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ドバイフリーゾーン

ドバイ ヘルスケアシティ - ライセンス取得がシンプル

短い回答

Dubai Healthcare City Authorityには規制部門のDHCRがあり、ゾーン内の医療専門職と臨床施設にライセンスを付与します。そのため、商業ライセンスだけでは臨床活動は認められません。各専門職はdhcc.aeの電子サービスゲートウェイからオンラインで申請し、該当する場合はPrometricの試験会場でDHCA試験を受けます。施設ライセンス部門が施設の設計、建設、医療機器を審査し、臨床以外の事業は臨床の規制体系に入らずにライセンスを取得できます。

Dubai Healthcare Cityの会社ライセンスでは、患者を診察することはできません。すべての医師、歯科医師、看護師、関連医療専門職は、診療を始める前にDHCRから個人ライセンスを取得する必要があります。

医療従事者は書類をオンラインで提出し、DHCRが申請を審査する前に初期審査料を支払います。提出されたすべての書類は一次情報源の確認(primary source verification)の対象となります。ライセンスの発行前に、医療過誤保険と、実技による一次救命処置(Basic Life Support)の証明が必要です。

これが適している場合

  • クリニック、病院、または診断施設を開設しようとしており、開業前の設計、建設、機器の審査を受け入れることができます。
  • 医師、歯科医師、看護師、または関連医療専門職で、DHCA試験を受ける準備ができています。ただし、有効なDubai Health Authorityのライセンスをお持ちの場合は免除されます。
  • 施設で働く医療従事者にライセンスを付与するのと同じ規制当局から、施設ライセンスを取得したい。
  • 医療機器を流通させる、医療提供者にコンサルティングを行う、または医療提供者にサービスを販売する事業で、患者の治療は行いません。

これが適していない可能性がある場合

  • 一次情報源の確認(primary source verification)なしでライセンスを取得したい。この確認は、医療従事者の申請に含まれるすべての書類に適用されます。
  • 事業が医療に関係しないため、医療の規制当局や臨床施設は役に立ちません。
  • 産業、物流、または港湾インフラが必要です。
  • 施設の設計と建設を審査のために提出できない、または医療機器が認証を受け適切に保守されていることを示せません。

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ドバイヘルスケアシティの詳細

商業ライセンスと規制ライセンスは別です

専門職ライセンスは、Dubai Healthcare City Authorityの規制部門であるDHCRから発行されます。申請者はdhcc.aeの電子サービスゲートウェイからオンラインで書類を提出します。商業ライセンスは別の手続きで取得します。

医療事業者と臨床施設は規制当局からライセンスを付与され、ゾーン内で診療するすべての専門職がそれぞれ自身のライセンスを保有します。施設ライセンス部門は病院や医療施設の設計と建設を審査し、医療機器が認証を受け適切に保守されていることを確認します。DHCRの要件をすべて満たしていてもゾーン内に雇用主がいない専門職には、有効期間1年の受入れ書簡(Letter of Acceptance)が交付されますが、これは診療を認めるものではありません。

申請者がDHCA試験を受けられるのはオンライン申請の提出後に限られ、資格確認ID(Eligibility ID)の発行から3か月以内に受験日を設定しなければなりません。3回目の不合格の後、同じグレードで再申請するには、DHCC外での1年間の継続的な診療経験、20のCPDポイント、直属の上司2名からの推薦状が必要です。

ドバイヘルスケアシティでライセンスされているものと、そのルートについて。

  • 会社ライセンス

    ルート
    フリーゾーン商業ライセンス
    対象
    ゾーン内のすべてのビジネス
  • 施設ライセンス

    ルート
    規制当局、設計および建設のレビューを含む
    対象
    臨床施設および医療事業者
  • プロフェッショナルライセンス

    ルート
    規制当局、個人ごとに
    対象
    ゾーン内で活動するすべての医療専門家
  • 機器認証

    ルート
    施設ライセンス部門
    対象
    使用中の医療機器

決定者:独立ライセンス委員会

ライセンス付与の決定は、当局の取締役会が任命する独立委員会が行います。委員会は現地および国際的な医療専門家で構成され、医療従事者と臨床施設の双方についてライセンス付与と資格認定の最終責任を負います。国際医療規制当局協会(International Association of Medical Regulatory Authorities)の会員であり、中東の医療規制当局として初めて加盟しました。

医療従事者については、資格が書面の要件に照らして確認されます。DHCRは、過去6か月以内に発行された適格性証明書(Certificate of Good Standing)、過去2年間に保有したライセンスの証明、雇用主の権限ある署名者が署名した経験証明書を求めます。3年から5年の診療のブランクは、別途定められた診療ブランク方針(Gap in Practice Policy)の対象となります。

非臨床的ルート

医療クラスター内のすべてが臨床的であるわけではありません。医療機器の販売業者、医療コンサルティング会社、ヘルステクノロジー企業、およびこの分野をサポートするサービスビジネスは、臨床領域に入ることなくゾーン内でライセンスを取得できます。規制は臨床活動に付随し、住所には付随しません。

患者データや診断に関わるヘルステックのように境界に位置する事業は、申請の前に当局から分類を書面で取得すべきです。この分類によりどの制度が適用されるかが決まり、申請後よりも申請前に確定させるほうが容易です。

ご契約前に

ドバイヘルスケアシティで特に確認すべきこと

DHCRがゾーン内の臨床活動にライセンスを付与するために存在する、6つの確認事項です。

料金が支払われる前に完了すべきドバイヘルスケアシティ特有のチェック。

  • 臨床的または非臨床的

    なぜここで重要なのか
    臨床活動にはDHCRの施設ライセンスと医療従事者ライセンスが必要
    どのように解決されるか
    当局から書面で分類を確認する
  • 医療従事者のライセンス

    なぜここで重要なのか
    各専門職が書類を提出し、そのすべてが一次情報源の確認(primary source verification)を受ける
    どのように解決されるか
    まず資格審査(credentialing)を始めること。DHCA試験はオンライン申請の提出後にのみ受けられる
  • 施設要件

    なぜここで重要なのか
    設計と建設はレビューされます
    どのように解決されるか
    施設のために署名する前に基準を確認してください
  • 機器認証

    なぜここで重要なのか
    医療機器は認証され、維持されなければなりません
    どのように解決されるか
    調達計画に認証を組み込みます
  • 現実的なタイムライン

    なぜここで重要なのか
    受入れ書簡(Letter of Acceptance)の有効期間は1年で、試験は資格確認ID(Eligibility ID)の発行から3か月以内に設定する必要がある
    どのように解決されるか
    規制の観点から、逆算してローンチを計画してください
  • 業務範囲

    なぜここで重要なのか
    各ライセンスは、申請した区分、グレード、専門分野に対して発行される
    どのように解決されるか
    施設ごとではなく、実践者ごとに範囲を確認してください

セットアップの仕組み

Dubai CommerCityで変わること・変わらないこと

Dubai CommerCityでは、変わる手順は、ライセンス(Eコマース、貿易、サービス、一般貿易または工業)、会社形態(株主1~50名のFZCO、または支店)、およびスペース(オフィス、倉庫またはシェル・アンド・コア)です。書類も変わります。所有権の確認には、最終受益者の宣誓書、各受益者の認証済みパスポートまたはIDのコピー、および発行から3か月以内の住所証明が必要です。業務委託の対象範囲とライセンスが経る段階は、一般的なフリーゾーン(free zone)の手続きに従います。

フリーゾーンのセットアッププロセスを読む
街のスカイラインを見渡せる現代的なドバイのオフィス会議室

すべてのルートは、ビジネスがUAEで実際にどのように運営されるかに基づいて計画されています。

質問

よくある質問

会社のライセンスだけで患者を治療できますか?
いいえ。会社ライセンスは事業のみを対象とします。DHCRは医療専門職一人ひとりにライセンスを付与し、施設は設計、建設、機器の確認を通過する必要があります。すべての要件を満たしていてもゾーン内に雇用主がいない医療従事者が保有するのは受入れ書簡(Letter of Acceptance)のみで、診療は認められません。
医療専門家は個別にライセンスされていますか?
はい。ゾーン内で診療するすべての医療専門職は、それぞれ自身のDHCRライセンスを保有します。発行前に、該当する場合はDHCA試験に合格し、実技による一次救命処置(Basic Life Support)の証明と医療過誤保険を示します。有効なDubai Health Authorityのライセンスを保有していれば、同じ職名と専門分野について試験が免除されます。資格審査(credentialing)の判断は独立したライセンス委員会が行います。
ここで非臨床ビジネスライセンスを取得できますか?
はい。機器販売業者、コンサルタント、ヘルステクノロジー企業、支援企業は、臨床活動にではなく、商業的な住所に付随する非臨床業務のライセンスを取得できます。
ライセンスの決定は誰が行いますか?
独立したライセンス委員会が、医療従事者と臨床施設のライセンス付与および資格審査について最終決定を行います。委員会は当局の取締役会が任命し、地元および国際的な医療の専門家で構成されています。委員会は国際医療規制当局協会(International Association of Medical Regulatory Authorities)の会員です。

情報源

規制、手数料、及び適格性は変更される可能性があります。すべての規制に関する記述は公表前に再確認され、上に日付が付けられます。

法的注意事項と範囲

翻訳されたページ。 このページは英語版の翻訳です。両者が異なる場合、英語版が適用されます。公式要件はUAE連邦およびエミレート当局、ならびに自由地区の登録所によって定められており、いくつかの原本はアラビア語で公開されています。行動を起こす前に、常に原著を確認するか、私たちに尋ねてください。