ข้ามไปยังเนื้อหา
Velarozone

คู่มือ

วิธีการเริ่มต้นธุรกิจโลจิสติกส์ห่วงโซ่ความเย็นหรือฟาร์มาซูติคอล

คำตอบสั้นๆ

คลังสินค้าทางการแพทย์ในยูเออีได้รับใบอนุญาตจาก Emirates Drug Establishment (EDE) ซึ่งระบุว่าตนเป็นหน่วยงานกลางเพียงแห่งเดียวที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเภสัชภัณฑ์ EDE ออกใบอนุญาตสองประเภท คือ การนำเข้าหรือการกระจายสินค้า และการส่งออกต่อ ส่วนการเก็บรักษาและขนส่งอาหารอยู่ในความรับผิดชอบของเทศบาล เช่น Dubai Municipality ใบอนุญาตการค้า (business licence) สำหรับการเก็บรักษาแบบแช่เย็นเป็นเพียงการเปิดบริษัทเท่านั้น ไม่มีอะไรมากกว่านั้น รายการผลิตภัณฑ์เป็นตัวกำหนดเส้นทาง

ใครเป็นผู้ตัดสินใจเรื่องใด

ภายใต้ชื่อธุรกิจเดียวมีสามคำถาม ท่านเก็บผลิตภัณฑ์ใดได้บ้าง อาคารได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นหรือไม่ บริษัทได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมนี้หรือไม่ แต่ละคำถามมีหน่วยงานต่างกันเป็นผู้ตอบ

EDE อธิบายขอบเขตงานของตนว่าครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ยา อุปกรณ์การแพทย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ควบคุมอื่น ๆ และระบุการขึ้นทะเบียน การอนุญาตจำหน่ายในตลาด การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และการตรวจสอบไว้ในบริการของตน สำหรับบริษัทโลจิสติกส์ ประเด็นสำคัญคือการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ไม่ได้สิ้นสุดที่ผู้ผลิต ควรสอบถาม EDE และ MOHAP ว่าผู้ประกอบการจัดเก็บและขนส่งต้องได้รับการอนุมัติใดบ้างสำหรับประเภทผลิตภัณฑ์ที่ท่านตั้งใจจะเก็บรักษา และการอนุมัติเหล่านั้นขึ้นอยู่กับเอมิเรตหรือไม่

สำหรับอาหาร Dubai Municipality ระบุว่าดำเนินการรักษามาตรฐานอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคผ่านการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด โปรดสอบถามเทศบาลสำหรับสถานที่ของท่านว่าข้อกำหนดด้านสถานที่เกี่ยวกับอาหารสำหรับห้องเย็นและยานพาหนะคืออะไร

เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์ก่อน

จดบันทึกกลุ่มผลิตภัณฑ์ทุกกลุ่ม ช่วงอุณหภูมิในการเก็บรักษา เจ้าของ และหน่วยงานกำกับดูแล สินค้าแช่แข็ง แช่เย็น อุณหภูมิห้องที่ควบคุม และอุณหภูมิต่ำพิเศษเป็นการดำเนินงานที่ต่างกัน และอาหาร ยา และเครื่องมือแพทย์อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานต่างกัน การใช้ค่าตั้งอุณหภูมิเดียวกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นความผิดพลาดที่พบบ่อย และผู้ตรวจสอบที่อ่านบันทึกอุณหภูมิจะเห็นทันที

เมทริกซ์ยังเป็นตัวตัดสินว่าท่านปฏิเสธอะไรและพันธมิตรรายใดขนส่งอะไร ผู้ขนส่งที่ผ่านคุณสมบัติสามารถขนส่งผลิตภัณฑ์บางประเภทได้ ธุรกิจเภสัชภัณฑ์ที่มีระบบคุณภาพของตนเองอาจต้องอยู่ในนิติบุคคลที่ต่างจากโลจิสติกส์อาหารทั่วไป เพราะการผสมระบบการตรวจประเมินเข้าด้วยกันหมายความว่าลูกค้าทุกรายจะตรวจประเมินทุกอย่าง สำหรับด้านศุลกากรของสินค้าที่มาถึงทางอากาศหรือทางทะเล โปรดอ่านคู่มือเกี่ยวกับธุรกิจคลังสินค้าทัณฑ์บนหรือโลจิสติกส์การส่งออกต่อ

การรับรองคุณสมบัติ การตรวจติดตาม และบทบาท

ลูกค้าที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลจะไม่รอใบอนุญาต พวกเขาตรวจประเมิน ลูกค้าด้านเภสัชภัณฑ์คาดหวังหลักฐานว่าสถานที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติ มีการทำแผนที่อุณหภูมิทั่วพื้นที่ อุปกรณ์ตรวจติดตามได้รับการสอบเทียบ สัญญาณเตือนไปถึงบุคคลที่ลงมือแก้ไขได้ และยานพาหนะกับบรรจุภัณฑ์ผ่านการรับรองคุณสมบัติสำหรับเส้นทางที่ใช้ โปรดเก็บเรื่องนี้เป็นแฟ้มที่ลงวันที่และลงนาม ไม่ใช่ชุดของความตั้งใจ

เครื่องบันทึกข้อมูลไม่ใช่ระบบคุณภาพ ระบบคือขั้นตอนปฏิบัติ การฝึกอบรม การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดการความเบี่ยงเบน และบุคคลที่รับผิดชอบสิ่งเหล่านั้น โปรดระบุบทบาทด้านคุณภาพและผู้รับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุมแต่ละประเภทแต่เนิ่น ๆ และยืนยันกับ EDE หรือหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องว่าบทบาทนั้นต้องมีคุณสมบัติใดและบุคคลนั้นต้องประจำอยู่ที่ใด การจ้างงานเหล่านี้เป็นต้นทุนที่ไม่ปรากฏในค่าธรรมเนียมใบอนุญาต

โปรดกำหนดกระบวนการจัดการอุณหภูมิเบี่ยงเบนก่อนที่ลูกค้าจะร้องขอ เมื่อค่าที่อ่านได้ออกนอกช่วง ใครประเมินผลิตภัณฑ์ โดยใช้ข้อมูลใด และใครตัดสินว่าใช้ได้หรือไม่ หากปล่อยเรื่องนี้ให้ลูกค้าในอีเมลที่ไม่เป็นทางการ ข้อพิพาทจะตามมา โปรดบรรจุกระบวนการไว้ในข้อตกลงด้านคุณภาพ

โครงสร้าง ที่ตั้ง และเงิน

นิติบุคคลที่ลงนามในข้อตกลงด้านคุณภาพควรเป็นเจ้าของสถานที่ที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติ ระบบตรวจติดตาม และบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งข้อตกลงเหล่านั้นสันนิษฐานไว้ บริษัทยานพาหนะหรืออสังหาริมทรัพย์อาจอยู่ที่อื่นในกลุ่มได้โดยมีบทบาทที่แท้จริง การเลือกระหว่างบริษัทเมนแลนด์ (mainland)กับใบอนุญาตฟรีโซน (free zone)เป็นไปตามกระแสผลิตภัณฑ์ สถานที่ใกล้สนามบินอาจเหมาะกับการผ่านแดนของเภสัชภัณฑ์ แต่การอนุมัติสถานที่และการอนุญาตผลิตภัณฑ์ตามสินค้าไป ไม่ว่าอาคารจะตั้งอยู่ที่ใด และการกระจายสินค้าในประเทศก่อให้เกิดคำถามของตนเอง

ธนาคารอ่านแผนนี้เป็นเรื่องของเงินทุนและภาระผูกพัน ได้แก่ อุปกรณ์ราคาแพง สินค้าเน่าเสียง่าย และความสูญเสียที่เกิดขึ้นเต็มจำนวน โปรดจัดทำเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์และอุณหภูมิ แผนการรับรองคุณสมบัติของสถานที่และยานพาหนะ การออกแบบระบบตรวจติดตามและสัญญาณเตือน ข้อตกลงและขั้นตอนด้านคุณภาพ รวมถึงแผนรับมือความเบี่ยงเบน การเรียกคืน และความต่อเนื่อง แสดงความคุ้มครองของประกันภัยเทียบกับมูลค่าสินค้าที่ท่านจะเก็บ หากการเปิดบัญชีธนาคารเป็นอุปสรรค งานเกี่ยวกับความพร้อมสำหรับบัญชีธนาคารของบริษัทครอบคลุมวิธีจัดทำแฟ้ม แฟ้มที่สอดคล้องกันช่วยลดคำถาม แต่ไม่ได้รับประกันว่าจะเปิดบัญชีได้

ข้อผิดพลาดที่พบได้ทั่วไป

  • ลงทุนก่อนรับรองคุณสมบัติ สร้างห้องแช่แข็งและซื้อยานพาหนะก่อนที่เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์จะแสดงว่าต้องรับรองคุณสมบัติอะไร
  • ค่าตั้งอุณหภูมิเดียวสำหรับทุกอย่าง ใช้อุณหภูมิเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่มีช่วงต่างกัน
  • เข้าใจผิดว่าเครื่องบันทึกคือระบบ ปฏิบัติต่ออุปกรณ์ตรวจติดตามเสมือนเป็นระบบคุณภาพทั้งหมด
  • ปล่อยความเบี่ยงเบนให้ลูกค้า ไม่มีกระบวนการตามสัญญาเพื่อตัดสินว่าจะทำอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ออกนอกช่วง
  • อ่านต้นทุนเป็นค่าธรรมเนียมใบอนุญาต อุปกรณ์ ระบบสำรอง และประกันภัยเป็นส่วนใหญ่ ต้นทุนขึ้นอยู่กับเส้นทางและความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และค่าบริการ Velarozone (Velarozone service fee) ของ Velarozone เองระบุเป็นรายการไว้ในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ (engagement letter) ดังที่อธิบายไว้ในหัวข้อวิธีการทำงานของ Velarozone
ท่าเรือคอนเทนเนอร์และเครนที่ท่าเรือดูไบ

คำแนะนำทั่วไปที่นี่; รายละเอียดที่สำคัญขึ้นอยู่กับกิจกรรมและตลาดของคุณ

คำถาม

คำถามที่พบบ่อย

ฉันต้องได้รับการอนุมัติจาก EDE เพื่อเก็บยาหรือไม่
ใช่ EDE ออกใบอนุญาตให้คลังสินค้าทางการแพทย์สองประเภท คือ การนำเข้าหรือการกระจายสินค้า และการส่งออกต่อ กระบวนการต้องผ่านการตรวจเบื้องต้นและการตรวจขั้นสุดท้าย และต้องมีเภสัชกรผู้รับผิดชอบที่ได้รับใบอนุญาตจาก MOHAP โปรดยืนยันขั้นตอนปัจจุบันกับ EDE ก่อนเช่าหรือก่อสร้าง
คลังสินค้าเดียวเก็บอาหารและยาได้หรือไม่
แต่ละอย่างอยู่ภายใต้หน่วยงานกำกับดูแลและความคาดหวังด้านคุณภาพที่ต่างกัน แม้อาคารจะอนุญาต ผู้ประกอบการจำนวนมากก็แยกทั้งสองออกจากกันเพื่อให้การตรวจประเมินแต่ละครั้งชัดเจน โปรดตัดสินใจโดยมีเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์อยู่ในมือ
ใครตัดสินว่าสินค้าที่อุณหภูมิสูงขึ้นยังใช้ได้หรือไม่
ข้อตกลงด้านคุณภาพควรระบุไว้ ในทางปฏิบัติเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือบุคคลผู้รับผิดชอบภายใต้ระบบคุณภาพของเจ้าของเป็นผู้ตัดสิน โดยอาศัยข้อมูลที่ท่านจัดหาให้ โปรดตกลงเรื่องข้อมูล ระยะเวลา และผู้ตัดสินใจล่วงหน้า
ฉันใช้พันธมิตรขนส่งได้หรือไม่
ได้ หากพวกเขาผ่านคุณสมบัติสำหรับประเภทผลิตภัณฑ์และเส้นทาง ข้อตกลงด้านคุณภาพของท่านจะครอบคลุมวิธีที่ท่านรับรองคุณสมบัติและตรวจติดตามพวกเขา และใครต้องรับผิดชอบเมื่อยานพาหนะขัดข้อง

รับแผนการตั้งค่าใน UAE ของคุณ

Velarozone เริ่มจากเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์ จากนั้นจัดทำแผนที่การอนุมัติ งานรับรองคุณสมบัติ และบทบาทด้านคุณภาพที่อยู่ระหว่างการจดทะเบียนกับสินค้าควบคุมล็อตแรกของท่าน เริ่มจากสิ่งที่ท่านจะเก็บ:

ใช้เรื่องนี้กับสถานการณ์ของคุณ

คู่มือจะอธิบายตำแหน่งทั่วไป ส่งข้อมูลของคุณให้เราและผู้ให้คำปรึกษาจะแจ้งให้คุณทราบว่าส่วนใดที่ใช้ได้จริงกับคุณ

ส่งข้อความหเราใน WhatsApp

การประเมินฟรี: ตัวเลขล่าสุดจะได้รับการยืนยันในการเปรียบเทียบเส้นทางที่ที่ปรึกษาตรวจสอบแล้วสำหรับท่าน ข้อมูลของท่านจะไม่ถูกแบ่งปันกับบุคคลที่สาม

เริ่มด้วยการประเมินโครงสร้าง

ในการปรึกษาครั้งแรก คุณจะได้รับสารสรุปการตัดสินใจที่ใช้ภาษาง่าย รายการการเตรียมเอกสาร และขั้นตอนถัดไปสำหรับสถานการณ์ของคุณ ตัวเลขปัจจุบันได้รับการยืนยันภายในการเปรียบเทียบเส้นทางที่ตรวจสอบโดยที่ปรึกษาของคุณ。

คู่มือนี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านกฎหมาย, กฎระเบียบ, ภาษี, การลงทุน หรือการเงิน มันไม่ได้รับประกันใบอนุญาต, การอนุญาต, วีซ่า, บัญชีธนาคาร, เงินทุน หรือผลลัพธ์ด้านภาษี.

ข้อมูลทั่วไปที่ดึงมาจาก CBUAE Rulebook รวมถึง Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021) และ Cabinet Resolution No. (134) of 2025 ตามที่เผยแพร่ ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือภาษี กฎและแนวทางเปลี่ยนแปลงได้ จึงควรยืนยันข้อความฉบับปัจจุบันและข้อกำหนดของแต่ละสถาบันก่อนยื่น

หน้าแปล. หน้านี้เป็นการแปลจากเวอร์ชันภาษาอังกฤษ หากทั้งสองเวอร์ชันแตกต่างกัน เวอร์ชันภาษาอังกฤษจะมีผลบังคับใช้ ความต้องการอย่างเป็นทางการจะถูกกำหนดโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลางและของเอมิเรต และทะเบียนเขตอิสระ และเอกสารที่มาหลายรายการจะถูกเผยแพร่เป็นภาษาอารบิก, เมื่อต้องการทำงานควรตรวจสอบเอกสารต้นฉบับหรือสอบถามเราก่อน.