Jak založit společnost pro chladící řetězec nebo logistiku farmaceutických produktů

Pod jedním obchodním názvem se skrývají tři otázky. Jaké výrobky smíte skladovat? Je budova pro ně schválena? Je společnost licencována pro danou činnost? Na každou odpovídá jiný orgán.

EDE popisuje svůj rozsah jako lékařské a farmaceutické přípravky, zdravotnické prostředky a další regulované skupiny produktů a mezi svými službami uvádí registraci, tržní povolení, farmakovigilanci a inspekci. Pro logistickou společnost z toho plyne, že regulace produktů nekončí u výrobce. Zeptejte se EDE a MOHAP, jaká schválení potřebuje provozovatel skladování a přepravy pro třídy produktů, které hodláte držet, a zda tato schválení závisejí na emirátu.

U potravin Dubai Municipality uvádí, že prostřednictvím inspekcí a kontroly souladu udržuje normy pro potraviny a spotřební zboží. Zeptejte se obce, jaké požadavky na potravinářské provozovny platí pro vaši lokalitu, pokud jde o chladírenské sklady a vozidla.

Zapište si každou skupinu výrobků, její teplotní rozmezí skladování, jejího vlastníka a jejího regulátora. Mražené, chlazené, řízená pokojová teplota a ultranízké teploty jsou rozdílné provozy a potraviny, léčivé přípravky a zdravotnické prostředky regulují různé orgány. Jedna nastavená teplota pro všechny výrobky je častá chyba a inspektor, který čte záznamy teplot, ji uvidí okamžitě.

Matice také rozhoduje o tom, co odmítnete a kteří partneři zajistí které části. Kvalifikovaní dopravci mohou přepravovat určité třídy výrobků. Farmaceutický provoz s vlastním systémem kvality může potřebovat sídlit v jiném subjektu než všeobecná potravinová logistika, protože při smíšených auditních režimech každý zákazník auditoval všechno. K celní stránce nákladu přicházejícího letecky nebo po moři si přečtěte průvodce o podnikání v oblasti celních skladů nebo reexportní logistiky.

Regulovaní zákazníci nebudou čekat na licenci. Provádějí audity. Farmaceutický zákazník očekává doklady o tom, že zařízení bylo kvalifikováno, že teplota byla zmapována v celém prostoru, že monitorovací zařízení je kalibrováno, že alarmy dorazí k osobě, která může jednat, a že vozidla a obaly byly kvalifikovány pro používané trasy. Vedete to jako spis, datovaný a podepsaný, nikoli jako soubor záměrů.

Datové záznamníky nejsou systém kvality. Systémem jsou postupy, školení, řízení změn, řešení odchylek a lidé, kteří za ně odpovídají. Včas určete roli odpovědnou za kvalitu a odpovědnou osobu pro každou regulovanou třídu výrobků a u EDE nebo příslušného regulátora ověřte, jaké požadavky musí tato role splňovat a kde musí být osoba usazena. Tyto nábory jsou náklad, který poplatek za licenci neukazuje.

Proces řešení teplotních odchylek určete dříve, než o něj zákazník požádá. Když hodnota vybočí z rozmezí, kdo posoudí výrobek, na základě jakých dat a kdo rozhodne, zda jej lze použít? Necháte-li to na zákazníkovi v neformálním e-mailu, následuje spor. Zapracujte tento proces do dohody o kvalitě.

Subjekt, který podepisuje dohody o kvalitě, by měl vlastnit kvalifikované zařízení, monitorovací systémy a vyškolené lidi, s nimiž tyto dohody počítají. Společnosti pro vozidla nebo nemovitosti mohou v rámci skupiny existovat jinde, pokud mají skutečnou roli. Volba mezi společností na mainland a licencí v svobodná zóna se řídí tokem výrobků. Lokality v sousedství letiště mohou vyhovovat farmaceutickému tranzitu, ale schválení zařízení a oprávnění k výrobkům následují zboží, ať budova stojí kdekoli, a domácí distribuce vyvolává vlastní otázky.

Banka čte tento plán jako otázku kapitálu a odpovědnosti: nákladná technologie, kazivý náklad a ztráty, které dopadnou v plné výši. Připravte matici výrobků a teplot, plán kvalifikace zařízení a vozidel, návrh monitoringu a alarmů, dohody o kvalitě a postupy a plány řešení teplotních odchylek, stažení výrobků z trhu a kontinuity. Doložte pojistné krytí vzhledem k hodnotám, které budete skladovat. Pokud je překážkou otevření účtu v bance, práce na připravenosti k otevření firemního bankovního účtu popisuje, jak se podklady sestavují. Soudržný soubor podkladů omezuje počet dotazů. Účet nezaručuje.