Ուղեցույց
Ինչպես սկսել բժշկական սարքերի ներմուծման և բաժանորդագրության բիզնես ԱՄՀ-ում
Կարճ պատասխան
Բժշկական սարքերը հանդեպ ունեն` ցածր ռիսկի վերածվողից մինչև փոխատեղվող, ախտորոշման և ծրագրային ապահովման արտադրանքներ: Կլասիֆիկացիան, նպատակային օգտագործումը և հայտերը որոշում են ապացույցները, արտադրանքի ուղին, պատասխանատու սուբյեկտը, պահեստումը և հետշուկայական պարտավորությունները:
Ճիշտ առաջին քայլն է յուրաքանչյուր արտադրանքի նպատակային օգտագործումն յուրաքանչյուր նախադասությամբ գրել, քանի որ այդ նախադասությունն է, որ կլասիֆիկացվում է՝ և կլասիֆիկացիան արդյունքում արդեն որոշում է ապացույցների ֆայլը, գրանցման ճանապարհը, պահպանման ստանդարտը և հետշուկայական պարտավորությունները, որոնք ընկերությունը պետք է կատարի: Միայն այն ժամանակ, երբ պորտֆոլիոյի դասերը հայտնի են, բազմաթիվ ընտրանքների ի սկզբանե ընտրությունումը արդարացված է, քանի որ սուբյեկտը պետք է չափվի այն ամենախիստ դասի համար, որը դա կներառի իր գործունեության ոլորտում:
Ինչու գործառնության մոդելը կա՛մ առաջ է, կա՛մ իրավազորությունից առաջ
Առողջապահական սարքերի հարաբերվող բեռը սահմանափակվում է արտադրանք-արտադրանքի կողմից։ Յուրաքանչյուր սարքի դասը ֆիքսում է սպասվող ապացույցները, գրանցման ճանապարհը, վարույթի ստանդարտները և պաշտպանում է պարտականությունները, մինչդեռ ընկերությունը պետք է ունենա հիմնարկի մակարդակի դիրք՝ ներմուծելու և ներկայացնելու համար։ ԱյսEntity-ն մի կոնտեյներ է, դասակարգումը որոշում է, թե ինչ պետք է պահի։
Առևտրային ընկերությունը կարող է կատարյալ ձևավորված լինել ու միաժամանակ չկարենա իջեցնել բեռ, քանի որ հաշիվ-պաստառի հետևում ծառայությունները չեն գրանցված, դրանց արտադրողը չունի տեղական ներկայացուցչություն, կամ կատալոգում գտնվող սկրինինգ հավելվածը իրականում կարգավորվող ախտորոշիչ սարք է։ Օգտակար հարցը չի հարցնում, թե որն է լիցենզիան, որը արագ վաճառվում է։ Այժմ հարցն, թե ինչ են արտադրանքի յուրաքանչյուր միանձնյա նպատակները, երբ ի պատիվ կարգավորողի աչքերի — և որո՞ւEntity-ն ապա պատասխանվում է՝ ներմուծումից մինչև դաշտային անվտանգություն։
Սկսեք ընտրելով, թե որ այդ մոդելներից մեկը առավել մոտ ներմուծում է ծրագիրը՝
- Գործվածքների և սարքերի ներմուծողների և բաշխիչներ
- Անձամբ հաստատված ներկայացուցիչ՝ արտասահմանյան արտադրողի համար
- Հոտվածիկ արտադրանքի սեփական ապրանքանիշի կամ առևտրային ապրանքանիշի ընկերություն
- Բժշկական ծրագրեր կամ բժշկական սարքավորումներով ծրագրերի մատակարար
Եթե ավելի քան մեկը գործում է, նկատեք, որ այս դերերը կիրառեն տարբեր պարտականություններ նույն ֆիզիկական արտադրանքի համար. ներկայացուցիչը պատասխանատու է իշխանության համար արտադրողի, ներմուծողը՝ առաքման համար, բաշխողը՝ պահեստավորման և մատակարարման համար, ապրանքանիշի սեփականատերը՝ պնդումների համար։ Մի խումբ կարող է մի քանի դերեր ստանալ տարբեր Entity-ներում, սակայն յուրաքանչյուր պարտականությունը պետք է իրականանալ միայն մեկի միջոցով. պորտֆել, որտեղ ներկայացուցչությունը և ներմուծումը կան տարբեր ընկերություններ առանց այդ միջև պայմանագրի — պատշաճ ուշադրությունը կորցնված ակնկալում է իր իրադարձությունը։
Որտեղ կարող է դադարել սովորական ընկերության ձևավորումը
Քանի նրանք պարտավորությունները սահմանվում են յուրաքանչյուր սարքի մեջ, այլ ոչ թե ընկերության, փորձեք դրանք մինչև իրավասություն կամ գործունեություն ընտրվեն.
- Սարքի դասակարգում և նախատեսված նպատակ
- Ապրանքի և հիմնարկի գրանցում
- Արտադրողի ներկայացուցչություն և ուշադրություն
- Ներմուծում, պահեստավորում, տեղադրություն և սպասարկում
- Կլինիկական, ախտորոշիչ և գովազդային պնդումներ
Լիովին չեն ավելանում ամենափոփոխ մոդելները — ապրանքների տարածողները և տեղադրման ներմուծողները ապրում են նրանց ջանքերի ծայրային ծայրերում: Այս ցանկը ի վիճակի չէ պատասխանել պիտակի միջոցով: Ախտորոշիչ ալգորիթմը անվանելով բարեկարգման հավելված, կամ մոնիտորինգի պլատֆորմը սովորական ծրագրային ապահովում, չի վերակարգավորում, եթե նախատեսված նպատակն է բժշկական:
Ստուգեք մարզավայրը գրավոր պորտֆելային դիրքով. յուրաքանչյուր սարք, նրա նախատեսված նպատակն ու ակնկալվող դասակարգը, նրա արտադրողն ու ներկայացուցչությունը, ով ներմուծում և պահում է այն, և որն այն նոր պահանջը, հատկությունը կամ ծրագրային թարմացումը կփոխի նրա դասակարգը: Այն փաստաթուղթը ուղղում է գրանցումները, արտադրողի համաձայնագրերն ու յուրաքանչյուր հետագա խոսակցությունը բանկերի և հիվանդանոցի գնորդների հետ:
Կառուցվածքային որոշումներ, որոնք փոխում են պատասխանը
- Սարքի դաս և ծրագրային դերը
- Արտադրող, բրենդի սեփականատեր և ներկայացուցչություն
- Վաճառքի միայն ընդդեմ տեղադրման և սպասարկման
- Առողջապահական, սպառողական կամ լաբորատոր հաճախորդ
- ՄԱՀԱՄԵ ԲԱՍԱԿԱՆ բաժանորդագրություն
Հիվանդանոցների և կլինիկաների հետ պայմանագիր ունեցող ընկերությունը պետք է պահպանի կազմակերպության կարգավիճակը, արտադրանքի գրանցումները և ներդրված հետևողականությունները, որոնք պայմանագիրը ենթադրում է — և եթե այն տեղադրում կամ սպասարկում է սարքեր, պետք է նաև պատրաստված ինժեներներ ունենա: Կարգավորումներ և արտասահմանյան մայրեր կարող են կրելու այլ դերեր օրինական, բայց կառուցվածքը, որը օպտիմալացված է գնի մեկնարկի և ով է ներկայացնում բացասական դեպքի հաշվետվությունը, այլևս կհանդիպի ճնշման տակ, ինչը թանկարժեք միջոց է որևէ բան կառուցելու համար.
Ծախս և ժամկետ. օգտագործեք շերտեր, ոչ թե մեկ վերնագիր թիվ
Սարքի բյուջեները չափվում են ռիսկի դասով — իմպլանտի փաստաթղթերը առանձին կենդանություն են, քան սպառելիքների տուփը — այնպես որ համեմատեք թվերը:
- Սուբյեկտների ձևավորում՝ գրանցում, սահմանադրական փաստաթղթեր, սարքավորումների առևտրային գործունեություն, հիմնարկի քարտ, աշխատանքային տարածք և ներգաղթի կարողություն:
- Հետազոտական հաստատումներ. հաստատման գրանցում, յուրաքանչյուր սարքի գրանցումները՝ իրենց տեխնիկական և կլինիկական ապացույցներով, ներկայացման պայմանագրերն ու ներմուծման թույլտվությունները — օրինակը գերակշռող շերտն է, և այն աճում է յուրաքանչյուր դասի աստիճանին.
- Գործող ենթակառուցվածք. համապատասխան պահեստավորում վարած դասերի համար, սպասարկման և տեղադրման գործիքներ, եթե դա վերաբերելի է, հետքերով շտամեր և ապահովագրություն.
- Մեծամբ մեծամբ մեծամբ: Շինարար հաշվի [մեծամբ կամ մեծամբ]:
- Բուժման ժամկետները: առևտրային և արտադրանքի նորացումներ, նոր զարգացումների կամ ծրագրային փոփոխությունների համար նորաթույլտվություն, շուկայի հետևում` աուդիտներ և հարկային հաշվեկոտներ.
Ժամկետը պատկանում է գրանցման հերթագրման հերթով, դասերով: ցածր ռիսկային գծերը կարող են պարզել, մինչ բարձր դասի սարքը դեռ կարող է ապացույցն հավաքել, և ծրագրային թարմացումը կարող է վերաբացել մի փաստաթուղթ, որը փակված էր: Լանչացրեք պորտֆելը դասակարգման կարգով, այլ ոչ թե սպասեք դանդաղեցնող սարքին — և երբեք չկարդացեք հիմնադրման ամսաթիվը որպես թողարկման ամսաթիվ:
Բանկային, ներդրողի և առևտրային պատրաստություն
Բանկը, ապահովագրողը կամ հիվանդանոցի գնումների թիմը, ով բիզնեսը ֆինանսավորում է, իրականում գրանցման և ոնքմորության ֆայլ է՝ ապացույց, թե յուրաքանչյուր արտադրանք գնային ցուցակում դասակարգված է, գրանցված, ներկայացված և հետագիծ ունի: Նախապատրաստեք հետևյալը, նախքան ընդունումը սկսվի:
- Սարքի տեխնիկական և որակավորման թղթապանակ
- Արտադրողի թույլտվություն
- Դասակարգման և պահանջների վերանայման
- Պահեստավորման և սպասարկման պլան
- Բողոքների և մշտադիտարկման ընթացակարգ
Հիվանդանոցները և լաբորատորիաները ավելի խստորեն ստուգելու են այս ֆայլը, քան բանկը — նրանք պահանջում են գրանցման ապացույցը, թույլտվության շղթան և դաշտի անվտանգության ընթացակարգը որևէ գնումների պատվերի առաջ: Երբ կատալոգը, գրանցումները և արտադրողի նամակները համընկնում են, ստուգումները ավելի արագ են ընթանում: Ոչինչ ֆայլում չի երաշխավորում հաշիվ, մրցույթ կամ հաստատում:
Հարցեր, որոնց պետք է պատասխանել, նախքան հիմնում վճարելը
- Ի՞նչ է նախատեսված բժշկական նպատակը?
- Ինչպե՞ս է դասակարգում արտադրանքը?
- Ո՞վ է արտադրողին ներկայացնում:
- Ի՞նչ է անում ընկերությունը սարքերի տեղադրումը կամ սպասարկումը:
- Ովքե՞ր են հետևում շուկայի դրամատիպի իրադարձություններին։
Յուրաքանչյուր բաց հարց համընկնում է պարտավորության, որը կգտնվի անկախ նրանից, թե ով է այն ընդունել. զգուշությունը և ներկայացումը չեն սպասում կազմակերպական աղյուսակին։ Գրեք ենթադրումը, նշեք դրա հաստատողը, և փակեք այն, նախքան ձեռք բերված ապրանքների կամ ծրագրակազմի վաճառքն սկսվում է:
Սովորական սխալներ
- Վերլուծական ծրագրակազմը սովորական SaaS է:
- Դեմոնստրացիոն միավորների ներմուծում առանց ուղու ստուգման:
- Առողջության լայնակի պահանջների օգտագործումը բժշկական գործառույթի համար:
- Ընդունման և հիշեցման պարտավորությունների չվճարումը:
Թանկ կորուստը այստեղ զրկող արտադրանքն է՝ առավել հաճախ ծրագրային ապահովում, որը վաճառվում է ամիսներ շարունակ առևտրային լիցենզիայի ներքո, մինչդեռ որևէ դեպքի կամ աուդիտի ընթացքում բացահայտում է, որ այն արդեն կարգավորվող սարք է, առանց գրանցման, առանց ներկայացուցչու և առանց հետևողական հետքի: Համեմատեք կազմակերպման ուղիները, թե ինչպես են դրանք անվտանգ քաշում ամբողջ նախատեսված պորտֆելը, այլևս ոչ թե կազմավորման հաշիվը.
Ինչ է գնահատում Velarozone-ը
VelaroZone-ի խորհրդատուի ղեկավարությամբ գնահատականը սարքերի պորտֆելը վերածում է դասակարգման վրա հիմնված հաստատման որոշման։ Ցանկացած փաստի համեմատ, գրավոր պլանը կարող է ընդգրկել.
- Ընկերության, ներկայացուցիչ կամ սարքավորման ապրանքի մոդելի համար համեմատելու արժանի ուղու կատեգորիաները:
- Որ ապրանքները սովորական առևտրային են և որոնք պահանջում են գրանցում, ներկայացում կամ բարձր դասի ապացույցի ֆայլ:
- Տեղակայումը, պահեստը, սպասարկման և զգուշության կախվածությունները, որոնք դռներ են բացում առաջին վաճառքի համար:
- Ծախսի շերտեր, որոնց վրա յուրաքանչյուր սարքի ապացույց և գրանցում, այլ ոչ թե լիցենզիան, սահմանում է բյուջեն:
- Աղյուսակներ, բաց դասակարգման հարցեր և ենթադրություններ, որոնք պահանջում են մասնագիտական հաստատում:
- Մուտքագրումի հերթականություն, որը սկսվում է միայն այն ժամանակ, երբ հաճախորդը հասկանում և հաստատում է ճանապարհը:
Վերջնական մարմնի ցանկը, անհրաժեշտ գործողությունների ընտրությունը, ընթացիկ պահանջները և թղթաբոները հաստատվել են կենդանի փաստերի հիման վրա: Նրանք որոշման արդյունքներ են, ոչ թե կայքի պահանջներ.
