Giấy phép nhà thuốc trực tuyến tại UAE: DHA, DoH, MOHAP

Ba cơ quan quản lý phân chia UAE đối với hoạt động này: DHA cho Dubai, DoH cho Abu Dhabi, và MOHAP cho các emirate còn lại. Một nhà thuốc kinh doanh tại Dubai chịu sự quản lý của DHA bất kể công ty holding hay giấy phép free zone của nhà thuốc đó đặt ở đâu, và điều tương tự áp dụng đối với DoH tại Abu Dhabi. Nhà sáng lập không thể chọn cơ quan quản lý dễ dãi nhất bằng cách chọn một free zone, vì vị trí địa lý thực tế của cơ sở quyết định cơ quan có thẩm quyền.

Một tuyến thứ hai chạy song song với điều này: vai trò, không chỉ địa điểm. Dịch vụ cấp phép riêng của MOHAP cho dược sĩ coi cơ sở của người sử dụng lao động, thay vì cá nhân, là người nộp đơn, điều này có nghĩa là một nhà thuốc không thể mở với một vị trí dược sĩ trống và lấp đầy sau đó. Dược sĩ phụ trách và bất kỳ dược sĩ hoặc kỹ thuật viên nhà thuốc bổ sung nào cần có giấy phép riêng trước khi địa điểm có thể hoạt động, và giấy phép đó gắn với cơ sở cụ thể đã nộp đơn cho nó.

Việc bổ sung một website, ứng dụng hoặc đội giao hàng không tạo ra con đường cấp phép nhẹ hơn. Bước cấp phát thuốc (kiểm tra đơn thuốc, chọn thuốc, tư vấn cho bệnh nhân) vẫn phải diễn ra dưới sự phụ trách của dược sĩ có giấy phép gắn với một cơ sở được cấp phép, dù đơn hàng đến tại quầy hay qua màn hình. Một nền tảng không giữ hàng tồn kho và chỉ chuyển đơn hàng đến một nhà thuốc thực hiện và cấp phát thuốc là một vấn đề khác. Điều mà cơ quan quản lý hoặc ngân hàng sẽ kiểm tra là các hợp đồng với những nhà thuốc đó và ai chịu trách nhiệm về quyết định cấp phát thuốc, chứ không phải thương hiệu của ứng dụng. Tại Dubai, tài liệu Manual for Licensing Health Facility của DHA liệt kê dịch vụ giao hàng của nhà thuốc và dịch vụ nhà thuốc drive-thru là các hạng mục bổ sung vào giấy phép cơ sở, được yêu cầu qua hồ sơ đề nghị sửa đổi, vì vậy kênh giao hàng được phê duyệt dựa trên giấy phép của nhà thuốc chứ không được thiết lập riêng.

Khi nền tảng hoặc nhà thuốc lưu trữ dữ liệu sức khỏe hoặc đơn hàng điện tử, Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân liên bang (Federal Decree Law No. 45 of 2021) áp dụng thêm vào các quy tắc của cơ quan y tế: việc xử lý cần sự đồng ý của chủ sở hữu dữ liệu, trừ các ngoại lệ được xác định, và dữ liệu phải được lưu giữ an toàn và bảo mật. ICT in Health Fields Law (Federal Law No. 2 of 2019) điều chỉnh riêng việc sử dụng công nghệ trong y tế, bao gồm cả trong các free zone, vì vậy việc xây dựng một nhà thuốc số nên được xem xét dựa trên cả hai luật, không được coi là một dự án thương mại điện tử thông thường.

Ngoài dược sĩ phụ trách, cơ quan y tế đang kiểm tra ai đứng sau cơ sở: chủ sở hữu hoặc nhà điều hành được cấp phép, địa điểm chính nó, và chuỗi trách nhiệm nếu xảy ra lỗi cấp phát. Khi quyền sở hữu bao gồm nhiều hơn một cổ đông, một cấu trúc holding, hoặc một nhà đầu tư nước ngoài, lộ trình sở hữu được quản lý và phức tạp cần được vạch ra sớm, vì đơn xin giấy phép cơ sở yêu cầu các bên kiểm soát thực sự, không phải một phiên bản đơn giản hóa được giữ lại cho sau này.

Nhà sáng lập đưa vốn bên ngoài hoặc cơ cấu tập đoàn vào nên chuẩn bị thêm hồ sơ về nguồn gốc tài sản và nguồn gốc nguồn tiền cùng với hồ sơ đăng ký cơ sở. Việc cấp phép của cơ quan y tế và việc mở tài khoản ngân hàng đều kiểm tra cùng một câu hỏi nền tảng: ai thực sự sở hữu và kiểm soát số tiền đứng sau hiệu thuốc. Những câu trả lời không nhất quán giữa hai bên làm chậm cả hai quy trình.

Sai sót lặp đi lặp lại là coi giấy phép thương mại hoặc đăng ký thương mại điện tử như thể đó là giấy phép nhà thuốc. Đăng ký kinh doanh cho phép một công ty tồn tại; nó không nói gì về việc công ty đó có được nắm giữ, bảo quản hay cấp phát thuốc hay không. Sai sót phổ biến thứ hai là xây dựng mô hình giao hàng hoặc sàn giao dịch dựa trên các đơn vị chuyển phát thông thường cho hàng nhạy cảm với nhiệt độ, mà không xác nhận trước các điều kiện chuỗi lạnh và bảo quản mà chính giấy phép cơ sở phụ thuộc vào. Sai sót thứ ba là cho rằng việc bổ nhiệm dược sĩ có thể diễn ra sau khi phê duyệt mặt bằng thay vì trước đó, khiến việc khai trương bị đình trệ khi cơ sở đã sẵn sàng về các mặt khác. Tại Dubai, phê duyệt đầu tiên mà DHA cấp là giấy phép cơ sở chưa kích hoạt, có hiệu lực một năm, và trong thời gian đó cơ sở không được cung cấp dịch vụ y tế, tiếp nhận bệnh nhân hoặc quảng bá, quảng cáo bất kỳ dịch vụ y tế nào.

Các ngân hàng đánh giá tài khoản của nhà thuốc hoặc nhà thuốc trực tuyến muốn xem giấy phép cơ sở, việc bổ nhiệm dược sĩ phụ trách, cơ cấu sở hữu và mô tả đáng tin cậy về cách dòng tiền vận động: tiền mặt và thẻ tại quầy, thanh toán trực tuyến khi giao hàng, hoặc cung ứng có xuất hóa đơn cho một cơ sở khác. Một nền tảng chuyển thanh toán qua nhiều nhà thuốc có hợp đồng cần giải thích rõ ai được thanh toán và giao dịch bán được ghi nhận dưới tên ai; chi tiết đó chính là điều mà công việc chuẩn bị tài khoản ngân hàng doanh nghiệp được xây dựng xoay quanh, và sự không khớp là lý do thường gặp khiến quá trình mở tài khoản bị đình trệ.

Giấy phép cơ sở, giấy phép của dược sĩ và đăng ký kinh doanh cần luôn nhất quán trong suốt quá trình hoạt động: việc thay đổi dược sĩ phụ trách, thay đổi mặt bằng hoặc bổ sung dịch vụ giao hàng đều có bước thông báo hoặc phê duyệt riêng với cơ quan y tế, tách biệt với bất kỳ lần gia hạn giấy phép thương mại nào. Thị thực cho dược sĩ và kỹ thuật viên dược phụ thuộc vào việc cơ sở được cấp phép bảo lãnh họ, nên một khoảng trống trong giấy phép cơ sở có thể làm đình trệ thị thực nhân viên cũng như hoạt động kinh doanh. Tại Dubai, giấy phép cơ sở có thể được kích hoạt trong một, hai hoặc ba năm, việc gia hạn có thể bắt đầu ba tháng trước ngày hết hạn, và giấy phép không được gia hạn quá sáu tháng bị coi là đã hủy. Chi phí được hình thành theo từng lớp qua giai đoạn thành lập, các phê duyệt cơ sở và nghề nghiệp, và các lần gia hạn định kỳ, còn phí dịch vụ Velarozone cho công việc đó được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ thay vì báo thành một con số; xem Velarozone hoạt động như thế nào để biết quy trình này.