Как открыть компанию по логистике холодной цепи или фармацевтики

Под одним названием бизнеса скрываются три вопроса. Какие продукты вам разрешено хранить? Одобрено ли здание для них? Имеет ли компания лицензию на этот вид деятельности? На каждый вопрос отвечают разные органы.

EDE описывает сферу своей деятельности как медицинские и фармацевтические продукты, медицинские изделия и другие регулируемые группы товаров и называет среди своих услуг регистрацию, разрешение на выход на рынок, фармаконадзор и инспекции. Для логистической компании важно, что регулирование продукции не заканчивается на производителе. Спросите у EDE и MOHAP, какие одобрения нужны оператору складского хранения и перевозок для тех классов продукции, которые вы намерены принимать, и зависят ли эти требования от эмирата.

Что касается продуктов питания, Dubai Municipality заявляет, что поддерживает стандарты для продуктов питания и потребительских товаров с помощью инспекций и контроля соблюдения требований. Спросите в муниципалитете, каковы для вашей площадки требования к пищевым помещениям при холодном хранении и для транспортных средств.

Запишите каждое семейство продуктов, его диапазон хранения, владельца и регулятора. Заморозка, охлаждение, контролируемая комнатная температура и сверхнизкие температуры: это разные операции, а продукты питания, лекарства и медицинские изделия регулируются разными органами. Одна уставка для всех продуктов, распространенная ошибка, и инспектор, читающий журналы температуры, заметит ее сразу.

Матрица также определяет, от чего вы отказываетесь и какие партнеры что перевозят. Квалифицированные перевозчики могут перевозить определенные классы продуктов. Фармацевтической деятельности с собственной системой качества может понадобиться отдельное юридическое лицо, не совпадающее с общей логистикой продуктов питания, поскольку смешение режимов аудита означает, что каждый заказчик проверяет все. О таможенной стороне грузов, прибывающих по воздуху или морем, читайте в руководстве о бизнесе таможенного склада или реэкспортной логистики.

Регулируемые заказчики не будут ждать лицензию. Они проводят аудит. Фармацевтический заказчик ожидает доказательств того, что объект был квалифицирован, что температурное картирование охватило все помещение, что оборудование мониторинга откалибровано, что сигналы тревоги доходят до человека, способного действовать, и что транспортные средства и упаковка были квалифицированы для используемых маршрутов. Ведите это как досье с датами и подписями, а не как набор намерений.

Регистраторы данных: это не система качества. Система: это процедуры, обучение, управление изменениями, обработка отклонений и люди, которые за них отвечают. Заранее назовите роль по качеству и ответственное лицо для каждого регулируемого класса продуктов и уточните в EDE или у соответствующего регулятора, какой квалификацией должна обладать эта роль и где должен находиться сотрудник. Эти наймы, расход, который не виден в плате за лицензию.

Определите процесс обработки температурных отклонений до того, как о нем попросит заказчик. Когда показание выходит за пределы диапазона, кто оценивает продукт, на основании каких данных и кто решает, можно ли его использовать? Если оставить это заказчику в неформальном письме, последует спор. Закрепите процесс в соглашении о качестве.

Юридическое лицо, подписывающее соглашения о качестве, должно владеть квалифицированным объектом, системами мониторинга и обученными людьми, которых предполагают эти соглашения. Компании по транспорту или недвижимости могут находиться в других частях группы и выполнять реальные функции. Выбор между компанией мейнленд (mainland) и лицензией свободной зоны (free zone) определяется потоками продуктов. Площадки рядом с аэропортом могут подойти для фармацевтического транзита, но одобрение объекта и разрешения на продукты следуют за товаром, где бы ни стояло здание, а внутренняя дистрибуция порождает собственные вопросы.

Банк рассматривает этот план как вопрос капитала и ответственности: дорогостоящее оборудование, скоропортящийся груз и убытки, которые наступают в полном объеме. Подготовьте матрицу продуктов и температур, план квалификации объекта и транспорта, проект мониторинга и сигнализации, соглашения и процедуры по качеству, а также планы действий при отклонениях, отзыве и непрерывности. Покажите страховое покрытие в сопоставлении со стоимостью хранимых товаров. Если трудность возникает при открытии счета, работа по подготовке к открытию корпоративного банковского счета описывает, как формируется досье. Последовательное досье сокращает число вопросов. Оно не гарантирует открытие счета.