Ліцензія на онлайн-аптеку в ОАЕ: DHA, DoH і MOHAP

Територію ОАЕ щодо цього виду діяльності поділяють між собою три регулятори: DHA для Дубаї, DoH для Абу-Дабі та MOHAP для решти еміратів. Аптека, що працює в Дубаї, підпорядковується DHA незалежно від того, де розташована її холдингова компанія або де видано ліцензію вільної зони, і те саме стосується DoH в Абу-Дабі. Засновник не може обрати найлояльнішого регулятора шляхом вибору вільної зони, оскільки орган визначається фізичним місцезнаходженням закладу.

Паралельно діє друга лінія: роль, а не лише приміщення. Власна служба ліцензування фармацевтів MOHAP розглядає підприємство-роботодавця, а не фізичну особу, як заявника, що означає, що аптека не може відкритися з вакантною посадою фармацевта, яку заповнять пізніше. Відповідальний фармацевт і будь-які додаткові фармацевти чи фармацевтичні техніки потребують власної ліцензії до того, як приміщення зможе торгувати, і ця ліцензія прив'язана до конкретного об'єкта, який подав заявку на неї.

Додавання вебсайту, застосунку чи служби доставки не створює легшого шляху ліцензування. Етап відпуску (перевірка рецепта, добір ліків, консультування пацієнта) досі має відбуватися під керівництвом ліцензованого фармацевта, закріпленого за ліцензованим закладом, незалежно від того, чи надійшло замовлення на касу, чи через екран. Платформа, яка не тримає запасів і лише спрямовує замовлення до аптеки, що його виконує та відпускає ліки це інше питання. Регулятор або банк перевірять її договори з цими аптеками та те, хто відповідає за рішення про відпуск, а не бренд застосунку. У Дубаї Manual for Licensing Health Facility від DHA називає доставку з аптеки та обслуговування водіїв в аптеці без виходу з автомобіля доповненнями до ліцензії закладу, які запитуються заявою про внесення змін, тому канал доставки схвалюється відповідно до ліцензії аптеки, а не створюється окремо.

Якщо платформа чи аптека зберігає дані про здоров'я чи замовлення в електронному вигляді, федеральний Закон про захист персональних даних (Федеральний декрет-закон № 45 від 2021 року) застосовується на додаток до правил органу охорони здоров'я: обробка потребує згоди власника даних, з урахуванням визначених винятків, а дані повинні зберігатися безпечно та конфіденційно. Закон про ІКТ у сфері охорони здоров'я (Федеральний закон № 2 від 2019 року) окремо регулює використання технологій в охороні здоров'я, зокрема у вільних зонах, тож розробку цифрової аптеки слід перевіряти на відповідність обом законам, а не розглядати як звичайний проєкт електронної комерції.

Окрім відповідального фармацевта, орган охорони здоров'я перевіряє, хто стоїть за об'єктом: ліцензований власник чи оператор, саме приміщення та ланцюг відповідальності у разі помилки видачі. Якщо власність включає більше одного акціонера, холдингову структуру чи закордонного інвестора, шлях регульованої та складної структури власності слід відобразити на ранньому етапі, оскільки заявка на ліцензію об'єкта вимагає даних про справжніх контролюючих осіб, а не спрощеної версії, залишеної на потім.

Засновнику, який залучає зовнішній капітал або використовує структуру корпоративної групи, слід також підготувати досьє про джерело статків і джерело коштів разом із заявою щодо закладу. Ліцензування органом охорони здоров'я та відкриття банківського рахунку перевіряють те саме базове питання: кому насправді належать гроші, що стоять за аптекою, і хто ними володіє. Суперечливі відповіді в цих двох процедурах уповільнюють обидві.

Постійна помилка, вважати торгову ліцензію або реєстрацію електронної комерції дозволом на роботу аптеки. Комерційна реєстрація дає змогу компанії існувати; вона нічого не говорить про те, чи може ця компанія зберігати, складувати або відпускати ліки. Друга поширена помилка, будувати модель доставки чи маркетплейсу на звичайних кур'єрах для товарів, чутливих до температури, не підтвердивши наперед умови холодового ланцюга й зберігання, від яких залежить сама ліцензія закладу. Третя, припускати, що призначення фармацевта може настати після схвалення приміщення, а не передувати йому, через що відкриття гальмується, коли заклад в іншому готовий. У Дубаї першим схваленням, яке видає DHA, є неактивна ліцензія закладу строком на один рік; протягом цього періоду заклад не може надавати медичні послуги, приймати пацієнтів, а також просувати чи рекламувати будь-які медичні послуги.

Банки, що оцінюють рахунок аптеки чи онлайн-аптеки, хочуть бачити ліцензію закладу, призначення відповідального фармацевта, структуру власності та переконливий опис руху коштів: готівка й картка на касі, онлайн-оплата доставки або постачання іншому закладу за рахунком. Платформі, яка спрямовує платежі через кілька аптек за договорами, потрібно чітко пояснити, кому платять і на чиє ім'я оформлюється продаж; саме навколо цієї деталі побудована робота з підготовки корпоративного банківського рахунку, а розбіжності, часта причина затримки відкриття рахунку.

Ліцензія закладу, ліцензії фармацевтів і комерційна реєстрація мають залишатися узгодженими під час роботи: зміна відповідального фармацевта, зміна приміщення чи додавання служби доставки потребують окремого кроку повідомлення або схвалення в органі охорони здоров'я, відокремленого від будь-якого продовження торгової ліцензії. Візи для фармацевтів і фармацевтичних техніків залежать від того, що їх спонсорує ліцензований заклад, тому прогалина в ліцензії закладу може зупинити як візи працівників, так і торгівлю. У Дубаї ліцензію закладу можна активувати на один, два або три роки, продовження може початися за три місяці до дати закінчення строку дії, а ліцензію, не продовжену понад шість місяців, вважають анульованою. Вартість складається з шарів: заснування, схвалення закладу та фахівців і поточні продовження; плата за послуги Velarozone за цю роботу деталізується в листі-угоді про умови надання послуг, а не називається однією цифрою; про цей процес див. як працює Velarozone.