Poradnik
Jak założyć firmę zajmującą się nutraceutykami lub suplementami diety w ZEA
Krótka odpowiedź
W ZEA Emirates Drug Establishment (EDE) wymienia suplementy diety w ramach swojej usługi pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów opieki zdrowotnej, a spółka będąca posiadaczem musi najpierw zostać zarejestrowana w EDE. Składniki, dawka, postać dawkowania i oświadczenia nadal decydują o klasyfikacji każdego produktu, a miejski organ ds. żywności, taki jak Dubai Municipality, lub Ministry of Health and Prevention (MOHAP) może być właściwym organem dla niektórych z nich. Przed założeniem spółki należy sklasyfikować najbardziej rygorystycznie traktowany produkt w asortymencie.
Klasyfikacja przed założeniem spółki
Proszę zacząć od produktów, a nie od spółki. Proszę wymienić każdy składnik, jego ilość w porcji, postać (kapsułka, proszek, żelek, napój) oraz każdą deklarację, którą marka chce zamieścić. Następnie proszę zapytać właściwy organ, jak każdy produkt zostałby sklasyfikowany.
Nie należy zakładać odpowiedzi. Dwie kapsułki sprzedawane pod tą samą marką mogą trafić do różnych reżimów z powodu dawki jednego składnika. Deklaracja brzmiąca jak leczenie może przesunąć produkt poza kategorię żywności. „Naturalny”, „tradycyjny” i „wellness” to słowa marketingowe i nie zmieniają kategorii.
Usługa EDE dotycząca pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu opieki zdrowotnej wymienia w swoim zakresie suplementy diety, obok środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych, produktów ziołowych oraz kosmetyków o działaniu leczniczym. Obejmuje produkty służące wspieraniu ogólnego zdrowia człowieka, które nie są przeznaczone do diagnozowania, leczenia, uzdrawiania ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie. Oświadczenie o charakterze leczniczym znajduje się zatem poza tym opisem. Przed zamówieniem opakowań należy bezpośrednio, na piśmie, potwierdzić właściwy organ dla każdej klasy produktów.
Co publikują organy
Istotne są trzy organy publiczne, a każdy mówi coś innego.
- Dubai Municipality opisuje swoją działalność dotyczącą żywności i towarów konsumenckich jako utrzymywanie standardów poprzez inspekcje i zgodność, a jej strona pokazuje badania laboratoryjne próbek żywności.
- EDE publikuje katalog leków zarejestrowanych produktów medycznych. Jej usługa dotycząca produktów opieki zdrowotnej wskazuje opłatę za wniosek w wysokości AED 100, AED 5000 za rejestrację produktu do sprzedaży ogólnej, 45 dni roboczych oraz certyfikat ważny przez pięć lat.
- Ministry of Economy and Tourism (MoET) publikuje strony poświęcone ochronie konsumentów, dotyczące wycofywania produktów z rynku, i prowadzi konsumenckie centrum kontaktowe.
MOHAP jest tu przywoływany jako federalne źródło informacji zdrowotnych; jego aktualną rolę w odniesieniu do produktów zdrowotnych należy potwierdzić w ministerstwie. Opublikowana przez EDE lista dokumentów do pozwolenia na wprowadzenie do obrotu obejmuje certyfikat swobodnej sprzedaży lub certyfikat systemu WHO poświadczony przez ambasadę ZEA, próbkę produktu, certyfikat halal, oświadczenie o braku określonych składników, szczegółowy certyfikat składu oraz poświadczoną umowę z lokalnym agentem. Klasyfikacja decyduje o tym, które z nich mają zastosowanie do Państwa produktu.
Jeden podmiot czy dwa
Importerzy i marki często mają katalog mieszany: proste linie suplementów diety oraz jeden lub dwa produkty znajdujące się bliżej strony zdrowotnej. Umieszczenie obu w jednej spółce oznacza, że całość podlega cięższemu reżimowi. Niektórzy założyciele rozdzielają je: jeden podmiot dla prostszego asortymentu i osobno wyposażona działalność dla produktów wymagających innych rejestracji, specjalistów lub lokali.
Podmiot sprzedający konsumentom powinien posiadać rejestracje, zgodne z przepisami etykiety i obowiązek obsługi reklamacji dla wszystkiego, co znajduje się w jego katalogu, w tym dla tego, co mówią influencerzy i podmioty afiliowane. Spółka dominująca marki lub podmiot powiązany zajmujący się produkcją może znajdować się gdzie indziej i pełnić realną rolę. Struktura wyceniona nnisko, ponieważ w analizie pominięto produkty trudne do sklasyfikowania, jedynie odracza koszt do czasu relaunchu, gdy zapasy i opakowania już istnieją.
Proszę rozstrzygnąć tę kwestię, zanim zaczną Państwo porównywać zakładanie spółki mainland ze ścieżkami free-zone. Free zone nie odpowiada na pytanie o klasyfikację, a licencja handlowa również nie.
Deklaracje, kanały sprzedaży i finanse
Dyscyplina w zakresie deklaracji jest tym, co faktycznie sprawdza bank, platforma handlowa lub dostawca płatności. Produkty do spożycia przyciągają dodatkową uwagę, ponieważ sprzedawcy często zawyżają deklaracje, więc udokumentowana spójność się wyróżnia.
Proszę zadbać, aby treści strony internetowej, briefy dla influencerów, etykiety i dokumentacja rejestracyjna mówiły to samo, w skromnym tonie. Proszę przygotować:
- dossier receptury i składników;
- certyfikaty i dowody od producenta;
- przegląd etykiety i deklaracji;
- plan dotyczący importera i magazynowania;
- proces zgłaszania zdarzeń niepożądanych i reklamacji.
Nasze prace w zakresie biznesplanów i dokumentacji obejmują sposób przedstawiania tych elementów bankowi. Spójna dokumentacja skraca postępowanie weryfikacyjne. Nie gwarantuje ona rachunku, wpisu na platformie ani zatwierdzenia. Poza tym koszt zależy od ścieżki i wielkości katalogu, a opłata za usługi Velarozone jest wyszczególniona w umowie o świadczenie usług. Mogą Państwo przeczytać, jak działa Velarozone, aby poznać kolejność naszych działań.
Co idzie nie tak
- Stosowanie w UAE niezmienionych deklaracji z zagranicy.
- Zamawianie opakowań przed potwierdzeniem klasyfikacji.
- Zakładanie, że „naturalny” oznacza brak ograniczeń.
- Pozwalanie influencerom na składanie obietnic terapeutycznych, których etykieta nie może uzasadnić.
- Wprowadzanie na rynek całej gamy jednocześnie, przez co jeden zablokowany produkt opóźnia wszystko.
Kosztowna wersja to wyprodukowane zapasy, wydrukowane opakowania i zarezerwowana kampania wprowadzająca dla produktu, który organ następnie zalicza do surowszej kategorii. Należy uwzględnić koszt tego ryzyka przy porównywaniu ścieżek. Wprowadzanie gamy należy rozłożyć na etapy, aby wczesne przychody nie czekały na najtrudniejszą klasyfikację.

