Soğuk Zincir veya İlaç Lojistik Şirketi Nasıl Kurulur?

Tek bir ticari unvanın altında üç soru yatar. Hangi ürünleri tutabilirsiniz? Bina bunlar için onaylı mı? Şirket bu faaliyet için lisanslı mı? Her birini farklı kurumlar yanıtlar.

EDE kapsamını tıbbi ve ilaç ürünleri, tıbbi cihazlar ile diğer düzenlemeye tabi ürün grupları olarak tanımlar ve hizmetleri arasında kayıt, pazarlama izni, farmakovijilans ve denetimi sayar. Bir lojistik şirketi için önemli nokta, ürün düzenlemesinin üreticide bitmemesidir. Tutmayı planladığınız ürün sınıfları için bir depolama ve taşıma işletmecisinin hangi onaylara ihtiyaç duyduğunu ve bunların emirliğe bağlı olup olmadığını EDE ve MOHAP'a sorun.

Gıda konusunda Dubai Municipality, denetimler ve uyum yoluyla gıda ve tüketim malları standartlarını koruduğunu belirtmektedir. Soğuk depolama ve araçlar için gıda tesisi gerekliliklerinin sizin sahanız için neler olduğunu belediyeye sorun.

Her ürün ailesini, depolama aralığını, sahibini ve düzenleyicisini yazın. Donmuş, soğutulmuş, kontrollü oda sıcaklığı ve ultra soğuk farklı operasyonlardır; gıda, ilaç ve cihazlar farklı kurumlarca düzenlenir. Tüm ürünler için tek bir ayar noktası yaygın bir hatadır ve sıcaklık kayıtlarını okuyan bir denetçi bunu hemen görür.

Matris ayrıca neyi reddedeceğinizi ve hangi ortakların neyi taşıyacağını da belirler. Nitelikli taşıyıcılar belirli ürün sınıflarını taşıyabilir. Kendi kalite sistemi olan bir farmasötik operasyonun, denetim rejimlerini karıştırmak her müşterinin her şeyi denetlemesi anlamına geldiğinden, genel gıda lojistiğinden farklı bir tüzel kişilikte yer alması gerekebilir. Havayoluyla veya denizyoluyla gelen yükün gümrük tarafı için antrepo veya yeniden ihracat lojistiği işi hakkındaki rehberi okuyun.

Düzenlemeye tabi müşteriler bir lisansı beklemez. Denetim yaparlar. Bir farmasötik müşteri; tesisin nitelendirildiğine, sıcaklığın alan boyunca haritalandığına, izleme ekipmanının kalibre edildiğine, alarmların harekete geçebilecek bir kişiye ulaştığına ve araçlar ile ambalajın kullanılan rotalar için nitelendirildiğine dair kanıt bekler. Bunu niyet topluluğu olarak değil, tarihli ve imzalı bir dosya olarak tutun.

Veri kaydediciler bir kalite sistemi değildir. Sistem; prosedürler, eğitim, değişiklik kontrolü, sapma yönetimi ve bunların sahibi olan kişilerdir. Düzenlemeye tabi her ürün sınıfı için kalite rolünü ve sorumlu kişiyi erkenden belirleyin; rolün neye sahip olması gerektiğini ve kişinin nerede bulunması gerektiğini EDE veya ilgili düzenleyiciyle teyit edin. Bu işe alımlar, lisans ücretinde görünmeyen bir maliyettir.

Sapma sürecini bir müşteri talep etmeden önce belirleyin. Bir okuma aralığının dışına çıktığında ürünü kim, hangi verilerle değerlendirir ve kullanılıp kullanılamayacağına kim karar verir? Bunu resmî olmayan bir e-postayla müşteriye bırakırsanız anlaşmazlık çıkar. Süreci kalite sözleşmesine koyun.

Kalite sözleşmelerini imzalayan tüzel kişi, bu sözleşmelerin varsaydığı nitelendirilmiş tesise, izleme sistemlerine ve eğitimli kişilere sahip olmalıdır. Araç veya mülk şirketleri grubun başka bir yerinde gerçek rollerle yer alabilir. Bir mainland şirketi ile bir free zone lisansı arasındaki seçim ürün akışlarını izler. Havalimanına bitişik sahalar farmasötik transit için uygun olabilir; ancak tesis onayı ve ürün izinleri, bina nerede durursa dursun malları izler ve yurt içi dağıtım kendi sorularını doğurur.

Bir banka bu planı sermaye ve yükümlülük meselesi olarak okur: maliyetli tesis, çabuk bozulan yük ve tam olarak gelen kayıplar. Ürün ve sıcaklık matrisini, tesis ve araç nitelendirme planını, izleme ve alarm tasarımını, kalite sözleşmelerini ve prosedürlerini, ayrıca sapma, geri çağırma ve süreklilik planlarını hazırlayın. Tutacağınız değerlere karşı sigorta teminatını gösterin. Banka onboarding'inin tıkandığı yerde, kurumsal banka hesabı hazırlığı üzerine çalışma dosyanın nasıl oluşturulduğunu açıklar. Tutarlı bir dosya soruları azaltır. Hesabı garanti etmez.