Bỏ qua nội dung
Velarozone

Hướng dẫn

Cách bắt đầu công ty Logistics Chuỗi Lạnh hoặc Dược phẩm

Câu trả lời ngắn gọn

Kho y tế tại UAE được cấp phép bởi Emirates Drug Establishment (EDE), cơ quan tự mô tả là cơ quan liên bang duy nhất quản lý các sản phẩm y tế và dược phẩm. EDE cấp hai loại: nhập khẩu hoặc phân phối, và tái xuất. Việc lưu kho và vận chuyển thực phẩm thuộc về chính quyền đô thị, chẳng hạn Dubai Municipality. Giấy phép thương mại cho lưu kho lạnh chỉ mở ra công ty và không hơn thế. Danh mục sản phẩm quyết định lộ trình.

Ai quyết định điều gì

Ba câu hỏi nằm dưới một tên doanh nghiệp. Quý vị được phép lưu giữ những sản phẩm nào? Tòa nhà có được phê duyệt cho chúng không? Công ty có được cấp phép cho hoạt động đó không? Mỗi câu do một cơ quan khác nhau trả lời.

EDE mô tả phạm vi hoạt động của mình bao gồm các sản phẩm dược phẩm, thiết bị y tế và các nhóm sản phẩm được quản lý khác, đồng thời liệt kê đăng ký, cấp phép lưu hành trên thị trường, giám sát an toàn dược và thanh tra trong số các dịch vụ của mình. Đối với một công ty logistics, điểm đáng lưu ý là việc quản lý sản phẩm không dừng lại ở nhà sản xuất. Hãy hỏi EDE và MOHAP xem đơn vị lưu kho và vận chuyển cần những chấp thuận nào đối với các nhóm sản phẩm mà quý vị dự định lưu giữ, và liệu các chấp thuận đó có phụ thuộc vào từng emirate hay không.

Về thực phẩm, Dubai Municipality nêu rằng họ duy trì các tiêu chuẩn đối với thực phẩm và hàng tiêu dùng thông qua thanh tra và tuân thủ. Hãy hỏi chính quyền đô thị, cho địa điểm của quý vị, các yêu cầu về cơ sở thực phẩm đối với kho lạnh và phương tiện là gì.

Ma trận sản phẩm trước tiên

Hãy ghi lại từng nhóm sản phẩm, dải lưu trữ, chủ sở hữu và cơ quan quản lý của nó. Đông lạnh, làm lạnh, nhiệt độ phòng được kiểm soát và siêu lạnh là các hoạt động khác nhau, và thực phẩm, thuốc và thiết bị do các cơ quan khác nhau quản lý. Dùng một điểm đặt cho mọi sản phẩm là sai lầm phổ biến, và thanh tra viên đọc nhật ký nhiệt độ sẽ thấy ngay.

Ma trận cũng quyết định điều quý vị từ chối và đối tác nào chở gì. Các đơn vị vận chuyển đủ điều kiện có thể chở những nhóm sản phẩm cụ thể. Một hoạt động dược phẩm có hệ thống chất lượng riêng có thể cần nằm trong một pháp nhân khác với logistics thực phẩm thông thường, vì trộn lẫn các chế độ đánh giá có nghĩa là mọi khách hàng đều đánh giá tất cả. Về phần hải quan đối với hàng đến bằng đường hàng không hoặc đường biển, hãy đọc hướng dẫn về hoạt động kho ngoại quan hoặc logistics tái xuất.

Thẩm định, giám sát và vai trò

Khách hàng chịu quản lý sẽ không chờ giấy phép. Họ đánh giá. Khách hàng dược phẩm mong đợi bằng chứng rằng cơ sở đã được thẩm định, nhiệt độ đã được lập bản đồ trên toàn không gian, thiết bị giám sát đã được hiệu chuẩn, cảnh báo đến được người có thể hành động, và phương tiện cùng bao bì đã được thẩm định cho các tuyến đường sử dụng. Hãy lưu điều này thành một hồ sơ có ghi ngày và có chữ ký, chứ không phải một tập hợp ý định.

Thiết bị ghi dữ liệu không phải là hệ thống chất lượng. Hệ thống là các quy trình, đào tạo, kiểm soát thay đổi, xử lý sai lệch và những con người sở hữu chúng. Hãy chỉ định sớm vai trò chất lượng và người chịu trách nhiệm cho từng nhóm sản phẩm chịu quản lý, và xác nhận với EDE hoặc cơ quan quản lý liên quan xem vai trò đó phải có gì và người đó phải đặt ở đâu. Những lần tuyển dụng này là chi phí mà phí giấy phép không thể hiện.

Hãy xác định quy trình xử lý sai lệch nhiệt độ trước khi khách hàng yêu cầu. Khi một số đọc vượt khỏi dải, ai đánh giá sản phẩm, dựa trên dữ liệu nào, và ai quyết định có thể sử dụng hay không? Nếu giao việc này cho khách hàng qua một email không chính thức, tranh chấp sẽ xảy ra. Hãy đưa quy trình vào thỏa thuận chất lượng.

Cơ cấu, địa điểm và tiền

Pháp nhân ký các thỏa thuận chất lượng nên sở hữu cơ sở đã thẩm định, các hệ thống giám sát và những người được đào tạo mà các thỏa thuận đó giả định. Các công ty phương tiện hoặc bất động sản có thể nằm ở nơi khác trong tập đoàn với vai trò thực chất. Việc lựa chọn giữa một công ty mainland và giấy phép free zone đi theo dòng chảy sản phẩm. Các địa điểm gần sân bay có thể phù hợp với trung chuyển dược phẩm, nhưng phê duyệt cơ sở và giấy phép sản phẩm đi theo hàng hóa dù tòa nhà ở đâu, và phân phối nội địa làm nảy sinh những câu hỏi riêng.

Ngân hàng đọc kế hoạch này như một vấn đề vốn và trách nhiệm: cơ sở vật chất đắt tiền, hàng dễ hỏng và những tổn thất đến đầy đủ. Hãy chuẩn bị ma trận sản phẩm và nhiệt độ, kế hoạch thẩm định cơ sở và phương tiện, thiết kế giám sát và cảnh báo, các thỏa thuận và quy trình chất lượng, cùng các kế hoạch về sai lệch, thu hồi và liên tục hoạt động. Hãy trình bày mức bảo hiểm so với giá trị hàng quý vị sẽ lưu giữ. Khi việc mở tài khoản ngân hàng là điểm nghẽn, công việc về mức độ sẵn sàng tài khoản ngân hàng doanh nghiệp trình bày cách xây dựng hồ sơ. Một hồ sơ nhất quán làm giảm câu hỏi. Nó không bảo đảm tài khoản.

Những lỗi thường gặp

  • Vốn đi trước thẩm định. Một sảnh cấp đông được xây và phương tiện được mua trước khi ma trận sản phẩm cho thấy điều gì cần được thẩm định.
  • Một điểm đặt cho mọi thứ. Một nhiệt độ duy nhất được dùng cho các sản phẩm có dải khác nhau.
  • Nhầm thiết bị ghi với hệ thống. Thiết bị giám sát bị coi là toàn bộ hệ thống chất lượng.
  • Để sai lệch cho khách hàng. Không có quy trình theo hợp đồng để quyết định điều gì xảy ra với sản phẩm đã vượt khỏi dải.
  • Đọc chi phí là phí giấy phép. Cơ sở vật chất, dự phòng và bảo hiểm chiếm phần lớn. Chi phí phụ thuộc vào tuyến đường và rủi ro sản phẩm, và phí dịch vụ Velarozone được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ, như giải thích trong phần Velarozone hoạt động như thế nào.
Cảng container và cần cẩu tại một cảng Dubai

Hướng dẫn chung ở đây; chi tiết quan trọng phụ thuộc vào hoạt động và thị trường của bạn.

Câu hỏi

Câu hỏi thường gặp

Tôi có cần sự chấp thuận của EDE để lưu kho thuốc không?
Có. EDE cấp phép cho kho y tế theo hai loại: nhập khẩu hoặc phân phối, và tái xuất. Quy trình trải qua một đợt kiểm tra sơ bộ và một đợt kiểm tra cuối cùng, và cần một dược sĩ chịu trách nhiệm được MOHAP cấp phép. Hãy xác nhận các bước hiện hành với EDE trước khi thuê hoặc xây dựng.
Một kho có thể chứa cả thực phẩm và thuốc không?
Mỗi loại chịu sự quản lý và kỳ vọng chất lượng khác nhau. Ngay cả khi tòa nhà cho phép, nhiều nhà vận hành vẫn tách chúng để mỗi đợt đánh giá được rõ ràng. Hãy quyết định khi đã có ma trận sản phẩm trong tay.
Ai quyết định lô hàng đã ấm lên có dùng được hay không?
Thỏa thuận chất lượng nên quy định điều này. Trên thực tế, chủ sở hữu sản phẩm hoặc người chịu trách nhiệm theo hệ thống chất lượng của họ quyết định, dựa trên dữ liệu quý vị cung cấp. Hãy thống nhất trước về dữ liệu, thời hạn và người ra quyết định.
Tôi có thể dùng đối tác để vận chuyển không?
Có, nếu họ đủ điều kiện cho nhóm sản phẩm và tuyến đường. Khi đó thỏa thuận chất lượng của quý vị bao quát cách quý vị thẩm định và giám sát họ, và ai chịu trách nhiệm khi phương tiện hỏng.

Nhận kế hoạch thành lập tại UAE của bạn

Velarozone bắt đầu từ ma trận sản phẩm, rồi lập bản đồ các phê duyệt, công việc thẩm định và vai trò chất lượng nằm giữa việc đăng ký và lô hàng chịu quản lý đầu tiên của quý vị. Hãy bắt đầu từ những gì quý vị sẽ lưu giữ:

Áp dụng điều này vào tình huống của bạn

Các hướng dẫn mô tả vị trí chung. Gửi cho chúng tôi thông tin của bạn và một cố vấn sẽ cho bạn biết những phần nào thực sự áp dụng cho bạn.

Nhắn tin cho chúng tôi trên WhatsApp

Đánh giá miễn phí: các số liệu hiện hành sẽ được xác nhận trong bản so sánh lộ trình do chuyên viên tư vấn rà soát. Thông tin của quý vị không được chia sẻ với bên thứ ba.

Bắt đầu với một đánh giá cấu trúc

Trong một buổi tư vấn ban đầu, bạn sẽ nhận được một bản tóm tắt quyết định bằng ngôn ngữ dễ hiểu, một danh sách chuẩn bị tài liệu và các bước tiếp theo cho tình huống của bạn. Các số liệu hiện tại được xác nhận trong bảng so sánh lộ trình đã được cố vấn của bạn xem xét.

Hướng dẫn này cung cấp thông tin chung, không phải là lời khuyên pháp lý, quy định, thuế, đầu tư hoặc tài chính. Nó không đảm bảo giấy phép, ủy quyền, thị thực, tài khoản ngân hàng, tài trợ hoặc kết quả thuế.

Thông tin chung được trích từ CBUAE Rulebook, bao gồm Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021), và Cabinet Resolution No. (134) of 2025 như đã công bố, không phải tư vấn pháp lý hay thuế. Quy định và hướng dẫn có thể thay đổi, vì vậy hãy xác nhận văn bản hiện hành và yêu cầu riêng của từng tổ chức trước khi quý vị nộp hồ sơ.

Trang dịch. Trang này là bản dịch của phiên bản tiếng Anh. Nếu có sự khác biệt, phiên bản tiếng Anh được áp dụng. Các yêu cầu chính thức được quy định bởi các cơ quan liên bang và cơ quan emirate của UAE cùng với các sổ đăng ký thuộc khu vực tự do, và một số tài liệu nguồn được công bố bằng tiếng Ả Rập, luôn kiểm tra nguồn gốc ban đầu hoặc hỏi chúng tôi trước khi hành động.