Hướng dẫn
Cách bắt đầu một công ty thực phẩm chức năng hoặc bổ sung dinh dưỡng ở UAE
Câu trả lời ngắn gọn
Tại UAE, Emirates Drug Establishment (EDE) liệt kê thực phẩm bổ sung trong dịch vụ cấp phép lưu hành dành cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, và công ty đứng tên chủ sở hữu phải được đăng ký với EDE trước tiên. Thành phần, liều lượng, dạng bào chế và công bố công dụng vẫn quyết định việc mỗi sản phẩm được phân loại như thế nào, và một cơ quan quản lý thực phẩm cấp thành phố như Dubai Municipality hoặc Ministry of Health and Prevention (MOHAP) có thể là cơ quan phù hợp đối với một số sản phẩm. Hãy phân loại sản phẩm chịu quy định nghiêm ngặt nhất trong dòng sản phẩm trước khi thành lập công ty.
Phân loại trước khi thành lập
Hãy bắt đầu từ sản phẩm, không phải từ công ty. Liệt kê mọi thành phần, hàm lượng trên mỗi khẩu phần, dạng bào chế (viên nang, dạng bột, kẹo dẻo, đồ uống) và mọi công bố công dụng mà thương hiệu muốn đưa ra. Sau đó hỏi cơ quan có thẩm quyền liên quan xem từng sản phẩm sẽ được phân loại như thế nào.
Đừng mặc định câu trả lời. Hai loại viên nang cùng thương hiệu có thể rơi vào hai chế độ quản lý khác nhau chỉ vì liều lượng của một thành phần. Một công bố công dụng nghe như điều trị có thể đưa sản phẩm ra khỏi nhóm thực phẩm. "Tự nhiên", "truyền thống" và "chăm sóc sức khỏe" là những từ ngữ tiếp thị và không làm thay đổi phân loại.
Dịch vụ cấp phép lưu hành sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE liệt kê thực phẩm bổ sung trong phạm vi áp dụng, bên cạnh chất sát khuẩn và chất khử trùng, sản phẩm thảo dược và mỹ phẩm có tác dụng y tế. Dịch vụ này bao gồm các sản phẩm nhằm tăng cường sức khỏe chung của con người và không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào. Do đó, một công bố công dụng theo kiểu điều trị nằm ngoài mô tả này. Hãy xác nhận trực tiếp bằng văn bản với cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm đối với từng nhóm sản phẩm trước khi đặt bao bì.
Những gì các cơ quan có thẩm quyền công bố
Có ba cơ quan nhà nước liên quan, và mỗi cơ quan cho quý vị biết một điều khác nhau.
- Dubai Municipality mô tả công việc về thực phẩm và hàng tiêu dùng của mình là duy trì các tiêu chuẩn thông qua kiểm tra và tuân thủ, và trang web của cơ quan này cho thấy việc kiểm nghiệm mẫu thực phẩm tại phòng thí nghiệm.
- EDE công bố một danh mục thuốc gồm các sản phẩm y tế đã đăng ký. Dịch vụ dành cho sản phẩm chăm sóc sức khỏe của EDE nêu phí nộp hồ sơ là AED 100, phí đăng ký sản phẩm lưu hành đại trà là AED 5000, thời gian xử lý là 45 ngày làm việc và chứng nhận có hiệu lực trong năm năm.
- Ministry of Economy and Tourism (MoET) công bố các trang về bảo vệ người tiêu dùng liên quan đến thu hồi sản phẩm và có một trung tâm liên hệ dành cho người tiêu dùng.
MOHAP được nêu ở đây như một nguồn liên bang về y tế; hãy xác nhận với bộ này về vai trò hiện hành của họ đối với các sản phẩm sức khỏe. Danh mục hồ sơ do EDE công bố cho việc cấp phép lưu hành bao gồm giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận theo hệ thống của WHO được Đại sứ quán UAE chứng thực, một mẫu sản phẩm, giấy chứng nhận halal, bản cam kết không chứa chất cấm, giấy chứng nhận thành phần chi tiết và một hợp đồng với đại lý địa phương đã được chứng thực. Việc phân loại quyết định những giấy tờ nào áp dụng cho sản phẩm của quý vị.
Một pháp nhân hay hai
Các nhà nhập khẩu và thương hiệu thường có danh mục hỗn hợp: các dòng thực phẩm bổ sung đơn giản và một hoặc hai sản phẩm nghiêng về phía sức khỏe hơn. Đưa cả hai vào một công ty đồng nghĩa với việc tất cả đều phải chịu chế độ quản lý nặng hơn. Một số nhà sáng lập tách riêng, với một pháp nhân cho dòng sản phẩm đơn giản hơn và một hoạt động được trang bị riêng cho các sản phẩm cần đăng ký, chuyên gia hoặc cơ sở khác.
Pháp nhân bán hàng cho người tiêu dùng nên nắm giữ các đăng ký, nhãn tuân thủ và nghĩa vụ xử lý khiếu nại đối với mọi thứ trong danh mục sản phẩm của mình, bao gồm cả những gì người có ảnh hưởng và đối tác tiếp thị liên kết phát ngôn. Công ty mẹ sở hữu thương hiệu hoặc đơn vị liên kết sản xuất có thể đặt ở nơi khác với một vai trò thực chất. Một cấu trúc được định giá rẻ vì các sản phẩm khó phân loại đã bị bỏ ra ngoài phần phân tích chỉ hoãn chi phí sang giai đoạn ra mắt lại, khi hàng tồn và bao bì đã có sẵn.
Hãy giải quyết vấn đề này trước khi so sánh thành lập công ty mainland với các lộ trình free zone. Việc chọn khu vực không trả lời được câu hỏi về phân loại sản phẩm, và giấy phép thương mại cũng không trả lời được.
Công bố, kênh phân phối và dòng tiền
Điều mà ngân hàng, sàn thương mại điện tử hoặc nhà cung cấp dịch vụ thanh toán thực sự kiểm tra là kỷ luật trong việc đưa ra tuyên bố về sản phẩm. Các sản phẩm đưa vào cơ thể (đường uống) thu hút sự chú ý bổ sung vì người bán thường phóng đại tuyên bố, nên sự nhất quán có tài liệu chứng minh sẽ nổi bật.
Hãy bảo đảm nội dung website, bản hướng dẫn cho người có sức ảnh hưởng, nhãn sản phẩm và hồ sơ đăng ký đều nói cùng một điều ở mức khiêm tốn. Hãy chuẩn bị:
- hồ sơ công thức và thành phần;
- các chứng nhận và bằng chứng từ nhà sản xuất;
- rà soát nhãn và các tuyên bố trên sản phẩm;
- kế hoạch về nhà nhập khẩu và lưu kho;
- quy trình xử lý biến cố bất lợi và khiếu nại.
Công việc của chúng tôi về kế hoạch kinh doanh và tài liệu bao gồm cách trình bày các phần này với ngân hàng. Một bộ hồ sơ mạch lạc sẽ rút ngắn quá trình thẩm định. Nó không bảo đảm có tài khoản, có niêm yết hoặc được phê duyệt. Ngoài ra, chi phí phụ thuộc vào lộ trình và quy mô danh mục sản phẩm, và phí dịch vụ Velarozone được liệt kê chi tiết trong thư thỏa thuận dịch vụ. Quý vị có thể đọc cách Velarozone vận hành để biết trình tự chúng tôi thực hiện.
Điều gì có thể sai
- Sử dụng nguyên văn các tuyên bố ở nước ngoài tại UAE.
- Đặt in bao bì trước khi việc phân loại được xác nhận.
- Cho rằng "tự nhiên" nghĩa là không bị hạn chế.
- Để người có sức ảnh hưởng đưa ra những lời hứa mang tính điều trị mà nhãn sản phẩm không thể chứng minh.
- Tung ra toàn bộ dòng sản phẩm cùng một lúc, khiến một sản phẩm bị vướng làm chậm mọi thứ.
Kịch bản tốn kém là hàng đã sản xuất, bao bì đã in và chiến dịch ra mắt đã đặt xong cho một sản phẩm mà sau đó cơ quan có thẩm quyền xếp vào nhóm nghiêm ngặt hơn. Hãy tính rủi ro này khi so sánh các lộ trình. Hãy chia dòng sản phẩm thành các giai đoạn để doanh thu ban đầu không phải chờ sản phẩm khó phân loại nhất.

