Ինչպես հիմնել է՛լ մեկ Ֆարմացիայի մեծածախ և բաժանումների ընկերություն

Դեղագործական բաշխումը կարգավորվում է միաժամանակ մի քանի մակարդակով: EDE-ն իրեն նկարագրում է որպես միակ դաշնային մարմին, որը պատասխանատու է բոլոր բժշկական և դեղագործական արտադրանքի կարգավորման համար: Նրա թվարկված ծառայությունների մեջ են մտնում դեղերի հաստատումը և գրանցումը, շուկայում շրջանառության թույլտվությունը, ֆարմակոզգոնությունը, ինչպես նաև վերահսկողությունն ու ստուգումը:

Դրանից ներքև գտնվում է էմիրությունը: Department of Economic Development-ը տրամադրում է առևտրային լիցենզիան և առևտրային անվան ամրագրումը (trade name reservation), իսկ Civil Defence-ը հավաստում է հրդեհային անվտանգությունը: Ministry of Health and Prevention-ը (MOHAP) լիցենզիա է տրամադրում դեղագործներին: Վարձակալության պայմանագիր կնքելուց առաջ հաստատեք, թե լիցենզիայի որ կատեգորիան է վերաբերում ձեր մոդելին, քանի որ EDE-ի առաջնային ստուգումը պահանջում է համայնքապետարանի կողմից հաստատված օբյեկտի հատակագիծ և վարձակալության պայմանագիր:

Հետո գալիս է առևտրային գրանցամատյանը, որն ամենաքիչն ունի ասելիք: Բժշկական առևտրի գործունեությամբ գրանցված ընկերությունը, որի հետևում լիցենզավորված պահեստ չկա, չի կարող պաշար պահել, և ոչ մի արտադրող այն չի նշանակի: EDE-ի վերջնական հաստատումը առևտրային լիցենզիան պահանջում է միայն ստուգումներից հետո, ուստի կազմակերպությունը կառուցվածքում հայտնվում է ուշ: Հարցրեք, կարո՞ղ են Ձեր տարածքը, մարդիկ և որակի համակարգը անցնել գնահատումը, քանի որ դա է որոշում, թե երբ կարող է սկսվել առևտուրը:

Դեղի նույն ֆիզիկական տուփը տարբեր կողմերի համար կարող է տարբեր պարտականություններ ունենալ: Որոշեք, թե դրանցից որն եք դուք՝

Խմբերը հաճախ բաժանվում են այս գծերով. մեկ իրավաբանական անձը ունի ֆիզիկական պահեստը, մյուսը՝ արտադրողների հետ կապերը: Դա աշխատում է միայն այն դեպքում, եթե յուրաքանչյուր արտադրանք ունի մեկ հստակ հաշվետու կրող գրանցման, պահպանման և անվտանգության մասին հաշվետվության համար: Արտադրողներն էլ, կարգավորողներն էլ այդ քարտեզում բացեր են փնտրում: Բիզնեսը լոգիստիկա, առևտրային հարթակ կամ շուկա մուտքի խորհրդատվություն անվանելը այն ռեժիմից դուրս չի բերում, եթե այն դեղերը պահում է իր պատասխանատվությամբ կամ ունի դրանց գրանցումները:

Արտադրանքի գրանցումը և շուկայում շրջանառության թույլտվությունը EDE-ի իրավասությունն են, ուստի դիստրիբյուտորը պետք է վաղ իմանա, թե ով է կրում յուրաքանչյուր գրանցումը: Բաշխման պայմանագիրը ինքնաբերաբար ձեզ գրանցման իրավունքներ չի տալիս, իսկ արտադրողները տարբերվում են՝ գրանցվում են ձեր միջոցով, թե այլ կողմի: Լուծեք սա պայմանների թերթիկում (term sheet), այլ ոչ թե առաջին բեռի ժամանումից հետո:

Ֆարմակոզգոնությունը մշտական պարտականություն է, այլ ոչ թե գործարկման փուլի խնդիր: Ինչ-որ մեկը պետք է ընդունի անցանկալի ռեակցիաների մասին հաղորդումները և բողոքները, փոխանցի դրանք առաջ և, անհրաժեշտության դեպքում, իրականացնի արտադրանքի հետկանչ: Նշեք այդ անձին՝ դիմումը ներկայացնելուց առաջ:

Վերահսկվող դեղերը լրացուցիչ պայմաններ ունեն: Հաստատեք EDE-ի և էմիրության մարմնի հետ՝ արդյոք ձեր պորտֆելի որևէ արտադրանք ընկնում է վերահսկվող կատեգորիայի մեջ, քանի որ դա փոխում է թույլտվությունները, պահպանման անվտանգությունը և հաշվառումը ամբողջ պահեստի համար:

Արդյունքը գրեք որպես լիցենզավորման քարտեզ. տարածքի ստանդարտ, դերեր և ովքեր են դրանք զբաղեցնում, արտադրանքի կատեգորիաներ և ցանկացած վերահսկվող գիծ, ինչպես նաև պահպանման և փոխադրման ստանդարտներ, որոնց պետք է բավարարի շղթան: Այս մեկ փաստաթուղթը ծառայում է որպես դիմումի ծրագիր, աշխատակիցներ վարձելու ծրագիր և արտադրողներին ներկայացման նյութ: Անկախ նրանից՝ հիմնում եք մեյնլենդ (mainland) ընկերություն, թե ազատ գոտու (free zone) իրավաբանական անձ (տես ազատ գոտի, թե՞ մեյնլենդ), առողջապահական մարմնի գնահատումը նույն դարպասն է:

EDE-ն հրապարակում է պահեստների վճարները. դիմումի վճար՝ 100 AED, 1 000 AED յուրաքանչյուր առաջնային ստուգման համար, 1 000 AED յուրաքանչյուր վերջնական ստուգման համար և վերջնական լիցենզիայի վճար՝ 7 500 AED Medical Warehouse-ի համար կամ 10 000 AED Warehouse for Re-Export-ի համար: Ջերմաստիճանով վերահսկվող, մոնիթորինգի ենթարկվող պահեստի և լիցենզավորված դեղագործների կողքին, որոնց պետք է աշխատանքի ընդունեք, դրանք փոքր են, իսկ պահեստն ու անձնակազմը կրկնվում են ամեն տարի: Արտադրանքի գրանցումները ծախս են ավելացնում պորտֆելի չափին համամասնորեն: Խնդրեք յուրաքանչյուր խորհրդատուից առանձնացնել մարմինների վճարները տարածքից, աշխատավարձից, ապահովագրությունից և իրենց սեփական վճարներից: Velarozone-ի սեփական վճարը մանրամասնված է ծառայությունների պայմանների նամակ-համաձայնագրում (տես ինչպես է աշխատում Velarozone-ը):

Բանկերն ու արտադրողները դիստրիբյուտորին կարդում են որպես լիցենզավորման պատմություն: Ակտիվը գնահատված հիմնարկն է, անվանված մասնագետները և գործող որակի համակարգը: Պատրաստ ունեցեք սրանք օնբորդինգից առաջ. արտադրանքի և արտադրողների պորտֆելը, պատասխանատու մասնագետների պլանը, ձեր բաշխման և պահպանման ընթացակարգերը, պահեստի որակավորման գրառումները, ինչպես նաև հետկանչի և անցանկալի ռեակցիաների պայմանավորվածությունները: Արտադրողները հաճախ ավելի խստորեն են աուդիտ անցկացնում, քան բանկերը՝ այցելելով պահեստ, հարցազրույց վարելով անձնակազմի հետ և փորձարկելով հետկանչի ընթացակարգը՝ նախքան տարածքը տրամադրելը: Փաստաթղթերի փաթեթը, որտեղ լիցենզիայի շրջանակը, անձնակազմը և օբյեկտը նկարագրում են մեկ գործունեություն, երկու ստուգումն էլ ավելի արագ է անցնում: Բանկի համար նախապատրաստությունը քննարկվում է կորպորատիվ բանկային հաշվի պատրաստվածություն բաժնում:

Ամենաթանկ օրինաչափությունը հաջորդականությունը հարմարության, այլ ոչ թե լիցենզավորման տրամաբանության հիման վրա կառուցելն է: Համեմատեք ուղիները իրենց ամբողջ ճանապարհով. հիմնարկ, մասնագետներ, արտադրանք, նորացումներ: Ընկերությունը, որը արագ է հիմնվում, բայց դանդաղ է համալրվում անձնակազմով, առաջ չէ:

Տարածքը և մասնագետները պետք է գոյություն ունենան նախքան հիմնարկի գնահատումը, հիմնարկը՝ նախքան արտադրանքի գրանցումը, իսկ արտադրանքը՝ նախքան առևտուրը: EDE-ն նշում է փուլի համար 3 աշխատանքային օր՝ պայմանով, որ ներկայացվել է ամբողջական դիմում, ուստի ուշացումների մեծ մասը գալիս է թերի փաթեթներից և մյուս ներգրավված մարմիններից: Ընկերության հիմնումը ամենաարագ նշաձողն է և ամենաքիչ տեղեկատվականը:

Նորացումները կրկնվում են մի քանի ժամացույցներով. հիմնարկ, յուրաքանչյուր մասնագետ, արտադրանքի յուրաքանչյուր գրանցում, պահեստի վերաորակավորում և չափաբերում, ինչպես նաև անվտանգության մասին հաշվետվություն: Կլինիկական մակարդակի անձնակազմի վիզաները հետևում են դերերը համաձայնեցնելուց հետո: Եթե ձեր պլանը ներառում է լիցենզավորված իրավաբանական անձից վեր ոչ սովորական սեփականություն, տես կարգավորվող և բարդ սեփականությամբ հիմնում: