가이드
UAE에서 영양 보충제 또는 다이어트 보충제 회사를 시작하는 방법
간단한 답변
UAE에서 Emirates Drug Establishment(EDE)는 건강 관련 제품의 판매 허가(marketing authorisation) 서비스에 건강기능식품(dietary supplements)을 포함하고 있으며, 보유 회사는 먼저 EDE에 등록되어 있어야 합니다. 그래도 성분, 용량, 제형, 표시·광고 주장에 따라 각 제품의 분류가 결정되며, 일부 제품은 두바이 시청(Dubai Municipality)과 같은 지방 식품 당국이나 보건예방부(Ministry of Health and Prevention, MOHAP)가 소관 기관일 수 있습니다. 회사를 설립하기 전에 제품군에서 가장 엄격하게 분류될 제품을 먼저 확인하십시오.
설립 전 분류 확정
회사가 아니라 제품에서 출발하십시오. 모든 성분, 1회 섭취량당 함량, 제형(캡슐, 분말, 구미, 음료), 브랜드가 내세우려는 모든 표시·광고 주장을 목록으로 만드십시오. 그런 다음 관련 당국에 각 제품이 어떻게 분류되는지 문의하십시오.
답을 미리 단정하지 마십시오. 브랜딩이 같은 캡슐 두 개도 성분 하나의 용량 때문에 서로 다른 규정 체계에 속할 수 있습니다. 치료처럼 들리는 표현은 제품을 식품 쪽에서 멀어지게 할 수 있습니다. "천연", "전통", "웰니스"는 마케팅 용어일 뿐 분류를 바꾸지 않습니다.
EDE의 건강 관련 제품 판매 허가 서비스는 살균제 및 소독제, 허브 제품, 의학적 효과가 있는 화장품과 함께 건강기능식품을 적용 범위에 포함합니다. 이는 일반적인 인체 건강 증진을 위한 제품으로서 질병의 진단, 치료, 완치 또는 예방을 목적으로 하지 않는 제품을 대상으로 합니다. 따라서 치료 성격의 표시·광고 주장은 이 설명 범위 밖에 놓입니다. 포장재를 발주하기 전에 각 제품군의 소관 당국을 서면으로 직접 확인하십시오.
당국이 게시하는 내용
세 곳의 공공기관이 관련되며, 각각이 알려 주는 내용이 다릅니다.
- 두바이 시청(Dubai Municipality)은 식품 및 소비재 업무를 검사와 규정 준수를 통해 기준을 유지하는 것으로 설명하며, 사이트에는 식품 시료의 실험실 검사가 소개되어 있습니다.
- EDE는 등록된 의료 제품의 의약품 디렉터리(drug directory)를 공개합니다. 건강 관련 제품 서비스에는 신청 수수료 AED 100, 일반 판매용 제품 등록 AED 5000, 45영업일, 5년간 유효한 인증서가 안내되어 있습니다.
- 경제관광부(Ministry of Economy and Tourism, MoET)는 제품 리콜에 관한 소비자 보호 페이지를 공개하며 소비자 콘택트 센터를 운영합니다.
MOHAP은 연방 차원의 보건 관련 출처로 여기에 인용되었으며, 건강 관련 제품에 대한 현재 역할은 해당 부처에 확인하십시오. EDE가 공개한 판매 허가 서류 목록에는 UAE 대사관의 인증을 받은 자유 판매(free-sale) 또는 WHO 체계 인증서, 제품 샘플, 할랄 인증서, 불포함(free-from) 확인서, 상세 성분 인증서, 현지 대리인과의 인증된 계약서가 포함되어 있습니다. 어떤 서류가 귀사 제품에 적용되는지는 분류에 따라 결정됩니다.
단일 법인 또는 이중 법인
수입업체와 브랜드는 흔히 카탈로그가 혼합되어 있습니다. 단순한 건강기능식품 라인과, 건강 쪽에 더 가까운 한두 가지 제품이 함께 있는 경우입니다. 둘을 한 회사에 두면 모든 제품이 더 무거운 규정 체계를 그대로 적용받게 됩니다. 일부 창업자는 이를 나누어, 단순한 제품군은 한 법인에 두고 다른 등록, 전문 인력 또는 시설이 필요한 제품은 별도로 갖춘 사업체에서 운영합니다.
소비자에게 판매하는 법인이 인플루언서와 제휴사가 하는 말을 포함하여, 인플루언서와 제휴사를 비롯한 카탈로그 전체 제품에 대한 등록, 규정을 준수하는 라벨, 불만 처리 의무를 보유해야 합니다. 브랜드 모회사나 제조 계열사는 실질적인 역할을 가지고 다른 곳에 있을 수 있습니다. 분류하기 어려운 제품을 분석에서 제외했기 때문에 저렴하게 책정된 구조는 비용을 뒤로 미룰 뿐이며, 재고와 포장이 이미 존재하는 상태에서 재출시할 때 그 비용이 발생합니다.
메인랜드 회사 설립과 프리존 경로를 비교하기 전에 이 문제부터 정리하십시오. 프리존은 제품 분류 문제에 답을 주지 않으며, 트레이드 라이선스 역시 마찬가지입니다.
효능 표시, 판매 채널 및 자금 흐름
은행, 마켓플레이스 또는 결제 서비스 제공업체가 실제로 확인하는 것은 표시·광고 주장의 관리 수준입니다. 섭취용 제품은 판매자가 과장된 주장을 하는 경우가 많아 특히 더 주목받기 때문에, 문서로 입증된 일관성이 돋보입니다.
웹사이트 문구, 인플루언서 브리프, 라벨, 등록 서류가 모두 동일하게 절제된 내용을 말하도록 맞추십시오. 다음을 준비하십시오.
- 제형 및 성분 자료(dossier)
- 인증서 및 제조업체 증빙 자료
- 라벨 및 표시·광고 주장 검토
- 수입업자 및 보관 계획
- 이상 반응 및 불만 처리 절차
이러한 자료를 은행에 어떻게 제시하는지는 저희의 사업 계획서 및 문서 작성 업무에서 다룹니다. 일관성 있는 서류는 실사 기간을 단축해 줍니다. 다만 계좌 개설, 상품 등록 또는 승인을 보장하지는 않습니다. 그 밖의 비용은 경로와 제품 목록 규모에 따라 달라지며, Velarozone의 자체 요금은 용역 계약서(engagement letter)에 항목별로 명시됩니다. 저희가 따르는 절차는 Velarozone의 업무 방식에서 확인하실 수 있습니다.
문제가 생기는 지점
- 해외에서 사용하던 표시·광고 주장을 UAE에서 그대로 사용하는 것.
- 분류가 확정되기 전에 포장재를 주문하는 것.
- "천연"이라는 표현이 규제를 받지 않는다는 뜻이라고 가정하는 것.
- 라벨이 뒷받침할 수 없는 치료 효과를 인플루언서가 약속하도록 두는 것.
- 전체 제품군을 한꺼번에 출시하여, 한 제품이 지연되면 모든 것이 지연되는 것.
가장 비용이 많이 드는 시나리오는 재고를 생산하고 포장을 인쇄하고 출시 캠페인까지 예약했는데, 해당 당국이 그 제품을 더 엄격한 범주로 분류하는 경우입니다. 경로를 비교할 때 이 위험을 비용에 반영하십시오. 초기 매출이 가장 까다로운 분류를 기다리지 않도록 제품군을 단계적으로 나누십시오.
