Cách thành lập phòng khám sinh sản, IVF hoặc y học sinh sản tại UAE

Hoạt động lâm sàng được quản lý theo từng tiểu vương quốc. DHA phụ trách các cơ sở tại Dubai, DoH phụ trách các cơ sở tại Abu Dhabi, và MoHAP đặt ra các luật liên bang mà cả hai đều thuộc về. Cơ quan nào quản lý một phòng khám phụ thuộc vào vị trí của mặt bằng, chứ không phải nơi công ty được thành lập.

Đối với một phòng khám hiếm muộn hoặc IVF, câu hỏi này có thêm một lớp: cơ sở không chỉ gồm các phòng tư vấn mà còn có thể bao gồm phòng thí nghiệm phôi học, nơi lưu trữ giao tử và phôi, và phòng thực hiện thủ thuật. Những hạng mục này có thể nằm trong một giấy phép cơ sở duy nhất hoặc được chia cho nhiều bên được chấp thuận, và cơ quan y tế, không phải cơ quan cấp giấy phép thương mại, quyết định hạng và phạm vi hoạt động được chấp thuận của cơ sở. Hãy yêu cầu văn bản xác nhận việc phân loại đó trước khi ký hợp đồng thuê hoặc đặt mua thiết bị phòng thí nghiệm.

Các cơ quan y tế đặt ra điều kiện cho một cơ sở: phân loại, phạm vi được phê duyệt, mặt bằng, thiết bị và các chuyên gia được cấp phép bên trong. Mỗi cơ quan công bố các trang cấp phép và tiêu chuẩn riêng. Phía trên cả hai là Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction, do MoHAP quản lý: luật này giới hạn các kỹ thuật đó trong một trung tâm được cấp phép cho mục đích này. Hãy đọc trực tiếp nguồn hiện hành của tiểu vương quốc liên quan và văn bản hiện hành của luật liên bang đó, vì phạm vi và tiêu chuẩn là loại chi tiết thay đổi.

Có bốn điểm tiếp theo. Thứ nhất, phạm vi quy trình được phê duyệt chứ không được giả định: chỉ tư vấn và hỗ trợ sinh sản đầy đủ là những phạm vi được phê duyệt khác nhau, và việc bổ sung một quy trình hoặc dịch vụ phòng thí nghiệm sau này là thay đổi phạm vi đó, không phải quyết định nội bộ. Thứ hai, các chuyên gia được cấp phép riêng lẻ, nên giấy phép cơ sở không bao trùm một bác sĩ hay chuyên viên phôi học không có giấy phép cá nhân; việc tuyển dụng đi sau quyết định về cơ sở và phạm vi chứ không đi trước. Thứ ba, luật liên bang thu hẹp đối tượng có thể được điều trị và giao tử của ai được sử dụng: luật không cho phép kỹ thuật này sử dụng trứng hoặc tinh trùng từ người hiến ngoài hôn nhân của chính bệnh nhân, nên khâu tiếp nhận và sự đồng ý cần loại trừ điều này trước khi điều trị bắt đầu, không phải sau đó. Thứ tư, dữ liệu bệnh nhân và dữ liệu di truyền có lớp pháp lý riêng. Chính phủ UAE công bố các luật bảo vệ dữ liệu, và các hồ sơ liên quan đến giao tử, phôi và vật liệu di truyền cần có kế hoạch xử lý và đồng ý hợp pháp, an toàn trước khi tiếp nhận bệnh nhân đầu tiên.

Hãy quyết định sớm ai sở hữu công ty, ai vận hành phòng khám và ai nắm giữ giấy phép cơ sở bao trùm phòng thí nghiệm. Đây có thể là ba bên khác nhau, đặc biệt khi một công ty đầu tư sở hữu mặt bằng và một đơn vị vận hành lâm sàng điều hành dịch vụ; cơ quan y tế sẽ muốn người nắm giữ giấy phép cùng ban lãnh đạo lâm sàng và phòng thí nghiệm chịu trách nhiệm được nêu rõ.

Thực chất quan trọng hơn ở đây so với hầu hết các lĩnh vực: cơ sở cần một phòng thí nghiệm thực, nơi lưu trữ thực và ban lãnh đạo phôi học cùng lâm sàng được nêu tên, và một giấy phép không có phòng thí nghiệm đứng sau sẽ không làm hài lòng cơ quan y tế. Khi các nhà đầu tư đứng trên đơn vị vận hành lâm sàng trong một cấu trúc nhiều tầng, hãy lên kế hoạch cho một cấu trúc sở hữu được quản lý và phức tạp trước khi nộp bất cứ hồ sơ nào, để người nắm giữ giấy phép và chuỗi sở hữu nhất quán ngay từ đơn đầu tiên.

Chi phí điều trị hiếm muộn được thanh toán qua nhiều kênh cùng lúc: bệnh nhân tự chi trả, các công ty bảo hiểm chi trả một phần hoặc không chi trả gì, và ở nhiều phòng khám là bệnh nhân đến từ ngoài UAE. Mỗi kênh có thời điểm thanh toán riêng, và các khoản thanh toán xuyên biên giới của bệnh nhân bị ngân hàng xem xét kỹ hơn so với tập bệnh nhân hoàn toàn trong nước.

Phí lưu trữ bổ sung một kênh mà hầu hết các phòng khám khác không có: việc thanh toán liên tục cho việc lưu trữ giao tử hoặc phôi, thường kéo dài nhiều năm sau quy trình. Ngân hàng hoặc đơn vị thanh toán sẽ hỏi doanh thu lưu trữ được lập hóa đơn và đối chiếu riêng với doanh thu quy trình như thế nào.

Hãy chuẩn bị sẵn bằng chứng về nguồn gốc tài sản và nguồn vốn cho các cổ đông và bên cho vay, và chuẩn bị kế hoạch kinh doanh và tài liệu hỗ trợ để bản đồ quy trình và lộ trình bệnh nhân khớp với hồ sơ sở hữu và đơn đăng ký ở mọi điểm. Hãy coi việc chuẩn bị tài khoản ngân hàng doanh nghiệp là một luồng công việc riêng, chạy song song với quy trình của cơ quan y tế chứ không phải sau đó.

Một câu hỏi liên quan là thực tế đang mở loại phòng khám nào. Một phòng khám đa chuyên khoa hoặc trung tâm phẫu thuật trong ngày và một phòng khám y học thẩm mỹ hoặc da liễu mỗi loại đặt ra những câu hỏi về phạm vi khác với trung tâm hiếm muộn, ngay cả khi mặt bằng trông tương tự.

Chi phí hoàn thiện nội thất phòng thí nghiệm, thiết bị, hạ tầng lưu trữ và tuyển dụng chuyên gia thường vượt xa chi phí đăng ký thương mại, vì vậy hãy sắp xếp tiến độ xây dựng theo quyết định của cơ quan có thẩm quyền về cơ sở và phạm vi hoạt động, chứ không theo ngày thuê mặt bằng. Tại Dubai, một cơ sở có giấy phép DHA ở trạng thái chưa kích hoạt có thể nộp đơn xin giấy phép hành nghề, các giấy phép này sẽ tự động được kích hoạt khi giấy phép cơ sở được kích hoạt. Việc gia hạn, kiểm tra và khai báo thuế vẫn tiếp tục sau khi khai trương và cần được đưa vào kế hoạch ngay từ đầu.

Chi phí được xây dựng theo nhiều lớp, và phí của công ty được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ, như đã nêu trong cách Velarozone hoạt động.