Ուղեցույց
Ինչպես սկսել սառցային շղթայի կամ դեղագործական լոգիստիկ ընկերություն
Կարճ պատասխան
ԱՄԷ-ում բժշկական պահեստին լիցենզիա է տալիս Emirates Drug Establishment-ը (EDE), որն իրեն նկարագրում է որպես բժշկական և դեղագործական արտադրանքը կարգավորող միակ դաշնային մարմին։ EDE-ը տալիս է երկու տեսակ՝ ներմուծում կամ բաշխում, և վերաարտահանում։ Սննդի պահեստավորումն ու փոխադրումը վերաբերում են համայնքապետարանին, օրինակ՝ Dubai Municipality-ին։ Սառեցված պահեստավորման առևտրային լիցենզիան (business licence) բացում է ընկերությունը և ոչ ավելին։ Երթուղին որոշում է արտադրանքի ցանկը։
Ով ինչ է որոշում
Մեկ բիզնես անվան տակ երեք հարց կա։ Ի՞նչ արտադրանք կարող եք պահել։ Արդյո՞ք շենքը հաստատված է դրանց համար։ Արդյո՞ք ընկերությունն ունի լիցենզիա այդ գործունեության համար։ Յուրաքանչյուր հարցին պատասխանում են տարբեր մարմիններ։
EDE-ն իր ոլորտը նկարագրում է որպես բժշկական և դեղագործական արտադրանք, բժշկական սարքեր և կարգավորվող արտադրանքի այլ խմբեր, իսկ իր ծառայությունների շարքում նշում է գրանցումը, շուկա մուտքի թույլտվությունը, դեղանապահովությունը (pharmacovigilance) և ստուգումը: Լոգիստիկ ընկերության համար էականն այն է, որ արտադրանքի կարգավորումը չի ավարտվում արտադրողի մակարդակում: Հարցրեք EDE-ին և MOHAP-ին, թե ինչ հաստատումներ են անհրաժեշտ պահեստավորման և փոխադրման օպերատորին այն արտադրանքի դասերի համար, որոնք մտադիր եք պահել, և արդյոք դրանք կախված են էմիրությունից:
Սննդի մասով Dubai Municipality-ն հայտարարում է, որ ստուգումների և համապատասխանության միջոցով պահպանում է սննդի և սպառողական ապրանքների ստանդարտները։ Հարցրեք համայնքապետարանին ձեր հարթակի համար, թե որոնք են սննդի տարածքների պահանջները սառը պահեստավորման և տրանսպորտային միջոցների համար։
Նախ՝ արտադրանքի մատրիցը
Գրի առեք արտադրանքի յուրաքանչյուր ընտանիք, դրա պահպանման միջակայքը, սեփականատիրոջը և կարգավորողին։ Սառեցված, սառը, վերահսկվող սենյակային ջերմաստիճանի և գերսառը պայմանները տարբեր գործառնություններ են, և սնունդը, դեղերը և սարքերը կարգավորվում են տարբեր մարմինների կողմից։ Բոլոր արտադրանքի համար մեկ սահմանված ջերմաստիճանը տարածված սխալ է, և ջերմաստիճանի մատյանները կարդացող ստուգողը դա անմիջապես կնկատի։
Մատրիցը նաև որոշում է, թե ինչից եք հրաժարվում և որ գործընկերը ինչ է փոխադրում։ Որակավորված փոխադրողները կարող են տեղափոխել արտադրանքի կոնկրետ դասեր։ Սեփական որակի համակարգով դեղագործական գործունեությունը կարող է անհրաժեշտ լինել տեղակայել սննդի ընդհանուր լոգիստիկայից տարբեր անձի մեջ, որովհետև աուդիտի ռեժիմների խառնումը նշանակում է, որ յուրաքանչյուր պատվիրատու ստուգում է ամեն ինչ։ Օդով կամ ծովով ժամանող բեռի մաքսային կողմի համար կարդացեք ուղեցույցը բոնդային պահեստի կամ վերաարտահանման լոգիստիկ բիզնեսի մասին։
Որակավորում, մոնիթորինգ և դերեր
Կարգավորվող պատվիրատուները լիցենզիայի չեն սպասի։ Նրանք աուդիտ են անցկացնում։ Դեղագործական պատվիրատուն սպասում է ապացույցի, որ օբյեկտն անցել է որակավորում, որ ջերմաստիճանը քարտեզագրվել է ամբողջ տարածքում, որ մոնիթորինգի սարքավորումը տրամաչափված է, որ ազդանշանները հասնում են գործելու ունակ մարդու, և որ տրանսպորտային միջոցներն ու փաթեթավորումը որակավորվել են օգտագործվող երթուղիների համար։ Պահեք սա որպես ամսաթվով և ստորագրված գործ, ոչ թե որպես մտադրությունների ամբողջություն։
Տվյալների գրանցիչները որակի համակարգ չեն։ Համակարգը ընթացակարգերն են, վերապատրաստումը, փոփոխությունների վերահսկողությունը, շեղումների մշակումը և դրանց տերերը հանդիսացող մարդիկ։ Վաղ անվանեք որակի դերը և պատասխանատու անձին կարգավորվող արտադրանքի յուրաքանչյուր դասի համար, և EDE-ից կամ համապատասխան կարգավորողից հաստատեք, թե ինչ պետք է ունենա այդ դերը և որտեղ պետք է գտնվի անձը։ Այս աշխատանքի ընդունումները ծախս են, որը լիցենզիայի վճարում չի երևում։
Որոշեք շեղման ընթացակարգը նախքան պատվիրատուն դա խնդրի։ Երբ ցուցմունքը դուրս է գալիս իր միջակայքից, ո՞վ է գնահատում արտադրանքը, ո՞ր տվյալներով, և ո՞վ է որոշում՝ կարելի է արդյոք այն օգտագործել։ Եթե դա թողնեք պատվիրատուին ոչ պաշտոնական էլ. նամակով, վեճ կառաջանա։ Ընթացակարգը ներառեք որակի համաձայնագրում։
Կառուցվածք, գտնվելու վայր և գումար
Որակի համաձայնագրերը ստորագրող անձը պետք է տիրապետի այն որակավորված օբյեկտին, մոնիթորինգի համակարգերին և վերապատրաստված մարդկանց, որոնք այդ համաձայնագրերը ենթադրում են։ Տրանսպորտային միջոցների կամ գույքի ընկերությունները կարող են գտնվել խմբի այլ մասում՝ իրական դերերով։ Ընտրությունը մեյնլենդ (mainland) ընկերության և ազատ գոտու (free zone) լիցենզիայի միջև հետևում է արտադրանքի հոսքերին։ Օդանավակայանին հարող հարթակները կարող են հարմար լինել դեղագործական տարանցման համար, սակայն օբյեկտի հաստատումը և արտադրանքի թույլտվությունները հետևում են ապրանքին, որտեղ էլ որ կանգնած լինի շենքը, իսկ ներքին բաշխումը բարձրացնում է սեփական հարցերը։
Բանկը կարդում է այս ծրագիրը որպես կապիտալի և պարտավորության հարց՝ թանկ սարքավորում, արագ փչացող բեռ և կորուստներ, որոնք գալիս են ամբողջ չափով։ Պատրաստեք արտադրանքի և ջերմաստիճանի մատրիցը, օբյեկտի և տրանսպորտային միջոցների որակավորման պլանը, մոնիթորինգի և ազդանշանային համակարգի նախագիծը, որակի համաձայնագրերը և ընթացակարգերը, ինչպես նաև շեղման, հետկանչի և շարունակականության պլանները։ Ցույց տվեք ապահովագրական ծածկույթը ձեր պահելիք արժեքների համեմատ։ Եթե բանկային ընդունումը խոչընդոտ է, կորպորատիվ բանկային հաշվի պատրաստվածության վրա տարվող աշխատանքը ներկայացնում է, թե ինչպես է կազմվում գործը։ Համահունչ գործը նվազեցնում է հարցերը։ Այն հաշվի երաշխիք չի տալիս։
Ինչն է սովորաբար սխալ ընթանում։
- Կապիտալը՝ որակավորումից առաջ։ Սառնարանային դահլիճ է կառուցվում և տրանսպորտային միջոցներ են գնվում նախքան արտադրանքի մատրիցը ցույց կտա, թե ինչ է պետք որակավորել։
- Մեկ սահմանված ջերմաստիճան ամեն ինչի համար։ Մեկ ջերմաստիճան կիրառվում է տարբեր միջակայքերով արտադրանքի վրա։
- Գրանցիչները շփոթվում են համակարգի հետ։ Մոնիթորինգի սարքավորումը համարվում է ամբողջ որակի համակարգը։
- Շեղումները թողնված են պատվիրատուին։ Չկա պայմանագրային ընթացակարգ՝ որոշելու, թե ինչ կլինի իր միջակայքից դուրս եկած արտադրանքի հետ։
- Ծախսը ընկալվում է որպես լիցենզիայի վճար։ Գերակշռում են սարքավորումը, պահուստավորումը և ապահովագրությունը։ Ծախսը կախված է երթուղուց և արտադրանքի ռիսկից, իսկ Velarozone-ի սեփական ծառայության վճարը (Velarozone service fee) մանրամասնվում է ծառայությունների պայմանների նամակ-համաձայնագրում (engagement letter), ինչպես բացատրված է՝ ինչպես է աշխատում Velarozone-ը բաժնում։

