Як створити клініку з питань фертильності, ЕКЗ або репродуктивної медицини в ОАЕ

Клінічна діяльність регулюється на рівні емірату. DHA відповідає за заклади в Дубаї, DoH, за заклади в Абу-Дабі, а MoHAP встановлює федеральні закони, під якими перебувають обидва. Який орган регулює клініку, залежить від того, де розташовано приміщення, а не від того, де зареєстровано компанію.

Для клініки лікування безпліддя чи ЕКЗ це питання має додатковий шар: заклад є не лише кабінетами для консультацій, а може включати ембріологічну лабораторію, сховище для гамет і ембріонів та процедурну операційну. Вони можуть бути в одній ліцензії закладу або розділені між кількома схваленими сторонами, а клас закладу та схвалений обсяг визначає орган охорони здоров'я, а не комерційний ліцензійний офіс. Попросіть цю класифікацію письмово до підписання оренди чи замовлення лабораторного обладнання.

Органи охорони здоров'я встановлюють умови для закладу: його класифікацію, схвалений обсяг, приміщення, обладнання та ліцензованих фахівців у ньому. Кожен орган публікує власні сторінки та стандарти з ліцензування. Над обома стоїть Федеральний закон № 7 від 2019 року про допоміжні репродуктивні технології (Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction), який адмініструє MoHAP: він обмежує застосування цих методик центром, що має ліцензію для цієї мети. Читайте актуальне джерело щодо відповідного емірату й актуальний текст цього федерального закону безпосередньо, оскільки обсяг і стандарти, саме ті деталі, що змінюються.

З цього випливають чотири моменти. По-перше, обсяг процедур схвалюється, а не припускається: лише консультації та повна допоміжна репродукція це різні схвалені обсяги, а додавання процедури чи лабораторної послуги пізніше є зміною цього обсягу, а не внутрішнім рішенням. По-друге, фахівці ліцензуються індивідуально, тому ліцензія на заклад не охоплює лікаря чи ембріолога без особистої ліцензії; наймання йде за рішенням щодо закладу й обсягу, а не передує йому. По-третє, федеральний закон обмежує коло тих, кого можна лікувати, та чиї гамети використовуються: він не допускає застосування методики з яйцеклітинами чи спермою донора, який не перебуває в шлюбі з пацієнткою, тому прийом і згода мають виключати це до початку лікування, а не після. По-четверте, дані пацієнтів і генетичні дані мають власний правовий рівень. Уряд ОАЕ публікує закони про захист даних, і записи про гамети, ембріони та генетичний матеріал потребують законного й безпечного порядку поводження та плану отримання згоди до прийому першого пацієнта.

Визначтеся заздалегідь, кому належить компанія, хто керує клінікою і хто тримає ліцензію на заклад, що охоплює лабораторію. Це можуть бути три різні сторони, особливо коли інвестиційна компанія володіє приміщеннями, а клінічний оператор веде послугу; орган охорони здоров'я вимагатиме чітко назвати держателя ліцензії та відповідальне клінічне й лабораторне керівництво.

Суть справи тут важливіша, ніж у більшості галузей: закладу потрібні справжня лабораторія, справжнє сховище та назване ембріологічне й клінічне керівництво, а ліцензія без лабораторії за нею не задовольнить орган охорони здоров'я. Якщо інвестори стоять над клінічним оператором у багаторівневій структурі, сплануйте регульовану та складну структуру володіння до подання будь-яких документів, щоб держатель ліцензії та ланцюг володіння залишалися узгодженими від першої заявки.

Лікування безпліддя оплачується одразу кількома каналами: пацієнти, які платять самостійно, страховики, що покривають частину лікування або зовсім його не покривають, і, у багатьох клініках, пацієнти, які приїжджають з-за меж ОАЕ. Кожен канал має власні строки розрахунків, а транскордонні платежі пацієнтів викликають у банку більше уваги, ніж суто місцева база пацієнтів.

Плата за зберігання додає канал, якого немає у більшості інших клінік: постійне виставлення рахунків за зберігання гамет чи ембріонів, що часто триває роками після процедури. Банк або еквайєр запитає, як виручка від зберігання виставляється й звіряється окремо від виручки від процедур.

Тримайте напоготові підтвердження джерела статків і коштів для акціонерів і кредиторів та підготуйте бізнес-план і підтвердні документи так, щоб схема процедур і маршруту пацієнта в кожній точці збігалася із записами про володіння та заявкою. Розглядайте готовність корпоративного банківського рахунку як окремий напрям роботи, що ведеться паралельно процесу в органі охорони здоров'я, а не після нього.

Суміжне питання, якого роду клініка відкривається насправді. Багатопрофільна клініка або центр одноденної хірургії та клініка естетичної медицини чи дерматології порушують інші питання обсягу, ніж центр репродуктивної медицини, навіть якщо приміщення виглядають схоже.

Облаштування лабораторії, обладнання, інфраструктура зберігання та залучення спеціалістів зазвичай коштують більше, ніж комерційна реєстрація, тому вибудовуйте процес створення навколо рішення органу щодо закладу та сфери діяльності, а не навколо дати оренди. У Дубаї заклад із неактивною ліцензією DHA може подавати заявки на професійні ліцензії, які активуються автоматично після активації ліцензії закладу. Продовження ліцензій, інспекції та податкова звітність тривають і після запуску, тому їх слід передбачити в плані з самого початку.

Вартість формується шарами, а плата компанії деталізована в листі-угоді про умови надання послуг, як викладено в розділі як працює Velarozone.