Come costituire una clinica di fertilità, IVF o medicina riproduttiva negli UAE

L'attività clinica è regolamentata per emirato. La DHA copre le strutture di Dubai, la DoH copre le strutture di Abu Dhabi e il MoHAP definisce le leggi federali cui entrambe sono sottoposte. L'autorità che governa una clinica dipende da dove si trovano i locali, non da dove la società è costituita.

Per una clinica per la fertilità o per la fecondazione in vitro (IVF) questa domanda ha un livello ulteriore: la struttura non comprende soltanto ambulatori, ma può includere un laboratorio di embriologia, un deposito per gameti ed embrioni e una sala per le procedure. Questi elementi possono rientrare in un'unica licenza di struttura oppure essere ripartiti tra più soggetti approvati, e a decidere la classe della struttura e l'ambito approvato è l'autorità sanitaria, non l'ufficio delle licenze commerciali. Chiedete tale classificazione per iscritto prima di firmare un contratto di locazione o ordinare le attrezzature di laboratorio.

Le autorità sanitarie fissano le condizioni per una struttura: la sua classificazione, l'ambito approvato, i locali, le attrezzature e i professionisti abilitati al suo interno. Ciascuna autorità pubblica le proprie pagine sul rilascio delle licenze e i propri standard. Al di sopra di entrambe si colloca la Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction, amministrata dal MoHAP: essa limita queste tecniche a un centro autorizzato a tale scopo. Si consulti direttamente la fonte aggiornata dell'emirato interessato e il testo aggiornato di tale legge federale, perché l'ambito e gli standard sono il tipo di dettaglio soggetto a modifiche.

Ne derivano quattro punti. Primo, l'ambito delle procedure è approvato, non presunto: la sola consultazione e la procreazione medicalmente assistita completa sono ambiti approvati diversi, e aggiungere in seguito una procedura o un servizio di laboratorio è una modifica di tale ambito, non una decisione interna. Secondo, i professionisti sono abilitati individualmente, per cui una licenza di struttura non copre un medico o un embriologo privo di licenza personale; il reclutamento segue la decisione sulla struttura e sull'ambito, anziché precederla. Terzo, la legge federale restringe chi può essere curato e di chi siano i gameti utilizzati: non consente la tecnica con ovociti o spermatozoi provenienti da un donatore esterno al matrimonio della paziente, per cui l'accettazione e il consenso devono escludere questa ipotesi prima dell'inizio del trattamento, non dopo. Quarto, i dati dei pazienti e i dati genetici hanno un proprio livello normativo. Il Governo degli UAE pubblica le leggi sulla protezione dei dati, e le cartelle relative a gameti, embrioni e materiale genetico richiedono un piano lecito e sicuro di gestione e di consenso prima che sia visitato il primo paziente.

Si decida per tempo chi possiede la società, chi gestisce la clinica e chi è titolare della licenza di struttura che copre il laboratorio. Possono essere tre soggetti diversi, in particolare quando una società di investimento possiede i locali e un operatore clinico gestisce il servizio; l'autorità sanitaria vorrà che il titolare della licenza e i responsabili della direzione clinica e di laboratorio siano indicati con chiarezza.

In questo settore la sostanza conta più che nella maggior parte degli altri: la struttura necessita di un vero laboratorio, di un vero deposito e di una direzione di embriologia e clinica indicata nominativamente, e una licenza senza alcun laboratorio alle spalle non soddisferà un'autorità sanitaria. Quando gli investitori si collocano al di sopra dell'operatore clinico in una struttura a più livelli, si pianifichi una struttura societaria regolamentata e complessa prima di presentare qualsiasi pratica, in modo che il titolare della licenza e la catena proprietaria restino coerenti fin dalla prima domanda.

Il trattamento della fertilità viene pagato attraverso più canali contemporaneamente: pazienti che pagano di tasca propria, assicuratori che coprono una parte del trattamento o nulla e, in molte cliniche, pazienti che viaggiano da fuori degli UAE. Ogni canale ha tempi di regolamento propri, e i pagamenti transfrontalieri dei pazienti attirano maggiore attenzione da parte di una banca rispetto a una base di pazienti puramente locale.

Le tariffe di conservazione aggiungono un canale che la maggior parte delle altre cliniche non ha: la fatturazione continuativa per la conservazione di gameti o embrioni, spesso protratta per anni dopo la procedura. Una banca o un acquirer chiederà come i ricavi di conservazione vengano fatturati e riconciliati separatamente dai ricavi delle procedure.

Si tengano pronte le prove relative all'origine del patrimonio e dei fondi per i soci e i finanziatori, e si predisponga il business plan e la documentazione di supporto in modo che la mappa delle procedure e del percorso del paziente coincida in ogni punto con il registro della proprietà e con la domanda. Si tratti la predisposizione del conto bancario aziendale come un filone di lavoro a sé, da condurre parallelamente al processo con l'autorità sanitaria anziché dopo di esso.

Una questione connessa è quale tipo di clinica venga effettivamente aperta. Una clinica polispecialistica o un centro di day surgery e una clinica di medicina estetica o di dermatologia pongono ciascuna questioni di ambito diverse rispetto a un centro per la fertilità, anche quando i locali sembrano simili.

L'allestimento del laboratorio, le attrezzature, le infrastrutture di conservazione e l'assunzione di specialisti pesano in genere più del costo della registrazione commerciale, quindi organizzate la realizzazione in funzione della decisione dell'autorità sulla struttura e sull'ambito di attività, non della data del contratto di locazione. A Dubai, una struttura titolare di una licenza DHA inattiva può presentare domanda per le licenze professionali, che si attivano automaticamente quando viene attivata la licenza della struttura. Rinnovi, ispezioni e adempimenti fiscali proseguono dopo l'avvio e vanno previsti nel piano fin dall'inizio.

Il costo è costruito a livelli, e l'onorario della società è dettagliato nella lettera di incarico, come indicato in come funziona Velarozone.