Посібник
Як відкрити компанію з виробництва нутрицевтиків або дієтичних добавок в ОАЕ
Коротка відповідь
В ОАЕ Emirates Drug Establishment (EDE) включає дієтичні добавки до своєї послуги з отримання дозволу на маркетинг (marketing authorisation) продуктів для охорони здоров'я, і компанія-власник має спершу зареєструватися в EDE. Інгредієнти, доза, лікарська форма та заяви про властивості продукту, як і раніше, визначають класифікацію кожного продукту, а для деяких із них належним органом може бути муніципальний орган з питань харчових продуктів, як-от Dubai Municipality, або Ministry of Health and Prevention (MOHAP). Класифікуйте найсуворіше регульований продукт асортименту ще до створення компанії.
Класифікація до заснування
Починайте з продуктів, а не з компанії. Складіть перелік усіх інгредієнтів, їхньої кількості в одній порції, лікарської форми (капсула, порошок, жувальна пастилка, напій) і кожної заяви, яку бренд хоче зробити. Потім запитайте у відповідного органу, як буде класифіковано кожен продукт.
Не робіть припущень щодо відповіді. Дві капсули з однаковим брендингом можуть потрапити в різні режими через дозу одного інгредієнта. Твердження, яке звучить як лікування, може перемістити продукт із харчового напряму. «Натуральний», «традиційний» і «оздоровчий» є маркетинговими словами і не змінюють категорію.
Послуга EDE з отримання дозволу на маркетинг продукту для охорони здоров'я включає до сфери застосування дієтичні добавки поряд з антисептиками й дезінфікуючими засобами, рослинними продуктами та косметикою з медичною дією. Вона охоплює продукти для зміцнення загального здоров'я людини, не призначені для діагностики, лікування, виліковування чи профілактики будь-якого захворювання. Тому заява на кшталт лікувальної виходить за межі цього опису. Перш ніж замовляти упаковку, письмово підтвердіть безпосередньо відповідальний орган для кожного класу продуктів.
Що публікують органи влади
Доречні три державні органи, і кожен повідомляє щось своє.
- Dubai Municipality описує свою роботу із харчовими продуктами та споживчими товарами як підтримання стандартів через перевірки та дотримання вимог, а на її сайті показано лабораторні дослідження зразків харчових продуктів.
- EDE публікує довідник лікарських засобів із зареєстрованими медичними продуктами. Його послуга для продуктів охорони здоров'я показує збір за подання заяви у розмірі AED 100, AED 5000 за реєстрацію продукту для загального продажу, 45 робочих днів і сертифікат, дійсний п'ять років.
- Ministry of Economy and Tourism (MoET) публікує сторінки із захисту прав споживачів щодо відкликання продукції та має контакт-центр для споживачів.
MOHAP наведено тут як федеральне джерело з питань охорони здоров'я; підтвердьте його чинну роль щодо продуктів для здоров'я в самому міністерстві. Опублікований EDE перелік документів для отримання дозволу на маркетинг включає сертифікат вільного продажу або сертифікат за системою ВООЗ, засвідчений посольством ОАЕ, зразок продукту, сертифікат «халяль», довідку про відсутність певних компонентів, детальний сертифікат складу та засвідчений договір із місцевим агентом. Класифікація визначає, які з них застосовуються до вашого продукту.
Одна юридична особа чи дві
Імпортери та бренди часто мають змішаний каталог: прості лінійки харчових добавок і один-два продукти, ближчі до сфери охорони здоров'я. Розміщення обох в одній компанії означає, що все підпадає під суворіший режим. Дехто із засновників розділяє їх: одна установа для простішого асортименту та окремо облаштована діяльність для продуктів, що потребують інших реєстрацій, фахівців або приміщень.
Юридична особа, яка продає споживачам, має утримувати реєстрації, відповідні вимогам етикетки та обов’язок опрацьовувати скарги щодо всього свого каталогу, зокрема щодо того, що говорять інфлюенсери та афілійовані партнери. Материнська компанія бренду або виробнича афілійована особа може перебувати деінде, маючи реальну роль. Структура, яку оцінили як дешеву, бо складно класифіковані продукти не були враховані в аналізі, лише відкладає витрати до перезапуску, коли товар і пакування вже існують.
Визначтеся з цим, перш ніж порівнювати створення компанії на мейнленді (mainland) з варіантами вільної зони (free zone). Вільна зона не дає відповіді на питання класифікації, і торгова ліцензія теж не дає.
Заяви про властивості продукції, канали збуту та кошти
Саме дисципліну заяв перевіряє банк, маркетплейс чи платіжний провайдер. Продукти для вживання всередину привертають додаткову увагу, оскільки продавці часто перебільшують властивості, тому задокументована послідовність виділяється.
Зробіть так, щоб текст вебсайту, брифи для інфлюенсерів, етикетки та реєстраційний файл говорили одне й те саме стримано. Підготуйте:
- досьє на склад і інгредієнти;
- сертифікати та підтвердження від виробника;
- перевірку етикетки та тверджень;
- план щодо імпортера та зберігання;
- процедуру обробки побічних реакцій і скарг.
Наша робота з бізнес-планами та документацією охоплює те, як ці елементи подаються банку. Узгоджений файл скорочує перевірку. Він не гарантує ні рахунку, ні розміщення, ні схвалення. Крім того, вартість залежить від обраного шляху та розміру каталогу, а плата за послуги Velarozone вказується окремими позиціями в листі-угоді про умови надання послуг. Про послідовність наших дій можна прочитати в розділі як працює Velarozone.
Що може піти не так
- Використання тверджень з інших країн без змін в ОАЕ.
- Замовлення упаковки до підтвердження класифікації.
- Припущення, що «натуральний» означає «без обмежень».
- Дозвіл інфлюенсерам давати терапевтичні обіцянки, які етикетка не може підтвердити.
- Запуск усього асортименту одразу, через що один заблокований продукт затримує все решту.
Дорогий варіант: виготовлений товар, надрукована упаковка й заброньована кампанія запуску для продукту, який орган потім відносить до суворішої категорії. Врахуйте цей ризик у ціні, коли порівнюєте маршрути. Розбийте асортимент на етапи, щоб ранній дохід не чекав на найскладнішу класифікацію.
