Rehber
UAE'de Üreme, Tüp Bebek veya Reprodüktif Tıp Kliniği Kurma Rehberi
Yayınlandı
Kısa yanıt
Karar yetkisi şirket sicilinde değil, bir sağlık otoritesindedir. Dubai'de bu otorite Dubai Health Authority (DHA)'dır. Abu Dhabi'de Department of Health, Abu Dhabi (DoH)'dır. Ministry of Health and Prevention (MoHAP) ise her ikisinin üzerinde yer alan federal kanunları ve düzenlemeleri yayımlar. Ticari lisans şirketin var olmasını sağlar; ilgili sağlık otoritesinden alınan tesis lisansı ise hasta tedavi etmesine ve bir embriyoloji laboratuvarı işletmesine imkân tanır. Yolu çoğu zaman belirleyen tek unsur, kliniğin muayene ve tanıyla mı yetineceği yoksa kendi laboratuvarıyla tam kapsamlı yardımcı üreme işlemleri mi yürüteceğidir; çünkü bu, tesis sınıfını, mekânı ve istihdam etmesi gereken uzmanları belirler.
Kim karar verir ve neyin tesis sayıldığı
Klinik faaliyet emirlik bazında düzenlenir. DHA, Dubai'deki tesisleri; DoH, Abu Dhabi'deki tesisleri kapsar; MoHAP ise her ikisinin tabi olduğu federal kanunları belirler. Bir kliniği hangi otoritenin yönettiği, şirketin nerede kurulduğuna değil, mekânın nerede olduğuna bağlıdır.
Bir tüp bebek veya doğurganlık kliniği için bu soruya ek bir katman daha eklenir: tesis yalnızca muayene odalarından ibaret değildir; bir embriyoloji laboratuvarı, gamet ve embriyolar için saklama alanı ve bir işlem salonu da içerebilir. Bunlar tek bir tesis lisansı içinde yer alabileceği gibi, onaylı birden fazla taraf arasında da bölüştürülebilir; tesisin sınıfını ve onaylı kapsamını ticari lisanslama ofisi değil, sağlık otoritesi belirler. Kira sözleşmesi imzalamadan veya laboratuvar ekipmanı sipariş etmeden önce bu sınıflandırmayı yazılı olarak isteyin.
Düzenleyicilerin ne talep ettiği
Sağlık otoriteleri bir tesisin koşullarını belirler: sınıflandırması, onaylı kapsamı, mekânları, ekipmanı ve içindeki lisanslı profesyoneller. Her otorite kendi lisanslama sayfalarını ve standartlarını yayımlar. Her ikisinin üzerinde, MoHAP tarafından yürütülen Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction yer alır: bu kanun, söz konusu teknikleri bu amaçla lisanslanmış bir merkezle sınırlar. İlgili emirliğin güncel kaynağını ve bu federal kanunun güncel metnini doğrudan okuyun; çünkü kapsam ve standartlar değişebilen türden ayrıntılardır.
Dört nokta izler. Birincisi, işlem kapsamı onaylanır, varsayılmaz: yalnızca muayene ile tam yardımcı üreme farklı onaylı kapsamlardır ve daha sonra bir işlem veya laboratuvar hizmeti eklemek bu kapsamda bir değişikliktir, iç bir karar değildir. İkincisi, profesyoneller tek tek lisanslanır; dolayısıyla bir tesis lisansı, kişisel lisansı olmayan bir hekimi veya embriyoloğu kapsamaz; işe alım, tesis ve kapsam kararının önüne geçmez, onu izler. Üçüncüsü, federal kanun kimin tedavi edilebileceğini ve kimin gametlerinin kullanılacağını sınırlar: hastanın kendi evliliği dışındaki bir vericiden alınan yumurta veya spermle tekniğin uygulanmasına izin vermez; bu nedenle başvuru kabulü ve rıza süreci bunu tedavi başlamadan önce elemelidir, sonrasında değil. Dördüncüsü, hasta ve genetik verilerin kendine ait bir hukuki katmanı vardır. BAE Hükümeti veri koruma kanunlarını yayımlar; gametleri, embriyoları ve genetik materyali kapsayan kayıtlar için ilk hasta kabul edilmeden önce hukuka uygun ve güvenli bir işleme ve rıza planı gerekir.
Mülkiyet, esas unsurlar ve doldurulması gereken roller
Şirketin kime ait olduğuna, kliniği kimin işlettiğine ve laboratuvarı kapsayan tesis lisansının kimde olduğuna erkenden karar verin. Bunlar üç farklı taraf olabilir; özellikle bir yatırım şirketinin mekânlara sahip olduğu ve bir klinik operatörün hizmeti yürüttüğü durumlarda; sağlık otoritesi, lisans sahibinin ve sorumlu klinik ve laboratuvar yönetiminin açıkça belirtilmesini isteyecektir.
Burada öz, çoğu sektöre göre daha önemlidir: tesisin gerçek bir laboratuvara, gerçek bir saklama alanına ve adı belirtilmiş embriyoloji ve klinik yönetimine ihtiyacı vardır; arkasında laboratuvar bulunmayan bir lisans da bir sağlık otoritesini tatmin etmez. Yatırımcıların katmanlı bir yapıda klinik operatörün üzerinde yer aldığı durumlarda, herhangi bir başvuru yapmadan önce bir düzenlemeye tabi ve karmaşık sahiplik yapısı planlayın; böylece lisans sahibi ve sahiplik zinciri ilk başvurudan itibaren tutarlı kalır.
Para nasıl hareket eder ve banka neye bakar
Doğurganlık tedavisi aynı anda birkaç kanaldan ödenir: kendi cebinden ödeyen hastalar, tedavinin bir kısmını karşılayan veya hiç karşılamayan sigortacılar ve birçok klinikte BAE dışından seyahat eden hastalar. Her kanalın kendi mutabakat zamanlaması vardır ve sınır ötesi hasta ödemeleri, tamamen yerel bir hasta tabanına kıyasla bir bankadan daha fazla inceleme görür.
Saklama ücretleri, diğer çoğu kliniğin sahip olmadığı bir kanal ekler: işlemden sonra çoğu zaman yıllarca süren gamet veya embriyo saklama için devam eden faturalandırma. Bir banka veya ödeme kuruluşu, saklama gelirinin işlem gelirinden ayrı olarak nasıl faturalandırıldığını ve mutabakata bağlandığını soracaktır.
Ortaklar ve kredi verenler için servet ve fon kaynağı kanıtlarını hazır tutun ve işlem ve hasta yolu haritasının sahiplik kaydıyla ve başvuruyla her noktada örtüşmesi için iş planını ve destekleyici belgeleri hazırlayın. Kurumsal banka hesabı hazırlığını, sağlık otoritesi sürecinden sonra değil, onunla birlikte yürütülen ayrı bir iş akışı olarak ele alın.
Yaygın olarak nerede hata yapılır
- IVF'yi sıradan bir ayakta tedavi uzmanlığı olarak görmek. Laboratuvar, saklama ve rıza gereklilikleri genel bir kliniğinkiyle aynı değildir.
- Kapsam onaylanmadan kiralamak veya dekorasyon yapmak. Laboratuvar ve saklama alanlarının, sıradan bir muayene biriminin sahip olmadığı tasarım gereklilikleri vardır.
- Saklama ve gözetim zinciri kontrollerini yetersiz tasarlamak. Gametler ve embriyolar üzerindeki kimlik kontrollerinin baştan kurulması gerekir; bir hata olduktan sonra eklenmemelidir.
- Sonuç iddialarını pazarlamak. Başarı oranı veya garanti dili, adı belirtilmiş ve tarihli bir dayanak gerektirir; hem sağlık otoritesi hem de reklam kuralları bunu sınar.
- Tesis sorunu çözülmeden kuruluş fiyatlarını karşılaştırmak. Kuruluş maliyeti, bu tür bir kliniği açmanın genellikle en küçük kısmıdır.
İlgili bir soru, gerçekte ne tür bir kliniğin açıldığıdır. Bir çok uzmanlıklı klinik veya günübirlik cerrahi merkezi ile bir estetik tıp veya dermatoloji kliniği, mekânlar benzer görünse bile, bir doğurganlık merkezinden her biri farklı kapsam soruları ortaya çıkarır.
Lisans, faaliyete nasıl bağlanır
Laboratuvar tadilatı, ekipman, saklama altyapısı ve uzman personel alımı genellikle ticari tescil maliyetini aşar; bu nedenle inşa sürecini bir kira tarihine göre değil, otoritenin tesis ve kapsam kararına göre sıralayın. Dubai'de, DHA'dan pasif lisans almış bir tesis profesyonel lisanslar için başvurabilir; bu lisanslar tesis lisansı etkinleştirildiğinde otomatik olarak etkinleşir. Yenilemeler, denetimler ve vergi beyanları faaliyete başlandıktan sonra da devam eder ve en baştan plana dahil edilmelidir.
Maliyet katmanlar halinde oluşturulur ve firmanın ücreti, Velarozone'un nasıl çalıştığı başlığında belirtildiği gibi, sözleşme mektubunda kalem kalem belirtilir.

