Přeskočit na obsah

Příručka

Jak založit společnost na výrobu nutraceutik nebo doplňků stravy v SAE

Krátká odpověď

Ve Spojených arabských emirátech uvádí Emirates Drug Establishment (EDE) doplňky stravy v rámci své služby registrace (marketing authorisation) pro zdravotnické produkty a držitelská společnost musí být nejprve registrována u EDE. O zařazení každého výrobku nadále rozhodují složky, dávka, lékový tvar a tvrzení a pro některé z nich může být správným orgánem městský potravinový úřad, například Dubai Municipality, nebo Ministry of Health and Prevention (MOHAP). Zařaďte nejpřísněji posuzovaný výrobek v sortimentu dříve, než společnost založíte.

Klasifikace před založením

Začněte výrobky, ne společností. Sepište každou složku, její množství na porci, lékovou formu (kapsle, prášek, gumový bonbon, nápoj) a každé tvrzení, které chce značka uvádět. Poté se příslušného úřadu zeptejte, jak by byl každý výrobek klasifikován.

Nepředpokládejte odpověď. Dvě kapsle se stejným brandingem se mohou ocitnout v různých režimech kvůli dávce jedné složky. Tvrzení, které zní jako léčba, může výrobek posunout mimo oblast potravin. „Přírodní“, „tradiční“ a „wellness“ jsou marketingová slova a kategorii nemění.

Služba EDE pro registraci (marketing authorisation) zdravotnického produktu uvádí ve svém rozsahu doplňky stravy vedle antiseptik a dezinfekčních prostředků, rostlinných přípravků a kosmetiky s léčebným účinkem. Týká se výrobků na podporu celkového lidského zdraví, které nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení ani prevenci žádného onemocnění. Tvrzení ve stylu léčby proto mimo tento popis spadá. Příslušný úřad pro každou třídu výrobků si potvrďte přímo a písemně dříve, než objednáte obaly.

Co úřady zveřejňují

Relevantní jsou tři veřejné orgány a každý vám říká něco jiného.

  • Dubai Municipality popisuje svou práci v oblasti potravin a spotřebního zboží jako udržování standardů prostřednictvím inspekcí a dodržování předpisů a její web ukazuje laboratorní testování vzorků potravin.
  • EDE zveřejňuje adresář léčiv registrovaných zdravotnických produktů. Její služba pro zdravotnické produkty uvádí poplatek za žádost 100 AED, 5000 AED za registraci produktu pro všeobecný prodej, 45 pracovních dní a certifikát platný pět let.
  • Ministry of Economy and Tourism (MoET) zveřejňuje stránky o ochraně spotřebitele týkající se stahování výrobků z trhu a provozuje spotřebitelské kontaktní centrum.

MOHAP je zde uváděno jako federální zdravotnický zdroj; aktuální roli ministerstva u zdravotních produktů si ověřte přímo u něj. Zveřejněný seznam dokladů EDE pro registraci (marketing authorisation) zahrnuje certifikát volného prodeje nebo certifikát systému WHO ověřený velvyslanectvím SAE, vzorek výrobku, certifikát halal, prohlášení o nepřítomnosti určitých látek, podrobný certifikát o složení a ověřenou smlouvu s místním zástupcem. O tom, které z nich se na váš výrobek vztahují, rozhoduje jeho zařazení.

Jedna entita, nebo dvě

Dovozci a značky mají často smíšený katalog: jednoduché řady doplňků stravy a jeden či dva výrobky, které jsou blíže zdravotní oblasti. Pokud je umístíte do jedné společnosti, vše zdědí přísnější režim. Někteří zakladatelé je rozdělují: jedna entita pro jednodušší sortiment a samostatně vybavený provoz pro výrobky, které vyžadují jiné registrace, odborníky nebo prostory.

Subjekt prodávající spotřebitelům by měl držet registrace, vyhovující etikety a odpovědnost za stížnosti u všeho, co je v jeho katalogu, včetně toho, co říkají influenceři a afilace. Mateřská společnost značky nebo výrobní přidružená společnost může sídlit jinde, pokud má skutečnou roli. Struktura, která je levná jen proto, že se v analýze vynechaly obtížně klasifikovatelné výrobky, náklad pouze odkládá na relaunch, kdy už zboží a obaly existují.

Vyřešte to dříve, než budete porovnávat založení mainland společnosti s variantami svobodná zóna. Samotná free zone na otázku klasifikace neodpovídá a obchodní licence také ne.

Tvrzení, kanály a peníze

Disciplína v tvrzeních je to, co banka, marketplace nebo poskytovatel plateb skutečně kontroluje. Výrobky určené k požití přitahují zvláštní pozornost, protože prodejci často tvrdí příliš, a zdokumentovaná konzistence proto vyniká.

Zajistěte, aby texty webu, briefy pro influencery, etikety i registrační spis říkaly totéž střídmým způsobem. Připravte:

  • dokumentaci receptury a složek;
  • certifikáty a doklady od výrobce;
  • kontrolu etiket a tvrzení;
  • plán dovozce a skladování;
  • postup pro nežádoucí účinky a stížnosti.

Naše práce na obchodních plánech a dokumentaci zahrnuje, jak se tyto podklady prezentují bance. Soudržný spis zkracuje prověřování. Nezaručuje účet, zařazení do nabídky ani schválení. Kromě toho závisí cena na zvolené trase a velikosti katalogu a servisní poplatek Velarozone je rozepsán ve smluvním dopise. Postup, který dodržujeme, si můžete přečíst v části jak Velarozone funguje.

Co se pokazí

  • Používání zahraničních tvrzení beze změny ve Spojených arabských emirátech.
  • Objednávání obalů dříve, než je potvrzena klasifikace.
  • Předpoklad, že „přírodní“ znamená bez omezení.
  • Nechat influencery dávat terapeutické sliby, které etiketa nemůže podložit.
  • Uvedení celé řady na trh najednou, takže jeden uvízlý produkt zdrží vše ostatní.

Drahá varianta vypadá tak, že jsou vyrobeny zásoby, vytištěny obaly a zarezervována kampaň k uvedení na trh pro produkt, který úřad následně zařadí do přísnější kategorie. Toto riziko započítejte do ceny při porovnávání cest. Řadu zavádějte po fázích, aby rané tržby nečekaly na nejobtížnější klasifikaci.

Terminál pro kontejnery a jeřáby v přístavu Dubaj

Obecné pokyny zde; detail, který je důležitý, závisí na vaší činnosti a trzích.

Otázky

Často kladené otázky

Který úřad klasifikuje doplněk stravy?
Záleží na produktu. Služba EDE pro zdravotnické produkty uvádí doplňky stravy jako zahrnuté v její působnosti, a to u produktů určených k podpoře celkového zdraví, nikoli k diagnostice, léčbě, vyléčení či prevenci nemoci. Složení, dávka, lékovná forma a tvrzení o produktu však stále rozhodují o tom, zda je příslušným orgánem obecní potravinářský úřad, MOHAP, nebo EDE, proto předložte složení a tvrzení úřadu a písemnou odpověď si uschovejte.
Mohu prodávat tentýž produkt s potravinářskou etiketou a zdravotním tvrzením?
Není to bezpečné. Tvrzení je součástí klasifikace. Produkt s potravinářskou etiketou a tvrzením léčebného charakteru na webu nebo v příspěvku influencera se posuzuje podle toho, co slibuje. Všechny kanály sjednoťte s klasifikací, kterou jste obdrželi.
Považují se léčebná kosmetika nebo topické přípravky za doplňky stravy?
Nikoli nutně. Působnost EDE v oblasti regulace léčiv a zdravotnických přípravků zahrnuje léčivé kosmetické přípravky a její služba pro zdravotnické produkty uvádí kosmetiku s léčebným účinkem odděleně od doplňků stravy. Jakoukoli lokální nebo terapeutickou řadu posuzujte samostatně a její postup si písemně potvrďte.
Co mám udělat nejdřív, pokud již mám zásoby v zahraničí?
Neodesílejte je. Zašlete receptury a etikety úřadu ke klasifikaci a počítejte s přeznačením. U úřadu ověřte, zda je jakákoli zahraniční registrace přijímána jako důkaz.

Získejte svůj plán založení v SAE

Velarozone klasifikuje řadu spolu s vámi, zmapuje registrační cestu každého produktu a vyčíslí cenu cesty k prodejní polici dříve, než se cokoli podá.

Aplikujte to na svou vlastní situaci

Příručky popisují obecnou situaci. Pošlete nám vaše fakta a poradce vám sdělí, které části se na vás skutečně vztahují.

Napište nám na WhatsApp

Bezplatné posouzení: aktuální údaje jsou potvrzeny v rámci srovnání variant postupu, které zkontroloval poradce. Vaše údaje nejsou sdíleny s třetími stranami.

Začněte s hodnocením struktury

Na úvodní konzultaci obdržíte shrnutí rozhodnutí v jednoduchém jazyce, seznam přípravy dokumentů a další kroky pro vaši situaci. Aktuální údaje jsou potvrzeny v rámci porovnání tras posouzeném vaším poradcem.

Tato příručka poskytuje obecné informace, nikoli právní, regulační, daňové, investiční nebo finanční poradenství. Nemá za cíl zaručit licenci, autorizaci, vízum, bankovní účet, financování nebo daňový výsledek.

Obecné informace vycházející z příručky CBUAE (CBUAE Rulebook), včetně nařízení o maloobchodních platebních službách a kartových schématech (C 15/2021) a usnesení vlády č. (134) z roku 2025 v publikovaném znění, nikoli právní ani daňové poradenství. Pravidla a pokyny se mění, proto před podáním ověřte aktuální znění a požadavky každé instituce.

Přeložená stránka. Tato stránka je překladem anglické verze. Pokud se obě liší, platí anglická verze. Oficiální požadavky stanovují federální a emirátní úřady a registry volných zón, a několik zdrojových dokumentů je publikováno v arabštině, vždy zkontrolujte původní zdroj nebo se nás před jednáním zeptejte.