Como Estabelecer uma Clínica de Fertilidade, Fertilização In Vitro ou Medicina Reprodutiva nos Emirados Árabes Unidos

A atividade clínica é regulamentada por emirado. A DHA abrange os estabelecimentos em Dubai, a DoH abrange os estabelecimentos em Abu Dhabi e o MoHAP define as leis federais às quais ambas estão sujeitas. Qual autoridade rege uma clínica depende de onde ficam as instalações, e não de onde a empresa está constituída.

Para uma clínica de fertilidade ou de fertilização in vitro (FIV), essa questão tem uma camada adicional: a instalação não é apenas composta por consultórios, podendo incluir um laboratório de embriologia, um local de armazenamento de gametas e embriões e uma sala de procedimentos. Esses elementos podem constar de uma única licença de instalação ou ser distribuídos entre mais de uma parte aprovada, e é a autoridade de saúde, e não o órgão de licenciamento comercial, que decide a classe da instalação e o escopo aprovado. Peça essa classificação por escrito antes de assinar um contrato de locação ou de encomendar equipamentos de laboratório.

As autoridades de saúde definem as condições para um estabelecimento: sua classificação, escopo aprovado, instalações, equipamentos e os profissionais licenciados que nele atuam. Cada autoridade publica suas próprias páginas de licenciamento e seus padrões. Acima de ambas está a Federal Law No. 7 of 2019 Concerning Medically Assisted Reproduction, administrada pelo MoHAP: ela restringe essas técnicas a um centro licenciado para essa finalidade. Leia diretamente a fonte atual do emirado pertinente e o texto atual dessa lei federal, pois escopo e padrões são o tipo de detalhe que muda.

Seguem quatro pontos. Primeiro, o escopo dos procedimentos é aprovado, não presumido: apenas consulta e reprodução assistida completa são escopos aprovados diferentes, e acrescentar depois um procedimento ou serviço de laboratório é uma alteração desse escopo, e não uma decisão interna. Segundo, os profissionais são licenciados individualmente, de modo que uma licença de estabelecimento não cobre um médico ou embriologista sem licença pessoal; o recrutamento acompanha a decisão sobre o estabelecimento e o escopo, em vez de precedê-la. Terceiro, a lei federal restringe quem pode ser tratado e de quem são os gametas utilizados: ela não permite a técnica com óvulos ou espermatozoides de doador de fora do casamento da própria paciente, de modo que a admissão e o consentimento precisam excluir isso antes do início do tratamento, e não depois. Quarto, os dados de pacientes e os dados genéticos têm sua própria camada jurídica. O Governo dos EAU publica as leis de proteção de dados, e os registros que abrangem gametas, embriões e material genético exigem um plano lícito e seguro de tratamento e de consentimento antes de o primeiro paciente ser atendido.

Decida cedo quem é o dono da empresa, quem opera a clínica e quem detém a licença de estabelecimento que cobre o laboratório. Podem ser três partes diferentes, sobretudo quando uma empresa de investimento é proprietária das instalações e um operador clínico executa o serviço; a autoridade de saúde vai querer que o titular da licença e a liderança clínica e laboratorial responsável sejam claramente nomeados.

A substância importa mais aqui do que na maioria dos setores: o estabelecimento precisa de um laboratório real, de armazenamento real e de liderança de embriologia e clínica nomeada, e uma licença sem laboratório por trás dela não satisfará uma autoridade de saúde. Quando investidores estão acima do operador clínico em uma estrutura em camadas, planeje uma estrutura societária regulada e complexa antes de protocolar qualquer coisa, para que o titular da licença e a cadeia de propriedade permaneçam consistentes desde o primeiro pedido.

O tratamento de fertilidade é pago por vários canais ao mesmo tempo: pacientes particulares, seguradoras que cobrem parte do tratamento ou nada e, em muitas clínicas, pacientes que viajam de fora dos EAU. Cada canal tem seu próprio prazo de liquidação, e pagamentos transfronteiriços de pacientes atraem mais escrutínio de um banco do que uma base de pacientes puramente local.

As taxas de armazenamento acrescentam um canal que a maioria das outras clínicas não tem: cobrança contínua pelo armazenamento de gametas ou embriões, muitas vezes por anos após o procedimento. Um banco ou adquirente perguntará como a receita de armazenamento é faturada e conciliada separadamente da receita de procedimentos.

Mantenha prontas as evidências de origem do patrimônio e dos recursos para sócios e financiadores e prepare o plano de negócios e os documentos de apoio, de modo que o mapa de procedimentos e do percurso do paciente corresponda ao registro de propriedade e ao pedido em todos os pontos. Trate a preparação da conta bancária empresarial como uma frente de trabalho própria, conduzida em paralelo ao processo da autoridade de saúde, e não depois dele.

Uma questão relacionada é que tipo de clínica está realmente sendo aberta. Uma clínica multiespecialidades ou centro de cirurgia ambulatorial e uma clínica de medicina estética ou dermatologia levantam, cada uma, questões de escopo diferentes das de um centro de fertilidade, mesmo quando as instalações parecem semelhantes.

A adequação do laboratório, os equipamentos, a infraestrutura de armazenamento e a contratação de especialistas costumam pesar mais do que o custo do registro comercial; por isso, organize a obra em função da decisão da autoridade sobre a instalação e o escopo, e não da data do contrato de locação. Em Dubai, uma instalação que detém a licença inativa do DHA pode solicitar licenças profissionais, que são ativadas automaticamente quando a licença da instalação é ativada. Renovações, inspeções e declarações fiscais prosseguem após a abertura e devem constar do plano desde o início.

O custo é construído em camadas, e os honorários da empresa são detalhados na carta de contratação, conforme descrito em como a Velarozone funciona.