Bỏ qua nội dung
Velarozone

Hướng dẫn

Cách bắt đầu một công ty thực phẩm chức năng hoặc bổ sung dinh dưỡng ở UAE

Câu trả lời ngắn gọn

Tại UAE, Emirates Drug Establishment (EDE) liệt kê thực phẩm bổ sung trong dịch vụ cấp phép lưu hành dành cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, và công ty đứng tên chủ sở hữu phải được đăng ký với EDE trước tiên. Thành phần, liều lượng, dạng bào chế và công bố công dụng vẫn quyết định việc mỗi sản phẩm được phân loại như thế nào, và một cơ quan quản lý thực phẩm cấp thành phố như Dubai Municipality hoặc Ministry of Health and Prevention (MOHAP) có thể là cơ quan phù hợp đối với một số sản phẩm. Hãy phân loại sản phẩm chịu quy định nghiêm ngặt nhất trong dòng sản phẩm trước khi thành lập công ty.

Phân loại trước khi thành lập

Hãy bắt đầu từ sản phẩm, không phải từ công ty. Liệt kê mọi thành phần, hàm lượng trên mỗi khẩu phần, dạng bào chế (viên nang, dạng bột, kẹo dẻo, đồ uống) và mọi công bố công dụng mà thương hiệu muốn đưa ra. Sau đó hỏi cơ quan có thẩm quyền liên quan xem từng sản phẩm sẽ được phân loại như thế nào.

Đừng mặc định câu trả lời. Hai loại viên nang cùng thương hiệu có thể rơi vào hai chế độ quản lý khác nhau chỉ vì liều lượng của một thành phần. Một công bố công dụng nghe như điều trị có thể đưa sản phẩm ra khỏi nhóm thực phẩm. "Tự nhiên", "truyền thống" và "chăm sóc sức khỏe" là những từ ngữ tiếp thị và không làm thay đổi phân loại.

Dịch vụ cấp phép lưu hành sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE liệt kê thực phẩm bổ sung trong phạm vi áp dụng, bên cạnh chất sát khuẩn và chất khử trùng, sản phẩm thảo dược và mỹ phẩm có tác dụng y tế. Dịch vụ này bao gồm các sản phẩm nhằm tăng cường sức khỏe chung của con người và không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào. Do đó, một công bố công dụng theo kiểu điều trị nằm ngoài mô tả này. Hãy xác nhận trực tiếp bằng văn bản với cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm đối với từng nhóm sản phẩm trước khi đặt bao bì.

Những gì các cơ quan có thẩm quyền công bố

Có ba cơ quan nhà nước liên quan, và mỗi cơ quan cho quý vị biết một điều khác nhau.

  • Dubai Municipality mô tả công việc về thực phẩm và hàng tiêu dùng của mình là duy trì các tiêu chuẩn thông qua kiểm tra và tuân thủ, và trang web của cơ quan này cho thấy việc kiểm nghiệm mẫu thực phẩm tại phòng thí nghiệm.
  • EDE công bố một danh mục thuốc gồm các sản phẩm y tế đã đăng ký. Dịch vụ dành cho sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE nêu phí nộp hồ sơ là AED 100, phí đăng ký sản phẩm lưu hành đại trà là AED 5000, thời gian xử lý là 45 ngày làm việc và chứng nhận có hiệu lực trong năm năm.
  • Ministry of Economy and Tourism (MoET) công bố các trang về bảo vệ người tiêu dùng liên quan đến thu hồi sản phẩm và có một trung tâm liên hệ dành cho người tiêu dùng.

MOHAP được nêu ở đây như một nguồn liên bang về y tế; hãy xác nhận với bộ này về vai trò hiện hành của họ đối với các sản phẩm sức khỏe. Danh mục hồ sơ do EDE công bố cho việc cấp phép lưu hành bao gồm giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận theo hệ thống của WHO được Đại sứ quán UAE chứng thực, một mẫu sản phẩm, giấy chứng nhận halal, bản cam kết không chứa chất cấm, giấy chứng nhận thành phần chi tiết và một hợp đồng với đại lý địa phương đã được chứng thực. Việc phân loại quyết định những giấy tờ nào áp dụng cho sản phẩm của quý vị.

Một pháp nhân hay hai

Các nhà nhập khẩu và thương hiệu thường có danh mục hỗn hợp: các dòng thực phẩm bổ sung đơn giản và một hoặc hai sản phẩm nghiêng về phía sức khỏe hơn. Đưa cả hai vào một công ty đồng nghĩa với việc tất cả đều phải chịu chế độ quản lý nặng hơn. Một số nhà sáng lập tách riêng, với một pháp nhân cho dòng sản phẩm đơn giản hơn và một hoạt động được trang bị riêng cho các sản phẩm cần đăng ký, chuyên gia hoặc cơ sở khác.

Pháp nhân bán hàng cho người tiêu dùng nên nắm giữ các đăng ký, nhãn tuân thủ và nghĩa vụ xử lý khiếu nại đối với mọi thứ trong danh mục sản phẩm của mình, bao gồm cả những gì người có ảnh hưởng và đối tác tiếp thị liên kết phát ngôn. Công ty mẹ sở hữu thương hiệu hoặc đơn vị liên kết sản xuất có thể đặt ở nơi khác với một vai trò thực chất. Một cấu trúc được định giá rẻ vì các sản phẩm khó phân loại đã bị bỏ ra ngoài phần phân tích chỉ hoãn chi phí sang giai đoạn ra mắt lại, khi hàng tồn và bao bì đã có sẵn.

Hãy giải quyết vấn đề này trước khi so sánh thành lập công ty mainland với các lộ trình free zone. Việc chọn khu vực không trả lời được câu hỏi về phân loại sản phẩm, và giấy phép thương mại cũng không trả lời được.

Công bố, kênh phân phối và dòng tiền

Điều mà ngân hàng, sàn thương mại điện tử hoặc nhà cung cấp dịch vụ thanh toán thực sự kiểm tra là kỷ luật trong việc đưa ra tuyên bố về sản phẩm. Các sản phẩm đưa vào cơ thể (đường uống) thu hút sự chú ý bổ sung vì người bán thường phóng đại tuyên bố, nên sự nhất quán có tài liệu chứng minh sẽ nổi bật.

Hãy bảo đảm nội dung website, bản hướng dẫn cho người có sức ảnh hưởng, nhãn sản phẩm và hồ sơ đăng ký đều nói cùng một điều ở mức khiêm tốn. Hãy chuẩn bị:

  • hồ sơ công thức và thành phần;
  • các chứng nhận và bằng chứng từ nhà sản xuất;
  • rà soát nhãn và các tuyên bố trên sản phẩm;
  • kế hoạch về nhà nhập khẩu và lưu kho;
  • quy trình xử lý biến cố bất lợi và khiếu nại.

Công việc của chúng tôi về kế hoạch kinh doanh và tài liệu bao gồm cách trình bày các phần này với ngân hàng. Một bộ hồ sơ mạch lạc sẽ rút ngắn quá trình thẩm định. Nó không bảo đảm có tài khoản, có niêm yết hoặc được phê duyệt. Ngoài ra, chi phí phụ thuộc vào lộ trình và quy mô danh mục sản phẩm, và phí dịch vụ Velarozone được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ. Quý vị có thể đọc cách Velarozone vận hành để biết trình tự chúng tôi thực hiện.

Điều gì có thể sai

  • Sử dụng nguyên văn các tuyên bố ở nước ngoài tại UAE.
  • Đặt in bao bì trước khi việc phân loại được xác nhận.
  • Cho rằng "tự nhiên" nghĩa là không bị hạn chế.
  • Để người có sức ảnh hưởng đưa ra những lời hứa mang tính điều trị mà nhãn sản phẩm không thể chứng minh.
  • Tung ra toàn bộ dòng sản phẩm cùng một lúc, khiến một sản phẩm bị vướng làm chậm mọi thứ.

Kịch bản tốn kém là hàng đã sản xuất, bao bì đã in và chiến dịch ra mắt đã đặt xong cho một sản phẩm mà sau đó cơ quan có thẩm quyền xếp vào nhóm nghiêm ngặt hơn. Hãy tính rủi ro này khi so sánh các lộ trình. Hãy chia dòng sản phẩm thành các giai đoạn để doanh thu ban đầu không phải chờ sản phẩm khó phân loại nhất.

Cảng container và cần cẩu tại một cảng Dubai

Hướng dẫn chung ở đây; chi tiết quan trọng phụ thuộc vào hoạt động và thị trường của bạn.

Câu hỏi

Câu hỏi thường gặp

Cơ quan nào phân loại một sản phẩm bổ sung?
Điều đó tùy thuộc vào sản phẩm. Dịch vụ sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE liệt kê thực phẩm bổ sung trong phạm vi áp dụng, đối với các sản phẩm nhằm tăng cường sức khỏe nói chung và không nhằm chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hoặc phòng ngừa bệnh. Thành phần, liều lượng, dạng bào chế và các tuyên bố vẫn quyết định cơ quan phù hợp là cơ quan quản lý thực phẩm cấp thành phố, MOHAP hay EDE, vì vậy hãy trình công thức và các tuyên bố cho cơ quan có thẩm quyền và lưu giữ câu trả lời bằng văn bản.
Tôi có thể bán cùng một sản phẩm với nhãn thực phẩm và một tuyên bố về sức khỏe không?
Không an toàn. Tuyên bố là một phần của việc phân loại. Một sản phẩm có nhãn thực phẩm nhưng kèm tuyên bố mang tính điều trị trên website hoặc bài đăng của người có sức ảnh hưởng sẽ bị đánh giá theo những gì nó hứa hẹn. Hãy đồng bộ mọi kênh với cách phân loại mà quý vị đã được thông báo.
Mỹ phẩm có dược tính hoặc các sản phẩm bôi ngoài da có được coi là thực phẩm bổ sung không?
Không nhất thiết. Phạm vi quản lý của EDE đối với lĩnh vực y tế và dược phẩm bao gồm mỹ phẩm có dược tính, và dịch vụ dành cho sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE liệt kê mỹ phẩm có tác dụng y tế tách biệt với thực phẩm bổ sung. Hãy xử lý riêng mọi dòng sản phẩm bôi ngoài da hoặc có tác dụng điều trị và xác nhận lộ trình của chúng bằng văn bản.
Tôi nên làm gì trước tiên nếu đã có hàng tồn kho ở nước ngoài?
Không vận chuyển hàng. Hãy gửi công thức và nhãn sản phẩm cho cơ quan có thẩm quyền để phân loại, và lên kế hoạch dán nhãn lại. Hãy xác nhận với cơ quan có thẩm quyền xem liệu giấy đăng ký ở nước ngoài có được chấp nhận làm bằng chứng hay không.

Nhận kế hoạch thành lập tại UAE của bạn

Velarozone cùng quý khách phân loại dòng sản phẩm, lập sơ đồ lộ trình đăng ký của từng sản phẩm và tính chi phí cho lộ trình đưa hàng lên kệ trước khi nộp bất kỳ hồ sơ nào.

Áp dụng điều này vào tình huống của bạn

Các hướng dẫn mô tả vị trí chung. Gửi cho chúng tôi thông tin của bạn và một cố vấn sẽ cho bạn biết những phần nào thực sự áp dụng cho bạn.

Nhắn tin cho chúng tôi trên WhatsApp

Đánh giá miễn phí: các số liệu hiện hành sẽ được xác nhận trong bản so sánh lộ trình do chuyên viên tư vấn rà soát. Thông tin của quý vị không được chia sẻ với bên thứ ba.

Bắt đầu với một đánh giá cấu trúc

Trong một buổi tư vấn ban đầu, bạn sẽ nhận được một bản tóm tắt quyết định bằng ngôn ngữ dễ hiểu, một danh sách chuẩn bị tài liệu và các bước tiếp theo cho tình huống của bạn. Các số liệu hiện tại được xác nhận trong bảng so sánh lộ trình đã được cố vấn của bạn xem xét.

Hướng dẫn này cung cấp thông tin chung, không phải là lời khuyên pháp lý, quy định, thuế, đầu tư hoặc tài chính. Nó không đảm bảo giấy phép, ủy quyền, thị thực, tài khoản ngân hàng, tài trợ hoặc kết quả thuế.

Thông tin chung được trích từ CBUAE Rulebook, bao gồm Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021), và Cabinet Resolution No. (134) of 2025 như đã công bố, không phải tư vấn pháp lý hay thuế. Quy định và hướng dẫn có thể thay đổi, vì vậy hãy xác nhận văn bản hiện hành và yêu cầu riêng của từng tổ chức trước khi quý vị nộp hồ sơ.

Trang dịch. Trang này là bản dịch của phiên bản tiếng Anh. Nếu có sự khác biệt, phiên bản tiếng Anh được áp dụng. Các yêu cầu chính thức được quy định bởi các cơ quan liên bang và cơ quan emirate của UAE cùng với các sổ đăng ký thuộc khu vực tự do, và một số tài liệu nguồn được công bố bằng tiếng Ả Rập, luôn kiểm tra nguồn gốc ban đầu hoặc hỏi chúng tôi trước khi hành động.