UAE 디지털 약국 라이선스｜DHA·DoH·MOHAP

이 업종에 대해서는 세 곳의 규제 기관이 UAE를 나누어 관할합니다. 두바이는 DHA, 아부다비는 DoH, 나머지 에미레이트는 MOHAP이 담당합니다. 두바이에서 영업하는 약국은 지주회사나 프리존 라이선스가 어디에 있든 DHA의 관할을 받으며, 아부다비의 DoH에도 같은 원칙이 적용됩니다. 창업자는 프리존을 선택하는 방식으로 가장 우호적인 규제 기관을 고를 수 없습니다. 시설의 물리적 소재지가 관할 당국을 결정하기 때문입니다.

이와 함께 두 번째 원칙이 적용됩니다: 부지뿐 아니라 역할도 중요합니다. MOHAP 자체의 약사 라이선스 서비스는 개인이 아니라 고용주 시설을 신청자로 취급하므로, 약국은 공석인 약사 직위를 두고 문을 열어 나중에 채울 수 없습니다. 담당 약사와 추가로 근무하는 약사 또는 약국 기술자는 부지가 영업을 시작하기 전에 각자 자신의 라이선스를 받아야 하며, 그 라이선스는 신청한 특정 시설에 귀속됩니다.

웹사이트, 앱 또는 배송 차량을 추가한다고 해서 더 가벼운 라이선스 경로가 생기는 것은 아닙니다. 조제 단계(처방전 확인, 의약품 선정, 환자 복약 상담)는 주문이 카운터로 들어왔든 화면을 통해 들어왔든, 라이선스를 받은 시설에 소속된 라이선스 보유 약사의 책임 아래 여전히 이루어져야 합니다. 재고를 보유하지 않고 주문을 이행하고 조제하는 약국으로 전달만 하는 플랫폼은 별개의 문제입니다. 규제 당국이나 은행이 검증하는 것은 앱의 브랜딩이 아니라 해당 약국들과의 계약과 조제 결정에 대한 책임 주체입니다. 두바이에서 DHA의 Manual for Licensing Health Facility는 약국 배송과 약국 드라이브스루를 시설 라이선스에 대한 추가 항목으로 열거하며, 이는 변경 신청을 통해 요청합니다. 따라서 배송 채널은 독자적으로 설립되는 것이 아니라 약국 라이선스에 대해 승인됩니다.

플랫폼이나 약국이 건강 또는 주문 데이터를 전자적으로 저장하는 경우, 보건 당국의 규정에 더하여 연방 개인정보보호법(Federal Decree Law No. 45 of 2021)이 적용됩니다: 처리는 정해진 예외를 제외하고 데이터 소유자의 동의가 필요하며, 데이터는 안전하고 기밀하게 보관되어야 합니다. ICT in Health Fields Law(Federal Law No. 2 of 2019)는 프리존을 포함한 의료 분야의 기술 사용을 별도로 규율하므로, 디지털 약국 구축은 일반적인 전자상거래 프로젝트로 취급되지 않고 두 법률 모두에 비추어 검토되어야 합니다.

담당 약사 외에도 보건 당국은 누가 그 시설의 배후에 있는지를 확인합니다: 라이선스를 받은 소유자 또는 운영자, 부지 자체, 그리고 조제 오류가 발생했을 때의 책임 체계입니다. 소유 구조에 둘 이상의 주주, 지주회사 구조, 또는 해외 투자자가 포함되는 경우, 규제 대상이며 복잡한 소유 구조 경로를 조기에 파악해야 합니다. 시설 라이선스 신청서는 나중으로 미뤄 둔 단순화된 버전이 아니라 실제 지배 당사자를 요구하기 때문입니다.

외부 자본이나 기업 그룹 구조를 도입하는 설립자는 시설 신청서와 함께 자산의 출처와 자금의 출처 서류도 준비해야 합니다. 보건 당국의 라이선스 심사와 은행 계좌 개설은 모두 약국 뒤에 있는 자금을 실제로 누가 소유하고 통제하는가라는 동일한 근본 질문을 점검합니다. 두 절차 사이에 답변이 일관되지 않으면 둘 다 지연됩니다.

반복되는 오류는 트레이드 라이선스나 전자상거래 등록을 약국 허가인 것처럼 취급하는 것입니다. 상업 등록은 회사가 존재하도록 해 줄 뿐, 그 회사가 의약품을 보유, 보관 또는 조제할 수 있는지에 대해서는 아무것도 말해 주지 않습니다. 두 번째로 흔한 오류는 시설 라이선스 자체가 의존하는 저온 유통과 보관 조건을 먼저 확인하지 않은 채, 온도에 민감한 재고에 일반 택배 업체를 중심으로 배송 또는 마켓플레이스 모델을 구축하는 것입니다. 세 번째는 약사 임명이 부지 승인보다 앞서지 않고 뒤따를 수 있다고 가정하는 것으로, 시설이 다른 면에서는 준비되었더라도 개업이 지연됩니다. 두바이에서 DHA가 처음 발급하는 승인은 유효 기간 1년의 비활성 시설 라이선스이며, 이 기간 동안 시설은 의료 서비스를 제공하거나 환자를 받거나 의료 서비스를 홍보 또는 광고할 수 없습니다.

약국 또는 디지털 약국 계좌를 심사하는 은행은 시설 라이선스, 책임 약사 임명, 소유 구조, 그리고 자금 흐름에 대한 신뢰할 수 있는 설명을 요구합니다. 예를 들면 카운터에서의 현금 및 카드, 배송을 위한 온라인 결제, 또는 다른 시설에 대한 청구서 방식 공급입니다. 계약된 여러 약국을 통해 결제를 전달하는 플랫폼은 누구에게 대금이 지급되며 판매가 누구의 명의로 기록되는지 명확히 설명해야 합니다. 이 세부 사항을 중심으로 법인 은행 계좌 준비 업무가 구성되며, 불일치는 온보딩이 지연되는 흔한 원인입니다.

시설 라이선스, 약사 면허, 상업 등록은 사업 운영 중에도 일치된 상태를 유지해야 합니다. 책임 약사 변경, 부지 변경 또는 배송 서비스 추가에는 각각 보건 당국에 대한 별도의 통지 또는 승인 절차가 있으며, 이는 트레이드 라이선스 갱신과는 별개입니다. 약사와 약국 기술 인력의 비자는 라이선스를 받은 시설이 보증하는 것에 달려 있으므로, 시설 라이선스에 공백이 생기면 영업뿐 아니라 직원 비자도 지연될 수 있습니다. 두바이에서 시설 라이선스는 1년, 2년 또는 3년 동안 활성화할 수 있고, 갱신은 만료일 3개월 전부터 시작할 수 있으며, 6개월을 넘겨 갱신되지 않은 라이선스는 취소된 것으로 간주됩니다. 비용은 설립, 시설 및 전문 인력 승인, 지속적인 갱신에 걸쳐 단계적으로 구성되며, 이 업무에 대한 Velarozone 서비스 요금은 하나의 금액으로 제시되는 대신 용역 계약서에 항목별로 명시됩니다. 이 절차는 Velarozone의 업무 방식을 참조하십시오.