Guida
Come avviare un'azienda di nutraceutici o integratori alimentari negli UAE
La risposta breve
Negli Emirati Arabi Uniti (UAE), l'Emirates Drug Establishment (EDE) include gli integratori alimentari nel proprio servizio di autorizzazione all'immissione in commercio per i prodotti sanitari, e la società titolare deve essere prima registrata presso EDE. Ingredienti, dosaggio, forma farmaceutica e dichiarazioni determinano comunque la classificazione di ciascun prodotto, e un'autorità alimentare municipale come Dubai Municipality o il Ministry of Health and Prevention (MOHAP) può essere l'organismo competente per alcuni di essi. Classifichi il prodotto più rigidamente regolato della gamma prima di costituire la società.
Classificazione prima della costituzione
Parta dai prodotti, non dalla società. Elenchi ogni ingrediente, la quantità per dose, la forma di dosaggio (capsula, polvere, gommosa, bevanda) e ogni dichiarazione che il marchio intende fare. Poi chieda all'autorità competente come verrebbe classificato ciascun prodotto.
Non dia la risposta per scontata. Due capsule con lo stesso marchio possono ricadere in regimi diversi a causa della dose di un solo ingrediente. Una dichiarazione che suona come un trattamento può spostare un prodotto fuori dall'ambito alimentare. "Naturale", "tradizionale" e "benessere" sono parole di marketing e non cambiano la categoria.
Il servizio di EDE per l'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto sanitario include gli integratori alimentari nel proprio ambito, accanto ad antisettici e disinfettanti, prodotti erboristici e cosmetici con effetto medico. Riguarda prodotti destinati a promuovere la salute generale delle persone e non alla diagnosi, al trattamento, alla cura o alla prevenzione di alcuna malattia. Una dichiarazione di tipo terapeutico esula quindi da tale descrizione. Confermi direttamente e per iscritto l'autorità competente per ciascuna classe di prodotto prima di ordinare le confezioni.
Che cosa pubblicano le autorità
Sono rilevanti tre enti pubblici, e ciascuno fornisce un'indicazione diversa.
- Dubai Municipality descrive la propria attività in materia di alimenti e beni di consumo come il mantenimento degli standard attraverso ispezioni e conformità, e il suo sito mostra le analisi di laboratorio sui campioni di alimenti.
- EDE pubblica un elenco dei medicinali (drug directory) dei prodotti medici registrati. Il suo servizio per i prodotti sanitari indica una tariffa di domanda di AED 100, AED 5000 per la registrazione di un prodotto destinato alla vendita generale, 45 giorni lavorativi e un certificato valido per cinque anni.
- Il Ministry of Economy and Tourism (MoET) pubblica pagine sulla tutela dei consumatori relative ai richiami dei prodotti e dispone di un centro contatti per i consumatori.
MOHAP è citato qui come fonte sanitaria federale; confermi con il ministero il suo ruolo attuale per i prodotti sanitari. L'elenco documentale pubblicato da EDE per un'autorizzazione all'immissione in commercio comprende un certificato di libera vendita o del sistema OMS autenticato dall'Ambasciata degli UAE, un campione del prodotto, un certificato halal, una dichiarazione di assenza di sostanze, un certificato di composizione dettagliata e un contratto autenticato con l'agente locale. La classificazione determina quali di questi si applichino al Suo prodotto.
Un'entità o due
Importatori e marchi hanno spesso un catalogo misto: linee di integratori alimentari semplici e uno o due prodotti più vicini all'ambito della salute. Inserire entrambi in un'unica società significa che tutto eredita il regime più oneroso. Alcuni fondatori li separano, con un'entità per la gamma più semplice e un'attività strutturata separatamente per i prodotti che richiedono registrazioni, professionisti o locali diversi.
L'entità che vende ai consumatori dovrebbe detenere le registrazioni, le etichette conformi e l'obbligo di gestione dei reclami per tutto ciò che compone il suo catalogo, comprese le dichiarazioni di influencer e affiliati. Una capogruppo del marchio o una affiliata di produzione può collocarsi altrove con un ruolo effettivo. Una struttura proposta a basso prezzo perché i prodotti di difficile classificazione sono stati esclusi dall'analisi non fa che rinviare il costo a un rilancio, quando scorte e confezionamenti esistono già.
Chiarisca questo punto prima di confrontare costituire una società mainland con i percorsi free-zone. La zona non risolve la questione della classificazione, e nemmeno una licenza commerciale la risolve.
Claim, canali e denaro
La coerenza delle dichiarazioni è ciò che una banca, un marketplace o un fornitore di servizi di pagamento verifica davvero. I prodotti ingeribili attirano un'attenzione maggiore perché i venditori spesso esagerano nelle dichiarazioni, per cui la coerenza documentata si distingue.
Faccia in modo che i testi del sito web, i brief per gli influencer, le etichette e il fascicolo di registrazione dicano la stessa cosa, con toni sobri. Prepari:
- il dossier della formula e degli ingredienti;
- i certificati e le evidenze del produttore;
- la revisione dell'etichetta e delle dichiarazioni;
- il piano per l'importatore e lo stoccaggio;
- il processo per gli eventi avversi e i reclami.
Il nostro lavoro su business plan e documentazione riguarda il modo in cui questi elementi vengono presentati a una banca. Un fascicolo coerente abbrevia la due diligence. Non garantisce un conto, un inserimento in elenco o un'approvazione. Per il resto, il costo dipende dal percorso e dalle dimensioni del catalogo, e l'onorario di servizio Velarozone è indicato in dettaglio nella lettera di incarico. Può leggere come lavora Velarozone per la sequenza che seguiamo.
Cosa va storto
- Utilizzare invariate negli UAE le dichiarazioni usate all'estero.
- Ordinare gli imballaggi prima che la classificazione sia confermata.
- Dare per scontato che «naturale» significhi privo di restrizioni.
- Lasciare che gli influencer facciano promesse terapeutiche che l'etichetta non può supportare.
- Lanciare l'intera gamma in una sola volta, così che un solo prodotto bloccato ritardi tutto.
La versione costosa è questa: scorte prodotte, confezioni stampate e una campagna di lancio prenotata per un prodotto che l'autorità poi colloca in una categoria più rigida. Valuti il costo di questo rischio quando confronta le diverse vie. Suddivida la gamma in fasi, in modo che i primi ricavi non dipendano dalla classificazione più difficile.
