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Guide

Comment créer une entreprise de nutraceutique ou de compléments alimentaires aux Émirats Arabes Unis

La réponse courte

Aux Émirats arabes unis, l'Emirates Drug Establishment (EDE) inclut les compléments alimentaires dans son service d'autorisation de mise sur le marché des produits de santé, et la société titulaire doit d'abord être enregistrée auprès de l'EDE. Les ingrédients, la dose, la forme galénique et les allégations déterminent néanmoins la classification de chaque produit, et une autorité alimentaire municipale telle que Dubai Municipality ou le Ministry of Health and Prevention (MOHAP) peut être l'organisme compétent pour certains d'entre eux. Classez le produit le plus strictement encadré de la gamme avant de constituer la société.

La classification avant la constitution

Commencez par les produits, non par la société. Dressez la liste de chaque ingrédient, de sa quantité par portion, de la forme galénique (gélule, poudre, gummy, boisson) et de chaque allégation que la marque souhaite formuler. Demandez ensuite à l'autorité compétente comment chaque produit serait classé.

Ne présumez pas de la réponse. Deux gélules portant la même marque peuvent relever de régimes différents à cause de la dose d'un seul ingrédient. Une allégation évoquant un traitement peut éloigner un produit du côté alimentaire. « Naturel », « traditionnel » et « bien-être » sont des termes marketing et ne changent pas la catégorie.

Le service de l'EDE relatif à l'autorisation de mise sur le marché d'un produit de santé inclut les compléments alimentaires dans son périmètre, aux côtés des antiseptiques et désinfectants, des produits à base de plantes et des cosmétiques à effet médical. Il couvre les produits destinés à promouvoir la santé générale de l'être humain et non au diagnostic, au traitement, à la guérison ou à la prévention d'une maladie. Une allégation de type thérapeutique se situe donc hors de cette description. Confirmez directement et par écrit l'autorité responsable de chaque catégorie de produits avant de commander les emballages.

Ce que publient les autorités

Trois organismes publics sont pertinents, et chacun vous apprend quelque chose de différent.

  • Dubai Municipality décrit son action en matière d'alimentation et de biens de consommation comme le maintien de normes par des inspections et des contrôles de conformité, et son site présente des analyses en laboratoire d'échantillons alimentaires.
  • L'EDE publie un répertoire des médicaments recensant les produits médicaux enregistrés. Son service relatif aux produits de santé indique des frais de dossier de 100 AED, 5000 AED pour l'enregistrement d'un produit en vente libre, 45 jours ouvrables et un certificat valable cinq ans.
  • Le Ministry of Economy and Tourism (MoET) publie des pages de protection des consommateurs sur les rappels de produits et dispose d'un centre de contact pour les consommateurs.

Le MOHAP est cité ici comme source fédérale en matière de santé ; confirmez son rôle actuel pour les produits de santé auprès du ministère. La liste de documents publiée par l'EDE pour une autorisation de mise sur le marché comprend un certificat de libre vente ou du système de l'OMS légalisé par l'ambassade des Émirats arabes unis, un échantillon du produit, un certificat halal, une déclaration d'absence de substances, un certificat de composition détaillée et un contrat certifié avec l'agent local. La classification détermine lesquels s'appliquent à votre produit.

Une entité ou deux

Les importateurs et les marques ont souvent un catalogue mixte : des gammes de compléments alimentaires simples et un ou deux produits plus proches du domaine de la santé. Réunir les deux dans une même société revient à faire hériter l'ensemble du régime le plus lourd. Certains fondateurs les séparent, avec une entité pour la gamme la plus simple et une activité distincte, dotée de moyens adaptés, pour les produits qui exigent d'autres enregistrements, d'autres professionnels ou d'autres locaux.

L'entité qui vend aux consommateurs devrait détenir les enregistrements, les étiquettes conformes et la responsabilité du traitement des réclamations pour tout son catalogue, y compris ce que disent les influenceurs et les affiliés. Une société mère de marque ou une société affiliée de fabrication peut se situer ailleurs avec un rôle réel. Une structure dont le prix est bas parce que les produits difficiles à classer ont été écartés de l'analyse ne fait que reporter le coût à un relancement, lorsque le stock et les emballages existent déjà.

Réglez cette question avant de comparer la création d'une société mainland et les voies free-zone. La zone ne répond pas à la question de la classification, pas plus qu'une licence commerciale.

Allégations, canaux et argent

La rigueur des allégations est ce que vérifient réellement une banque, une place de marché ou un prestataire de paiement. Les produits ingérables attirent une attention supplémentaire, car les vendeurs formulent souvent des allégations excessives ; une cohérence documentée se remarque donc.

Faites en sorte que le contenu du site web, les briefs destinés aux influenceurs, les étiquettes et le dossier d'enregistrement disent tous la même chose, avec mesure. Préparez :

  • le dossier de formule et d'ingrédients ;
  • les certificats et les justificatifs du fabricant ;
  • la revue de l'étiquette et des allégations ;
  • le plan d'importation et de stockage ;
  • le processus de gestion des événements indésirables et des réclamations.

Notre travail sur les plans d'affaires et la documentation couvre la manière dont ces éléments sont présentés à une banque. Un dossier cohérent raccourcit les vérifications. Il ne garantit ni un compte, ni un référencement, ni une approbation. Au-delà, le coût dépend du parcours et de la taille du catalogue, et les honoraires de service Velarozone sont détaillés dans la lettre de mission. Vous pouvez lire comment fonctionne Velarozone pour connaître la séquence que nous suivons.

Ce qui tourne mal

  • Utiliser telles quelles aux UAE des allégations employées à l'étranger.
  • Commander les emballages avant que la classification ne soit confirmée.
  • Supposer que « naturel » signifie sans restriction.
  • Laisser des influenceurs faire des promesses thérapeutiques que l'étiquette ne peut pas étayer.
  • Lancer toute la gamme d'un seul coup, de sorte qu'un seul produit bloqué retarde l'ensemble.

La version coûteuse, c'est un stock produit, un emballage imprimé et une campagne de lancement réservée pour un produit que l'autorité place ensuite dans une catégorie plus stricte. Chiffrez ce risque lorsque vous comparez les voies possibles. Échelonnez la gamme afin que les premiers revenus n'attendent pas la classification la plus difficile.

Terminal à conteneurs et grues dans un port de Dubaï

Conseils généraux ici ; les détails importants dépendent de votre activité et de vos marchés.

Questions

Foire aux questions

Quelle autorité classe un complément alimentaire ?
Cela dépend du produit. Le service de l'EDE relatif aux produits de santé inclut les compléments alimentaires dans son périmètre, pour les produits destinés à promouvoir la santé générale et non à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Les ingrédients, la dose, la forme galénique et les allégations déterminent néanmoins si l'organisme compétent est une autorité alimentaire municipale, le MOHAP ou l'EDE : soumettez donc la formule et les allégations à l'autorité et conservez la réponse écrite.
Puis-je vendre le même produit sous une étiquette alimentaire et avec une allégation de santé ?
Pas en toute sécurité. L'allégation fait partie de la classification. Un produit portant une étiquette alimentaire et une allégation de type traitement sur un site web ou dans une publication d'influenceur est jugé sur ce qu'il promet. Alignez chaque canal sur la classification qui vous a été donnée.
Les cosmétiques médicamenteux ou les produits topiques sont-ils considérés comme des compléments alimentaires ?
Pas nécessairement. Le périmètre de l'EDE en matière de réglementation médicale et pharmaceutique comprend les cosmétiques médicamenteux, et son service dédié aux produits de santé répertorie séparément les cosmétiques à effet médical et les compléments alimentaires. Traitez séparément toute gamme topique ou thérapeutique et faites confirmer sa voie de classification par écrit.
Que dois-je faire en premier si j'ai déjà du stock à l'étranger ?
Ne l'expédiez pas. Envoyez les formules et les étiquettes à l'autorité pour classification, et prévoyez un réétiquetage. Vérifiez auprès de l'autorité si un enregistrement obtenu à l'étranger est accepté comme preuve.

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Velarozone classe la gamme avec vous, cartographie la voie d'enregistrement de chaque produit et chiffre le parcours jusqu'au rayon avant tout dépôt.

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Ce guide fournit des informations générales, pas des conseils juridiques, réglementaires, fiscaux, d'investissement ou financiers. Il ne garantit pas une licence, une autorisation, un visa, un compte bancaire, un financement ou un résultat fiscal.

Informations générales tirées du CBUAE Rulebook, notamment la Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021), et de la Cabinet Resolution No. (134) of 2025 telle que publiée, et ne constituant pas un conseil juridique ou fiscal. Les règles et les orientations évoluent ; vérifiez donc le texte en vigueur et les exigences propres à chaque établissement avant de soumettre votre demande.

Page traduite. Cette page est une traduction de la version anglaise. En cas de divergence, la version anglaise prévaut. Les exigences officielles sont fixées par les autorités fédérales et des émirats des EAU ainsi que par les registres des zones franches, et plusieurs documents sources sont publiés en arabe : consultez toujours la source originale ou demandez-nous conseil avant d'agir.