ข้ามไปยังเนื้อหา
Velarozone

คู่มือ

วิธีเริ่มต้นบริษัทผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรืออาหารสุขภาพใน UAE

คำตอบสั้นๆ

ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) Emirates Drug Establishment (EDE) ระบุอาหารเสริมไว้ภายใต้บริการใบอนุญาตจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ และบริษัทผู้ถือใบอนุญาตต้องลงทะเบียนกับ EDE ก่อน ส่วนผสม ปริมาณ รูปแบบยา และข้อกล่าวอ้างยังคงเป็นตัวกำหนดว่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการจะถูกจัดประเภทอย่างไร และหน่วยงานด้านอาหารระดับเทศบาล เช่น Dubai Municipality หรือ Ministry of Health and Prevention (MOHAP) อาจเป็นหน่วยงานที่เหมาะสมสำหรับบางรายการ ควรจัดประเภทผลิตภัณฑ์ที่เข้มงวดที่สุดในกลุ่มสินค้าก่อนจัดตั้งบริษัท

การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ก่อนจัดตั้งบริษัท

ให้เริ่มจากผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่จากบริษัท ทำรายการส่วนผสมทุกชนิด ปริมาณต่อหนึ่งหน่วยบริโภค รูปแบบผลิตภัณฑ์ (แคปซูล ผง กัมมี่ เครื่องดื่ม) และข้อกล่าวอ้างทุกข้อที่แบรนด์ต้องการใช้ จากนั้นสอบถามหน่วยงานที่เกี่ยวข้องว่าจะจัดประเภทผลิตภัณฑ์แต่ละรายการอย่างไร

อย่าคาดเดาคำตอบ แคปซูลสองชนิดที่ใช้แบรนด์เดียวกันอาจอยู่ภายใต้ระบบที่ต่างกันได้ เพราะปริมาณของส่วนผสมเพียงอย่างเดียว ข้อกล่าวอ้างที่ฟังดูเหมือนการรักษาโรคอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ออกจากกลุ่มอาหาร คำว่า "ธรรมชาติ" "ดั้งเดิม" และ "เพื่อสุขภาพ" เป็นถ้อยคำทางการตลาดและไม่ได้เปลี่ยนประเภทของผลิตภัณฑ์

บริการของ EDE สำหรับใบอนุญาตจำหน่ายผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ ระบุอาหารเสริมไว้ในขอบเขต ควบคู่กับยาฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อโรค ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และเครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ทางการแพทย์ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เพื่อส่งเสริมสุขภาพทั่วไปของมนุษย์ที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อการวินิจฉัย การรักษา การบำบัดให้หาย หรือการป้องกันโรคใด ๆ ดังนั้นข้อกล่าวอ้างเชิงการรักษาจึงอยู่นอกเหนือคำอธิบายดังกล่าว ควรยืนยันหน่วยงานที่รับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทโดยตรงเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนสั่งผลิตบรรจุภัณฑ์

สิ่งที่หน่วยงานรัฐเผยแพร่

มีหน่วยงานรัฐสามแห่งที่เกี่ยวข้อง และแต่ละแห่งให้ข้อมูลที่แตกต่างกัน

  • Dubai Municipality อธิบายงานด้านอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคของตนว่าเป็นการรักษามาตรฐานผ่านการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเว็บไซต์ของหน่วยงานแสดงการทดสอบตัวอย่างอาหารในห้องปฏิบัติการ
  • EDE เผยแพร่ไดเรกทอรียาของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ลงทะเบียนแล้ว บริการผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพของ EDE ระบุค่าธรรมเนียมการยื่นคำขอ AED 100 ค่าลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สำหรับจำหน่ายทั่วไป AED 5000 ระยะเวลา 45 วันทำการ และใบรับรองมีอายุห้าปี
  • Ministry of Economy and Tourism (MoET) เผยแพร่หน้าข้อมูลคุ้มครองผู้บริโภคเกี่ยวกับการเรียกคืนสินค้า และมีศูนย์ติดต่อผู้บริโภค

MOHAP อ้างถึงในที่นี้เป็นแหล่งข้อมูลด้านสุขภาพระดับสหพันธ์ ควรยืนยันบทบาทปัจจุบันของกระทรวงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพกับกระทรวงโดยตรง รายการเอกสารที่ EDE เผยแพร่สำหรับใบอนุญาตจำหน่ายประกอบด้วย ใบรับรองการจำหน่ายเสรีหรือใบรับรองตามระบบของ WHO ที่ได้รับการรับรองโดยสถานทูต UAE ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ใบรับรองฮาลาล หนังสือรับรองการปราศจากสารต้องห้าม ใบรับรององค์ประกอบโดยละเอียด และสัญญาที่ผ่านการรับรองกับตัวแทนในประเทศ การจัดประเภทผลิตภัณฑ์จะเป็นตัวกำหนดว่ารายการใดบ้างที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของท่าน

หนึ่งนิติบุคคลหรือสอง

ผู้นำเข้าและแบรนด์มักมีแคตตาล็อกที่หลากหลาย ทั้งสายอาหารเสริมที่ตรงไปตรงมาและผลิตภัณฑ์หนึ่งหรือสองรายการที่อยู่ใกล้ด้านสุขภาพมากกว่า การนำทั้งสองประเภทไว้ในบริษัทเดียวกันทำให้ทุกอย่างต้องอยู่ภายใต้ระบบที่เข้มงวดกว่า ผู้ก่อตั้งบางรายแยกเป็นสองนิติบุคคล โดยนิติบุคคลหนึ่งสำหรับกลุ่มสินค้าที่ง่ายกว่า และอีกส่วนที่มีการเตรียมความพร้อมแยกต่างหากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้การขึ้นทะเบียน ผู้เชี่ยวชาญ หรือสถานที่ที่แตกต่างออกไป

นิติบุคคลที่ขายให้ผู้บริโภคควรเป็นผู้ถือการขึ้นทะเบียน ฉลากที่ถูกต้องตามข้อกำหนด และหน้าที่รับเรื่องร้องเรียนสำหรับทุกอย่างในแคตตาล็อก รวมถึงสิ่งที่อินฟลูเอนเซอร์และพันธมิตรด้านการตลาดกล่าวถึง บริษัทแม่ของแบรนด์หรือบริษัทในเครือที่ทำหน้าที่ผลิตอาจอยู่ที่อื่นพร้อมบทบาทที่แท้จริงได้ โครงสร้างที่ตั้งราคาถูกเพราะละเว้นผลิตภัณฑ์ที่จัดประเภทยากออกจากการวิเคราะห์ เพียงแต่เลื่อนต้นทุนไปเกิดตอนเปิดตัวใหม่ ซึ่งเป็นช่วงที่มีสินค้าและบรรจุภัณฑ์อยู่แล้ว

ให้ตัดสินเรื่องนี้ให้เรียบร้อยก่อนจะเปรียบเทียบการจัดตั้งบริษัทเมนแลนด์ (mainland)กับแนวทางฟรีโซน เพราะตัวโซนไม่ได้ตอบคำถามเรื่องการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ และใบอนุญาตการค้าก็ไม่ได้ตอบเช่นกัน

การกล่าวอ้าง ช่องทางจำหน่าย และเงิน

สิ่งที่ธนาคาร ตลาดออนไลน์ หรือผู้ให้บริการชำระเงินตรวจสอบจริง ๆ คือวินัยในการกล่าวอ้างสรรพคุณ ผลิตภัณฑ์ประเภทรับประทานได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เพราะผู้ขายมักกล่าวอ้างเกินจริง ความสอดคล้องที่มีเอกสารรองรับจึงโดดเด่นขึ้นมา

ทำให้เนื้อหาบนเว็บไซต์ บรีฟสำหรับอินฟลูเอนเซอร์ ฉลากสินค้า และแฟ้มเอกสารการขึ้นทะเบียน สื่อสารสิ่งเดียวกันในระดับที่พอเหมาะ โดยให้จัดเตรียม:

  • เอกสารสูตรและส่วนประกอบ
  • ใบรับรองและหลักฐานจากผู้ผลิต
  • การตรวจสอบฉลากและข้อกล่าวอ้างสรรพคุณ
  • แผนการนำเข้าและการจัดเก็บ
  • กระบวนการจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และข้อร้องเรียน

งานของเราในแผนธุรกิจและเอกสารประกอบครอบคลุมวิธีนำเสนอส่วนต่าง ๆ เหล่านี้ต่อธนาคาร แฟ้มเอกสารที่สอดคล้องกันช่วยให้การตรวจสอบสถานะ (diligence) ใช้เวลาสั้นลง แต่ไม่ได้รับประกันว่าจะได้บัญชี การขึ้นรายการสินค้า หรือการอนุมัติ นอกเหนือจากนั้น ค่าใช้จ่ายขึ้นอยู่กับแนวทางที่เลือกและขนาดของแคตตาล็อกสินค้า และค่าบริการ Velarozone จะระบุเป็นรายการในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ (engagement letter) คุณสามารถอ่านวิธีการทำงานของ Velarozoneเพื่อดูลำดับขั้นตอนที่เราปฏิบัติตาม

สิ่งที่อาจผิดพลาด

  • การนำข้อกล่าวอ้างสรรพคุณจากต่างประเทศมาใช้ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) โดยไม่ปรับแก้
  • การสั่งผลิตบรรจุภัณฑ์ก่อนที่การจัดประเภทผลิตภัณฑ์จะได้รับการยืนยัน
  • การเข้าใจว่าคำว่า "ธรรมชาติ" หมายถึงไม่มีข้อจำกัดใด ๆ
  • การปล่อยให้อินฟลูเอนเซอร์โฆษณาสรรพคุณทางการรักษาที่ฉลากไม่อาจรองรับได้
  • การเปิดตัวสินค้าทั้งกลุ่มพร้อมกัน ทำให้สินค้าตัวเดียวที่ติดขัดทำให้ทุกอย่างล่าช้า

เวอร์ชันที่สิ้นเปลืองที่สุดคือผลิตสินค้าคงคลังไปแล้ว พิมพ์บรรจุภัณฑ์แล้ว และจองแคมเปญเปิดตัวไว้แล้ว แต่หน่วยงานกำกับกลับจัดผลิตภัณฑ์นั้นไว้ในประเภทที่เข้มงวดกว่า ให้คำนวณความเสี่ยงนี้เข้าไปเมื่อเปรียบเทียบแนวทาง และทยอยเปิดตัวสินค้าเป็นระยะ เพื่อไม่ให้รายได้ช่วงแรกต้องรอการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ที่ยากที่สุด

ท่าเรือคอนเทนเนอร์และเครนที่ท่าเรือดูไบ

คำแนะนำทั่วไปที่นี่; รายละเอียดที่สำคัญขึ้นอยู่กับกิจกรรมและตลาดของคุณ

คำถาม

คำถามที่พบบ่อย

หน่วยงานใดเป็นผู้จัดประเภทผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ บริการด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพของ EDE ระบุให้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอยู่ในขอบเขต สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มุ่งส่งเสริมสุขภาพโดยทั่วไป และไม่ได้มีไว้เพื่อวินิจฉัย รักษา บำบัด หรือป้องกันโรค อย่างไรก็ตาม ส่วนประกอบ ปริมาณการใช้ รูปแบบผลิตภัณฑ์ และข้อกล่าวอ้างสรรพคุณ ยังคงเป็นตัวกำหนดว่าหน่วยงานที่เหมาะสมคือหน่วยงานกำกับดูแลอาหารระดับเทศบาล MOHAP หรือ EDE ดังนั้นให้ยื่นสูตรและข้อกล่าวอ้างสรรพคุณต่อหน่วยงาน และเก็บคำตอบที่เป็นลายลักษณ์อักษรไว้
ฉันสามารถขายผลิตภัณฑ์เดียวกันภายใต้ฉลากอาหารและข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพได้หรือไม่
ไม่ปลอดภัย ข้อกล่าวอ้างสรรพคุณเป็นส่วนหนึ่งของการจัดประเภท ผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากอาหารแต่มีข้อกล่าวอ้างในลักษณะการรักษาบนเว็บไซต์หรือโพสต์ของอินฟลูเอนเซอร์ จะถูกพิจารณาตามสิ่งที่ผลิตภัณฑ์โฆษณาไว้ ให้ปรับทุกช่องทางให้สอดคล้องกับการจัดประเภทที่คุณได้รับ
เครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ทางยาหรือผลิตภัณฑ์ใช้ภายนอกถือเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือไม่
ไม่จำเป็นเสมอไป ขอบเขตการกำกับดูแลด้านการแพทย์และเภสัชกรรมของ EDE ครอบคลุมเครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ทางยา และบริการด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพของ EDE ระบุเครื่องสำอางที่มีผลทางการแพทย์แยกไว้ต่างหากจากผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ควรแยกพิจารณาสายผลิตภัณฑ์ใช้ภายนอกหรือสายผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาโดยเฉพาะ และยืนยันขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเป็นลายลักษณ์อักษร
หากมีสต็อกสินค้าอยู่ต่างประเทศแล้ว ควรทำสิ่งใดก่อน
อย่าเพิ่งจัดส่งสินค้า ให้ส่งสูตรผลิตภัณฑ์และฉลากไปยังหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อพิจารณาจัดประเภท และวางแผนไว้ด้วยว่าอาจต้องติดฉลากใหม่ ควรสอบถามหน่วยงานกำกับดูแลให้แน่ชัดว่าหน่วยงานรับการขึ้นทะเบียนในต่างประเทศเป็นหลักฐานประกอบหรือไม่

รับแผนการตั้งค่าใน UAE ของคุณ

Velarozone ช่วยจัดประเภทสายผลิตภัณฑ์ร่วมกับท่าน จัดทำแผนผังขั้นตอนการขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ และประเมินค่าใช้จ่ายของเส้นทางสู่ชั้นวางสินค้าก่อนยื่นเอกสารใด ๆ

ใช้เรื่องนี้กับสถานการณ์ของคุณ

คู่มือจะอธิบายตำแหน่งทั่วไป ส่งข้อมูลของคุณให้เราและผู้ให้คำปรึกษาจะแจ้งให้คุณทราบว่าส่วนใดที่ใช้ได้จริงกับคุณ

ส่งข้อความหเราใน WhatsApp

การประเมินฟรี: ตัวเลขล่าสุดจะได้รับการยืนยันในการเปรียบเทียบเส้นทางที่ที่ปรึกษาตรวจสอบแล้วสำหรับท่าน ข้อมูลของท่านจะไม่ถูกแบ่งปันกับบุคคลที่สาม

เริ่มด้วยการประเมินโครงสร้าง

ในการปรึกษาครั้งแรก คุณจะได้รับสารสรุปการตัดสินใจที่ใช้ภาษาง่าย รายการการเตรียมเอกสาร และขั้นตอนถัดไปสำหรับสถานการณ์ของคุณ ตัวเลขปัจจุบันได้รับการยืนยันภายในการเปรียบเทียบเส้นทางที่ตรวจสอบโดยที่ปรึกษาของคุณ。

คู่มือนี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านกฎหมาย, กฎระเบียบ, ภาษี, การลงทุน หรือการเงิน มันไม่ได้รับประกันใบอนุญาต, การอนุญาต, วีซ่า, บัญชีธนาคาร, เงินทุน หรือผลลัพธ์ด้านภาษี.

ข้อมูลทั่วไปที่ดึงมาจาก CBUAE Rulebook รวมถึง Retail Payment Services and Card Schemes Regulation (C 15/2021) และ Cabinet Resolution No. (134) of 2025 ตามที่เผยแพร่ ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือภาษี กฎและแนวทางเปลี่ยนแปลงได้ จึงควรยืนยันข้อความฉบับปัจจุบันและข้อกำหนดของแต่ละสถาบันก่อนยื่น

หน้าแปล. หน้านี้เป็นการแปลจากเวอร์ชันภาษาอังกฤษ หากทั้งสองเวอร์ชันแตกต่างกัน เวอร์ชันภาษาอังกฤษจะมีผลบังคับใช้ ความต้องการอย่างเป็นทางการจะถูกกำหนดโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลางและของเอมิเรต และทะเบียนเขตอิสระ และเอกสารที่มาหลายรายการจะถูกเผยแพร่เป็นภาษาอารบิก, เมื่อต้องการทำงานควรตรวจสอบเอกสารต้นฉบับหรือสอบถามเราก่อน.