ใบอนุญาตร้านยาออนไลน์ UAE: DHA DoH MOHAP

หน่วยงานกำกับดูแลสามแห่งแบ่งดูแล UAE สำหรับกิจกรรมนี้: DHA สำหรับดูไบ, DoH สำหรับอาบูดาบี และ MOHAP สำหรับเอมิเรตส์ที่เหลือ ร้านขายยาที่ประกอบกิจการในดูไบต้องอยู่ภายใต้การกำกับของ DHA ไม่ว่าบริษัทโฮลดิ้งหรือใบอนุญาตฟรีโซนของร้านจะอยู่ที่ใด และหลักการเดียวกันนี้ใช้กับ DoH ในอาบูดาบี ผู้ก่อตั้งไม่สามารถเลือกหน่วยงานกำกับดูแลที่เป็นมิตรที่สุดด้วยการเลือกฟรีโซนได้ เพราะที่ตั้งทางกายภาพของสถานพยาบาลเป็นตัวกำหนดหน่วยงานที่รับผิดชอบ

มีแนวทางที่สองดำเนินควบคู่กันไป คือบทบาท ไม่ใช่เพียงสถานที่ตั้ง บริการออกใบอนุญาตเภสัชกรของ MOHAP เองถือว่าสถานประกอบการของนายจ้าง ไม่ใช่ตัวบุคคล เป็นผู้ยื่นคำขอ ซึ่งหมายความว่าร้านขายยาไม่สามารถเปิดดำเนินการโดยมีตำแหน่งเภสัชกรว่างแล้วค่อยหาคนมาเติมในภายหลังได้ เภสัชกรผู้รับผิดชอบและเภสัชกรหรือผู้ช่วยเภสัชกรเพิ่มเติมใด ๆ ต้องมีใบอนุญาตของตนเองก่อนที่สถานที่จะเปิดดำเนินการได้ และใบอนุญาตนั้นผูกติดอยู่กับสถานประกอบการเฉพาะที่ยื่นคำขอ

การเพิ่มเว็บไซต์ แอป หรือยานพาหนะจัดส่งไม่ได้สร้างเส้นทางการขอใบอนุญาตที่เบาลง ขั้นตอนการจ่ายยา (ตรวจใบสั่งยา เลือกยา ให้คำปรึกษาแก่ผู้ป่วย) ยังต้องเกิดขึ้นภายใต้เภสัชกรที่ได้รับใบอนุญาตซึ่งสังกัดสถานพยาบาลที่ได้รับใบอนุญาต ไม่ว่าคำสั่งซื้อจะมาถึงที่เคาน์เตอร์หรือผ่านหน้าจอ ส่วนแพลตฟอร์มที่ไม่ถือสต็อกและเพียงส่งต่อคำสั่งซื้อไปยังร้านยาที่ดำเนินการและจ่ายยา เป็นอีกประเด็นหนึ่ง สิ่งที่หน่วยงานกำกับดูแลหรือธนาคารจะตรวจสอบคือสัญญากับร้านยาเหล่านั้นและผู้ที่รับผิดชอบการตัดสินใจจ่ายยา ไม่ใช่แบรนด์ของแอป ในดูไบ เอกสาร Manual for Licensing Health Facility ของ DHA ระบุบริการจัดส่งของร้านยาและไดรฟ์ทรูของร้านยาเป็นส่วนเสริมของใบอนุญาตสถานพยาบาล โดยขอผ่านใบสมัครแก้ไข ดังนั้นช่องทางจัดส่งจึงได้รับอนุมัติตามใบอนุญาตร้านยา ไม่ได้ตั้งขึ้นแยกต่างหาก

เมื่อแพลตฟอร์มหรือร้านขายยาจัดเก็บข้อมูลสุขภาพหรือข้อมูลคำสั่งซื้อในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ กฎหมายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลของรัฐบาลกลาง (กฎหมายกฤษฎีกาแห่งสหพันธรัฐฉบับที่ 45 ปี 2021) จะมีผลบังคับใช้เพิ่มเติมจากกฎของหน่วยงานด้านสุขภาพ: การประมวลผลต้องได้รับความยินยอมจากเจ้าของข้อมูล โดยมีข้อยกเว้นที่กำหนดไว้ และข้อมูลต้องถูกเก็บรักษาอย่างปลอดภัยและเป็นความลับ กฎหมาย ICT in Health Fields (กฎหมายแห่งสหพันธรัฐฉบับที่ 2 ปี 2019) กำกับดูแลการใช้เทคโนโลยีในด้านสุขภาพแยกต่างหาก รวมถึงในฟรีโซนด้วย ดังนั้นการพัฒนาร้านขายยาดิจิทัลจึงควรได้รับการพิจารณาตามกฎหมายทั้งสองฉบับ ไม่ใช่ถูกปฏิบัติเหมือนโครงการอีคอมเมิร์ซทั่วไป

นอกเหนือจากเภสัชกรผู้รับผิดชอบ หน่วยงานด้านสุขภาพยังตรวจสอบว่าใครอยู่เบื้องหลังสถานประกอบการ: เจ้าของหรือผู้ดำเนินการที่ได้รับอนุญาต สถานที่ตั้งเอง และสายความรับผิดชอบหากเกิดข้อผิดพลาดในการจ่ายยา หากการถือหุ้นมีผู้ถือหุ้นมากกว่าหนึ่งราย โครงสร้างโฮลดิ้ง หรือผู้ลงทุนจากต่างประเทศ จำเป็นต้องวางแผนเส้นทางการถือหุ้นที่มีการกำกับดูแลและซับซ้อนไว้ตั้งแต่ต้น เพราะคำขอใบอนุญาตสถานประกอบการจะสอบถามถึงผู้ควบคุมที่แท้จริง ไม่ใช่รูปแบบที่ลดความซับซ้อนที่เก็บไว้ทำในภายหลัง

ผู้ก่อตั้งที่นำเงินทุนจากภายนอกหรือโครงสร้างกลุ่มบริษัทเข้ามา ควรเตรียมแฟ้มเอกสารเรื่องแหล่งที่มาของความมั่งคั่งและแหล่งที่มาของเงินทุนควบคู่ไปกับใบสมัครของสถานประกอบการด้วย การออกใบอนุญาตโดยหน่วยงานด้านสุขภาพและการเปิดบัญชีธนาคารต่างตรวจสอบคำถามพื้นฐานเดียวกัน คือใครเป็นเจ้าของและควบคุมเงินที่อยู่เบื้องหลังร้านยาอย่างแท้จริง คำตอบที่ไม่สอดคล้องกันระหว่างสองฝ่ายทำให้ทั้งสองกระบวนการล่าช้า

ข้อผิดพลาดที่เกิดซ้ำคือการถือว่าใบอนุญาตการค้าหรือการจดทะเบียนอีคอมเมิร์ซเป็นการอนุญาตให้เปิดร้านยา การจดทะเบียนทางการค้าทำให้บริษัทมีตัวตนได้ แต่ไม่ได้บอกว่าบริษัทนั้นมีสิทธิ์ถือครอง เก็บรักษา หรือจ่ายยาหรือไม่ ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยประการที่สองคือการสร้างโมเดลจัดส่งหรือมาร์เก็ตเพลสโดยใช้บริษัทขนส่งทั่วไปสำหรับสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ โดยไม่ได้ยืนยันเงื่อนไขห่วงโซ่ความเย็นและการจัดเก็บที่ใบอนุญาตสถานพยาบาลเองต้องอาศัยก่อน ประการที่สามคือการสันนิษฐานว่าการแต่งตั้งเภสัชกรทำได้หลังการอนุมัติสถานที่ แทนที่จะทำก่อน ซึ่งทำให้การเปิดดำเนินการสะดุดทั้งที่สถานพยาบาลพร้อมในด้านอื่นแล้ว ในดูไบ การอนุมัติครั้งแรกที่ DHA ออกให้คือใบอนุญาตสถานพยาบาลที่ยังไม่เปิดใช้งาน มีอายุหนึ่งปี และในช่วงเวลานั้นสถานพยาบาลไม่อาจให้บริการด้านสุขภาพ รับผู้ป่วย หรือส่งเสริมหรือโฆษณาบริการด้านสุขภาพใด ๆ

ธนาคารที่ประเมินบัญชีร้านยาหรือร้านยาออนไลน์ต้องการใบอนุญาตสถานพยาบาล การแต่งตั้งเภสัชกรผู้รับผิดชอบ โครงสร้างความเป็นเจ้าของ และคำอธิบายที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวของเงิน เช่น เงินสดและบัตรที่เคาน์เตอร์ การชำระเงินออนไลน์สำหรับการจัดส่ง หรือการจัดหาสินค้าโดยออกใบแจ้งหนี้ให้สถานพยาบาลอื่น แพลตฟอร์มที่ส่งการชำระเงินผ่านร้านยาที่ทำสัญญาหลายแห่งต้องอธิบายให้ชัดเจนว่าใครเป็นผู้รับเงินและบันทึกการขายภายใต้ชื่อใคร รายละเอียดนี้เป็นสิ่งที่งานความพร้อมของบัญชีธนาคารบริษัทสร้างขึ้นรอบ ๆ และความไม่สอดคล้องกันเป็นสาเหตุทั่วไปที่ทำให้การเปิดบัญชีสะดุด

ใบอนุญาตสถานพยาบาล ใบอนุญาตของเภสัชกร และการจดทะเบียนทางการค้าต้องสอดคล้องกันตลอดการดำเนินธุรกิจ การเปลี่ยนเภสัชกรผู้รับผิดชอบ การเปลี่ยนสถานที่ หรือการเพิ่มบริการจัดส่งล้วนมีขั้นตอนการแจ้งหรือขออนุมัติของตนเองกับหน่วยงานสาธารณสุข แยกจากการต่ออายุใบอนุญาตการค้าใด ๆ วีซ่าของเภสัชกรและเจ้าหน้าที่เทคนิคเภสัชกรรมขึ้นอยู่กับการที่สถานพยาบาลที่ได้รับใบอนุญาตเป็นผู้สนับสนุน ดังนั้นช่องว่างในใบอนุญาตสถานพยาบาลอาจทำให้วีซ่าของพนักงานและการดำเนินธุรกิจสะดุดได้ ในดูไบ ใบอนุญาตสถานพยาบาลสามารถเปิดใช้งานได้หนึ่ง สอง หรือสามปี การต่ออายุอาจเริ่มได้สามเดือนก่อนวันหมดอายุ และใบอนุญาตที่ไม่ได้ต่ออายุเกินหกเดือนจะถือว่าถูกยกเลิก ค่าใช้จ่ายถูกสร้างขึ้นเป็นชั้น ๆ ครอบคลุมการจัดตั้ง การอนุมัติสถานพยาบาลและวิชาชีพ และการต่ออายุต่อเนื่อง และค่าบริการ Velarozone สำหรับงานนั้นระบุแยกรายการไว้ในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ แทนที่จะเสนอเป็นตัวเลขเดียว ดูกระบวนการนี้ได้ที่Velarozone ทำงานอย่างไร