คู่มือ
วิธีการเริ่มต้นธุรกิจโลจิสติกส์ห่วงโซ่ความเย็นหรือฟาร์มาซูติคอล
คำตอบสั้นๆ
คลังสินค้าทางการแพทย์ในยูเออีได้รับใบอนุญาตจาก Emirates Drug Establishment (EDE) ซึ่งระบุว่าตนเป็นหน่วยงานกลางเพียงแห่งเดียวที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเภสัชภัณฑ์ EDE ออกใบอนุญาตสองประเภท คือ การนำเข้าหรือการกระจายสินค้า และการส่งออกต่อ ส่วนการเก็บรักษาและขนส่งอาหารอยู่ในความรับผิดชอบของเทศบาล เช่น Dubai Municipality ใบอนุญาตการค้า (business licence) สำหรับการเก็บรักษาแบบแช่เย็นเป็นเพียงการเปิดบริษัทเท่านั้น ไม่มีอะไรมากกว่านั้น รายการผลิตภัณฑ์เป็นตัวกำหนดเส้นทาง
ใครเป็นผู้ตัดสินใจเรื่องใด
ภายใต้ชื่อธุรกิจเดียวมีสามคำถาม ท่านเก็บผลิตภัณฑ์ใดได้บ้าง อาคารได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นหรือไม่ บริษัทได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมนี้หรือไม่ แต่ละคำถามมีหน่วยงานต่างกันเป็นผู้ตอบ
EDE อธิบายขอบเขตงานของตนว่าครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ยา อุปกรณ์การแพทย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ควบคุมอื่น ๆ และระบุการขึ้นทะเบียน การอนุญาตจำหน่ายในตลาด การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และการตรวจสอบไว้ในบริการของตน สำหรับบริษัทโลจิสติกส์ ประเด็นสำคัญคือการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ไม่ได้สิ้นสุดที่ผู้ผลิต ควรสอบถาม EDE และ MOHAP ว่าผู้ประกอบการจัดเก็บและขนส่งต้องได้รับการอนุมัติใดบ้างสำหรับประเภทผลิตภัณฑ์ที่ท่านตั้งใจจะเก็บรักษา และการอนุมัติเหล่านั้นขึ้นอยู่กับเอมิเรตหรือไม่
สำหรับอาหาร Dubai Municipality ระบุว่าดำเนินการรักษามาตรฐานอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคผ่านการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด โปรดสอบถามเทศบาลสำหรับสถานที่ของท่านว่าข้อกำหนดด้านสถานที่เกี่ยวกับอาหารสำหรับห้องเย็นและยานพาหนะคืออะไร
เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์ก่อน
จดบันทึกกลุ่มผลิตภัณฑ์ทุกกลุ่ม ช่วงอุณหภูมิในการเก็บรักษา เจ้าของ และหน่วยงานกำกับดูแล สินค้าแช่แข็ง แช่เย็น อุณหภูมิห้องที่ควบคุม และอุณหภูมิต่ำพิเศษเป็นการดำเนินงานที่ต่างกัน และอาหาร ยา และเครื่องมือแพทย์อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานต่างกัน การใช้ค่าตั้งอุณหภูมิเดียวกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นความผิดพลาดที่พบบ่อย และผู้ตรวจสอบที่อ่านบันทึกอุณหภูมิจะเห็นทันที
เมทริกซ์ยังเป็นตัวตัดสินว่าท่านปฏิเสธอะไรและพันธมิตรรายใดขนส่งอะไร ผู้ขนส่งที่ผ่านคุณสมบัติสามารถขนส่งผลิตภัณฑ์บางประเภทได้ ธุรกิจเภสัชภัณฑ์ที่มีระบบคุณภาพของตนเองอาจต้องอยู่ในนิติบุคคลที่ต่างจากโลจิสติกส์อาหารทั่วไป เพราะการผสมระบบการตรวจประเมินเข้าด้วยกันหมายความว่าลูกค้าทุกรายจะตรวจประเมินทุกอย่าง สำหรับด้านศุลกากรของสินค้าที่มาถึงทางอากาศหรือทางทะเล โปรดอ่านคู่มือเกี่ยวกับธุรกิจคลังสินค้าทัณฑ์บนหรือโลจิสติกส์การส่งออกต่อ
การรับรองคุณสมบัติ การตรวจติดตาม และบทบาท
ลูกค้าที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลจะไม่รอใบอนุญาต พวกเขาตรวจประเมิน ลูกค้าด้านเภสัชภัณฑ์คาดหวังหลักฐานว่าสถานที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติ มีการทำแผนที่อุณหภูมิทั่วพื้นที่ อุปกรณ์ตรวจติดตามได้รับการสอบเทียบ สัญญาณเตือนไปถึงบุคคลที่ลงมือแก้ไขได้ และยานพาหนะกับบรรจุภัณฑ์ผ่านการรับรองคุณสมบัติสำหรับเส้นทางที่ใช้ โปรดเก็บเรื่องนี้เป็นแฟ้มที่ลงวันที่และลงนาม ไม่ใช่ชุดของความตั้งใจ
เครื่องบันทึกข้อมูลไม่ใช่ระบบคุณภาพ ระบบคือขั้นตอนปฏิบัติ การฝึกอบรม การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดการความเบี่ยงเบน และบุคคลที่รับผิดชอบสิ่งเหล่านั้น โปรดระบุบทบาทด้านคุณภาพและผู้รับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุมแต่ละประเภทแต่เนิ่น ๆ และยืนยันกับ EDE หรือหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องว่าบทบาทนั้นต้องมีคุณสมบัติใดและบุคคลนั้นต้องประจำอยู่ที่ใด การจ้างงานเหล่านี้เป็นต้นทุนที่ไม่ปรากฏในค่าธรรมเนียมใบอนุญาต
โปรดกำหนดกระบวนการจัดการอุณหภูมิเบี่ยงเบนก่อนที่ลูกค้าจะร้องขอ เมื่อค่าที่อ่านได้ออกนอกช่วง ใครประเมินผลิตภัณฑ์ โดยใช้ข้อมูลใด และใครตัดสินว่าใช้ได้หรือไม่ หากปล่อยเรื่องนี้ให้ลูกค้าในอีเมลที่ไม่เป็นทางการ ข้อพิพาทจะตามมา โปรดบรรจุกระบวนการไว้ในข้อตกลงด้านคุณภาพ
โครงสร้าง ที่ตั้ง และเงิน
นิติบุคคลที่ลงนามในข้อตกลงด้านคุณภาพควรเป็นเจ้าของสถานที่ที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติ ระบบตรวจติดตาม และบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งข้อตกลงเหล่านั้นสันนิษฐานไว้ บริษัทยานพาหนะหรืออสังหาริมทรัพย์อาจอยู่ที่อื่นในกลุ่มได้โดยมีบทบาทที่แท้จริง การเลือกระหว่างบริษัทเมนแลนด์ (mainland)กับใบอนุญาตฟรีโซน (free zone)เป็นไปตามกระแสผลิตภัณฑ์ สถานที่ใกล้สนามบินอาจเหมาะกับการผ่านแดนของเภสัชภัณฑ์ แต่การอนุมัติสถานที่และการอนุญาตผลิตภัณฑ์ตามสินค้าไป ไม่ว่าอาคารจะตั้งอยู่ที่ใด และการกระจายสินค้าในประเทศก่อให้เกิดคำถามของตนเอง
ธนาคารอ่านแผนนี้เป็นเรื่องของเงินทุนและภาระผูกพัน ได้แก่ อุปกรณ์ราคาแพง สินค้าเน่าเสียง่าย และความสูญเสียที่เกิดขึ้นเต็มจำนวน โปรดจัดทำเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์และอุณหภูมิ แผนการรับรองคุณสมบัติของสถานที่และยานพาหนะ การออกแบบระบบตรวจติดตามและสัญญาณเตือน ข้อตกลงและขั้นตอนด้านคุณภาพ รวมถึงแผนรับมือความเบี่ยงเบน การเรียกคืน และความต่อเนื่อง แสดงความคุ้มครองของประกันภัยเทียบกับมูลค่าสินค้าที่ท่านจะเก็บ หากการเปิดบัญชีธนาคารเป็นอุปสรรค งานเกี่ยวกับความพร้อมสำหรับบัญชีธนาคารของบริษัทครอบคลุมวิธีจัดทำแฟ้ม แฟ้มที่สอดคล้องกันช่วยลดคำถาม แต่ไม่ได้รับประกันว่าจะเปิดบัญชีได้
ข้อผิดพลาดที่พบได้ทั่วไป
- ลงทุนก่อนรับรองคุณสมบัติ สร้างห้องแช่แข็งและซื้อยานพาหนะก่อนที่เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์จะแสดงว่าต้องรับรองคุณสมบัติอะไร
- ค่าตั้งอุณหภูมิเดียวสำหรับทุกอย่าง ใช้อุณหภูมิเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่มีช่วงต่างกัน
- เข้าใจผิดว่าเครื่องบันทึกคือระบบ ปฏิบัติต่ออุปกรณ์ตรวจติดตามเสมือนเป็นระบบคุณภาพทั้งหมด
- ปล่อยความเบี่ยงเบนให้ลูกค้า ไม่มีกระบวนการตามสัญญาเพื่อตัดสินว่าจะทำอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ออกนอกช่วง
- อ่านต้นทุนเป็นค่าธรรมเนียมใบอนุญาต อุปกรณ์ ระบบสำรอง และประกันภัยเป็นส่วนใหญ่ ต้นทุนขึ้นอยู่กับเส้นทางและความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และค่าบริการ Velarozone (Velarozone service fee) ของ Velarozone เองระบุเป็นรายการไว้ในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ (engagement letter) ดังที่อธิบายไว้ในหัวข้อวิธีการทำงานของ Velarozone

