Як розпочати бізнес в сфері холодового ланцюга або фармацевтичної логістики

Під однією назвою бізнесу криються три питання. Які продукти вам дозволено зберігати? Чи схвалено будівлю для них? Чи має компанія ліцензію на цей вид діяльності? На кожне питання відповідають різні органи.

EDE описує сферу своєї діяльності як медичні та фармацевтичні вироби, медичні вироби й інші регульовані групи продукції та називає серед своїх послуг реєстрацію, дозвіл на обіг на ринку, фармаконагляд та інспектування. Для логістичної компанії важливо те, що регулювання продукції не закінчується на виробникові. Запитайте в EDE та MOHAP, які дозволи потрібні оператору зі зберігання та перевезення для тих класів продукції, які Ви маєте намір тримати, і чи залежать вони від емірату.

Що стосується харчових продуктів, Dubai Municipality заявляє, що підтримує стандарти для харчових продуктів і споживчих товарів за допомогою інспекцій і контролю дотримання вимог. Запитайте в муніципалітеті, які для вашого майданчика вимоги до харчових приміщень щодо холодного зберігання та до транспортних засобів.

Запишіть кожну родину продуктів, її діапазон зберігання, власника та регулятора. Заморожування, охолодження, контрольована кімнатна температура й наднизькі температури це різні операції, а харчові продукти, ліки та медичні вироби регулюються різними органами. Одна уставка для всіх продуктів є поширеною помилкою, і інспектор, який читає журнали температури, одразу її помітить.

Матриця також визначає, від чого ви відмовляєтеся і які партнери що перевозять. Кваліфіковані перевізники можуть перевозити певні класи продуктів. Фармацевтичній діяльності з власною системою якості може знадобитися окрема юридична особа, відмінна від загальної харчової логістики, адже змішування режимів аудиту означає, що кожен замовник перевіряє все. Про митний бік вантажів, які прибувають повітрям або морем, читайте в посібнику про бізнес митного складу або реекспортної логістики.

Регульовані замовники не чекатимуть на ліцензію. Вони проводять аудит. Фармацевтичний замовник очікує доказів того, що об’єкт було кваліфіковано, що температурне картування охопило весь простір, що обладнання моніторингу відкалібровано, що сигнали тривоги доходять до людини, здатної діяти, і що транспортні засоби та пакування було кваліфіковано для використовуваних маршрутів. Ведіть це як досьє з датами й підписами, а не як набір намірів.

Реєстратори даних це не система якості. Система це процедури, навчання, управління змінами, обробка відхилень і люди, які за них відповідають. Заздалегідь визначте роль із якості та відповідальну особу для кожного регульованого класу продуктів і з’ясуйте в EDE чи в відповідного регулятора, якою кваліфікацією має володіти ця роль і де має перебувати працівник. Ці наймання витрата, яку не видно в платі за ліцензію.

Визначте процес обробки температурних відхилень, перш ніж його попросить замовник. Коли показник виходить за межі діапазону, хто оцінює продукт, на підставі яких даних і хто вирішує, чи можна його використовувати? Якщо залишити це замовнику в неформальному листі, настане суперечка. Закріпіть процес в угоді про якість.

Юридична особа, яка підписує угоди про якість, має володіти кваліфікованим об’єктом, системами моніторингу та навченими людьми, яких передбачають ці угоди. Компанії з транспорту чи нерухомості можуть перебувати в інших частинах групи й виконувати реальні функції. Вибір між компанією мейнленд (mainland) та ліцензією вільної зони (free zone) визначається потоками продуктів. Майданчики біля аеропорту можуть підійти для фармацевтичного транзиту, але схвалення об’єкта та дозволи на продукти слідують за товаром, де б не стояла будівля, а внутрішня дистрибуція породжує власні питання.

Банк розглядає цей план як питання капіталу та відповідальності: дороговартісне обладнання, вантаж, що швидко псується, і збитки, які настають у повному обсязі. Підготуйте матрицю продуктів і температур, план кваліфікації об’єкта й транспорту, проєкт моніторингу та сигналізації, угоди й процедури з якості, а також плани дій у разі відхилень, відкликання та безперервності. Покажіть страхове покриття порівняно з вартістю товарів, які ви зберігатимете. Якщо труднощі виникають під час відкриття рахунку, робота з підготовки до відкриття корпоративного банківського рахунку описує, як формується досьє. Послідовне досьє зменшує кількість запитань. Воно не гарантує відкриття рахунку.