Hướng dẫn
Cách bắt đầu công ty Logistics Chuỗi Lạnh hoặc Dược phẩm
Câu trả lời ngắn gọn
Kho y tế tại UAE được cấp phép bởi Emirates Drug Establishment (EDE), cơ quan tự mô tả là cơ quan liên bang duy nhất quản lý các sản phẩm y tế và dược phẩm. EDE cấp hai loại: nhập khẩu hoặc phân phối, và tái xuất. Việc lưu kho và vận chuyển thực phẩm thuộc về chính quyền đô thị, chẳng hạn Dubai Municipality. Giấy phép thương mại cho lưu kho lạnh chỉ mở ra công ty và không hơn thế. Danh mục sản phẩm quyết định lộ trình.
Ai quyết định điều gì
Ba câu hỏi nằm dưới một tên doanh nghiệp. Quý vị được phép lưu giữ những sản phẩm nào? Tòa nhà có được phê duyệt cho chúng không? Công ty có được cấp phép cho hoạt động đó không? Mỗi câu do một cơ quan khác nhau trả lời.
EDE mô tả phạm vi hoạt động của mình bao gồm các sản phẩm dược phẩm, thiết bị y tế và các nhóm sản phẩm được quản lý khác, đồng thời liệt kê đăng ký, cấp phép lưu hành trên thị trường, giám sát an toàn dược và thanh tra trong số các dịch vụ của mình. Đối với một công ty logistics, điểm đáng lưu ý là việc quản lý sản phẩm không dừng lại ở nhà sản xuất. Hãy hỏi EDE và MOHAP xem đơn vị lưu kho và vận chuyển cần những chấp thuận nào đối với các nhóm sản phẩm mà quý vị dự định lưu giữ, và liệu các chấp thuận đó có phụ thuộc vào từng emirate hay không.
Về thực phẩm, Dubai Municipality nêu rằng họ duy trì các tiêu chuẩn đối với thực phẩm và hàng tiêu dùng thông qua thanh tra và tuân thủ. Hãy hỏi chính quyền đô thị, cho địa điểm của quý vị, các yêu cầu về cơ sở thực phẩm đối với kho lạnh và phương tiện là gì.
Ma trận sản phẩm trước tiên
Hãy ghi lại từng nhóm sản phẩm, dải lưu trữ, chủ sở hữu và cơ quan quản lý của nó. Đông lạnh, làm lạnh, nhiệt độ phòng được kiểm soát và siêu lạnh là các hoạt động khác nhau, và thực phẩm, thuốc và thiết bị do các cơ quan khác nhau quản lý. Dùng một điểm đặt cho mọi sản phẩm là sai lầm phổ biến, và thanh tra viên đọc nhật ký nhiệt độ sẽ thấy ngay.
Ma trận cũng quyết định điều quý vị từ chối và đối tác nào chở gì. Các đơn vị vận chuyển đủ điều kiện có thể chở những nhóm sản phẩm cụ thể. Một hoạt động dược phẩm có hệ thống chất lượng riêng có thể cần nằm trong một pháp nhân khác với logistics thực phẩm thông thường, vì trộn lẫn các chế độ đánh giá có nghĩa là mọi khách hàng đều đánh giá tất cả. Về phần hải quan đối với hàng đến bằng đường hàng không hoặc đường biển, hãy đọc hướng dẫn về hoạt động kho ngoại quan hoặc logistics tái xuất.
Thẩm định, giám sát và vai trò
Khách hàng chịu quản lý sẽ không chờ giấy phép. Họ đánh giá. Khách hàng dược phẩm mong đợi bằng chứng rằng cơ sở đã được thẩm định, nhiệt độ đã được lập bản đồ trên toàn không gian, thiết bị giám sát đã được hiệu chuẩn, cảnh báo đến được người có thể hành động, và phương tiện cùng bao bì đã được thẩm định cho các tuyến đường sử dụng. Hãy lưu điều này thành một hồ sơ có ghi ngày và có chữ ký, chứ không phải một tập hợp ý định.
Thiết bị ghi dữ liệu không phải là hệ thống chất lượng. Hệ thống là các quy trình, đào tạo, kiểm soát thay đổi, xử lý sai lệch và những con người sở hữu chúng. Hãy chỉ định sớm vai trò chất lượng và người chịu trách nhiệm cho từng nhóm sản phẩm chịu quản lý, và xác nhận với EDE hoặc cơ quan quản lý liên quan xem vai trò đó phải có gì và người đó phải đặt ở đâu. Những lần tuyển dụng này là chi phí mà phí giấy phép không thể hiện.
Hãy xác định quy trình xử lý sai lệch nhiệt độ trước khi khách hàng yêu cầu. Khi một số đọc vượt khỏi dải, ai đánh giá sản phẩm, dựa trên dữ liệu nào, và ai quyết định có thể sử dụng hay không? Nếu giao việc này cho khách hàng qua một email không chính thức, tranh chấp sẽ xảy ra. Hãy đưa quy trình vào thỏa thuận chất lượng.
Cơ cấu, địa điểm và tiền
Pháp nhân ký các thỏa thuận chất lượng nên sở hữu cơ sở đã thẩm định, các hệ thống giám sát và những người được đào tạo mà các thỏa thuận đó giả định. Các công ty phương tiện hoặc bất động sản có thể nằm ở nơi khác trong tập đoàn với vai trò thực chất. Việc lựa chọn giữa một công ty mainland và giấy phép free zone đi theo dòng chảy sản phẩm. Các địa điểm gần sân bay có thể phù hợp với trung chuyển dược phẩm, nhưng phê duyệt cơ sở và giấy phép sản phẩm đi theo hàng hóa dù tòa nhà ở đâu, và phân phối nội địa làm nảy sinh những câu hỏi riêng.
Ngân hàng đọc kế hoạch này như một vấn đề vốn và trách nhiệm: cơ sở vật chất đắt tiền, hàng dễ hỏng và những tổn thất đến đầy đủ. Hãy chuẩn bị ma trận sản phẩm và nhiệt độ, kế hoạch thẩm định cơ sở và phương tiện, thiết kế giám sát và cảnh báo, các thỏa thuận và quy trình chất lượng, cùng các kế hoạch về sai lệch, thu hồi và liên tục hoạt động. Hãy trình bày mức bảo hiểm so với giá trị hàng quý vị sẽ lưu giữ. Khi việc mở tài khoản ngân hàng là điểm nghẽn, công việc về mức độ sẵn sàng tài khoản ngân hàng doanh nghiệp trình bày cách xây dựng hồ sơ. Một hồ sơ nhất quán làm giảm câu hỏi. Nó không bảo đảm tài khoản.
Những lỗi thường gặp
- Vốn đi trước thẩm định. Một sảnh cấp đông được xây và phương tiện được mua trước khi ma trận sản phẩm cho thấy điều gì cần được thẩm định.
- Một điểm đặt cho mọi thứ. Một nhiệt độ duy nhất được dùng cho các sản phẩm có dải khác nhau.
- Nhầm thiết bị ghi với hệ thống. Thiết bị giám sát bị coi là toàn bộ hệ thống chất lượng.
- Để sai lệch cho khách hàng. Không có quy trình theo hợp đồng để quyết định điều gì xảy ra với sản phẩm đã vượt khỏi dải.
- Đọc chi phí là phí giấy phép. Cơ sở vật chất, dự phòng và bảo hiểm chiếm phần lớn. Chi phí phụ thuộc vào tuyến đường và rủi ro sản phẩm, và phí dịch vụ Velarozone được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ, như giải thích trong phần Velarozone hoạt động như thế nào.

