คู่มือ
วิธีเริ่มต้นบริษัทผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรืออาหารสุขภาพใน UAE
คำตอบสั้นๆ
ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) Emirates Drug Establishment (EDE) ระบุอาหารเสริมไว้ภายใต้บริการใบอนุญาตจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ และบริษัทผู้ถือใบอนุญาตต้องลงทะเบียนกับ EDE ก่อน ส่วนผสม ปริมาณ รูปแบบยา และข้อกล่าวอ้างยังคงเป็นตัวกำหนดว่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการจะถูกจัดประเภทอย่างไร และหน่วยงานด้านอาหารระดับเทศบาล เช่น Dubai Municipality หรือ Ministry of Health and Prevention (MOHAP) อาจเป็นหน่วยงานที่เหมาะสมสำหรับบางรายการ ควรจัดประเภทผลิตภัณฑ์ที่เข้มงวดที่สุดในกลุ่มสินค้าก่อนจัดตั้งบริษัท
การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ก่อนจัดตั้งบริษัท
ให้เริ่มจากผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่จากบริษัท ทำรายการส่วนผสมทุกชนิด ปริมาณต่อหนึ่งหน่วยบริโภค รูปแบบผลิตภัณฑ์ (แคปซูล ผง กัมมี่ เครื่องดื่ม) และข้อกล่าวอ้างทุกข้อที่แบรนด์ต้องการใช้ จากนั้นสอบถามหน่วยงานที่เกี่ยวข้องว่าจะจัดประเภทผลิตภัณฑ์แต่ละรายการอย่างไร
อย่าคาดเดาคำตอบ แคปซูลสองชนิดที่ใช้แบรนด์เดียวกันอาจอยู่ภายใต้ระบบที่ต่างกันได้ เพราะปริมาณของส่วนผสมเพียงอย่างเดียว ข้อกล่าวอ้างที่ฟังดูเหมือนการรักษาโรคอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ออกจากกลุ่มอาหาร คำว่า "ธรรมชาติ" "ดั้งเดิม" และ "เพื่อสุขภาพ" เป็นถ้อยคำทางการตลาดและไม่ได้เปลี่ยนประเภทของผลิตภัณฑ์
บริการของ EDE สำหรับใบอนุญาตจำหน่ายผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ ระบุอาหารเสริมไว้ในขอบเขต ควบคู่กับยาฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อโรค ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และเครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ทางการแพทย์ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เพื่อส่งเสริมสุขภาพทั่วไปของมนุษย์ที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อการวินิจฉัย การรักษา การบำบัดให้หาย หรือการป้องกันโรคใด ๆ ดังนั้นข้อกล่าวอ้างเชิงการรักษาจึงอยู่นอกเหนือคำอธิบายดังกล่าว ควรยืนยันหน่วยงานที่รับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทโดยตรงเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนสั่งผลิตบรรจุภัณฑ์
สิ่งที่หน่วยงานรัฐเผยแพร่
มีหน่วยงานรัฐสามแห่งที่เกี่ยวข้อง และแต่ละแห่งให้ข้อมูลที่แตกต่างกัน
- Dubai Municipality อธิบายงานด้านอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคของตนว่าเป็นการรักษามาตรฐานผ่านการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเว็บไซต์ของหน่วยงานแสดงการทดสอบตัวอย่างอาหารในห้องปฏิบัติการ
- EDE เผยแพร่ไดเรกทอรียาของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ลงทะเบียนแล้ว บริการผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพของ EDE ระบุค่าธรรมเนียมการยื่นคำขอ AED 100 ค่าลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สำหรับจำหน่ายทั่วไป AED 5000 ระยะเวลา 45 วันทำการ และใบรับรองมีอายุห้าปี
- Ministry of Economy and Tourism (MoET) เผยแพร่หน้าข้อมูลคุ้มครองผู้บริโภคเกี่ยวกับการเรียกคืนสินค้า และมีศูนย์ติดต่อผู้บริโภค
MOHAP อ้างถึงในที่นี้เป็นแหล่งข้อมูลด้านสุขภาพระดับสหพันธ์ ควรยืนยันบทบาทปัจจุบันของกระทรวงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพกับกระทรวงโดยตรง รายการเอกสารที่ EDE เผยแพร่สำหรับใบอนุญาตจำหน่ายประกอบด้วย ใบรับรองการจำหน่ายเสรีหรือใบรับรองตามระบบของ WHO ที่ได้รับการรับรองโดยสถานทูต UAE ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ใบรับรองฮาลาล หนังสือรับรองการปราศจากสารต้องห้าม ใบรับรององค์ประกอบโดยละเอียด และสัญญาที่ผ่านการรับรองกับตัวแทนในประเทศ การจัดประเภทผลิตภัณฑ์จะเป็นตัวกำหนดว่ารายการใดบ้างที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของท่าน
หนึ่งนิติบุคคลหรือสอง
ผู้นำเข้าและแบรนด์มักมีแคตตาล็อกที่หลากหลาย ทั้งสายอาหารเสริมที่ตรงไปตรงมาและผลิตภัณฑ์หนึ่งหรือสองรายการที่อยู่ใกล้ด้านสุขภาพมากกว่า การนำทั้งสองประเภทไว้ในบริษัทเดียวกันทำให้ทุกอย่างต้องอยู่ภายใต้ระบบที่เข้มงวดกว่า ผู้ก่อตั้งบางรายแยกเป็นสองนิติบุคคล โดยนิติบุคคลหนึ่งสำหรับกลุ่มสินค้าที่ง่ายกว่า และอีกส่วนที่มีการเตรียมความพร้อมแยกต่างหากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้การขึ้นทะเบียน ผู้เชี่ยวชาญ หรือสถานที่ที่แตกต่างออกไป
นิติบุคคลที่ขายให้ผู้บริโภคควรเป็นผู้ถือการขึ้นทะเบียน ฉลากที่ถูกต้องตามข้อกำหนด และหน้าที่รับเรื่องร้องเรียนสำหรับทุกอย่างในแคตตาล็อก รวมถึงสิ่งที่อินฟลูเอนเซอร์และพันธมิตรด้านการตลาดกล่าวถึง บริษัทแม่ของแบรนด์หรือบริษัทในเครือที่ทำหน้าที่ผลิตอาจอยู่ที่อื่นพร้อมบทบาทที่แท้จริงได้ โครงสร้างที่ตั้งราคาถูกเพราะละเว้นผลิตภัณฑ์ที่จัดประเภทยากออกจากการวิเคราะห์ เพียงแต่เลื่อนต้นทุนไปเกิดตอนเปิดตัวใหม่ ซึ่งเป็นช่วงที่มีสินค้าและบรรจุภัณฑ์อยู่แล้ว
ให้ตัดสินเรื่องนี้ให้เรียบร้อยก่อนจะเปรียบเทียบการจัดตั้งบริษัทเมนแลนด์ (mainland)กับแนวทางฟรีโซน เพราะตัวโซนไม่ได้ตอบคำถามเรื่องการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ และใบอนุญาตการค้าก็ไม่ได้ตอบเช่นกัน
การกล่าวอ้าง ช่องทางจำหน่าย และเงิน
สิ่งที่ธนาคาร ตลาดออนไลน์ หรือผู้ให้บริการชำระเงินตรวจสอบจริง ๆ คือวินัยในการกล่าวอ้างสรรพคุณ ผลิตภัณฑ์ประเภทรับประทานได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เพราะผู้ขายมักกล่าวอ้างเกินจริง ความสอดคล้องที่มีเอกสารรองรับจึงโดดเด่นขึ้นมา
ทำให้เนื้อหาบนเว็บไซต์ บรีฟสำหรับอินฟลูเอนเซอร์ ฉลากสินค้า และแฟ้มเอกสารการขึ้นทะเบียน สื่อสารสิ่งเดียวกันในระดับที่พอเหมาะ โดยให้จัดเตรียม:
- เอกสารสูตรและส่วนประกอบ
- ใบรับรองและหลักฐานจากผู้ผลิต
- การตรวจสอบฉลากและข้อกล่าวอ้างสรรพคุณ
- แผนการนำเข้าและการจัดเก็บ
- กระบวนการจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และข้อร้องเรียน
งานของเราในแผนธุรกิจและเอกสารประกอบครอบคลุมวิธีนำเสนอส่วนต่าง ๆ เหล่านี้ต่อธนาคาร แฟ้มเอกสารที่สอดคล้องกันช่วยให้การตรวจสอบสถานะ (diligence) ใช้เวลาสั้นลง แต่ไม่ได้รับประกันว่าจะได้บัญชี การขึ้นรายการสินค้า หรือการอนุมัติ นอกเหนือจากนั้น ค่าใช้จ่ายขึ้นอยู่กับแนวทางที่เลือกและขนาดของแคตตาล็อกสินค้า และค่าบริการ Velarozone จะระบุเป็นรายการในหนังสือข้อตกลงการให้บริการ (engagement letter) คุณสามารถอ่านวิธีการทำงานของ Velarozoneเพื่อดูลำดับขั้นตอนที่เราปฏิบัติตาม
สิ่งที่อาจผิดพลาด
- การนำข้อกล่าวอ้างสรรพคุณจากต่างประเทศมาใช้ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) โดยไม่ปรับแก้
- การสั่งผลิตบรรจุภัณฑ์ก่อนที่การจัดประเภทผลิตภัณฑ์จะได้รับการยืนยัน
- การเข้าใจว่าคำว่า "ธรรมชาติ" หมายถึงไม่มีข้อจำกัดใด ๆ
- การปล่อยให้อินฟลูเอนเซอร์โฆษณาสรรพคุณทางการรักษาที่ฉลากไม่อาจรองรับได้
- การเปิดตัวสินค้าทั้งกลุ่มพร้อมกัน ทำให้สินค้าตัวเดียวที่ติดขัดทำให้ทุกอย่างล่าช้า
เวอร์ชันที่สิ้นเปลืองที่สุดคือผลิตสินค้าคงคลังไปแล้ว พิมพ์บรรจุภัณฑ์แล้ว และจองแคมเปญเปิดตัวไว้แล้ว แต่หน่วยงานกำกับกลับจัดผลิตภัณฑ์นั้นไว้ในประเภทที่เข้มงวดกว่า ให้คำนวณความเสี่ยงนี้เข้าไปเมื่อเปรียบเทียบแนวทาง และทยอยเปิดตัวสินค้าเป็นระยะ เพื่อไม่ให้รายได้ช่วงแรกต้องรอการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ที่ยากที่สุด

