Ուղեցույց
Թվային դեղատան լիցենզիա ԱՄԷ-ում՝ DHA, DoH, MOHAP
Հրապարակված
Կարճ պատասխան
UAE դեղատունը լիցենզավորվում է այն էմիրության առողջապահական մարմնի կողմից, որտեղ այն գործում է, ոչ միայն առևտրային կարգավորիչի կողմից. Dubai Health Authority-ն (DHA) Դուբայում, Department of Health Abu Dhabi-ն (DoH) Աբու Դաբիում, և Ministry of Health and Prevention-ը (MOHAP) այլ էմիրություններում։ Յուրաքանչյուր ուղի պահանջում է լիցենզավորված դեղատան տարածք և պատասխանատու դեղագործ, նախքան որևէ վաճառք կարող է տեղի ունենալ։ Ուղին որոշող միակ գործոնն այն է, թե արդյոք բիզնեսն ինքն է բաշխում դեղերը, թե պարզապես կապում է հաճախորդներին դեղատան հետ, որը դա անում է, քանի որ միայն առաջինը պահանջում է օբյեկտի լիցենզիա։
Ով է որոշում, և որտեղ է գտնվում պարագիծը
Այս գործունեության համար ԱՄԷ-ն բաժանված է երեք կարգավորողների միջև՝ DHA՝ Դուբայի համար, DoH՝ Աբու Դաբիի համար, և MOHAP՝ մնացած էմիրությունների համար։ Դուբայից գործող դեղատունը հաշվետու է DHA-ին՝ անկախ այն բանից, թե որտեղ է գտնվում նրա սեփականատեր (holding) ընկերությունը կամ ազատ գոտու լիցենզիան, և նույնը վերաբերում է DoH-ին Աբու Դաբիում։ Հիմնադիրը չի կարող ընտրել ամենաբարյացակամ կարգավորողին ազատ գոտի ընտրելով, քանի որ իրավասու մարմինը որոշվում է հաստատության ֆիզիկական գտնվելու վայրով։
Երկրորդ գիծ է անցնում դրան զուգահեռ՝ դերը, ոչ միայն տարածքը։ MOHAP-ի դեղագործների համար սեփական լիցենզավորման ծառայությունը դիմողը համարում է գործատու օբյեկտը, ոչ թե անհատին, ինչը նշանակում է, որ դեղատունը չի կարող բացվել թափուր դեղագործի պաշտոնով և այն լրացնել ավելի ուշ։ Պատասխանատու դեղագործին և ցանկացած այլ դեղագործների կամ դեղատան տեխնիկներին անհրաժեշտ է իրենց սեփական լիցենզիան, նախքան տարածքը կարող է գործել, և այդ լիցենզիան կապված է հատուկ օբյեկտին, որը դիմել է դրա համար։
Ինչ փոփոխում է թվային կամ առաքման շերտը, և ինչ՝ ոչ
Կայք, հավելված կամ առաքման ավտոպարկ ավելացնելը լիցենզավորման ավելի թեթև ուղի չի ստեղծում։ Դեղի տրամադրման փուլը (դեղատոմսի ստուգում, դեղամիջոցի ընտրություն, հիվանդի խորհրդատվություն) պետք է շարունակի իրականացվել լիցենզավորված հաստատությանը կցված լիցենզավորված դեղագործի ղեկավարությամբ՝ անկախ նրանից՝ պատվերը հասել է վաճառասեղանին, թե էկրանի միջոցով։ Պլատֆորմը, որը պաշար չի պահում և պատվերը միայն փոխանցում է այն կատարող ու դեղը տրամադրող դեղատանը, այլ հարց է։ Կարգավորողը կամ բանկը կստուգեն ոչ թե հավելվածի բրենդինգը, այլ այդ դեղատների հետ նրա պայմանագրերը և այն, թե ով է պատասխանատու տրամադրման որոշման համար։ Դուբայում DHA-ի Manual for Licensing Health Facility փաստաթուղթը դեղատան առաքումը և դեղատանը մեքենայից դուրս չգալով սպասարկումը թվարկում է որպես հաստատության լիցենզիայի հավելումներ, որոնք պահանջվում են փոփոխության դիմումի միջոցով, ուստի առաքման ուղին հաստատվում է դեղատան լիցենզիայի հիման վրա, այլ ոչ թե ստեղծվում առանձին։
Երբ պլատֆորմը կամ դեղատունը էլեկտրոնային կերպով պահում է առողջապահական կամ պատվերի տվյալներ, դաշնային Անձնական տվյալների պաշտպանության օրենքը (Federal Decree Law No. 45 of 2021) կիրառվում է առողջապահական մարմնի կանոնների վրայից. մշակումը պահանջում է տվյալների տիրոջ համաձայնություն, որոշակի բացառություններով, և տվյալները պետք է պահվեն ապահով և գաղտնի կերպով։ ICT in Health Fields Law-ը (Federal Law No. 2 of 2019) առանձին կարգավորում է տեխնոլոգիայի օգտագործումը առողջապահության մեջ, ներառյալ ազատ գոտիներում, ուստի թվային դեղատան ստեղծումը պետք է վերստուգվի երկու օրենքների նկատմամբ, ոչ թե դիտվի որպես սովորական էլեկտրոնային առևտրի ծրագիր։
Սեփականություն, դերեր և այն մարդիկ, որոնց ստուգում է կարգավորող մարմինը
Պատասխանատու դեղագործից բացի, առողջապահական մարմինը ստուգում է, թե ով է կանգնած օբյեկտի հետևում. լիցենզավորված սեփականատերը կամ օպերատորը, տարածքն ինքնին և պատասխանատվության շղթան, եթե տեղի ունենա բաշխման սխալ։ Երբ սեփականությունը ներառում է մեկից ավելի բաժնետոմս, հոլդինգային կառույց կամ արտասահմանյան ինվեստոր, կարգավորվող և բարդ սեփականության ուղին պետք է վաղ քարտեզագրվի, քանի որ օբյեկտի լիցենզիայի դիմումը հարցնում է իրական հսկող կողմերին, ոչ թե ավելի ուշ պահված պարզեցված տարբերակ։
Արտաքին կապիտալ կամ կորպորատիվ խմբի կառուցվածք ներմուծող հիմնադիրը պետք է հաստատության դիմումի հետ մեկտեղ պատրաստի նաև հարստության աղբյուրի և միջոցների աղբյուրի փաթեթ։ Առողջապահական մարմնի լիցենզավորումը և բանկային հաշվի բացումը ստուգում են նույն հիմնարար հարցը՝ ով է իրականում դեղատան հետևում գտնվող գումարի սեփականատերը և ով է այն վերահսկում։ Երկուսի միջև անհամապատասխան պատասխանները դանդաղեցնում են երկու ընթացակարգերը։
Ինչն է սովորաբար սխալ ընթանում։
Կրկնվող սխալն առևտրային լիցենզիան կամ էլեկտրոնային առևտրի գրանցումը դեղատան թույլտվություն համարելն է։ Առևտրային գրանցումը թույլ է տալիս ընկերությանը գոյություն ունենալ. այն ոչինչ չի ասում այն մասին, թե արդյոք այդ ընկերությունը կարող է դեղամիջոցներ ունենալ, պահել կամ տրամադրել։ Երկրորդ տարածված սխալը առաքման կամ մարկետփլեյսի մոդել կառուցելն է ջերմաստիճանի նկատմամբ զգայուն պաշարի համար սովորական առաքիչների շուրջ՝ նախապես չհաստատելով սառը շղթայի և պահպանման այն պայմանները, որոնցից կախված է հենց հաստատության լիցենզիան։ Երրորդը այն ենթադրությունն է, որ դեղագործի նշանակումը կարող է հաջորդել տարածքի հաստատմանը, այլ ոչ թե նախորդել դրան, ինչը կանգնեցնում է բացումը, երբ հաստատությունը մնացած առումներով պատրաստ է։ Դուբայում DHA-ի տրամադրած առաջին հաստատումը մեկ տարի գործող ոչ ակտիվ հաստատության լիցենզիան է, և այդ ընթացքում հաստատությունը չի կարող առողջապահական ծառայություններ մատուցել, ընդունել հիվանդներ կամ գովազդել որևէ առողջապահական ծառայություն։
Բանկային և կոմերցիոն պատրաստվածություն
Դեղատան կամ թվային դեղատան հաշիվը գնահատող բանկերը ցանկանում են տեսնել հաստատության լիցենզիան, պատասխանատու դեղագործի նշանակումը, սեփականության կառուցվածքը և գումարի շարժի վստահելի նկարագրությունը՝ կանխիկ և քարտ վաճառասեղանին, առցանց վճարում առաքման համար կամ մեկ այլ հաստատության հաշիվ-ապրանքագրով մատակարարում։ Պլատֆորմը, որը վճարումն ուղղում է պայմանագրային մի քանի դեղատների միջով, պետք է հստակ բացատրի, թե ում է վճարվում և ում անունով է գրանցվում վաճառքը. հենց այս մանրամասնության շուրջ է կառուցված կորպորատիվ բանկային հաշվի պատրաստվածության աշխատանքը, իսկ անհամապատասխանությունները ինտեգրման կանգ առնելու տարածված պատճառ են։
Ինչպես է լիցենզիան կապված գործունեության հետ
Հաստատության լիցենզիան, դեղագործների լիցենզիաները և առևտրային գրանցումը պետք է մնան համահունչ բիզնեսի գործունեության ընթացքում. պատասխանատու դեղագործի փոփոխությունը, տարածքի փոփոխությունը կամ առաքման ծառայության ավելացումը յուրաքանչյուրն ունի առողջապահական մարմնի մոտ ծանուցման կամ հաստատման իր առանձին քայլը, որը տարբեր է առևտրային լիցենզիայի ցանկացած երկարաձգումից։ Դեղագործների և դեղատան տեխնիկների վիզաները կախված են նրանից, որ լիցենզավորված հաստատությունը հանդես գա որպես հովանավոր, ուստի հաստատության լիցենզիայի բացը կարող է կանգնեցնել և՛ աշխատակիցների վիզաները, և՛ գործունեությունը։ Դուբայում հաստատության լիցենզիան կարող է ակտիվացվել մեկ, երկու կամ երեք տարով, նորացումը կարող է սկսվել գործողության ժամկետի ավարտի ամսաթվից երեք ամիս առաջ, իսկ վեց ամսից ավել չնորացված լիցենզիան համարվում է չեղարկված։ Ծախսը կառուցվում է շերտերով՝ հիմնադրում, հաստատության և մասնագիտական հաստատումներ և շարունակական նորացումներ, իսկ այդ աշխատանքի համար Velarozone-ի ծառայության վճարը մեկ թվով նշելու փոխարեն մանրամասնվում է ծառայությունների պայմանների նամակ-համաձայնագրում. այս գործընթացի մասին տե՛ս ինչպես է աշխատում Velarozone-ը։

