如何开始冷链或制药物流公司

一个商业名称之下有三个问题。您可以存放哪些产品？建筑是否已获批用于这些产品？公司是否已获得该活动的许可？每个问题由不同机构回答。

EDE 将其职责范围描述为医疗和药品、医疗器械以及其他受监管产品类别,并把注册、上市许可、药物警戒和检查列为其服务内容。对物流公司而言,要点在于产品监管并不止于制造商。请向 EDE 和 MOHAP 询问:对于您打算存放的产品类别,仓储和运输经营者需要哪些批准,以及这些批准是否取决于酋长国。

关于食品，Dubai Municipality表示其通过检查和合规来维持食品及消费品的标准。请就您的场地向该市政当局询问冷藏储存和车辆的食品场所要求是什么。

请写下每一个产品系列、其储存温度范围、所有者及监管机构。冷冻、冷藏、受控室温和超低温是不同的作业，而食品、药品和器械由不同机构监管。对所有产品使用同一设定温度是常见的错误，检查员一看温度记录就会发现。

矩阵还决定了您拒绝什么，以及由哪些合作伙伴承运什么。合格的承运商可以运输特定的产品类别。拥有自身质量体系的药品业务可能需要设在与一般食品物流不同的实体中，因为混合审计制度意味着每位客户都要审计所有内容。关于空运或海运货物的海关事项，请阅读有关保税仓库或转口物流业务的指南。

受监管的客户不会等待许可证。他们会进行审计。药品客户期望看到证据，证明设施已通过确认，整个空间已进行温度测绘，监测设备已校准，警报能传达给能够采取行动的人，并且车辆和包装已针对所用路线通过确认。请将其作为注明日期并签署的档案保存，而不是一组意向。

数据记录仪不是质量体系。体系是程序、培训、变更控制、偏差处理以及负责这些的人员。请尽早为每一类受监管产品指定质量职责和责任人，并向EDE或相关监管机构确认该职责必须具备什么条件以及该人员必须位于何处。这些招聘是许可证费用中看不到的成本。

请在客户提出之前确定温度偏离的处理流程。当读数超出范围时，由谁基于什么数据评估产品，又由谁决定能否使用？若通过非正式邮件把这件事留给客户，随后就会产生争议。请把该流程写入质量协议。

签署质量协议的实体应拥有这些协议所假定的经确认的设施、监测系统和受过培训的人员。车辆或房产公司可以设在集团内的其他位置，承担真实的职能。在内陆（mainland）公司与自由区（free zone）许可证之间的选择取决于产品流向。机场附近的场地可能适合药品中转，但设施批准和产品许可跟随货物，无论建筑位于何处，而国内分销会带来自己的问题。

银行把这份计划视为资本和责任问题：昂贵的设备、易腐货物以及会全额发生的损失。请准备产品与温度矩阵、设施和车辆确认计划、监测和警报设计、质量协议和程序，以及偏离、召回和业务连续性计划。请展示与您将存放货物价值相对应的保险保障。如果银行开户是症结所在，关于企业银行账户准备的工作说明了档案如何构建。一致的档案能减少问题，但并不保证开户。