การก่อตั้งคลินิกการเจริญพันธุ์, IVF หรือการแพทย์การเจริญพันธุ์ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

กิจกรรมทางคลินิกถูกกำกับดูแลตามรายเอมิเรตส์ DHA ครอบคลุมสถานพยาบาลในดูไบ DoH ครอบคลุมสถานพยาบาลในอาบูดาบี และ MoHAP กำหนดกฎหมายระดับสหพันธรัฐที่ทั้งสองหน่วยงานอยู่ภายใต้ หน่วยงานใดกำกับดูแลคลินิกขึ้นอยู่กับสถานที่ตั้งของสถานประกอบการ ไม่ใช่สถานที่จดทะเบียนบริษัท

สำหรับคลินิกรักษาภาวะมีบุตรยากหรือ IVF คำถามนี้มีอีกชั้นหนึ่ง คือสถานพยาบาลไม่ได้มีเพียงห้องตรวจ แต่อาจรวมห้องปฏิบัติการตัวอ่อน พื้นที่เก็บเซลล์สืบพันธุ์และตัวอ่อน และห้องทำหัตถการ สิ่งเหล่านี้อาจอยู่ภายใต้ใบอนุญาตสถานพยาบาลฉบับเดียว หรือแยกไปอยู่กับหลายฝ่ายที่ได้รับอนุมัติ และหน่วยงานด้านสุขภาพ ไม่ใช่สำนักงานออกใบอนุญาตการค้า เป็นผู้กำหนดประเภทและขอบเขตที่ได้รับอนุมัติของสถานพยาบาล ควรขอให้ยืนยันการจัดประเภทนั้นเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนลงนามสัญญาเช่าหรือสั่งซื้ออุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ

หน่วยงานด้านสุขภาพกำหนดเงื่อนไขของสถานพยาบาล ได้แก่ การจัดระดับ ขอบเขตที่ได้รับอนุมัติ สถานที่ อุปกรณ์ และผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับใบอนุญาตภายในสถานพยาบาล แต่ละหน่วยงานเผยแพร่หน้าการออกใบอนุญาตและมาตรฐานของตนเอง เหนือขึ้นไปทั้งสองคือกฎหมายสหพันธรัฐฉบับที่ 7 ปี 2019 ว่าด้วยการช่วยเจริญพันธุ์ทางการแพทย์ ซึ่ง MoHAP เป็นผู้บังคับใช้ โดยจำกัดเทคนิคเหล่านี้ไว้เฉพาะศูนย์ที่ได้รับใบอนุญาตเพื่อวัตถุประสงค์ดังกล่าว ควรอ่านแหล่งข้อมูลปัจจุบันของเอมิเรตส์ที่เกี่ยวข้อง และตัวบทปัจจุบันของกฎหมายสหพันธรัฐฉบับนั้นโดยตรง เพราะขอบเขตและมาตรฐานเป็นรายละเอียดประเภทที่เปลี่ยนแปลงได้

มีสี่ประเด็นที่ตามมา ประเด็นแรก ขอบเขตของหัตถการต้องได้รับอนุมัติ ไม่ใช่สันนิษฐานเอาเอง การให้คำปรึกษาอย่างเดียวและการช่วยเจริญพันธุ์ครบวงจรเป็นขอบเขตที่ได้รับอนุมัติต่างกัน และการเพิ่มหัตถการหรือบริการห้องปฏิบัติการภายหลังเป็นการเปลี่ยนแปลงขอบเขตนั้น ไม่ใช่การตัดสินใจภายใน ประเด็นที่สอง ผู้ประกอบวิชาชีพได้รับใบอนุญาตเป็นรายบุคคล ใบอนุญาตสถานพยาบาลจึงไม่คุ้มครองแพทย์หรือนักเอ็มบริโอวิทยาที่ไม่มีใบอนุญาตส่วนบุคคล การสรรหาบุคลากรจึงตามหลังการตัดสินใจเรื่องสถานพยาบาลและขอบเขต ไม่ใช่นำหน้า ประเด็นที่สาม กฎหมายสหพันธรัฐจำกัดว่าผู้ใดรับการรักษาได้และใช้เซลล์สืบพันธุ์ของใคร โดยไม่อนุญาตให้ใช้เทคนิคนี้กับไข่หรืออสุจิจากผู้บริจาคนอกสมรสของผู้ป่วยเอง ดังนั้นการรับผู้ป่วยและการขอความยินยอมต้องคัดกรองกรณีนี้ออกก่อนเริ่มการรักษา ไม่ใช่หลังจากนั้น ประเด็นที่สี่ ข้อมูลผู้ป่วยและข้อมูลพันธุกรรมมีชั้นกฎหมายของตนเอง รัฐบาล UAE เผยแพร่กฎหมายคุ้มครองข้อมูล และบันทึกที่เกี่ยวกับเซลล์สืบพันธุ์ ตัวอ่อน และสารพันธุกรรมต้องมีแผนการจัดการและขอความยินยอมที่ชอบด้วยกฎหมายและปลอดภัยก่อนรับผู้ป่วยรายแรก

ควรตัดสินใจตั้งแต่เนิ่นๆ ว่าใครเป็นเจ้าของบริษัท ใครดำเนินงานคลินิก และใครถือใบอนุญาตสถานพยาบาลที่ครอบคลุมห้องปฏิบัติการ ทั้งสามอาจเป็นคนละฝ่ายกัน โดยเฉพาะเมื่อบริษัทลงทุนเป็นเจ้าของสถานที่และผู้ดำเนินงานทางคลินิกเป็นผู้ให้บริการ หน่วยงานด้านสุขภาพจะต้องการให้ระบุผู้ถือใบอนุญาตและผู้นำด้านคลินิกและห้องปฏิบัติการที่รับผิดชอบอย่างชัดเจน

สาระที่แท้จริงสำคัญที่นี่มากกว่าในภาคส่วนส่วนใหญ่ สถานพยาบาลต้องมีห้องปฏิบัติการจริง ที่เก็บจริง และผู้นำด้านเอ็มบริโอวิทยาและด้านคลินิกที่ระบุชื่อ และใบอนุญาตที่ไม่มีห้องปฏิบัติการรองรับจะไม่เป็นที่พอใจของหน่วยงานด้านสุขภาพ เมื่อนักลงทุนอยู่เหนือผู้ดำเนินงานทางคลินิกในโครงสร้างหลายชั้น ควรวางแผนโครงสร้างความเป็นเจ้าของที่อยู่ภายใต้การกำกับและซับซ้อนก่อนยื่นเอกสารใดๆ เพื่อให้ผู้ถือใบอนุญาตและสายความเป็นเจ้าของสอดคล้องกันตั้งแต่การยื่นคำขอครั้งแรก

การรักษาภาวะมีบุตรยากได้รับการชำระเงินผ่านหลายช่องทางพร้อมกัน ได้แก่ ผู้ป่วยที่จ่ายเอง บริษัทประกันที่คุ้มครองการรักษาบางส่วนหรือไม่คุ้มครองเลย และในหลายคลินิกยังมีผู้ป่วยที่เดินทางมาจากนอก UAE แต่ละช่องทางมีระยะเวลาชำระเงินของตนเอง และการชำระเงินข้ามพรมแดนของผู้ป่วยถูกธนาคารตรวจสอบเข้มกว่าฐานผู้ป่วยในประเทศล้วน

ค่าธรรมเนียมการเก็บรักษาเพิ่มช่องทางที่คลินิกอื่นส่วนใหญ่ไม่มี คือการเรียกเก็บเงินต่อเนื่องสำหรับการเก็บเซลล์สืบพันธุ์หรือตัวอ่อน ซึ่งมักดำเนินต่อไปหลายปีหลังหัตถการ ธนาคารหรือผู้รับชำระเงินจะสอบถามว่ารายได้จากการเก็บรักษาถูกเรียกเก็บและกระทบยอดแยกจากรายได้จากหัตถการอย่างไร

เตรียมหลักฐานแหล่งที่มาของความมั่งคั่งและเงินทุนให้พร้อมสำหรับผู้ถือหุ้นและผู้ให้กู้ และจัดทำแผนธุรกิจและเอกสารประกอบเพื่อให้แผนผังหัตถการและเส้นทางผู้ป่วยตรงกับบันทึกความเป็นเจ้าของและคำขอในทุกจุด ให้ถือความพร้อมของบัญชีธนาคารบริษัทเป็นงานอีกสายหนึ่งต่างหาก ดำเนินควบคู่ไปกับกระบวนการของหน่วยงานด้านสุขภาพ ไม่ใช่ทำหลังจากนั้น

คำถามที่เกี่ยวข้องคือคลินิกที่กำลังจะเปิดจริงๆ เป็นคลินิกประเภทใด คลินิกหลายสาขาเฉพาะทางหรือศูนย์ศัลยกรรมแบบไม่ต้องค้างคืนและคลินิกเวชศาสตร์ความงามหรือโรคผิวหนังต่างก็ทำให้เกิดคำถามเรื่องขอบเขตที่ไม่เหมือนกับศูนย์รักษาภาวะมีบุตรยาก แม้สถานที่จะดูคล้ายกันก็ตาม

งานตกแต่งห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์ โครงสร้างพื้นฐานสำหรับการจัดเก็บ และการสรรหาแพทย์เฉพาะทางมักมีต้นทุนสูงกว่าค่าจดทะเบียนการค้า ดังนั้นควรจัดลำดับการก่อสร้างตามการตัดสินใจของหน่วยงานเรื่องสถานพยาบาลและขอบเขต ไม่ใช่ตามวันที่สัญญาเช่า ในดูไบ สถานพยาบาลที่ถือใบอนุญาต DHA ซึ่งยังไม่เปิดใช้งานสามารถยื่นขอใบอนุญาตผู้ประกอบวิชาชีพได้ และใบอนุญาตเหล่านั้นจะเปิดใช้งานโดยอัตโนมัติเมื่อใบอนุญาตสถานพยาบาลเปิดใช้งาน การต่ออายุ การตรวจสอบ และการยื่นภาษียังคงมีต่อหลังเปิดดำเนินการ และควรอยู่ในแผนตั้งแต่ต้น

ต้นทุนถูกสร้างขึ้นเป็นชั้นๆ และค่าธรรมเนียมของบริษัทถูกระบุรายละเอียดไว้ในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ ตามที่ระบุไว้ในวิธีการทำงานของ Velarozone