام والخاص؛ وتحتاج المنشأة الصحية المرخَّصة من الهيئة التي تقدم خدمات الطب عن بُعد إلى نظام سجلات متوافق مع «نابض» ومتصل به قبل تفعيل ترخيصها، ما يعني أن قرار بنية البيانات يجب أن يُتخذ قبل تقديم طلب المنشأة لا بعده.

إن البنك الذي يدرس طلب منصة سريرية يقرأ قصة الموافقات نفسها التي تقرؤها الجهة المنظِّمة. قبل بدء إجراءات فتح الحساب، احرص على تجهيز ما يلي: حالة ترخيص المنشأة وترخيص الطب عن بُعد لدى كل جهة معنية، ومركز المدير الطبي المسجَّل لدى هيئة الصحة بدبي (فتغيير هذا الشخص هو بحد ذاته خدمة رسمية لدى الهيئة، وهذا يدل على مدى جدية تعامل الهيئة مع هذا الدور)، وتأمين المسؤولية الطبية بما يتناسب مع النموذج السريري، ودليلًا على أن الربط مع «نابض» أو ما يعادله قد أُنجز فعلًا لا مجرد وعد به. الجاهزية المصرفية في هذا القطاع تعني إثبات أن الحوكمة السريرية حقيقية، لا مجرد إثبات أن الشركة موجودة. وحيثما لا تحدد جهة تنظيمية التكلفة، فإنها تُبنى على طبقات وتُفصَّل في كتاب الارتباط (engagement letter)؛ راجع كيف تعمل Velarozone.

تتطلب DHA مديرًا طبيًا مسجَّلاً في كل مرفق مرخّص، بما في ذلك مرافق الصحة عن بعد، ويُسمَّى ذلك الشخص في الرخصة نفسها، لا في المستندات الداخلية فقط. وهياكل الملكية التي تفصل شركة التقنية عن الكيان السريري تحتاج إلى الحفاظ على هذا التمييز صادقًا في الممارسة: فالكيان السريري يحمل العلاقة مع المريض، والمدير الطبي يجيب أمام الجهة التنظيمية عنه، وشركة التقنية تورّد، لا تشخّص. وهيكل ملكية وحوكمة موثّق يطمس هذا الخط على مستوى الموقع أو التطبيق، حتى حين تفصله المستندات، هو الطريقة الأكثر شيوعًا التي تنحرف بها هذه المنصات إلى موافقة لم تتقدم لها مطلقًا.

أخطاء متكررة أخرى: افتراض أن رخصة البرمجيات تغطي وصف الأدوية الخاضعة للرقابة عن بعد، وهو ما يستثنيه معيار DHA تحديدًا؛ ومعاملة سجلات المرضى كبيانات منتج عادية بدلاً من كونها محكومة بالقانون الاتحادي رقم 2 لسنة 2019، وفي دبي، بـ NABIDH؛ وتسويق دعوى تشخيصية لجهاز لم يمر بتصنيف هيئة الإمارات للدواء.