Cum să înființezi o companie de logistică pentru lanțul rece sau farmaceutică

Trei întrebări stau sub o singură denumire comercială. Ce produse aveți voie să păstrați? Este clădirea aprobată pentru ele? Este societatea licențiată pentru activitate? Fiecare primește răspuns de la alte organisme.

EDE descrie domeniul său de activitate ca fiind produsele medicale și farmaceutice, dispozitivele medicale și alte grupe de produse reglementate, și enumeră înregistrarea, autorizarea de punere pe piață, farmacovigilența și inspecția printre serviciile sale. Pentru o companie de logistică, ideea este că reglementarea produselor nu se oprește la producător. Întrebați EDE și MOHAP ce aprobări are nevoie un operator de depozitare și transport pentru clasele de produse pe care intenționați să le păstrați și dacă acestea depind de emirat.

În ce privește alimentele, Dubai Municipality afirmă că menține standardele pentru alimente și bunuri de consum prin inspecții și conformitate. Întrebați municipalitatea, pentru amplasamentul dumneavoastră, care sunt cerințele privind spațiile alimentare pentru depozitarea la rece și pentru vehicule.

Notați fiecare familie de produse, intervalul ei de depozitare, proprietarul și reglementatorul ei. Congelat, refrigerat, temperatură ambientală controlată și ultra-rece sunt operațiuni diferite, iar alimentele, medicamentele și dispozitivele sunt reglementate de organisme diferite. O singură valoare setată pentru toate produsele este o greșeală frecventă, iar un inspector care citește jurnalele de temperatură o va vedea imediat.

Matricea decide și ce refuzați și ce parteneri transportă ce. Transportatorii calificați pot muta anumite clase de produse. O operațiune farmaceutică cu propriul sistem de calitate poate trebui să se afle într-o entitate diferită de logistica alimentară generală, deoarece amestecarea regimurilor de audit înseamnă că fiecare client auditează totul. Pentru partea vamală a mărfurilor sosite pe calea aerului sau pe mare, citiți ghidul despre o afacere de depozit vamal sau de logistică de reexport.

Clienții reglementați nu vor aștepta o licență. Ei auditează. Un client farmaceutic se așteaptă la dovezi că instalația a fost calificată, că temperatura a fost cartografiată în tot spațiul, că echipamentele de monitorizare sunt calibrate, că alarmele ajung la o persoană care poate acționa și că vehiculele și ambalajele au fost calificate pentru rutele folosite. Păstrați aceasta ca un dosar datat și semnat, nu ca un set de intenții.

Înregistratoarele de date nu sunt un sistem de calitate. Sistemul înseamnă proceduri, instruire, controlul modificărilor, gestionarea abaterilor și oamenii care le dețin. Numiți din timp rolul de calitate și persoana responsabilă pentru fiecare clasă de produse reglementate și confirmați cu EDE sau cu reglementatorul relevant ce trebuie să dețină rolul și unde trebuie să fie situată persoana. Aceste angajări sunt un cost pe care taxa de licență nu îl arată.

Stabiliți procesul pentru abaterile de temperatură înainte ca un client să îl ceară. Când o valoare iese din interval, cine evaluează produsul, pe ce date și cine decide dacă poate fi folosit? Dacă lăsați asta clientului într-un e-mail informal, urmează un litigiu. Includeți procesul în acordul de calitate.

Entitatea care semnează acordurile de calitate ar trebui să dețină instalația calificată, sistemele de monitorizare și oamenii instruiți pe care acele acorduri le presupun. Societățile de vehicule sau imobiliare pot exista în altă parte a grupului, cu roluri reale. Alegerea între o societate mainland și o licență free zone urmează fluxurile de produse. Amplasamentele din apropierea aeroportului pot fi potrivite pentru tranzitul farmaceutic, dar aprobarea instalației și permisiunile pentru produse urmează marfa oriunde s-ar afla clădirea, iar distribuția internă ridică propriile întrebări.

O bancă citește acest plan ca pe o chestiune de capital și răspundere: instalații costisitoare, marfă perisabilă și pierderi care apar în întregime. Pregătiți matricea de produse și temperaturi, planul de calificare a instalației și vehiculelor, proiectarea monitorizării și a alarmelor, acordurile și procedurile de calitate, precum și planurile pentru abateri, retragere și continuitate. Arătați acoperirea de asigurare în raport cu valorile pe care le veți păstra. Acolo unde onboarding-ul bancar este punctul critic, activitatea privind pregătirea contului bancar corporativ explică modul în care se construiește dosarul. Un dosar coerent reduce numărul de întrebări. Nu garantează un cont.