두바이 프리존
Dubai Healthcare City | 트레이드 라이선스가 간단한 헬스케어 프리존
간단한 답변
Dubai Healthcare City Authority에는 규제 부문인 DHCR이 있으며, 구역 내 의료 전문가와 임상 시설에 라이선스를 부여합니다. 따라서 상업 라이선스만으로는 임상 활동을 할 수 없습니다. 각 전문가는 dhcc.ae의 전자 서비스 게이트웨이를 통해 온라인으로 신청하고, 해당되는 경우 Prometric 센터에서 DHCA 시험을 치릅니다. 시설 라이선스 부서는 시설의 설계, 시공, 의료 장비를 심사하며, 임상 활동이 아닌 사업체는 임상 규제 체계에 들어가지 않고도 라이선스를 받을 수 있습니다.
Dubai Healthcare City의 회사 라이선스로는 환자를 진료할 수 없습니다. 모든 의사, 치과의사, 간호사, 보건 의료 보조 전문가는 진료 전에 DHCR의 개인 라이선스가 필요합니다.
의료인은 문서를 온라인으로 제출하고, DHCR이 신청서를 심사하기 전에 초기 심사 수수료를 납부합니다. 제출된 모든 문서는 원출처 확인(primary source verification) 대상입니다. 라이선스가 발급되기 전에 의료사고 배상 보험과 기본 인명구조술(Basic Life Support) 실습 이수 증빙을 제출해야 합니다.
이 서비스가 필요한 경우
- 클리닉, 병원 또는 진단 시설을 개설하며 개원 전에 설계, 시공, 장비 심사를 받을 수 있습니다.
- 의사, 치과의사, 간호사 또는 보건 의료 보조 전문가이며 DHCA 시험을 치를 준비가 되어 있습니다. 단, 유효한 Dubai Health Authority 라이선스가 있으면 면제됩니다.
- 시설에서 근무할 의료인에게 라이선스를 부여하는 것과 같은 규제 기관에서 시설 라이선스를 받으려 합니다.
- 의료기기를 유통하거나, 의료 서비스 제공자에게 컨설팅을 하거나 서비스를 판매하며, 환자를 치료하지 않습니다.
이 경로가 적합하지 않을 수 있는 경우
- 의료인 신청서의 모든 문서에 적용되는 원출처 확인(primary source verification) 없이 라이선스를 받으려 합니다.
- 사업이 의료와 관련이 없어서 의료 규제 기관과 임상 시설이 도움이 되지 않습니다.
- 귀하는 산업, 물류 또는 항만 인프라가 필요합니다.
- 시설의 설계와 시공을 심사용으로 제출할 수 없거나, 의료 장비가 인증을 받았고 적절히 유지·관리되고 있음을 증명할 수 없습니다.
한눈에 보기
- 예상 비용
- 설립 플랜에 포함하여 산정: 모든 구성 항목을 항목별로 명시합니다.
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두바이 헬스케어 시티 상세 정보
상업 라이선스와 규제 라이선스는 별개입니다
전문가 라이선스는 Dubai Healthcare City Authority의 규제 부문인 DHCR에서 발급합니다. 신청인은 dhcc.ae의 전자 서비스 게이트웨이를 통해 온라인으로 문서를 제출합니다. 상업 라이선스는 별도의 절차로 취득합니다.
의료 사업자와 임상 시설은 규제 기관으로부터 라이선스를 받고, 구역 내에서 진료하는 모든 전문가는 각자의 라이선스를 보유합니다. 시설 라이선스 부서는 병원과 의료 시설의 설계와 시공을 심사하고, 의료 장비가 인증을 받았으며 적절히 유지·관리되는지 확인합니다. DHCR의 모든 요건을 충족했으나 구역 내에 고용주가 없는 전문가에게는 유효기간 1년의 수락서(Letter of Acceptance)가 발급되며, 이는 진료를 허용하지 않습니다.
신청인은 온라인 신청서를 제출한 후에만 DHCA 시험에 응시할 수 있으며, 자격 확인 ID(Eligibility ID) 발급일로부터 3개월 이내에 시험 일정을 잡아야 합니다. 세 번째 불합격 이후 같은 등급으로 재신청하려면 DHCC 밖에서의 1년간 계속된 진료 경력, 20 CPD 점수, 직속 상사의 추천서 2부가 필요합니다.
두바이 헬스케어 시티에서 어떤 것이 라이선스되고, 어떤 경로를 통해 이루어지는가.
회사 라이선스
- 경로
- 프리존 상업 라이선스
- 적용 대상
- 구역 내 모든 사업
시설 라이선스
- 경로
- 규제 기관, 디자인 및 건설 검토 포함
- 적용 대상
- 임상 시설 및 의료 운영자
전문 라이센스
- 경로
- 규제 기관, 개인별
- 적용 대상
- 존에서 활동하는 모든 의료 전문가
장비 인증
- 경로
- 시설 라이선스 부서
- 적용 대상
- 사용 중인 의료 장비
| 무엇 | 경로 | 적용 대상 |
|---|---|---|
| 회사 라이선스 | 프리존 상업 라이선스 | 구역 내 모든 사업 |
| 시설 라이선스 | 규제 기관, 디자인 및 건설 검토 포함 | 임상 시설 및 의료 운영자 |
| 전문 라이센스 | 규제 기관, 개인별 | 존에서 활동하는 모든 의료 전문가 |
| 장비 인증 | 시설 라이선스 부서 | 사용 중인 의료 장비 |
결정 주체: 독립 라이선스 위원회
라이선스 결정은 당국의 이사회가 임명하고 현지 및 국제 의료 전문가로 구성된 독립 위원회가 내리며, 이 위원회는 개업 의료인과 임상 시설 모두에 대한 라이선스 및 자격 인증의 최종 책임을 집니다. 이 당국은 International Association of Medical Regulatory Authorities의 회원이며, 중동에서 최초로 가입한 의료 규제 당국이었습니다.
의료인의 경우 자격은 서면 요건에 따라 확인됩니다. DHCR은 최근 6개월 이내에 발급된 품행 증명서(Certificate of Good Standing), 최근 2년간 보유한 라이선스의 증빙, 고용주의 권한 있는 서명권자가 서명한 경력 증명서를 요구합니다. 3년에서 5년의 진료 공백은 별도의 진료 공백 정책(Gap in Practice Policy)의 적용을 받습니다.
비임상 경로
의료 클러스터의 모든 것이 임상적인 것은 아닙니다. 의료 기기 유통업체, 의료 컨설팅, 건강 기술 기업 및 이 부문을 지원하는 서비스 기업은 임상 체계에 들어가지 않고도 존에서 라이선스를 취득할 수 있으며, 이는 규제 경로가 임상 활동에 귀속되기 때문입니다.
환자 데이터나 진단에 관련된 헬스테크처럼 경계에 있는 사업은 신청 전에 당국으로부터 분류를 서면으로 받아야 합니다. 그 분류에 따라 적용되는 체계가 정해지며, 신청 후보다 신청 전에 정리하는 편이 쉽습니다.
약속하기 전에
두바이 헬스케어 시티에서 구체적으로 확인해야 할 사항
DHCR이 구역 내 임상 활동에 라이선스를 부여하기 때문에 존재하는 여섯 가지 확인 사항입니다.
어떤 지불이 이루어지기 전에 완료할 가치가 있는 Dubai Healthcare City 전용 확인 사항입니다.
임상적이든 아니든
- 왜 여기서 중요합니까
- 임상 활동에는 DHCR의 시설 라이선스와 의료인 라이선스가 필요합니다
- 어떻게 해결되는지
- 당국에 의해 서면으로 분류가 확인되도록 합니다.
전문가 라이선스
- 왜 여기서 중요합니까
- 각 전문가가 문서를 제출하며, 모든 문서는 원출처 확인(primary source verification)을 거칩니다
- 어떻게 해결되는지
- 자격 심사(credentialing)를 먼저 시작하십시오. DHCA 시험은 온라인 신청서를 제출한 후에만 응시할 수 있습니다
시설 요구 사항
- 왜 여기서 중요합니까
- 설계 및 건설이 검토됩니다.
- 어떻게 해결되는지
- 부동산을 위해 서명하기 전에 기준을 확인합니다.
장비 인증
- 왜 여기서 중요합니까
- 의료 장비는 인증받고 유지 관리되어야 합니다.
- 어떻게 해결되는지
- 조달 계획에 인증을 포함시킵니다.
현실적인 일정
- 왜 여기서 중요합니까
- 수락서(Letter of Acceptance)는 1년간 유효하며, 시험은 자격 확인 ID(Eligibility ID) 발급일로부터 3개월 이내에 일정을 잡아야 합니다
- 어떻게 해결되는지
- 규제 경로에서 뒤로 거꾸로 출시를 계획합니다.
업무 범위
- 왜 여기서 중요합니까
- 각 라이선스는 신청한 구분, 등급, 전문 분야에 대해 발급됩니다
- 어떻게 해결되는지
- 실무자별로 범위를 확인하고 시설별로 확인하지 마십시오.
| 확인 | 왜 여기서 중요합니까 | 어떻게 해결되는지 |
|---|---|---|
| 임상적이든 아니든 | 임상 활동에는 DHCR의 시설 라이선스와 의료인 라이선스가 필요합니다 | 당국에 의해 서면으로 분류가 확인되도록 합니다. |
| 전문가 라이선스 | 각 전문가가 문서를 제출하며, 모든 문서는 원출처 확인(primary source verification)을 거칩니다 | 자격 심사(credentialing)를 먼저 시작하십시오. DHCA 시험은 온라인 신청서를 제출한 후에만 응시할 수 있습니다 |
| 시설 요구 사항 | 설계 및 건설이 검토됩니다. | 부동산을 위해 서명하기 전에 기준을 확인합니다. |
| 장비 인증 | 의료 장비는 인증받고 유지 관리되어야 합니다. | 조달 계획에 인증을 포함시킵니다. |
| 현실적인 일정 | 수락서(Letter of Acceptance)는 1년간 유효하며, 시험은 자격 확인 ID(Eligibility ID) 발급일로부터 3개월 이내에 일정을 잡아야 합니다 | 규제 경로에서 뒤로 거꾸로 출시를 계획합니다. |
| 업무 범위 | 각 라이선스는 신청한 구분, 등급, 전문 분야에 대해 발급됩니다 | 실무자별로 범위를 확인하고 시설별로 확인하지 마십시오. |
설정 작동 방식
Dubai CommerCity에서 달라지는 것과 그대로인 것
Dubai CommerCity에서 달라지는 단계는 라이선스(전자상거래, 무역, 서비스, 일반 무역 또는 산업), 회사 유형(주주 1명에서 50명까지의 FZCO 또는 지사), 그리고 공간(사무실, 창고 또는 쉘 앤 코어)입니다. 서류도 달라집니다. 소유권 확인에는 최종 실소유자 신고서(ultimate beneficial ownership declaration), 각 실소유자의 공증된 여권 또는 신분증 사본, 발급 후 3개월이 지나지 않은 주소 증빙이 필요합니다. 용역 계약서에 포함되는 범위와 라이선스가 거치는 단계는 일반적인 프리존(free zone) 절차를 따릅니다.
프리존 설정 프로세스를 읽어보세요
모든 경로는 UAE에서 실제로 비즈니스가 운영되는 방안에 따라 계획됩니다.
질문
자주 묻는 질문
- 회사의 라이선스만으로 환자를 치료할 수 있습니까?
- 아니요. 회사 라이선스는 사업체만 대상으로 합니다. DHCR은 각 의료 전문가에게 라이선스를 부여하며, 시설은 설계, 시공, 장비 점검을 통과해야 합니다. 모든 요건을 충족했으나 구역 내에 고용주가 없는 의료인은 수락서(Letter of Acceptance)만 보유하며, 이는 진료를 허용하지 않습니다.
- 의료 전문가는 개별적으로 라이선스가 부여됩니까?
- 예. 구역 내에서 진료하는 모든 의료 전문가는 각자의 DHCR 라이선스를 보유합니다. 발급 전에 해당되는 경우 DHCA 시험에 합격하고, 기본 인명구조술(Basic Life Support) 실습 이수 증빙과 의료사고 배상 보험을 제시합니다. 유효한 Dubai Health Authority 라이선스는 소지자에게 동일한 직함과 전문 분야에 대해 시험을 면제합니다. 자격 심사(credentialing)에 관한 결정은 독립 라이선스 위원회가 내립니다.
- 비임상 비즈니스 라이선스가 여기에서 있습니까?
- 예. 장비 유통업체, 컨설팅, 건강 기술 기업 및 지원 비즈니스는 임상 활동과 관련된 라이선스 없이 라이선스를 취득할 수 있습니다.
- 누가 라이선스 결정을 내립니까?
- 독립 라이선스 위원회가 의료인과 임상 시설의 라이선스 부여 및 자격 심사에 대해 최종 결정을 내립니다. 위원회는 당국의 이사회가 임명하며, 현지 및 국제 의료 전문가로 구성됩니다. 위원회는 International Association of Medical Regulatory Authorities의 회원입니다.
출처
- Dubai Healthcare City Authority: 공식 웹사이트
- Dubai Healthcare City Authority: 규정
- Dubai Healthcare City Authority: 전문가 라이선스 서비스
규정, 수수료 및 자격 요건은 변경될 수 있습니다. 모든 규제 성명서는 게시 전에 다시 확인되며 날짜가 기재됩니다.
법적 주의사항 및 범위
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