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Leitfaden

So gründen Sie ein Unternehmen für Nahrungsergänzungsmittel oder diätetische Ergänzungsprodukte in den VAE

Die kurze Antwort

In den UAE führt die Emirates Drug Establishment (EDE) Nahrungsergänzungsmittel in ihrem Marketing-Authorisation-Service für Gesundheitsprodukte auf, und die Inhabergesellschaft muss zuvor bei der EDE registriert sein. Zutaten, Dosis, Darreichungsform und Aussagen bestimmen weiterhin, wie jedes Produkt eingestuft wird, und für einige Produkte kann eine kommunale Lebensmittelbehörde wie Dubai Municipality oder das Ministry of Health and Prevention (MOHAP) die richtige Stelle sein. Stufen Sie das am strengsten zu behandelnde Produkt des Sortiments ein, bevor Sie die Gesellschaft gründen.

Klassifizierung vor der Gründung

Beginnen Sie mit den Produkten, nicht mit der Gesellschaft. Listen Sie jeden Inhaltsstoff, seine Menge pro Portion, die Darreichungsform (Kapsel, Pulver, Fruchtgummi, Getränk) und jede Aussage auf, die die Marke treffen möchte. Fragen Sie dann die zuständige Behörde, wie jedes Produkt eingestuft würde.

Nehmen Sie die Antwort nicht vorweg. Zwei Kapseln mit derselben Markenaufmachung können wegen der Dosis eines einzelnen Inhaltsstoffs in unterschiedliche Regime fallen. Eine Aussage, die nach Behandlung klingt, kann ein Produkt aus dem Lebensmittelbereich herausführen. „Natürlich“, „traditionell“ und „Wellness“ sind Marketingbegriffe und ändern die Kategorie nicht.

Der Service der EDE für eine Marketing Authorisation für ein Gesundheitsprodukt nennt Nahrungsergänzungsmittel in seinem Anwendungsbereich, neben Antiseptika und Desinfektionsmitteln, pflanzlichen Produkten und Kosmetika mit medizinischer Wirkung. Er erfasst Produkte zur Förderung der allgemeinen menschlichen Gesundheit, die nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit bestimmt sind. Eine Aussage im Sinne einer Behandlung fällt daher nicht unter diese Beschreibung. Bestätigen Sie die zuständige Behörde für jede Produktklasse unmittelbar und schriftlich, bevor Sie Verpackungen bestellen.

Was die Behörden veröffentlichen

Drei öffentliche Stellen sind relevant, und jede sagt Ihnen etwas anderes.

  • Dubai Municipality beschreibt ihre Arbeit im Bereich Lebensmittel und Verbrauchsgüter als Aufrechterhaltung von Standards durch Inspektionen und Compliance; ihre Website zeigt die Laborprüfung von Lebensmittelproben.
  • Die EDE veröffentlicht ein Arzneimittelverzeichnis registrierter Medizinprodukte. Ihr Service für Gesundheitsprodukte weist eine Antragsgebühr von AED 100, AED 5000 für die Registrierung eines Produkts für den allgemeinen Verkauf, 45 Arbeitstage und ein fünf Jahre gültiges Zertifikat aus.
  • Das Ministry of Economy and Tourism (MoET) veröffentlicht Verbraucherschutzseiten zu Produktrückrufen und unterhält ein Verbraucher-Kontaktcenter.

Das MOHAP wird hier als föderale Gesundheitsquelle genannt; bestätigen Sie seine aktuelle Rolle für Gesundheitsprodukte beim Ministerium. Die von der EDE veröffentlichte Dokumentenliste für eine Marketing Authorisation umfasst ein von der Botschaft der UAE beglaubigtes Free-Sale- oder WHO-System-Zertifikat, eine Produktprobe, ein Halal-Zertifikat, eine Free-from-Erklärung, ein detailliertes Zusammensetzungszertifikat und einen beglaubigten Vertrag mit dem lokalen Vertreter. Die Einstufung entscheidet, welche davon für Ihr Produkt gelten.

Ein Rechtsträger oder zwei

Importeure und Marken haben oft ein gemischtes Sortiment: unkomplizierte Linien von Nahrungsergänzungsmitteln und ein oder zwei Produkte, die eher dem Gesundheitsbereich zuzuordnen sind. Werden beide in einer Gesellschaft geführt, unterliegt alles dem strengeren Regime. Manche Gründer trennen sie: eine Gesellschaft für das einfachere Sortiment und einen gesondert ausgestatteten Betrieb für Produkte, die andere Registrierungen, Fachkräfte oder Betriebsräume erfordern.

Die Gesellschaft, die an Verbraucher verkauft, sollte die Registrierungen, die konformen Etiketten und die Pflicht zur Beschwerdebearbeitung für alles in ihrem Sortiment halten, einschließlich dessen, was Influencer und Affiliates sagen. Eine Markenmutter oder ein Herstellungsunternehmen im Konzern kann anderswo mit einer echten Rolle angesiedelt sein. Eine Struktur, die günstig kalkuliert wurde, weil schwer einzustufende Produkte in der Analyse ausgelassen wurden, verschiebt die Kosten nur auf einen Relaunch, wenn Ware und Verpackung bereits vorhanden sind.

Klären Sie dies, bevor Sie die Gründung einer mainland-Gesellschaft mit free-zone-Routen vergleichen. Die Zone beantwortet die Frage der Einstufung nicht, und eine Handelslizenz ebenso wenig.

Werbeaussagen, Vertriebskanäle und Geld

Die Disziplin bei Werbeaussagen ist das, was eine Bank, ein Marktplatz oder ein Zahlungsdienstleister tatsächlich prüft. Zum Verzehr bestimmte Produkte ziehen zusätzliche Aufmerksamkeit auf sich, weil Verkäufer häufig übertriebene Aussagen machen; dokumentierte Stimmigkeit hebt sich daher ab.

Sorgen Sie dafür, dass der Website-Text, die Briefings für Influencer, die Etiketten und die Registrierungsunterlagen dieselbe zurückhaltende Aussage treffen. Bereiten Sie vor:

  • das Rezeptur- und Inhaltsstoffdossier;
  • Zertifikate und Nachweise des Herstellers;
  • die Prüfung von Etiketten und Aussagen;
  • den Plan für Import und Lagerung;
  • das Verfahren für unerwünschte Ereignisse und Beschwerden.

Unsere Arbeit zu Geschäftspläne und Dokumentation umfasst, wie diese Bestandteile gegenüber einer Bank dargestellt werden. Eine stimmige Akte verkürzt die Prüfung. Sie garantiert weder ein Konto noch eine Listung oder eine Zulassung. Darüber hinaus hängen die Kosten vom gewählten Weg und vom Umfang des Sortiments ab, und die Velarozone Servicegebühr wird in der Mandatsvereinbarung einzeln aufgeführt. Unter wie Velarozone arbeitet können Sie die Abfolge nachlesen, der wir folgen.

Was schiefgeht

  • Aussagen aus dem Ausland unverändert in den Vereinigten Arabischen Emiraten verwenden.
  • Verpackungen bestellen, bevor die Einstufung bestätigt ist.
  • Anzunehmen, „natürlich“ bedeute uneingeschränkt.
  • Influencern zu erlauben, therapeutische Versprechen abzugeben, die das Etikett nicht stützen kann.
  • Das gesamte Sortiment auf einmal zu lancieren, sodass ein hängengebliebenes Produkt alles verzögert.

Die teure Variante: produzierte Bestände, gedruckte Verpackungen und eine gebuchte Launch-Kampagne für ein Produkt, das die Behörde anschließend in eine strengere Kategorie einordnet. Bepreisen Sie dieses Risiko, wenn Sie die Wege vergleichen. Staffeln Sie das Sortiment so, dass frühe Umsätze nicht auf die schwierigste Klassifizierung warten müssen.

Containerterminal und Kräne in einem Hafen in Dubai

Allgemeine Hinweise hier; die relevanten Details hängen von Ihrer Tätigkeit und den Märkten ab.

Fragen

Häufige Fragen

Welche Behörde klassifiziert ein Nahrungsergänzungsmittel?
Das hängt vom Produkt ab. Der Service der EDE für Gesundheitsprodukte nennt Nahrungsergänzungsmittel in seinem Anwendungsbereich, und zwar für Produkte, die die allgemeine Gesundheit fördern und nicht der Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten dienen sollen. Zutaten, Dosis, Darreichungsform und Aussagen bestimmen weiterhin, ob eine kommunale Lebensmittelbehörde, das MOHAP oder die EDE die richtige Stelle ist; legen Sie der Behörde daher Rezeptur und Aussagen vor und bewahren Sie die schriftliche Antwort auf.
Kann ich dasselbe Produkt mit einem Lebensmitteletikett und einer gesundheitsbezogenen Aussage verkaufen?
Nicht ohne Risiko. Die Aussage ist Teil der Klassifizierung. Ein Produkt mit Lebensmitteletikett und einer behandlungsartigen Aussage auf einer Website oder in einem Influencer-Beitrag wird danach beurteilt, was es verspricht. Richten Sie jeden Kanal an der Klassifizierung aus, die Ihnen mitgeteilt wurde.
Gelten medizinische Kosmetika oder topische Produkte als Nahrungsergänzungsmittel?
Nicht unbedingt. Der Zuständigkeitsbereich der EDE für die Regulierung von Medizin- und Pharmaprodukten umfasst medizinische Kosmetika, und ihr Service für Gesundheitsprodukte führt Kosmetika mit medizinischer Wirkung getrennt von Nahrungsergänzungsmitteln auf. Behandeln Sie jede topische oder therapeutische Produktlinie gesondert und lassen Sie sich den jeweiligen Zulassungsweg schriftlich bestätigen.
Was sollte ich zuerst tun, wenn ich bereits Bestände im Ausland habe?
Versenden Sie sie nicht. Senden Sie die Rezepturen und Etiketten zur Klassifizierung an die Behörde und planen Sie eine Neuetikettierung ein. Klären Sie mit der Behörde, ob eine Registrierung im Ausland als Nachweis akzeptiert wird.

Erhalten Sie Ihren VAE-Einrichtungsplan

Velarozone klassifiziert das Sortiment gemeinsam mit Ihnen, ordnet jedem Produkt seinen Registrierungsweg zu und bepreist den Weg ins Regal, bevor etwas eingereicht wird.

Wenden Sie dies auf Ihre eigene Situation an

Leitfäden beschreiben die allgemeine Position. Senden Sie uns Ihre Fakten, und ein Berater wird Ihnen sagen, welche Teile tatsächlich auf Sie zutreffen.

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Allgemeine Informationen aus dem CBUAE Rulebook, darunter die Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021), und aus dem Cabinet Resolution No. (134) of 2025 in der veröffentlichten Fassung; keine Rechts- oder Steuerberatung. Regeln und Leitlinien ändern sich. Prüfen Sie daher vor der Einreichung den aktuellen Wortlaut und die eigenen Anforderungen jedes Instituts.

Übersetzte Seite. Diese Seite ist eine Übersetzung der englischen Fassung. Bei Abweichungen ist die englische Fassung maßgeblich. Die offiziellen Anforderungen werden von den Bundes- und Emiratsbehörden der VAE sowie den Free-Zone-Registern festgelegt, und mehrere Quelldokumente werden auf Arabisch veröffentlicht: Prüfen Sie stets die Originalquelle oder fragen Sie uns, bevor Sie handeln.