Leitfaden
So gründen Sie ein Unternehmen für Nahrungsergänzungsmittel oder diätetische Ergänzungsprodukte in den VAE
Die kurze Antwort
In den UAE führt die Emirates Drug Establishment (EDE) Nahrungsergänzungsmittel in ihrem Marketing-Authorisation-Service für Gesundheitsprodukte auf, und die Inhabergesellschaft muss zuvor bei der EDE registriert sein. Zutaten, Dosis, Darreichungsform und Aussagen bestimmen weiterhin, wie jedes Produkt eingestuft wird, und für einige Produkte kann eine kommunale Lebensmittelbehörde wie Dubai Municipality oder das Ministry of Health and Prevention (MOHAP) die richtige Stelle sein. Stufen Sie das am strengsten zu behandelnde Produkt des Sortiments ein, bevor Sie die Gesellschaft gründen.
Klassifizierung vor der Gründung
Beginnen Sie mit den Produkten, nicht mit der Gesellschaft. Listen Sie jeden Inhaltsstoff, seine Menge pro Portion, die Darreichungsform (Kapsel, Pulver, Fruchtgummi, Getränk) und jede Aussage auf, die die Marke treffen möchte. Fragen Sie dann die zuständige Behörde, wie jedes Produkt eingestuft würde.
Nehmen Sie die Antwort nicht vorweg. Zwei Kapseln mit derselben Markenaufmachung können wegen der Dosis eines einzelnen Inhaltsstoffs in unterschiedliche Regime fallen. Eine Aussage, die nach Behandlung klingt, kann ein Produkt aus dem Lebensmittelbereich herausführen. „Natürlich“, „traditionell“ und „Wellness“ sind Marketingbegriffe und ändern die Kategorie nicht.
Der Service der EDE für eine Marketing Authorisation für ein Gesundheitsprodukt nennt Nahrungsergänzungsmittel in seinem Anwendungsbereich, neben Antiseptika und Desinfektionsmitteln, pflanzlichen Produkten und Kosmetika mit medizinischer Wirkung. Er erfasst Produkte zur Förderung der allgemeinen menschlichen Gesundheit, die nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit bestimmt sind. Eine Aussage im Sinne einer Behandlung fällt daher nicht unter diese Beschreibung. Bestätigen Sie die zuständige Behörde für jede Produktklasse unmittelbar und schriftlich, bevor Sie Verpackungen bestellen.
Was die Behörden veröffentlichen
Drei öffentliche Stellen sind relevant, und jede sagt Ihnen etwas anderes.
- Dubai Municipality beschreibt ihre Arbeit im Bereich Lebensmittel und Verbrauchsgüter als Aufrechterhaltung von Standards durch Inspektionen und Compliance; ihre Website zeigt die Laborprüfung von Lebensmittelproben.
- Die EDE veröffentlicht ein Arzneimittelverzeichnis registrierter Medizinprodukte. Ihr Service für Gesundheitsprodukte weist eine Antragsgebühr von AED 100, AED 5000 für die Registrierung eines Produkts für den allgemeinen Verkauf, 45 Arbeitstage und ein fünf Jahre gültiges Zertifikat aus.
- Das Ministry of Economy and Tourism (MoET) veröffentlicht Verbraucherschutzseiten zu Produktrückrufen und unterhält ein Verbraucher-Kontaktcenter.
Das MOHAP wird hier als föderale Gesundheitsquelle genannt; bestätigen Sie seine aktuelle Rolle für Gesundheitsprodukte beim Ministerium. Die von der EDE veröffentlichte Dokumentenliste für eine Marketing Authorisation umfasst ein von der Botschaft der UAE beglaubigtes Free-Sale- oder WHO-System-Zertifikat, eine Produktprobe, ein Halal-Zertifikat, eine Free-from-Erklärung, ein detailliertes Zusammensetzungszertifikat und einen beglaubigten Vertrag mit dem lokalen Vertreter. Die Einstufung entscheidet, welche davon für Ihr Produkt gelten.
Ein Rechtsträger oder zwei
Importeure und Marken haben oft ein gemischtes Sortiment: unkomplizierte Linien von Nahrungsergänzungsmitteln und ein oder zwei Produkte, die eher dem Gesundheitsbereich zuzuordnen sind. Werden beide in einer Gesellschaft geführt, unterliegt alles dem strengeren Regime. Manche Gründer trennen sie: eine Gesellschaft für das einfachere Sortiment und einen gesondert ausgestatteten Betrieb für Produkte, die andere Registrierungen, Fachkräfte oder Betriebsräume erfordern.
Die Gesellschaft, die an Verbraucher verkauft, sollte die Registrierungen, die konformen Etiketten und die Pflicht zur Beschwerdebearbeitung für alles in ihrem Sortiment halten, einschließlich dessen, was Influencer und Affiliates sagen. Eine Markenmutter oder ein Herstellungsunternehmen im Konzern kann anderswo mit einer echten Rolle angesiedelt sein. Eine Struktur, die günstig kalkuliert wurde, weil schwer einzustufende Produkte in der Analyse ausgelassen wurden, verschiebt die Kosten nur auf einen Relaunch, wenn Ware und Verpackung bereits vorhanden sind.
Klären Sie dies, bevor Sie die Gründung einer mainland-Gesellschaft mit free-zone-Routen vergleichen. Die Zone beantwortet die Frage der Einstufung nicht, und eine Handelslizenz ebenso wenig.
Werbeaussagen, Vertriebskanäle und Geld
Die Disziplin bei Werbeaussagen ist das, was eine Bank, ein Marktplatz oder ein Zahlungsdienstleister tatsächlich prüft. Zum Verzehr bestimmte Produkte ziehen zusätzliche Aufmerksamkeit auf sich, weil Verkäufer häufig übertriebene Aussagen machen; dokumentierte Stimmigkeit hebt sich daher ab.
Sorgen Sie dafür, dass der Website-Text, die Briefings für Influencer, die Etiketten und die Registrierungsunterlagen dieselbe zurückhaltende Aussage treffen. Bereiten Sie vor:
- das Rezeptur- und Inhaltsstoffdossier;
- Zertifikate und Nachweise des Herstellers;
- die Prüfung von Etiketten und Aussagen;
- den Plan für Import und Lagerung;
- das Verfahren für unerwünschte Ereignisse und Beschwerden.
Unsere Arbeit zu Geschäftspläne und Dokumentation umfasst, wie diese Bestandteile gegenüber einer Bank dargestellt werden. Eine stimmige Akte verkürzt die Prüfung. Sie garantiert weder ein Konto noch eine Listung oder eine Zulassung. Darüber hinaus hängen die Kosten vom gewählten Weg und vom Umfang des Sortiments ab, und die Velarozone Servicegebühr wird in der Mandatsvereinbarung einzeln aufgeführt. Unter wie Velarozone arbeitet können Sie die Abfolge nachlesen, der wir folgen.
Was schiefgeht
- Aussagen aus dem Ausland unverändert in den Vereinigten Arabischen Emiraten verwenden.
- Verpackungen bestellen, bevor die Einstufung bestätigt ist.
- Anzunehmen, „natürlich“ bedeute uneingeschränkt.
- Influencern zu erlauben, therapeutische Versprechen abzugeben, die das Etikett nicht stützen kann.
- Das gesamte Sortiment auf einmal zu lancieren, sodass ein hängengebliebenes Produkt alles verzögert.
Die teure Variante: produzierte Bestände, gedruckte Verpackungen und eine gebuchte Launch-Kampagne für ein Produkt, das die Behörde anschließend in eine strengere Kategorie einordnet. Bepreisen Sie dieses Risiko, wenn Sie die Wege vergleichen. Staffeln Sie das Sortiment so, dass frühe Umsätze nicht auf die schwierigste Klassifizierung warten müssen.

