Hướng dẫn
Cách bắt đầu công ty Logistics Chuỗi Lạnh hoặc Dược phẩm
Câu trả lời ngắn gọn
Logistics chuỗi lạnh là một hệ thống chất lượng được kiểm soát, không chỉ là không gian làm mát. Đủ điều kiện cơ sở, lập bản đồ nhiệt độ, giám sát, thiết bị hiệu chuẩn, kiểm soát phương tiện, báo động, quyết định về sự khác biệt và các thỏa thuận chất lượng với khách hàng phải hỗ trợ các sản phẩm được xử lý.
Bước đầu tiên đúng đắn là danh sách sản phẩm, không phải tìm kiếm bất động sản: hãy ghi lại mọi nhóm sản phẩm, phạm vi lưu trữ và chủ sở hữu quy định, cùng ai quyết định xem lô hàng đã ấm lên có thể vẫn được sử dụng hay không. Chỉ sau đó, tách biệt việc thành lập công ty thông thường khỏi các phê duyệt cơ sở, công việc đủ điều kiện và vai trò chất lượng mà những sản phẩm đó đòi hỏi. Sắp xếp theo cách đó, giấy phép lưu trữ sẽ không bao giờ bị nhầm lẫn với việc đủ điều kiện để chứa thực phẩm hoặc thuốc.
Tại sao mô hình hoạt động quan trọng hơn khu vực pháp lý
Trong logistics, giấy phép theo sự giám sát: hàng hóa của ai, trong trạng thái nào, tại cơ sở được phê duyệt nào, di chuyển bằng phương tiện đủ điều kiện nào. Chuỗi lạnh làm sắc nét mọi điều khoản trong câu đó — ở đây, trạng thái hải quan liên kết với một trạng thái vật lý, và một vài độ lệch có thể phá hủy những gì hồ sơ nói là nguyên vẹn.
Một thực thể có hoạt động lưu trữ lạnh có thể vẫn thất bại ở những bài kiểm tra duy nhất quan trọng: phê duyệt cơ sở, kiểm toán chất lượng của khách hàng và chuyến đi đầu tiên. Câu hỏi hữu ích không phải là giấy phép nào bán nhanh nhất, mà là những sản phẩm nào mà hoạt động cần đủ điều kiện để giữ và di chuyển từ ngày đầu tiên — vì câu trả lời đó quyết định tòa nhà, đội ngũ, con người và hồ sơ.
Bắt đầu bằng cách chọn mô hình nào trong số những mô hình này mô tả gần nhất kế hoạch:
- Lưu trữ và vận chuyển thực phẩm lạnh
- Kho thuốc GDP
- Giao hàng y tế cuối cùng
- Nhà cung cấp logistics bên thứ ba đa nhiệt độ
Nếu có hơn một người áp dụng, nhóm thường chia theo các tiêu chí quy định: hoạt động dược phẩm với hệ thống chất lượng và vai trò trách nhiệm trong một thực thể, thực phẩm chung hoặc logistics môi trường xung quanh trong một thực thể khác, vận chuyển đôi khi trong một thực thể thứ ba. Việc kết hợp các chế độ kiểm toán trong một công ty có nghĩa là mỗi khách hàng kiểm toán mọi thứ — sự tách biệt giữ cho mỗi ranh giới sạch sẽ và mỗi phê duyệt có thể sống sót.
Nơi mà quá trình thành lập công ty thông thường có thể dừng lại
Kiểm tra những vấn đề này trước khi chọn một khu vực pháp lý hoặc hoạt động, vì mỗi vấn đề được xác định bởi các sản phẩm chứ không phải bởi công ty:
- Phê duyệt cơ sở thực phẩm hoặc dược phẩm
- Phạm vi lưu trữ cụ thể theo sản phẩm
- Yêu cầu về chất lượng và người chịu trách nhiệm
- Đủ điều kiện cho phương tiện, bao bì và lộ trình
- Chuyến đi, thu hồi và phân phối sản phẩm
Một thất bại ở đây không tự động có nghĩa là công ty cần phê duyệt ngành của riêng mình — các đối tác đủ điều kiện có thể vận chuyển hoặc các lớp sản phẩm cụ thể. Nó có nghĩa là ranh giới cần một quyết định dựa trên sự thật, và ngôn ngữ tiếp thị về sự xuất sắc của chuỗi lạnh không có giá trị với một kiểm tra viên đang xem nhật ký nhiệt độ.
Ghi lại vị trí ranh giới: sản phẩm được chấp nhận và từ chối, các phạm vi được duy trì, ai giữ mỗi vai trò chất lượng, bước nào thuộc về các đối tác đủ điều kiện, và những nhóm sản phẩm mới nào sẽ mở lại phân tích. Các đội kiểm soát chất lượng khách hàng, kiểm tra viên, công ty bảo hiểm và ngân hàng mỗi bên đều giữ hoạt động theo tài liệu đó.
Quyết định cấu trúc có thể thay đổi câu trả lời
- Thực phẩm, thuốc, thiết bị hoặc hàng hóa hỗn hợp
- Phạm vi đông lạnh, lạnh, phòng kiểm soát hoặc siêu lạnh
- Lưu trữ, vận chuyển hoặc cả hai
- Xe riêng so với nhà vận chuyển đủ điều kiện
- Vận chuyển nội địa so với chuyển phát ở sân bay và cảng
Thực thể ký các thỏa thuận chất lượng nên sở hữu cơ sở đủ điều kiện, các hệ thống giám sát và con người đã được đào tạo mà các thỏa thuận đó giả định. Các công ty tài sản hoặc công ty mẹ có thể nắm giữ các phương tiện hoặc tài sản với những vai trò thực sự, nhưng một cấu trúc sắp xếp quanh giấy phép rẻ tiền sẽ thất bại trong kiểm toán — và việc mất một khách hàng có quy định vì cấu trúc sẽ đắt hơn bất kỳ tiết kiệm nào từ việc thiết lập.
Chi phí và thời gian: sử dụng các lớp, không phải một con số tiêu đề đơn
Trong chuỗi lạnh, giấy phép chỉ là một lỗi tròn so với đủ điều kiện, vì vậy hãy phân bổ ngân sách theo nhiều lớp và mong đợi các lớp cơ sở và chất lượng sẽ chiếm ưu thế:
- Hình thành thực thể: đăng ký, tài liệu cấu thành, lựa chọn hoạt động, thẻ thành lập và khả năng di cư — dòng giá rẻ nhất trên trang.
- Phê duyệt cơ sở và sản phẩm: hồ sơ cơ sở thực phẩm hoặc dược phẩm, kiểm tra cơ sở, giấy phép sản phẩm, và công việc tư vấn và cố vấn phía sau chúng.
- Nhà máy, đội xe và giám sát đủ tiêu chuẩn: hệ thống lạnh và nguồn điện dự phòng, các phòng và xe được định vị và đủ tiêu chuẩn, hệ thống giám sát và báo động được hiệu chuẩn, và bảo hiểm phản ánh giá trị tải - thường là lớp chủ yếu.
- Con người và quản trị: các vai trò chất lượng và người chịu trách nhiệm, người vận hành và lái xe đã được đào tạo, tuân thủ và tài chính, và khả năng visa phía sau họ.
- Nghĩa vụ thường xuyên: các chu kỳ tái đủ tiêu chuẩn và hiệu chuẩn, gia hạn giấy phép và cơ sở, kiểm toán, bảo hiểm, khai báo thuế và đánh giá thỏa thuận chất lượng.
Thời gian được điều chỉnh bởi bằng chứng: xây dựng hoặc điều chỉnh cơ sở, định vị nó, đủ tiêu chuẩn, vượt qua kiểm tra cơ sở, sau đó vượt qua kiểm toán khách hàng đầu tiên. Việc đăng ký xảy ra sớm và có ý nghĩa nhất - không gì được quản lý di chuyển cho đến khi có bằng chứng đủ tiêu chuẩn.
Sự sẵn sàng về ngân hàng, nhà đầu tư và thương mại
Một ngân hàng xem kế hoạch chuỗi lạnh như một câu hỏi về vốn và trách nhiệm: nhà máy đắt tiền, hàng hóa dễ hư hỏng và thường có giá trị cao, và những tổn thất đến một cách đột ngột và toàn bộ. Chuẩn bị những điều sau trước khi bắt đầu quá trình onboard:
- Ma trận sản phẩm và nhiệt độ
- Kế hoạch đủ tiêu chuẩn cơ sở và phương tiện
- Kiến trúc giám sát và báo động
- Thỏa thuận chất lượng và SOPs
- Kế hoạch sự cố, thu hồi và liên tục
Cái được bảo hiểm là độ tin cậy của hệ thống chất lượng: rằng việc giám sát, các thỏa thuận và bảo hiểm tương thích với các sản phẩm được tuyên bố. Khi hồ sơ kiểm toán và hồ sơ ngân hàng mô tả cùng một hoạt động, các câu hỏi giảm xuống. Sự nhất quán đó không đảm bảo một tài khoản, một khách hàng hoặc một sự phê duyệt.
Câu hỏi cần trả lời trước khi thanh toán để thành lập
- Sản phẩm và phạm vi nào áp dụng?
- Ai quyết định việc xử lý sản phẩm?
- Các tuyến đường và phương tiện được đủ tiêu chuẩn như thế nào?
- Đâu là sự dự phòng bảo vệ các lỗi?
- Cơ quan nào và tiêu chuẩn chất lượng nào áp dụng?
Khi một câu trả lời bị thiếu - quyền xử lý và phạm vi bảo hiểm là các khoảng trống thông thường - ghi lại giả định và người phải xác minh điều đó. Trong lĩnh vực này, một giả định chưa được xác minh không phải là rủi ro giấy tờ; nó là một lô hàng bị phá hủy.
Những sai lầm phổ biến
- Mua hệ thống lạnh trước khi xác định yêu cầu sản phẩm
- Sử dụng một điểm thiết lập nhiệt độ cho tất cả các sản phẩm
- Xem các thiết bị ghi dữ liệu như toàn bộ hệ thống chất lượng
- Để khách hàng quyết định các sự cố mà không có quy trình hợp đồng
Sai lầm tốn kém là vốn trước khi đủ tiêu chuẩn: một phòng đông lạnh được xây dựng, xe được mua và khách hàng được hứa hẹn trước khi ma trận sản phẩm cho thấy những gì thực sự cần đủ tiêu chuẩn. So sánh các tuyến đường hoàn chỉnh - phê duyệt, gánh nặng đủ tiêu chuẩn, bảo hiểm và gánh nặng gia hạn - chứ không phải phí thành lập.
Những gì Velarozone đánh giá
Đánh giá do cố vấn của VelaroZone dẫn dắt biến ma trận sản phẩm thành một quyết định thiết lập. Tùy thuộc vào thực tế, kế hoạch bằng văn bản có thể bao gồm:
- Các loại tuyến đường có giá trị so sánh, và cách mỗi loại xử lý việc phê duyệt cơ sở, các lớp sản phẩm và vận tải.
- Những phần nào trong kế hoạch là đăng ký thương mại thông thường và những phần nào cần sự phê duyệt của thực phẩm hoặc dược phẩm.
- Các phụ thuộc về trình độ, giám sát và vai trò chất lượng quyết định lô hàng đầu tiên được quy định.
- Các lớp chi phí trong đó nhà máy, trình độ và bảo hiểm, không phải giấy phép, xác định ngân sách.
- Tài liệu, câu hỏi mở và giả định cần xác nhận bởi chuyên gia.
- Một trình tự nộp đơn chỉ bắt đầu sau khi khách hàng hiểu và phê duyệt lộ trình.
Danh sách rút gọn cuối cùng của cơ quan chức năng, lựa chọn hoạt động chính xác, yêu cầu hiện tại và lộ trình nộp hồ sơ được xác nhận dựa trên các sự kiện hiện tại. Chúng là những đầu ra quyết định, không phải các tuyên bố trên website.

