BAE'de dijital eczane lisansı: DHA, DoH ve MOHAP

Bu faaliyet için BAE'yi üç düzenleyici kurum paylaşır: Dubai için DHA, Abu Dhabi için DoH ve kalan emirlikler için MOHAP. Dubai'den faaliyet gösteren bir eczane, holding şirketinin veya free zone lisansının nerede bulunduğuna bakılmaksızın DHA'ya bağlıdır; Abu Dhabi'de DoH için de aynısı geçerlidir. Bir kurucu, bir free zone seçerek en esnek düzenleyiciyi seçemez; çünkü yetkili otoriteyi tesisin fiziksel konumu belirler.

Bununla birlikte ikinci bir hat ilerler: sadece mekân değil, rol. MOHAP'ın eczacılar için kendi lisanslama hizmeti, bireyi değil işveren tesisi başvuran olarak kabul eder, bu da bir eczanenin boş bir eczacı pozisyonuyla açılıp bunu daha sonra doldurabileceği anlamına gelmez. Sorumlu eczacı ve diğer eczacılar veya eczane teknisyenleri, mekân ticaret yapabilmeden önce kendi lisanslarına ihtiyaç duyar ve bu lisans, başvuruyu yapan belirli tesise bağlıdır.

Bir web sitesi, uygulama veya teslimat filosu eklemek daha hafif bir lisanslama yolu yaratmaz. Dağıtım adımı (reçeteyi kontrol etme, ilacı seçme, hastaya danışmanlık verme), siparişin tezgâhta mı yoksa bir ekran üzerinden mi geldiğine bakılmaksızın, lisanslı bir tesise bağlı lisanslı bir eczacının gözetiminde gerçekleşmek zorundadır. Stok tutmayan ve siparişi yalnızca onu karşılayan ve dağıtan bir eczaneye yönlendiren bir platform ise farklı bir meseledir. Bir düzenleyici kurumun ya da bankanın sınayacağı şey, uygulamanın markası değil, bu eczanelerle yaptığı sözleşmeler ve dağıtım kararından kimin sorumlu olduğudur. Dubai'de DHA'nın Manual for Licensing Health Facility belgesi, eczane teslimatını ve eczane drive-thru hizmetini bir tesis lisansına ek olarak sayar ve bunlar bir değişiklik başvurusuyla talep edilir; dolayısıyla teslimat kanalı kendi başına kurulmaz, eczane lisansına karşı onaylanır.

Platform veya eczane sağlık veya sipariş verilerini elektronik olarak sakladığında, federal Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (Federal Decree Law No. 45 of 2021), sağlık otoritesi kurallarının üzerine uygulanır: işleme, tanımlanmış istisnalara tabi olarak veri sahibinin onayını gerektirir ve veriler güvenli ve gizli bir şekilde tutulmalıdır. ICT in Health Fields Law (Federal Law No. 2 of 2019), free zone'lar dahil olmak üzere sağlık hizmetlerinde teknoloji kullanımını ayrıca düzenler, bu nedenle dijital bir eczane kurulumu genel bir e-ticaret projesi olarak değil, her iki kanuna göre de değerlendirilmelidir.

Sorumlu eczacının ötesinde, sağlık otoritesi tesisin arkasında kimin olduğunu kontrol eder: lisanslı sahip veya işletmeci, mekânın kendisi ve bir dağıtım hatası meydana gelirse sorumluluk zinciri. Mülkiyet birden fazla ortağı, bir holding yapısını veya yabancı bir yatırımcıyı içerdiğinde, düzenlenmiş ve karmaşık mülkiyet yolu erken haritalandırılmalıdır, çünkü tesis lisansı başvurusu, daha sonraya bırakılan basitleştirilmiş bir versiyonu değil, gerçek kontrol eden tarafları sorar.

Dış sermaye veya bir şirket grubu yapısı getiren bir kurucu, tesis başvurusunun yanında bir servetin kaynağı ve fonların kaynağı dosyası da hazırlamalıdır. Sağlık otoritesinin lisanslaması ve banka hesabı açılışı aynı temel soruyu sınar: eczanenin arkasındaki paranın gerçekte kime ait olduğu ve onu kimin kontrol ettiği. İkisi arasındaki tutarsız yanıtlar her ikisini de yavaşlatır.

Tekrarlayan hata, bir ticari lisansı veya e-ticaret kaydını eczane izniymiş gibi ele almaktır. Ticari kayıt bir şirketin var olmasına imkân verir; o şirketin ilaç bulundurup bulunduramayacağı, depolayıp depolayamayacağı veya dağıtıp dağıtamayacağı konusunda hiçbir şey söylemez. İkinci yaygın hata, tesis lisansının kendisinin dayandığı soğuk zincir ve depolama koşulları önceden doğrulanmadan, sıcaklığa duyarlı stok için genel kuryeler etrafında bir teslimat veya pazar yeri modeli kurmaktır. Üçüncüsü, bir eczacı atamasının mekân onayından önce değil sonra gelebileceğini varsaymaktır; bu, tesis başka açılardan hazır olduğunda açılışı durdurur. Dubai'de DHA'nın verdiği ilk onay, bir yıl geçerli, aktif olmayan bir tesis lisansıdır ve bu süre boyunca tesis sağlık hizmeti veremez, hasta kabul edemez ve hiçbir sağlık hizmetinin tanıtımını veya reklamını yapamaz.

Bir eczane veya dijital eczane hesabını değerlendiren bankalar tesis lisansını, sorumlu eczacı atamasını, sahiplik yapısını ve paranın nasıl hareket ettiğine dair inandırıcı bir açıklamayı ister: tezgâhta nakit ve kart, teslimat için çevrimiçi ödeme veya başka bir tesise faturalı tedarik. Ödemeyi sözleşmeli birkaç eczane üzerinden yönlendiren bir platform, kime ödeme yapıldığını ve satışın kimin adına kaydedildiğini açıkça anlatmalıdır; kurumsal banka hesabı hazırlığı çalışması bu ayrıntı etrafında kurulur ve uyumsuzluklar hesap açılış sürecinin takılmasının yaygın bir nedenidir.

Tesis lisansı, eczacı lisansları ve ticari kayıt, işletme faaliyet gösterirken birbiriyle uyumlu kalmalıdır: sorumlu eczacının değişmesi, mekânın değişmesi veya bir teslimat hizmetinin eklenmesi, ticari lisans yenilemesinden ayrı olarak sağlık otoritesi nezdinde kendi bildirim veya onay adımını gerektirir. Eczacılar ve eczane teknisyenleri için vizeler, lisanslı tesisin onlara sponsor olmasına bağlıdır; bu nedenle tesis lisansındaki bir boşluk ticari faaliyetin yanı sıra personel vizelerini de durdurabilir. Dubai'de tesis lisansı bir, iki veya üç yıllığına etkinleştirilebilir, yenileme geçerlilik bitiş tarihinden üç ay önce başlayabilir ve altı aydan uzun süre yenilenmeyen bir lisans iptal edilmiş sayılır. Maliyet; kuruluş, tesis ve mesleki onaylar ile süregelen yenilemeler arasında katmanlar halinde oluşur ve bu iş için Velarozone hizmet bedeli tek bir rakam olarak değil, sözleşme mektubunda kalem kalem belirtilir; bu süreç için Velarozone nasıl çalışır sayfasına bakın.