Перейти к содержанию
Velarozone

Руководство

Как начать компанию по производству нутрицевтиков или диетических добавок в ОАЭ

Краткий ответ

В ОАЭ Emirates Drug Establishment (EDE) включает пищевые добавки в свою услугу по получению регистрационного удостоверения (marketing authorisation) на медицинские продукты для здоровья, и компания-держатель должна сначала пройти регистрацию в EDE. Состав, дозировка, лекарственная форма и заявляемые свойства по-прежнему определяют классификацию каждого продукта, а для некоторых из них надлежащим органом может быть муниципальный орган по контролю за пищевыми продуктами, такой как Муниципалитет Дубая, или Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP). Классифицируйте самый строго регулируемый продукт ассортимента до создания компании.

Классификация до создания компании

Начните с продуктов, а не с компании. Составьте перечень всех ингредиентов, их количества в одной порции, лекарственной формы (капсула, порошок, жевательная конфета, напиток) и всех заявлений о свойствах, которые бренд хочет сделать. Затем уточните в соответствующем органе, как будет классифицирован каждый продукт.

Не делайте предположений. Две капсулы с одинаковым брендингом могут попасть в разные режимы из-за дозировки одного ингредиента. Заявление, звучащее как указание на лечение, может вывести продукт из категории пищевых. «Натуральный», «традиционный» и «велнес», маркетинговые слова, они не меняют категорию.

Услуга EDE по получению регистрационного удостоверения на медицинский продукт для здоровья включает пищевые добавки в сферу охвата наряду с антисептиками и дезинфицирующими средствами, растительными продуктами и косметикой с лечебным эффектом. Она охватывает продукты для укрепления общего состояния здоровья человека, не предназначенные для диагностики, лечения, излечения или профилактики какого-либо заболевания. Заявление лечебного характера, таким образом, выходит за рамки этого описания. До заказа упаковки напрямую и в письменной форме подтвердите ответственный орган для каждого класса продукции.

Что публикуют органы власти

Имеют значение три государственных органа, и каждый сообщает вам своё.

  • Dubai Municipality описывает свою работу в сфере пищевых продуктов и потребительских товаров как поддержание стандартов посредством проверок и контроля соблюдения требований, а на его сайте показаны лабораторные испытания образцов пищевых продуктов.
  • EDE публикует справочник лекарственных средств с зарегистрированными медицинскими продуктами. Его услуга по продуктам здравоохранения указывает сбор за подачу заявки 100 AED, 5000 AED за регистрацию продукта для общей продажи, 45 рабочих дней и сертификат, действующий пять лет.
  • Ministry of Economy and Tourism (MoET) публикует страницы о защите прав потребителей, посвящённые отзыву продукции, и располагает контакт-центром для потребителей.

MOHAP упоминается здесь как федеральный источник по вопросам здравоохранения; текущую роль министерства в отношении продуктов для здоровья уточняйте у самого министерства. Опубликованный EDE перечень документов для получения регистрационного удостоверения включает сертификат свободной продажи или сертификат по системе ВОЗ, заверенный посольством ОАЭ, образец продукта, сертификат халяль, заявление об отсутствии определённых компонентов, подробный сертификат состава и заверенный договор с местным агентом. Классификация определяет, какие из них применимы к вашему продукту.

Одно юридическое лицо или два

У импортёров и брендов нередко смешанный ассортимент: простые линейки пищевых добавок и один-два продукта, которые ближе к сфере здоровья. Если разместить и те и другие в одной компании, всё будет подпадать под более строгий режим. Некоторые учредители разделяют их: одно юридическое лицо, для более простой линейки, а отдельно оснащённая структура, для продуктов, которым требуются иные регистрации, специалисты или помещения.

Юридическое лицо, продающее потребителям, должно иметь регистрации, соответствующие требованиям этикетки и обязанность по рассмотрению жалоб в отношении всего своего ассортимента, включая то, что говорят инфлюенсеры и партнёры по партнёрской программе. Материнская компания бренда или производственная аффилированная компания может находиться в другом месте и выполнять реальную роль. Структура, которая стоит дёшево лишь потому, что трудноклассифицируемые продукты в анализ не включили, лишь откладывает расходы до перезапуска, когда товар и упаковка уже существуют.

Решите этот вопрос до сравнения учреждения компании на мейнленде (mainland) с вариантами свободной зоны (free zone). Сама свободная зона не отвечает на вопрос о классификации, и торговая лицензия тоже не отвечает.

Заявления о свойствах, каналы и деньги

Дисциплина в заявлениях о свойствах продукта это то, что на самом деле проверяют банк, маркетплейс или платёжный провайдер. Продукты для приёма внутрь привлекают дополнительное внимание, поскольку продавцы нередко делают завышенные заявления, и поэтому документально подтверждённая последовательность заметна.

Добейтесь, чтобы текст сайта, брифы для блогеров, маркировка и регистрационное досье говорили одно и то же, сдержанно. Подготовьте:

  • формулу и досье на ингредиенты;
  • сертификаты и подтверждающие документы производителя;
  • проверку маркировки и заявлений о свойствах продукта;
  • план импорта и хранения;
  • процесс обработки нежелательных явлений и жалоб.

Наша работа над бизнес-планами и документацией охватывает то, как эти материалы представляются банку. Согласованное досье сокращает срок проверки. Оно не гарантирует открытие счёта, размещение на площадке или одобрение. Помимо этого, стоимость зависит от маршрута и размера ассортимента, а плата за услуги Velarozone указывается отдельными позициями в письме-соглашении об условиях оказания услуг. Вы можете прочитать, как работает Velarozone, чтобы узнать последовательность, которой мы следуем.

Что идёт не так

  • Использование зарубежных заявлений о свойствах продукта без изменений в UAE.
  • Заказ упаковки до подтверждения классификации.
  • Предположение, что слово «натуральный» означает отсутствие ограничений.
  • Позволять инфлюенсерам давать терапевтические обещания, которые этикетка не может подтвердить.
  • Запуск сразу всего ассортимента, из-за чего один застрявший продукт задерживает всё остальное.

Дорогостоящий вариант это произведённый товарный запас, напечатанная упаковка и забронированная кампания запуска для продукта, который затем орган относит к более строгой категории. Учитывайте этот риск в цене при сравнении маршрутов. Разбейте ассортимент на этапы, чтобы ранняя выручка не зависела от самой сложной классификации.

Контейнерный терминал и краны в порту Дубая

Здесь приведено общее руководство; важные детали зависят от вашей деятельности и рынков.

Вопросы

Часто задаваемые вопросы

Какой орган классифицирует пищевую добавку?
Это зависит от продукта. Услуга EDE по медицинской продукции относит биологически активные добавки к своей сфере, если они предназначены для укрепления общего здоровья, а не для диагностики, лечения или предотвращения болезней. Состав, доза, лекарственная форма и заявляемые свойства по-прежнему определяют, какой орган нужен: муниципальный орган по пищевой продукции, MOHAP или EDE, поэтому представьте формулу и заявляемые свойства органу и сохраните письменный ответ.
Можно ли продавать один и тот же продукт с пищевой этикеткой и заявлением о влиянии на здоровье?
Небезопасно. Заявление входит в состав классификации. Продукт с пищевой этикеткой и заявлением лечебного характера на сайте или в публикации инфлюенсера оценивается по тому, что он обещает. Приведите все каналы в соответствие с полученной классификацией.
Относится ли лечебная косметика или средства для наружного применения к пищевым добавкам?
Не обязательно. Сфера регулирования EDE в области медицинских и фармацевтических продуктов включает лечебную косметику, а её услуга для медицинских продуктов для здоровья указывает косметику с лечебным эффектом отдельно от пищевых добавок. Рассматривайте любую линию для наружного применения или с лечебным действием отдельно и подтверждайте её маршрут в письменной форме.
Что мне сделать в первую очередь, если у меня уже есть товарный запас за рубежом?
Не отгружайте его. Направьте формулы и этикетки в орган для классификации и планируйте перемаркировку. Уточните у органа, принимается ли какая-либо зарубежная регистрация в качестве доказательства.

Получите ваш план по созданию бизнеса в ОАЭ

Velarozone классифицирует ассортимент вместе с вами, определяет путь регистрации каждого продукта и рассчитывает стоимость пути до полки до подачи каких-либо документов.

Примените это к своей ситуации

Руководства описывают общую ситуацию. Пришлите нам свои данные, и консультант скажет вам, какие части применимы именно к вам.

Напишите нам в WhatsApp

Бесплатная оценка: актуальные цифры подтверждаются в рамках сравнения маршрутов, проверенного консультантом. Ваши данные не передаются третьим лицам.

Начните с оценки структуры

На начальной консультации вы получите резюме решения на понятном языке, список необходимых документов и дальнейшие действия в вашей ситуации. Текущие цифры подтверждаются в пределах вашего сравнения маршрутов, проверенного консультантом.

Это руководство предоставляет общую информацию, а не юридические, регуляторные, налоговые, инвестиционные или финансовые советы. Оно не гарантирует получение лицензии, авторизации, визы, банковского счета, финансирования или налогового результата.

Общая информация, основанная на CBUAE Rulebook, включая Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021), и на Cabinet Resolution No. (134) of 2025 в опубликованной редакции, не является юридической или налоговой консультацией. Правила и разъяснения меняются, поэтому перед подачей проверьте действующий текст и собственные требования каждого учреждения.

Переведённая страница. Эта страница является переводом английской версии. При расхождениях действует английская версия. Официальные требования устанавливают федеральные органы и эмираты ОАЭ, а также реестры свободных зон; часть первоисточников публикуется на арабском языке, всегда сверяйтесь с оригиналом или спрашивайте нас перед принятием решений.