指南
如何在阿联酋启动营养保健品或膳食补充品公司
简短的回答
在阿联酋(UAE),Emirates Drug Establishment(EDE)在其面向保健产品的上市许可服务中列入了膳食补充剂,持有人公司必须先在 EDE 注册。成分、剂量、剂型和宣称仍然决定每种产品如何归类,其中一些产品的合适主管机构可能是 Dubai Municipality 或 Ministry of Health and Prevention(MOHAP)等市政食品监管机构。在设立公司之前,请先对产品系列中要求最严格的产品进行归类。
先分类,后设立
应从产品入手,而不是从公司入手。列出每种成分、每份摄入量中的含量、剂型(胶囊、粉剂、软糖、饮品)以及品牌想作出的每一项宣称。然后向相关主管机构询问每种产品将如何归类。
不要想当然地假定答案。两种品牌相同的胶囊,可能因为某一成分的剂量不同而适用不同的监管制度。听起来像治疗的宣称,可能使产品脱离食品一类。“天然”、“传统”和“健康养生”属于营销用语,不会改变产品类别。
EDE 的保健产品上市许可服务将膳食补充剂列入其范围,与消毒防腐剂、草药产品和具有医疗功效的化妆品并列。该范围涵盖用于增进人体总体健康、而非用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病的产品。因此,治疗式的宣称不在该描述范围之内。在订购包装之前,请直接就每个产品类别向主管机构书面确认其主管部门。
官方机构公布的内容
有三个公共机构与此相关,各自提供的信息不同。
- Dubai Municipality 将其食品和消费品方面的工作描述为通过检查和合规来维持标准,其网站也显示了对食品样品的实验室检测。
- EDE 发布已注册医疗产品的药品目录。其保健产品服务显示:申请费为 AED 100,一般销售产品的注册费为 AED 5000,办理需45个工作日,证书有效期为五年。
- Ministry of Economy and Tourism(MoET)发布了关于产品召回的消费者保护页面,并设有消费者联络中心。
此处将 MOHAP 作为联邦层面的卫生信息来源引用;其目前在健康产品方面的职能,请向该部确认。EDE 公布的上市许可文件清单包括:经阿联酋(UAE)使馆认证的自由销售证书或 WHO 体系证书、产品样品、清真证书、不含某类成分的声明、详细的成分证明,以及经认证的与当地代理商签订的合同。归类结果决定其中哪些适用于您的产品。
一家实体还是两家
进口商和品牌方的产品目录往往是混合的:既有简单明了的食品补充剂系列,也有一两种更接近健康产品一侧的产品。把两者放在同一家公司里,意味着所有产品都要适用更重的监管制度。一些创始人会将二者拆分,由一个实体负责较简单的系列,另由一个单独配备的运营主体负责需要不同注册、专业人员或场所的产品。
向消费者销售的实体应对其目录中的所有产品持有注册、合规标签并承担投诉处理责任,包括网红及联盟营销人员的言论。品牌母公司或制造关联公司可以设在别处并承担实际职能。如果某种架构之所以定价便宜,是因为分析中遗漏了难以归类的产品,那么这只是把成本推迟到重新上市时,而那时库存和包装已经存在。
宣称、渠道与资金
银行、电商平台或支付服务商真正核查的是宣称是否有据可依、是否克制。可摄入产品会受到额外关注,因为卖家往往夸大宣称,所以有据可查的一致性会格外突出。
使网站文案、网红推广说明、标签和注册档案传达同样克制的信息。请准备:
- 配方与成分档案;
- 证书及生产商证明材料;
- 标签与宣称审核;
- 进口商及仓储方案;
- 不良事件及投诉处理流程。
我们的商业计划书与文件编制服务涵盖如何向银行呈现这些材料。一套前后一致的档案可以缩短尽职调查时间,但并不保证开户、上架或获批。除此之外,费用取决于所选路径和产品目录的规模,Velarozone 服务费会在业务约定书(engagement letter)中逐项列明。您可以阅读Velarozone 的工作方式,了解我们遵循的流程。
哪些环节容易出错
- 在阿联酋原样沿用海外的产品宣称。
- 在归类确认之前就订购包装。
- 误以为“天然”就意味着不受限制。
- 任由网红作出标签无法支持的疗效承诺。
- 一次性推出全部产品系列,导致某一个卡住的产品拖延全部进度。
代价最高的情形是:库存已生产、包装已印刷、推广活动已排期,而主管机构随后将该产品归入更严格的类别。比较各路径时,请把这一风险计入成本。请分阶段推出产品系列,使早期收入不必等待最难的归类结论。

